Опытный завод "ГНЦЛС", ООО, г.Харьков, Украина Research plant GNCLS, Kharkov, Ukraine
На сегодняшний день "03 ГНЦЛС" - фармацевтическое предприятие, специализирующееся на разработке промышленных технологий готовых лекарственных средств высокого качества, а также производстве серийной продукции для реализации на внутреннем рынке Украины и в странах СНГ. Номенклатура завода включает в себя около 70 наименований лекарственны препаратов следующих фармако-терапевтических групп:
- сердечно-сосудистые средства;
- средства, влияющие на центральную нервную систему;
- средства, действующие на периферические медиаторные процессы;
- средства, регулирующие метаболические процессы;
- противомикробные, противовирусные и противопаразитарные средства;
- средства, усиливающие выделительные функции почек;
- гепатотропные средства;
- средства, действующие на чувствительные нервные окончания. Форма выпуска разнообразна: таблетки, глазные капли, инъекционные растворы в ампулах, жидкие лекарственные формы для внутреннего применения,аэрозоли.
В своем производстве завод использует как закупаемые субстанции, так и производит свои из лекарственного растительного сырья для дальнейшей переработки в готовые лекарственные формы.
За годы независимости завод постоянно наращивает свои объемы производства и расширяет номенклатуру: за последние 7 лет освоено и внедрено в производство 45 медицинских препаратов. С целью создания и внедрения в производство новых лекарственных препаратов, ДП "03 ГНЦЛС" активно сотрудничает с исследовательскими и учебными учреждениями, профильными предприятиями, коммерческими структурами Украины и стран СНГ. Для этого проводятся совместные фармакологические исследования, ведутся разработки по технологии производства препаратов и оформлению нормативно-технической документации.
Одним из основных партнеров в работе по обеспечению здравоохранения Украины отечественными препаратами для "ОЗ ГНЦЛС" является Государственный научный центр лекарственных средств. Основными направлениями совместной деятельности являются:
- разработка и внедрение в производство новых лекарственных средств растительного и синтетического происхождения;
- разработка и внедрение лекарственных форм на основе известных, хорошо себя зарекомендовавших лекарственных средств;
- воспроизводство препаратов, снятых с патентной защиты (генериков).
Ассортимент выпускаемой продукции постоянно расширяется и обновляется за счет внедрения в производство оригинальных отечественных, а также широко известных импортных аналогов, производимых ведущими фармацевтическими фирмами мира.
Принимая во внимание требования времени к производству лекарственных препаратов, а также необходимость перехода к правилам GMP, администрация завода проводит определенные мероприятия по трем основополагающим направлениям:
- модернизация материальной базы;
-улучшение системы качества;
- соответствующая подготовка кадров.
В соответствии с этим за последнее время приобретено, изготовлено и
установлено новое оборудование.
- на участке глазных капель - этикетировочная машина "NEWMAN" (Англия), позволившая отказаться от нанесения маркировки на флакон методом глубокой печати, что существенно упростило этот процесс и улучшило внешний вид; установка для просмотра флаконов на механические включения "Busch" (Германия);
- на таблеточном участке - смеситель-гранулятор MGT-125 (Германия), установка для фасовки таблеток (собственного производства).
- в ампульном цехе произведена реконструкция.
Учитывая развитие концепции национальной системы стандартизации и повышения качества, руководством завода уделяется внимание модернизации и переоснащению лаборатории ОТК.
Закуплены и осваиваются следующие приборы:
- жидкостной хроматограф HP-1100 фирмы "HEWLETT PACKARD" (США);
- газовый хроматограф HP-6890 фирмы "HEWLETT PACKARD" (США);
- компактный титратор по Карлу Фишеру, Титрино 701 KF фирмы "METROHM AG" (Швейцария);
- прибор для определения температуры плавления BUCHI Melting Point B-545, фирмы "BUCHI" (Швейцария).
Проводя модернизацию оборудования и улучшая материально-техническую базу, нельзя забывать и о нормативной документации. На заводе в отделе главного технолога существует группа стандартизации, которая обеспечивает все подразделения завода нормативной документацией, необходимой для осуществления контроля сырья, материалов, а также готовой продукции.
Служба стандартизации разрабатывает и пересматривает устаревшие фармакопейные статьи на субстанции, готовые лекарственные формы и вспомогательные вещества, приводя их в соответствие с требованиями Европейской Фармакопеи и Фармакопеи ведущих стран мира.
Огромное внимание администрация завода уделяет соответствующей кадровой подготовке. Методом решения этого вопроса служит постоянное посещение курсов повышения квалификации, прослушивание лекций, посещение родственных предприятий. Следует отметить, что все вышеперечисленные мероприятия финансируются заводом из собственной прибыли.
В своем развитии на ближайшее время "03 ГНЦЛС" исходил и будет исходить из требований Министерства здравоохранения по повышению качества и культуры фармацевтического производства, опирался и будет опираться на современные достижения фармацевтической науки, прилагал и будет прилагать максимальные усилия для насыщения отечественного фармацевтического рынка доброкачественными и высокоэффективными лекарственными препаратами.
