Зофран

Торговое название

Зофран

О препарате:

Зофран – лекарственный препарат группы противорвотных средств. Отличительной чертой его является то, что он не оказывает седативного эффекта.

Показания и дозировка:

• предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных проведением цитостатической химио- или радиотерапии;
• предупреждение и устранение послеоперационной тошноты и рвоты.

Для предупреждения и устранения тошноты и рвоты при цитостатической химиотерапии или радиотерапии выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии. Суточная доза для взрослых, как правило, составляет 8-32 мг. При умеренноэметогенной химиотерапии и радиотерапии рекомендуемая доза составляет 8 мг ондансетрона за 1-2 ч до начала проведения основной терапии с последующим приемом еще 8 мг через 12 ч. При высокоэметогенной химиотерапии рекомендуемая доза составляет 24 мг ондансетрона одновременно с приемом дексаметазона внутрь в дозе 12 мг за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.

Для профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч, следует продолжить прием Зофрана в дозе 8 мг 2 раза/сут в течение 5 дней.

Детям ондансетрон обычно вводят в виде раствора для инъекций однократно в/в непосредственно перед началом химиотерапии с последующим приемом Зофрана внутрь в дозе 4 мг через 12 ч. После окончания курса химиотерапии необходимо продолжать прием сиропа Зофран в дозе 4 мг 2 раза/сут в течение 5 дней.

Для предупреждения и устранения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде взрослым рекомендуют прием 16 мг Зофрана за 1 ч до проведения наркоза. Для купирования послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуют применение ондансетрона в виде раствора для в/в инъекций.

Детям для предотвращения и купирования послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон назначают в виде раствора для инъекций.

При применении у лиц пожилого возраста изменения режима дозирования не требуется. При почечной недостаточности не требуется специальной коррекции дозы, частоты приема или способа применения.

При назначении препарата пациентам с нарушениями функции печени суточная доза препарата не должна превышать 8 мг.

При назначении Зофрана пациентам с медленным метаболизмом спартеина/дебрисоквина коррекции суточной дозы или частоты приема не требуется.

Способ применения

Таблетки для рассасывания не следует выдавливать из фольги. Таблетки из упаковки следует доставать непосредственно перед употреблением. Таблетку для рассасывания помещают на кончик языка, после растворения ее нужно проглотить.

Передозировка:

Имеются ограниченные данные по передозировке ондансетрона.

Симптомы: в большинстве случаев симптомы похожи на побочные реакции при применении препарата в рекомендованных дозах.

Лечение: проводят симптоматическую терапию, специфического антидота нет. Применять ипекакуану при передозировке Зофрана не следует, т.к. эффективность ее маловероятна.

Побочные эффекты:

• Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, запоры или диарея, иногда бессимптомное преходящее повышение активности печеночных ферментов.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижение АД.
• Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги, временное нарушение остроты зрения.
• Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.
• Прочие: прилив крови к лицу, чувство жара, гипокалиемия, гиперкреатининемия.

Противопоказания:

• беременность;
• лактация;
• детский возраст до 2 лет (безопасность и эффективность применения не изучалась);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В ряде случаев у лиц, имеющих в анамнезе повышенную чувствительность к другим антагонистам серотониновых 5НТ3-рецепторов, отмечены аллергические реакции к ондансетрону.

Т.к. ондансетрон увеличивает время прохождения содержимого по толстой кишке, после применения препарата требуется специальный контроль состояния пациентов с признаками непроходимости кишечника.

С осторожностью назначают таблетки для рассасывания пациентам с фенилкетонурией в связи с наличием в составе аспартама.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Нет данных о том, что ондансетрон индуцирует или ингибирует метаболизм других препаратов, часто назначаемых в комбинации с ним.

Ондансетрон метаболизируется несколькими изоферментами системы цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2). Угнетение или снижение активности одного из ферментов обычно в норме компенсируется другими, в связи с чем значимое снижение общего клиренса ондансетрона маловероятно. Следует учитывать вероятность взаимодействия и соблюдать осторожность при совместном применении ондансетрона с индукторами CYP2D6 и CYP3A, такими как барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глутетимид, гризеофульвин, закись азота, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно и другие гидантоины), рифампицин, толбутамид; а также с ингибиторами CYP2D6 и CYP3A, такими как аллопуринол, антибиотики макролиды, антидепрессанты-ингибиторы МАО, хлорамфеникол, циметидин, пероральные эстрогеносодержащие контрацептивы, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота, вальпроат натрия, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапрамил.

По данным специальных исследований установлено, что ондансетрон не взаимодействует с этанолом, темазепамом, фуросемидом, трамадолом и пропофолом.

Состав и свойства:

Ондансетрон.

Форма выпуска:

Таблетки для рассасывания белого цвета, круглые, выпуклые с одной стороны и плоские с другой стороны.

1 таб. ондансетрон 4 мг -"- 8 мг

Вспомогательные вещества: желатин, маннитол, аспартам, натрия метилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат, клубничный ароматизатор, вода очищенная.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Противорвотный препарат, селективный антагонист серотониновых 5НТ3-рецепторов.

Механизм действия связан с подавлением рвотного рефлекса путем блокады серотониновых 5НТ3-рецепторов на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы. На этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационных и вызванных цитостатической химио- и радиотерапией рвоты и тошноты, связанных с повышением уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных, содержащих 5НТ3-рецепторы волокон, вызывает рвотный рефлекс.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30 °C. Срок годности - 3 года.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Ондансетрон
• Производитель:

  ГлаксоСмитКляйн
• Фарм. группа:

  Противорвотные средства

Код ATX

• A

  Пищеварительный тракт и обмен веществ
• A04

  Противорвотные препараты
• A04A

  Противорвотные препараты
• A04AA

  Антагонисты серотонина
• A04AA01

  Ондансетрон