Укрлив

Состав и свойства препарата:

Действующее вещество: урсодеоксихолиевая кислота (ursodeoxycholic acid).

В 5 мл суспензии содержится:

• 250 мг урсодеоксихолиевой кислоты
• вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кислота бензойная (E 210),ксилит, глицерин, сахарин натрия, натрия хлорид, кислота лимонная, моногидрат; натрия цитрат
• вкусовая добавка: очищенная вода, лимон

О препарате:

Укрлив – препарат который назначают при патологии билиарной системы, его применяют в случае необходимости растворения рентгеннегативных холестериновых желчных камней (при условии, что данные камни не превышают 15мм в диаметре), при нарушениях работы желчного пузыря. Иногда применение препарата характерно при заболеваниях печени и системы желчно-выводящих путей.

Фармакологические особенности:

Фармакодинамика.

Обычно в желче человека содержится незначительное количество урсодеоксихолиевой кислоты. После употребления препарата, происходит снижение насыщенности желчи холестерином, снижается усвоение холестерина в тонком кишечнике и тем самым снижается секреция холестерина в желчи. В следствии разности холестерина и образования жидких кристаллов происходит растворение желчных камней.

Считается что урсодеоксихолиевая кислота, способна улучшать секреторную способность гепатоцитов и процессы иммунорегуляции.

Фармакокинетика.

При приеме препарата перорально, действующее вещество быстро адсорбируется в тонком кишечнике и в подвздошной кишке путем активной и пассивной транспортировки. Степень адсорбции обычно 60 - 80 %. После всасывания желчная кислота практически полностью вступает в процесс конъюгации с глицином аминокислотами и таурином, после чего происходит ее выделение с желчью. Клиренс прохождения через печень в первый раз составляет 60%.

Под влиянием бактерий кишечника происходит частичная деградация до 7-кетолитохолиевой и литохолиевой кислот. Последняя из кислот является гепатотоксичной и вызывает поражения паренхимы печени у некоторых видов животных. У людей всасывается лишь малое количество, которое сульфатируется в печени и так проходит процесс ее детоксикации, перед тем как вывестись с желчью и в конечном итоге с каловыми массами.

Показания к применению:

• лечение симптомов первичного билиарного цироза (БПЦ), при условии отсутствия декомпенсированого цироза печени.
• для терапевтического лечения репатобилиарных расстройств при муковисцидозе у детей начиная от 1 месяца жизни до 18 лет.
• для растворения рентгеннегативных холестериновых желчных камней, которые не больше 15 мм в диаметре. У пациентов с функционирующим желчным пузырем, несмотря на наличие в нем желчных камней.

Противопоказания к применению препарата:

• гиперчувствительность к желчным кислотам
• гиперчувствительность к одному из вспомогательных веществ которые входят в состав препарата
• острый холангит
• острый холецистит
• закупорка желчных протоков (блокада желчевыводящего протока)
• часто возникающие приступы желчной (печеночной) колики
• наличие рентгенконтрастных кальцифицированных желчных камней
• нарушения в сократительной функции желчного пузыря
• при неудачной портоэнтеростомии
• при отсутствии адекватного оттока желчи у детей с атрезией желчных путей.

Женщинам репродуктивного возраста препарат рекомендован к применению только при условии надежных противозачаточных средств. Перед началом применения препарата беременность должна быть полностью исключена. Не рекомендовано применение препарата в первом триместре беременности. Если же все же применение препарата нельзя избежать врач должен определить риск вреда и пользы для мамы и плода.

Нет никаких клинических данных относительно безопасного применения урсодеоксихолиевой кислоты женщинам, в период лактации. Поэтому не рекомендуется применять препарат пациентам этой группы.

Дозировка препарата:

Для пациентов с массой тела менее 47 кг или у которых возникают трудности при глотании таблеток, возможно применение препарата Укрлив в другой лекарственной форме (суспензия).

При приеме препарата для растворения холестериновых желчных камней:

Рекомендовано примерно 10 мг урсодеоксихолиевой кислоты на килограмм массы тела в сутки, что рассчитывается та:

При массе тела от 47 до 60 кг - рекомендованная доза 2 таблетки

При массе тела от 61 до 80 кг - рекомендованная доза 3 таблетки

При массе тела от 81 до 100 кг - рекомендованная доза 4 таблетки

Если масса тела больше 100 кг - рекомендованная доза 5 таблеток

Таблетки следует принимать 1 раз в сутки, глотая целиком не измельчая в ротовой полости и запивая небольшим количеством жидкости, вечером перед сном. Прием таблеток должен быть регулярным.

Длительность применения препарата для растворения желчных камней составляет от 6 до 24 месяцев. Если уменьшения размеров желчных камней нет после приема препарата спустя 12 месяцев, продолжать терапию не следует.

Каждые 6 месяцев необходимо проверять успех лечения препаратом с помощью рентгенологического обследования, либо обследования с помощью УЗД. Дополнительными исследованиями нужно проверять, не произошла ли со временем кальцификация камней. Если это произошло, лечение следует прекратить.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) рекомендовано:

Суточная доза препарата Укрлив зависит от массы тела и варьирует от 3 до 7 таблеток (14±2 мг урсодеоксихолиевой кислоты на килограмм массы тела).

В течении первых 3 месяцев приема препарата Укрлив суточную дозу таблеток необходимо распределять на несколько приемов. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно принимать 1 раз в сутки, в вечернее время перед сном.

Препарат в таблетированой форме необходимо глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат нужно принимать регулярно не пропуская приема.

Применение таблеток Укрлив при первичном билиарном циррозе возможно на протяжении длительного периода, период длительности лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы, например, может усилиться зуд.

Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая половину таблетки Укрлив в сутки, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая каждую неделю суточную дозу на половину таблетки Укрлив до достижения показанного режима дозировки).

Детям дозы препарата необходимо рассчитывать в соответствии с массой тела.

Передозировка:

Крайне редко возможно развитие диарейного синдрома, поэтому рекомендовано проводить мониторинг показателей функций печени. В случае возникновения такого синдрома необходимо уменьшить дозировку препарата, если диарея продолжается необходимо прекратить прием препарата Укрлив.

А так же для купирования диареи следует применить симптоматическую терапию, и терапию для возобновления баланса жидкости и электролитов.

Ионообменная смола может оказаться полезной для связывания желчной кислоты в кишечнике.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

В ходе клинических исследований частыми были сообщения о жидком стуле или диарее на протяжении лечения урсодеоксихолиевой кислотой.

Очень редко при лечении первичного желчного цирроза случалась сильная абдоминальная боль с локализацией в правом подреберье.

Нарушения со стороны печени и желчного пузыря

В очень редких случаях при лечении урсодеоксихолиевой кислотой может наблюдаться кальцификация желчных камней.

На протяжении терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза в очень редких случаях наблюдается декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировала после прекращения лечения.

Реакции гиперчувствительности

Очень редко могут наблюдаться высыпания (крапивница).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Такие препараты, как холестирамин, и некоторые антациды, содержащие алюминия гидроксид и (или) смектит (алюминия оксид), связываются с желчной кислотой in vitro и могут подавлять всасывание урсодеоксихолиевой кислоты. Если же применение препаратов, содержащих одно из этих веществ, все же необходимо, их нужно принимать минимум за 2 часа до или после приема таблеток Укрлив.

Возможно повышение уровня циклоспорина в сыворотке крови, при одновременном приеме урсодеоксихолиевой кислоты и циклоспорина.

Не рекомендовано назначение препарата Укрлив одновременно с препаратами которые увеличивают выведение холестерина в желчь, например такие как: эстрогенные гормоны, оральные контрацептивы и препараты такие как клофибрат (которые снижают уровень холестерина в крови).

В отдельных случаях таблетки Укрлив могут снижать всасывание ципрофлоксацина.

Урсодеоксихолиевая кислота снижает максимальную концентрацию (Cmax) в плазме крови и площадь под кривой (AUC) для кальциевого антагониста нитрендипина. Исходя из этого, а также из сообщения об одном случае взаимодействия с дапсоном (уменьшение терапевтического эффекта) и исследований in vitro, можно сделать вывод о том, что урсодеоксихолиевая кислота индуцирует энзим цитохрома Р450 3А, который метаболизирует лекарственные средства. Таким образом, в случаях совместного применения лекарственных средств, метаболизирующихся с участием этого фермента, нужно быть особенно осторожными и иметь в виду, что в случае необходимости следует корректировать дозу.

Форма выпуска:

Препарат в жидкой лекарственной форме. Суспензия во флаконах по 30 мл и по 200 мл. Каждый флакон в картонной упаковке с мерной ложечкой.

Условия хранения:

Хранить при температурном режиме не выше 25 °С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности указан на упаковке, составляет 2 года. После первого открытия упаковки хранить не больше 4 месяцев.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Урсодезоксихолевая кислота
• Фарм. группа:

  Лекарственные средства, тормозящие образование желчных конкрементов и облегчающие их выведение с желчью

Код ATX

• A

  Пищеварительный тракт и обмен веществ
• A05

  Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
• A05A

  Препараты для лечения заболеваний желчного пузыря
• A05AA

  Препараты желчных кислот
• A05AA02

  Урсодеоксихолиевая кислота