Задаксин

О препарате:

Механизм действия Задаксина связан с иммуностимулирующими свойствами препарата, а именно, со стимуляцией функции Т-лимфоцитов. Тимозин альфа 1 активизирует процесс дифференцировки Т-лимфоцитов, способствуя созреванию клеток. Также Тимозин альфа 1 стимулирует продукцию интерферона g, интерлейкина-2, интерлейкина-3 и экспрессию рецептора интерлейкина-2 после митогенной или антигенной активации. Тимозин альфа 1 также увеличивает активность клеток-естественных киллеров.

Показания и дозировка:

Назначается для проведения монотерапии или в составе комбинированной терапии для лечения хронического гепатита В и в составе комбинированной терапии для лечения хронического гепатита С.

Задаксин предназначен для проведения подкожных инъекций, его не следует вводить внутримышечно и внутривенно. Раствор готовят непосредственно перед употреблением.

Хронический гепатит В

Рекомендуемая доза Задаксина при проведении монотерапии или комбинированной терапии составляет 1.6 мг (900 мкг/м2). Пациенты, масса тела которых меньше 40 кг, должны получать меньшую дозу Задаксина (40 мкг/кг). Инъекции производят подкожно, дважды в неделю, не менее 6 месяцев.

Хронический гепатит C

Рекомендуемая доза Задаксина при проведении комбинированной терапии составляет 1.6 мг (900 мкг/м2). Пациенты, масса тела которых меньше 40 кг, должны получать меньшую дозу Задаксина (40 мкг/кг).

Инъекции производят подкожно, дважды в неделю, не менее 12 месяцев.

Передозировка:

Нет сведений о случаях намеренного и случайного применения чрезмерной дозы препарата.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции на компоненты препарата. Отмечались также редкие проявления эритемы, мышечная атрофия, носящая обратимый характер, сыпь.

Противопоказания:

Применение Задаксина противопоказано пациентам с гиперчувствительностью к тимозину альфа-1 или к любому другому компоненту препарата.

Поскольку терапевтическое воздействие от применения Задаксина проявляется в стимулировании иммунной системы, препарат противопоказан пациентам, которым назначена иммуносупрессивная терапия, например, при трансплантации органов, за исключением тех случаев, когда ожидаемая от терапии польза перевешивает потенциальный риск.

Не установлено, может ли вызвать прием Задаксина вред для беременных женщин или каким-либо образом повлиять на репродуктивные функции. Беременным женщинам следует применять Задаксин только в тех случаях, когда ожидаемая от терапии польза перевешивает потенциальный риск.

Нет сведений о том, проникает ли препарат в материнское молоко. Поскольку многие медицинские препараты проникают в материнское молоко, следует соблюдать осторожность при применении препарата кормящим матерям.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Взаимодействие Задаксина с другими лекарственными средствами не исследовалось. Задаксин не следует смешивать с другими препаратами.

Состав и свойства:

Каждый флакон с разовой дозой содержит:

Активное вещество: Тимозин альфа 1 (тимальфазин) - 1,6 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол - 50 мг; натрия гидрофосфат - 0,5 мг; натрия дигидрофосфат - 2,0 мг.

Каждая ампула с растворителем содержит: стерильная вода для инъекций - 1 мл.

Форма выпуска:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1,6 мг

Фармакологическое действие:

Механизм действия Задаксина по мнению исследователей, связан с иммуномодулирующими свойствами препарата, сфокусированными, прежде всего, на стимуляции функции Т-лимфоцитов. В ходе многочисленных исследований in vitro была отмечена способность тимозина альфа-1 активизировать процесс дифференциации Т-лимфоцитов, способствовать созреванию клеток. Например, наблюдалось увеличение количества лимфоцитов CD4+, CD8+, CD3+. Как показали исследования, тимозин альфа-1 стимулирует производство IFN , IL-2, IL-3 и экспрессию рецептора IL-2 после митогенной или антигенной активации. Тимозин альфа-1 также увеличивает активность NK-клеток, увеличивает производство мигрирующего ингибиторного фактора (MIF) и увеличивает ответ антител на Т-зависимые антигены.

Проведенные исследования in vitro показали, что тимозин альфа-1 является антагонистом апоптоза в тимоцитах, спровоцированного дексаметазоном. При проведении исследований in vivo тимозин альфа-1 вводился животным, иммунитет которых подавлялся проведением химиотерапии или облучением.При этом отмечалась защитная роль препарата против цитотоксических поражений костного мозга, развития опухолей и оппортунистических инфекций, увеличивая тем самым процент выживания и количество выживших особей. Некоторые результаты исследований in vitro и in vivo, вызванные воздействием тимозина альфа-1, интерпретируются, как влияние препарата на дифференциацию полипотенциальных по своим свойствам стволовых клеток и образование лимфоцитов или активацию тимоцитов до производства активированных Т-клеток.

Условия хранения:

При температуре до +25 °С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Тимальфазин
• Производитель:

  Патеон Италия С.п.а.