Цифран od

Торговое название

Цифран OD

О препарате

Ципрофлоксацин обладает выраженной активностью в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных бактерий. Применяется при инфекционных заболеваниях.

Показания

Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные возбудителями, чувствительными к ципрофлоксацину:

• инфекции дыхательных путей: пневмонии, вызванные Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella и стафилококками;
• инфекции среднего уха и придаточных пазух носа;
• инфекции органов брюшной полости, бактериальные инфекции ЖКТ, желчного пузыря и желчевыводящих путей, а также перитонит;
• инфекции почек и мочевыводящих путей;
• инфекции органов малого таза (гонорея, аднексит, простатит);
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции костей и суставов.

Дозировка

Препарат принимают после еды. Таблетку глотают целиком. Не следует разрезать, раздавливать или разжевывать таблетку. Дозу для каждого пациента подбирают с учетом массы тела, вида возбудителя инфекции, чувствительности возбудителя, состояния иммунной системы пациента, а также функции почек и печени. Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и обычно составляет 7–14 дней. Однако при тяжелых или осложненных инфекциях может понадобиться более продолжительная терапия.

Взрослым назначают 500 - 1000 мг/день.

Передозировка

Симптомы: обратимая почечная недостаточность.

Лечение: специфического антидота ципрофлоксацина нет; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Промыть желудок, вызвать рвоту; пациента необходимо тщательно наблюдать и проводить поддерживающую терапию, включая мониторинг функции почек; введение антацидов, содержащих магний, алюминий или кальций, что может снизить всасывание ципрофлоксацина; поддержание адекватного водного режима. Только небольшое количество ципрофлоксацина (<10%) удаляется из организма при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Побочные эффекты

Частота ≥1, <10%

Органы ЖКТ: тошнота, диарея.Кожа: кожная сыпь.Частота ≥0,1, <1% Организм в целом: боль в животе, кандидоз, астения.

Органы ЖКТ: повышение уровня печеночных трансаминаз: АлАТ, АсАТ, ЩФ, рвота, диспепсия, анорексия, метеоризм, билирубинемия.

Система кроветворения: эозинофилия, лейкопения.Мочевыделительная система: повышение уровня креатинина, азота мочевины.

Костно-мышечная система: артралгия.ЦНС: головокружение, головная боль, нарушение сна, ажитация, спутанность сознания.Кожа: зуд, кожная сыпь макуло-папулезного характера, крапивница.

Органы чувств: нарушение вкуса.

Частота ≥0,01, <0,1%

Организм в целом: боль, боль в конечностях, боль в спине, в груди.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, мигрень, синкопе, вазодилатация, гипотензия.

Органы ЖКТ: кандидоз (оральный), желтуха, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит.

Система крови и лимфатическая система: анемия, лейкопения (гранулоцитопения), лейкоцитоз, изменение уровня протромбина, тромбоцитопения, тромбоцитемия (тромбоцитоз).

Гиперчувствительность: аллергическая реакция, медикаментозная лихорадка, анафилактические реакции.

Нарушение метаболизма: отек (периферический, васкулярный, лицевой), гипергликемия.

Костно-мышечная система: миалгия, отек суставов.ЦНС: мигрень, галлюцинации, потливость, парестезия (периферическая паралгезия), беспокойство (страх, тревога), нарушение сна (кошмарные сновидения), судороги, гиперестезия, депрессия, тремор.

Дыхательная система: диспноэ, отек гортани.

Кожа: реакция фоточувствительности.Органы чувств: шум в ушах, временная глухота (особенно при высокой частоте звука), нарушение зрения (визуальные аномалии), диплопия, хроматопсия, потеря вкусовых ощущений (нарушение вкуса).

Мочеполовая система: ОПН, нарушение функции почек, вагинальный кандидоз, гематурия, кристаллурия, интерстициальный нефрит.

Частота <0,01%

Сердечно-сосудистая система: васкулит.

Органы ЖКТ: кандидоз, некроз печени (очень редко — прогрессирующий с развитием угрожающей жизни печеночной недостаточности), псевдомембранозный колит с возможным летальным исходом, панкреатит, гепатит.

Система крови и лимфатическая система: гемолитическая анемия, петехии, агранулоцитоз, панцитопения (с угрозой для жизни), угнетение функции костного мозга (с угрозой для жизни).

Гиперчувствительность: шок (анафилактический, представляющий угрозу для жизни), кожная сыпь, реакция, подобная сывороточной болезни.

Нарушение метаболизма: повышенная активность амилазы и/или липазы крови.

Костно-мышечная система: миастения, тендинит (преимущественно тендинит ахиллова сухожилия), частичный или полный разрыв сухожилия (преимущественно ахиллова сухожилия).

ЦНС: выраженные судороги мышц, неустойчивость походки, психоз, интракраниальная гипертензия, атаксия, гиперестезия, тик.

Кожа: петехии, мультиформная эритема, узловая эритема, синдром Стивенса — Джонсона, эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), упорная кожная сыпь.

Органы чувств: паросмия, потеря обоняния (как правило, оборатимая при отмене препарата).

Противопоказания

• псевдомембранозный колит;
• возраст до 18 лет;
• беременность;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;
• одновременный прием тизанидина (риск выраженного снижения артериального давления, сонливости);
• хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 29 мл/мин, включая пациентов находящихся на гемодиализе).

С осторожностью:

• выраженный атеросклероз сосудов головного мозга; нарушение мозгового кровообращения; психические заболевания;
• эпилепсия;
• почечная недостаточность (клиренс креатинина 35-50 мл/мин);
• выраженная печёночная недостаточность, пожилой возраст;
• поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами.

Взаимодействие с другими лекарствами или алкоголем

Вследствие ингибирования микросомальных ферментов в печени, повышает концентрацию и удлиняет Т1/2 теофиллина и других ксантинов (например, кофеина), пероральных гипогликемических ЛС (например, глибенкламида), непрямых антикоагулянтов (например, варфарина и его производных). При необходимости совместного применения с препаратами этих групп надо контролировать концентрацию препарата в крови и соответственно корректировать режим дозирования.

В присутствии антацидных препаратов, содержащих магния гидроксид или алюминия гидроксид уменьшается абсорбция ципрофлоксацина. Таким образом, одновременный прием данных препаратов должен быть исключен. В таких случаях ципрофлоксацин следует принимать либо за 1-2 часа до, либо через 4 часа после приёма этих препаратов. Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина. Это связано с образования комплексов с магниевыми солями содержащимися в препаратах диданозина.

При совместном применении с пробенецидом и др. препаратами, блокирующими канальцевую секрецию уменьшается почечная экскреция ципрофлоксацина.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию препарата, что приводит к уменьшению времени достижения его Сmах.

Совместное назначение урикозурических препаратов приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

При сочетании с другими противомикробными препаратами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином - при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином - при анаэробных инфекциях.

Ципрофлоксацин усиливает нефротоксическое действие циклоспорина. Отмечается увеличение концентрации сывороточного креатинина. У таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.

Одновременное применение тизанидина с ципрофлоксацином, который является ингибитором изофермента CYP1А2, приводит к 10-кратному увеличению AUC тизанидина. Результатом сочетанного применения может оказаться клинически значимое и продолжительное снижение артериального давления, приводящее к сонливости, головокружению, заторможенным психомоторным реакциям.

У пациентов, Получающих терапию с применением ципрофлоксацина и фенитоина, отмечена вариабельность (снижение или увеличение) концентрацию фенитоина в плазме крови.

Совместное применение с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), увеличивает вероятность развития побочных эффектов ципрофлоксацина со стороны ЦНС (риск развития судорог).

Абсорбция ципрофлоксацина при применении внутрь, уменьшается после проведения цитотоксической терапии противоопухолевыми и иммунодепрессивными препаратами.

Беременность и кормление

Цифран ОД примененять во время беременности не рекомендуется. Ципрофлоксацин экскретируется в грудное молоко, поэтому в период лактации, если необходимо применение Цифран ОД, то, основываясь на степени важности его применения для матери, следует решить, прекращать ли прием препарата или грудное вскармливание.

Состав и свойства

Действующее вещество (состав)

Ципрофлоксацин

Форма выпуска

• табл. пролонг. дейст., п/о 500 мг, № 5
• табл. пролонг. дейст., п/о 1000 мг, № 5

Механизм действия

Фармакодинамика. Ципрофлоксацин обладает активностью in vitro относительно широкого круга грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Бактерицидное действие ципрофлоксацина является результатом угнетения ферментов топоизомеразы II (ДНК-гираза) и топоизомеразы IV, которые необходимы для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК. Механизм действия фторхинолонов, включая ципрофлоксацин, отличается от механизма действия пенициллинов, цефалоспоринов, аминогликозидов, макролидов и тетрациклинов. Поэтому микроорганизмы, резистентные к этим классам препаратов, могут быть чувствительными к ципрофлоксацину и другим хинолонам. Между ципрофлоксацином и другими классами антимикробных препаратов не существует известной перекрестной резистентности. Резистентность in vitro к ципрофлоксацину развивается медленно. Ципрофлоксацин активен относительно большинства штаммов следующих микроорганизмов как in vitro, так и при клинических инфекциях.Аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis (многие штаммы умеренно чувствительные), Staphylococcus aureus (MSSA), Staphylococcus epidermidis (MSSA), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (PSSP), Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные бактерии: Campylobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Moraxella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhi, Serratia marcescens, Shigella sonnei, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri. Ципрофлоксацин также активен in vitro и путем применения суррогатного маркера относительно Bacillus anthracis. Ципрофлоксацин демонстрирует in vitro минимальную ингибиторную концентрацию (МИК) 1 мкг/мл или ниже против большинства (>90%) штаммов следующих бактерий:аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Streptococcus pneumoniae (PRSP); аэробные грамотрицательные бактерии: Acinetobacter lwoffi,Pasteurella multocida, Aeromonas hydrophila, Salmonella enteritidis, Edwardsiella tarda, Vibrio cholerae, Enterobacter aerogenes, Vibrio parahaemolyticus, Klebsiella oxytoca, Vibrio vulnificus, Legionella pneumophila, Yersinia enterocolitica.Большинство штаммов Burkholderia cepacia и некоторые штаммы Stenotrophomonas maltophilia являются резистентными к ципрофлоксацину, как и большинство анаеробных бактерий, включая Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.

Условия хранения

В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Ципрофлоксацин
• Производитель:

  Ранбакси