Фармаклон, НПП, ООО, Росийская Федерация Pharmaclon, NPP, Russian Federation
Проблема ма клинического применения интерферонов является на сегодняшний день актуальной для широкого круга специалистов, включая клиницистов, а также врачей практического здравоохранения. Возрастающий интерес практических врачей к этой проблеме обусловлен не только высокой эффективностью препаратов интерферона при таких патологических состояниях, как вирусные и онкологические заболевания, болезни крови, но и неуклонным ростом числа больных, страдающих вышеперечисленными заболеваниями.
Интерферон был открыт в 1957 году А.Айзексом и Б. Линдеманом. Авторы выявили, что заражение клеток крови вирусом приводит к выделению ими белка, который обладает противовирусной активностью.
К разработке отечественного лекарственного препарата на основе гамма-интерферона советские иммунологи приступили еще в 1989 году. В связи с происходившей в стране перестройкой работу удалось завершить сравнительно недавно.
Одним из предприятий-разработчиков является ООО Научно-производственное предприятие "ФАРМАКЛОН®", созданное в сентябре 2002 года с целью разработки и производства лекарственных препаратов на основе новейших биоинженерных технологий.
В 2002 году ООО НПП ФАРМАКЛОН" завершило разработку и впервые осуществило опытное производство оригинального лекарственного препарата «ИНГАРОН®» на основе рекомбинантного человеческого гамма-интерферона. Главным преимуществом рекомбинантных интерфероиов, в отличие от лейкоцитарных, является высокая безопасность в отношении возможности передачи вирусов человека при его использовании.
Интерферон гамма человеческий рекомбинантный представляет собой белок, синтезированный штаммом Escherichia coli SG 200-50, в генетический аппарат которой встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона гамма путем трансформации плазмидой рGIF315.
В 2002 году данная разработка была защищена патентом («Рекомбинантная плазмидная ДНК, кодирующая синтез, способ получения и препарат рекомбинантного интерферона гамма человека»). Патент на изобретение № 2214832 зарегистрирован в Государственном реестре изобретений Российской Федерации 27 октября 2003 года и действует на всей территории Российской Федерации в течение 20 лет.
В 2006 году ООО НПП ФАРМАКЛОН® получило лицензию (№ 99-04-000133 от 19.01.2006 г) на производство и реализацию первого и единственного в настоящее время в России запатентованного и официально зарегистрированного отечественного лекарственного препарата на основе гамма-интерферона: «ИНГАРОН®» (интерферон-гамма человеческий рекомбинантный) в двух лекарственных формах - лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения и лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения.
