Цефикад

О препарате

Цефикад - противомикробное лекарственное средство.

Показания и дозировка

Показания препарата Цефикад:

• Инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию и бронхит.
• Инфекции мочевых путей (как осложненные, например пиелонефрит, так и без осложнений).
• Инфекции кожи и мягких тканей.
• Интраабдоминальные инфекции, включая перитонит и инфекции желчных путей.
• Гинекологические инфекции.
• Септицемия.
• Фебрильная нейтропения.
• Бактериальный менингит.​

Перед применением следует сделать пробу на повышенную чувствительность к антибиотику.

Обычная дозировка для взрослых составляет 1 г, вводят внутривенно (в / в) или внутримышечно (в / м) с интервалом в 12:00. Обычная продолжительность лечения составляет 7 - 10 дней тяжелые инфекции могут потребовать длительного лечения.

Рекомендации по дозировке препарата для взрослых приведены в Таблице 1.

Таблица 1

Для профилактики возможных инфекций при проведении хирургических операций. 60 мин до начала хирургической операции взрослым вводится 2 г препарата в течение 30 мин. По окончании вводится дополнительно 500 мг метронидазола внутривенно. Растворы метронидазола не следует вводить одновременно с Цефепимом. Систему для инфузии перед введением метронидазола следует промыть.

Во время длительных (более 12:00) хирургических операций через 12:00 после первой дозы рекомендуется повторное введение равной дозы цефепима с последующим введением метронидазола.

Дети в возрасте от 1 до 2 месяцев.

Только по жизненным показаниям вводят 30 мг / кг массы тела каждые 12 или 8:00, в зависимости от тяжести инфекции.

Дети в возрасте от 2 месяцев.

Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых.Рекомендуемая доза для детей, имеющих массу тела до 40 кг, в случае осложненных или неосложненных инфекций мочевых путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекций кожи, пневмонии, а также в случае эмпирического лечения фебрильной нейтропении составляет 50 мг / кг каждые 12:00 ( больным фебрильной нейтропенией и бактериальным менингитом - каждые 8:00).Обычная продолжительность лечения составляет 7 - 10 дней, тяжелые инфекции могут требовать более длительного лечения. Детям с массой тела 40 кг и более препарат назначают как взрослым.

Нарушение функции почек.

У больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) дозу цефепима следует откорректировать. Начальная доза цефепима должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек.

Рекомендуемые поддерживающие дозы цефепима приведены в Таблице 2.

Таблица 2

Если известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, клиренс креатинина можно определить по следующей формуле:

мужчины:

масса тела (кг) x (140 - возраст)

КК (мл / мин) = ------------------------------------------ ----

72 x креатинин сыворотки (мг / дл)

женщины:

КК (мл / мин) = вышеприведенное значение x 0,85.

Во время гемодиализа за 3:00 из организма выделяется около 68% дозы препарата. После завершения каждого сеанса диализа необходимо вводить повторную дозу, равную исходной. При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно вводить в рекомендуемых дозах 500 мг, 1 г или 2 г в зависимости от тяжести инфекции с интервалом 48 часов.

Детям при нарушении функции почек рекомендуется снижение дозы или увеличение интервала между приемами, как указано в таблице 2.

Введение препарата.

Цефикад можно вводить внутривенно или путем глубокой внутримышечной инъекции в большую мышечную массу (например, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы - gluteus maximus).

Введение.

Внутривенный путь введения рекомендуется для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями.

При внутривенном введении Цефикад растворяют в 5 мл или 10 мл стерильной воды для инъекций, в 5% растворе глюкозы для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида, как указано в таблице ниже.Вводят внутривенно медленно в течение 3 - 5 мин или через систему для внутривенного введения.

М введение.

Цефикад можно растворять в стерильной воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, 5% растворе глюкозы для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5% или 1 % растворе лидокаина гидрохлорида,

как указано в таблице 3.

Таблица 3

Как и для других парентеральных препаратов, готовый раствор Цефикаду следует проверять перед введением об отсутствии механических включений.

Передозировка

Передозировка препарата Цефикад:

В случаях значительного превышения рекомендованных доз, особенно у больных с нарушенной функцией почек, применение диализа ускорит удаление цефепима из организма; при этом гемодиализ имеет преимущество над перитонеальным диализом (малоэффективен).

Симптомы передозировки включают энцефалопатию, что может сопровождаться галлюцинациями, нарушением сознания, ступором, комой, миоклонией, эпилептоформные приступами, нейромышечной возбудимостью. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Цефикад:

• Гиперчувствительность: сыпь, зуд, повышение температуры;
• пищеварительный тракт: понос, тошнота, рвота, запор, боль в животе, диспепсия
• сердечно-сосудистая система: боль в груди, тахикардия
• дыхательная система: кашель, боль в горле, одышка
• центральная нервная система: головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, беспокойство, спутанность сознания;
• другие: астения, повышенная потливость, вагинит, периферические отеки, боль в спине, анафилактические реакции и судороги
• лабораторные показатели: побочные эффекты имели преходящий характер. Наблюдался рост аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, общего билирубина, анемия, эозинофилия, увеличение протромбинового времени или частичного тромбопластинового времени (ПТТ) и положительный результат теста Кумбса без гемолиза, временный рост азота мочевины крови и / или креатинина сыворотки, преходящие тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения.

Наблюдались местные реакции после внутривенного или внутримышечного введения (флебит, боль и воспаление).

Противопоказания

Цефикад противопоказан пациентам с реакциями немедленной гиперчувствительности к цефепима, L-аргинина, антибиотиков класса цефалоспоринов, пенициллинов или других бета-лактамных антибиотиков, детям в возрасте до 1 месяца (в возрасте от 1 до 2 месяцев препарат может применяться только по жизненным показаниям).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Применяя высокие дозы аминогликозидов одновременно с Цефепимом, следует внимательно следить за функцией почек из-за потенциальной нефротоксичности и ототоксичности аминогликозидных антибиотиков. Нефротоксичность отмечалась также при одновременном применении других цефалоспоринов с диуретиками фуросемид.

Раствор цефепима с концентрацией от 1 до 40 мг / мл совместим с такими парентеральными растворами: 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций 5% и 10% растворы глюкозы для инъекций 6М раствор натрия лактата для инъекций, 5% раствор глюкозы с 0,9% натрия хлорида для инъекцийраствор Рингера с лактатом и 5% раствором глюкозы для инъекций.

Чтобы избежать возможного взаимодействия с другими препаратами, растворы цефепима (как и для большинства других b-лактамных антибиотиков) не следует вводить одновременно с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и Нетромицина сульфата. При назначении цефепима с указанными препаратами каждый антибиотик следует вводить отдельно.

Состав и свойтва

Действующее вещество : цефепим;

1 флакон содержит цефепима 500 мг или 1000 мг

вспомогательные вещества : L-аргинин.

Форма выпуска: Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Цефепим подавляет синтез ферментов стенки бактериальной клетки и имеет широкий спектр действия относительно различных грамположительных и грамотрицательных бактерий. Цефепим высокостойкий к гидролизу большинством b-лактамаз и низкой родство по b-лактамаз, кодируемых хромосомными генами, и быстро проникает в грамотрицательных бактериальных клеток.

Цефепим активен в отношении следующих микроорганизмов:

грамположительные аэробы

Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазу)другие штаммы стафилококков, включая S. hominis , S. saprophyticus ; Streptococcus pyogenes(стрептококки группы А); Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В); Streptococcus pneumoniae(включая штаммы со средней устойчивостью к пенициллину - МПК от 0,1 до 1 мкг / мл); другие b-гемолитические стрептококки (групп C, G, F), S. bovis (группы D), стрептококки группы Viridans .Большинство штаммов энтерококков, например, Enterecoccus faecalis и стафилококки, резистентные к метициллину, резистентны и к большинству цефалоспориновых антибиотиков, включая цефепим.

грамотрицательные аэробные

Pseudomonas spp. , Включая P. aeruginosa , P. putida , P. stutzeri ; Escherichia coli , Klebsiella spp ., включаяK. pneumoniae , K. oxytoca , K. ozaenae ; Enterobacter spp. , включая

E. cloacae , E. aerogenes , E. sakazakii ; Proteus spp. , включая P. mirabilis , P. vulgaris ; Acinetobacter calcoaceticus ( subsp. anitratus, lwoffi ) Aeromonas hydrophila ; Capnocytophaga spp. ; Citrobacter spp. , включая C. diversus , C. freundii ; Campylobacter jejuni ; Gardnerella vaginalis ; Haemophilus ducreyi ; H.influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу) H. parainfluenzae ; Hafnia alvei ; Legionella spp. ; Morganella morganii ; Moraxella catarrhalis ( Branhamella catarrhalis ) (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазу) Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазу) N.meningitidis ; Pantoea agglomerans (известный как Enterobacter agglomerans ) Providencia spp. (включая P. rettgeri , P. stuartii ) Salmonella spp. ; Serratia (включая S. marcescens , S. liquefaciens ) Shigella spp. ;Yersinia enterocolitica . Цефепим неактивный о многих штаммов Xanthomonas maltophilia и Pseudomonas maltophilia .

анаэробы

Bacteroides spp. , Включая B. melaninogenicus и другие микроорганизмы ротовой полости, относящиеся к Bacteroides ; Clostridium perfringens ; Fusobacterium spp. ; Mobiluncus spp. ; Peptostreptococcus spp. ;Veillonella spp. МАКСИПИМ неактивный по Bacteroides fragilis и Clostridium difficile .

Фармакокинетика. Средние концентрации цефепима в плазме крови взрослых здоровых мужчин через разное время после однократного и внутримышечного введения приведены в Таблице 4.

Средние концентрации цефепима в плазме (мкг / мл)

Таблица 4

В моче, желчи, перитонеальной жидкости, слизистом секрете бронхов, мокроте, простате, аппендиксе и желчном пузыре также достигаются терапевтические концентрации.

Период полувыведения цефепима из организма в среднем составляет примерно 2:00. У здоровых добровольцев, которые получали внутривенные дозы до 2 г с интервалом 8:00 в течение 9 дней, не наблюдалась кумуляция препарата в организме.

Цефепим метаболизируется в N-метилпирролидин, быстро превращается в оксид N-метилпирролидин.Средний общий клиренс составляет 120 мл / мин. Цефепим выводится почти исключительно за счет почечных механизмов регуляции - главным образом, путем клубочковой фильтрации (средний почечный клиренс - 110 мл / мин). В моче обнаруживается приблизительно 85% дозы в неизмененном виде цефепима, 1% в виде N-метилпирролидин, почти 6,8% в виде оксида N-метилпирролидин и примерно 2,5% в виде эпимер цефепима. Связывание цефепима с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови.

Больным старше 65 лет с нормальной функцией почек не требуется коррекции дозы, несмотря на меньшую величину почечного клиренса по сравнению с молодыми больными.

Исследование среди больных с различной степенью почечной недостаточности обнаружили увеличение периода полувыведения в этой группе. В среднем период полувыведения у больных с тяжелыми нарушениями функции почек, нуждающихся в лечении диализом, составляет 13 часов при гемодиализе и 19 часов при перитонеальном диализе.

Больным с аномальной функцией почек дозу следует подбирать индивидуально.

Фармакокинетика цефепима у больных с нарушенной функцией печени или муковисцидозом не меняется. Такие больные не нуждаются в коррекции дозы.

Экспозиция цефепима у детей после введения в / в в дозе 50 мг / кг подобна экспозиции у взрослых после введения в / в дозы 2 г. После в / м введения максимальная концентрация цефепима в плазме крови составляет 68 мкг / мл. Через 8:00 после в / м введения концентрация цефепима в плазме крови составляет 6 мкг / мл. Биодоступность цефепима после в / м введения составляет 82%.

Условия хранения: Хранить Цефикад следует при температуре не выше 25 ⁰ С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Цефепим
• Производитель:

  Кадила Фармасьютикалз Лтд, Индия
• Фарм. группа:

  Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

Код ATX

• J

  Противомикробные препараты для системного использования
• J01

  Антибактериальные средства для системного использования
• J01D

  Прочие бета-лактамные антибактериальные средства
• J01DE

  Цефалоспорины четвертого поколения
• J01DE01

  Цефепим