Тримедат

Тримедат

Состав

Таблетки

активное вещество: тримебутина малеат 100/200 мг

вспомогательные вещества: лактоза; кремния диоксид коллоидный; тальк; кукурузный крахмал; стеарат магния

Описание лекарственной формы

Таблетки, 100 мг: белого цвета плоскоцилиндрические с выдавленным символом на одной стороне, представляющим собой две буквы — ТМ, сверху и снизу от которых расположены в линию по три треугольника, и с двумя пересекающими рисками на другой стороне.

Таблетки, 200 мг: белого цвета круглые двояковыпуклые с выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на одной стороне и риской на другой стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — нормализующее моторику кишечника, нормализующее функции органов ЖКТ.

Фармакодинамика

Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое — при гиперкинетических. Препарат действует на всем протяжении ЖКТ, снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также развитию ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители.

Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Фармакокинетика

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Tmax в плазме крови — 1–2 ч. Биодоступность составляет 4–6%. Vd — 88 л.

Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). T1/2 — около 12 ч.

Показания препарата Тримедат

моторные расстройства при функциональных заболеваниях ЖКТ;

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

диспептические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота);

синдром раздраженного кишечника (функциональное заболевание ЖКТ, проявляющееся, в частности, болями и коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором);

послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость;подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому исследованиям ЖКТ;

диспептические расстройства, связанные с нарушением моторики ЖКТ, у детей.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;

детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности.

Не рекомендуется назначать препарат Тримедат® в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата.

Побочные действия

Редко — кожные реакции.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат не описано.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослые и дети с 12 лет — по 100–200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 нед.

Дети 3–5 лет — по 25 мг 3 раза в сутки; 5–12 лет — по 50 мг 3 раза в сутки.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат не сообщалось.

Особые указания

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период — 600 мг/сут в течение 4 нед, продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 нед позволяет избежать рецидива заболевания.

Форма выпуска

Таблетки, 100 мг, 200 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки (для дозировки 100 мг) или по 1, 2, 3 или 9 контурных ячейковых упаковок (для дозировки 200 мг) помещают в пачку из картона коробочного.

Производитель

Дэ Хан Нью Фарм Ко. ЛТД. №1062-4, Намхен-Донг, Гванак-Ку, Сеул, Корея.

Предприятие-упаковщик: АО «Валента Фарм». 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Претензии от покупателей принимает предприятие-упаковщик: АО «Валента Фарм».

Условия отпуска

Без рецепта.

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Тримебутин
• Производитель:

  ОАО Валента Фарм
• Фарм. группа:

  Лекарственные средства различных фармакологических групп