Зевесин

О препарате:

Средство для лечения частых позывов к мочеиспусканию и недержания мочи.

Показания и дозировка:

Симптоматическое лечение ургентного (императивного) недержания мочи и/или частого мочеиспускания, а также ургентных (императивных) позывов к мочеиспусканию, характерных для пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.

Зевесин принимают внутрь; таблетки следует глотать целиком, запивая жидкостью. Препарат можно принимать независимо от употребления пищи.Взрослые, в том числе пациенты пожилого возраста. Рекомендуемая доза солифенацина сукцината составляет 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу солифенацина сукцината можно повысить до 10 мг 1 раз в сутки.Пациенты с почечной недостаточностью. Для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина >30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤30 мл/мин) препарат следует применять с осторожностью и назначать в дозе не более 5 мг 1 раз в сутки.Пациенты с печеночной недостаточностью. Для пациентов с легкой печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Пациентам с умеренной печеночной недостаточностью (7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) Зевесин следует применять с осторожностью и назначать в дозе не более 5 мг 1 раз в сутки.Мощные ингибиторы цитохрома P450 3A4. При одновременном назначении с кетоконазолом или терапевтическими дозами других мощных ингибиторов CYP 3A4, например ритонавира, нелфинавира, итраконазола, максимальную дозу Зевесина следует снизить до 5 мг.

Передозировка:

 

Передозировка солифенацина сукцината потенциально может привести к тяжелым антихолинергическим эффектам. Высшая доза солифенацина сукцината, случайно принятая одним пациентом, составила 280 мг; в течение 5 ч отмечались изменения психического состояния, не требующие госпитализации.Лечение. В случае передозировки солифенацина сукцината пациенту необходимо принять активированный уголь, провести промывание желудка в течение 1 ч после приема препарата, но не следует вызывать рвоту.Лечение симптоматическое:

• тяжелые антихолинергические эффекты со стороны ЦНС, такие как галлюцинации или повышенная возбудимость — физостигмин или карбахол;
• судороги или повышенная возбудимость — бензодиазепин;
• недостаточность со стороны органов дыхания — проведение ИВЛ;
• тахикардия — блокаторы β-адренорецепторов;
• задержка мочеиспускания — катетеризация;
• мидриаз — глазные капли, например пилокарпин.

Как и в случае передозировки других антихолинергических средств, особое внимание следует уделять пациентам с установленным риском удлинения интервала Q–T (при гипокалиемии, брадикардии, одновременном применении препаратов, удлиняющих интервал Q–T) и пациентам с заболеваниями сердца (ишемия миокарда, аритмия, застойная сердечная недостаточность).

Побочные эффекты:

 Инфекции и инвазии:  Инфекции мочевыводящих путей, цистит;  Со стороны психики:    Галлюцинации, спутанность сознания; Со стороны нервной системы и органов чувств:  Сонливость, нарушение вкуса, Головокружение, головная боль; Со стороны органа зрения: Нечеткость зрения, Сухость глаз;  Со стороны дыхательной системы:  Сухость слизистой оболочки носовой полости;  Со стороны ЖКТ: Сухость во рту, Запор, тошнота, диспепсия, боль в животе, Гастроэзофагеальный рефлюкс, сухость в горле, Непроходимость толстого кишечника, копростаз, Квота; Со стороны кожи и подкожных тканей:  Сухость кожи, Мультиформная эритема, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек; Со стороны почек и мочевыделительной системы:  Затрудненное мочеиспускание, Задержка мочеиспускания, Общие нарушения,  Повышенная утомляемость, периферический отек 

Противопоказания:

 повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ;задержка мочеиспускания;тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон);миастения gravis;глаукома;проведение гемодиализа;тяжелая печеночная недостаточность;тяжелая почечная недостаточность или печеночная недостаточность средней степени у пациентов, получающих лечение активными ингибиторами цитохрома CYP 3A4, например кетоконазолом.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Одновременный прием других лекарственных средств с антихолинергическими свойствами может привести к более выраженным терапевтическим, а также к нежелательным эффектам. После отмены препарата Зевесин до применения других лекарственных средств антихолинергической терапии следует выдержать примерно однонедельный интервал. Терапевтический эффект солифенацина может снижаться при одновременном применении агонистов холинергических рецепторов. Солифенацин может снижать эффект препаратов, стимулирующих перистальтику ЖКТ, таких как метоклопрамид и цизаприд.При одновременном применении кетоконазола или терапевтических доз других активных ингибиторов CYP 3A4 (например ритонавира, нелинавира, итраконазола) дозу препарата Зевесин следует снизить до 5 мг.Одновременное применение солифенацина и активного ингибитора фермента CYP 3A4 противопоказано пациентам с тяжелой почечной или умеренно выраженной печеночной недостаточностью.Поскольку солифенацин метаболизируется ферментом CYP 3A4, возможны фармакокинетические взаимодействия с другими субстратами этого фермента, имеющими повышенное сродство (например верапамилом, дилтиаземом), и индукторами фермента CYP 3A4 (например с рифампицином, фенитоином, карбамазепином).При применении препарата Зевесин не отмечено фармакокинетического взаимодействия с комбинированными пероральными контрацептивами (этинилэстрадиол/ левоноргестрел). На фармакокинетику варфарина и дигоксина препарат Зевесин не влияет.

Состав и свойства:

 Активное вещество:Солифенацина сукцинат 5 мг

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер, № 10, 30

Фармакологическое действие: Фармакодинамика. Солифенацин — конкурентный специфический антагонист холинергических рецепторов преимущественно М3подтипа, обладающий слабым сродством к другим рецепторам и ионным каналам.Эффективность препарата отмечалась уже на 1-й неделе лечения и стабилизировалась на протяжении последующих 12 нед лечения. Максимальный эффект препарата проявляется через 4 нед.Фармакокинетика. Абсорбция. После приема препарата Cmаx солифенацина в плазме крови достигается через 3–8 ч. Время достижения Cmаx не зависит от дозы препарата. Значения Cmаx и AUC повышаются пропорционально дозе в интервале от 5 до 40 мг. Абсолютная биодоступность составляет ≈90%. Употребление пищи на значения Cmаx и AUC солифенацина не влияет.

Условия хранения: не требует специальных условий хранения.

Общая информация

• Форма продажи:

  безрецептурный
• Действующее в-о:

  Солифенацин
• Производитель:

  Лаборатория Эбботт