Три-мерси

О препарате:

Контрацептивное средство комбинированное (эстроген+гестаген).

Показания и дозировка:

Контрацепция.

Таблетки необходимо принимать внутрь в порядке, указанном на упаковке, ежедневно примерно в одно и то же время суток, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости. Принимать по 1 таблетке в день в течение 21 дня, начиная с желтых таблеток (7 дней), далее переходить на красные таблетки (7 дней) и, наконец, на белые таблетки (7 дней). Прием таблеток из новой упаковки следует начинать через 7 дней после окончания предыдущей, во время этих 7 дней обычно происходит менструальноподобное кровотечение. Оно, как правило, начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться к началу приема таблеток из новой упаковки.

При отсутствии предшествующего использования гормонального контрацептива:

Прием таблеток нужно начинать в 1-й день менструального цикла (т. е. в первый день менструации). Можно начинать прием таблеток на 2-5 дни цикла, но тогда во время первого цикла рекомендуется дополнительно применять барьерный метод в первые 7 дней приема таблеток.

Переход на Три-Мерси с комбинированного гормонального контрацептива (комбинировннго перорального контрацептива (КОК), вагинального кольца, или трансдермального пластыря):

Желательно начать прием таблеток Три-Мерси на следующий день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) предыдущего КОК, но не позднее, чем на следующий день после окончания обычного интервала в приеме активных таблеток или периода приема таблеток, не содержащих гормоны. В случае применения вагинального кольца или трансдермального пластыря, женщине следует начать принимать препарат Три-Мерси в день их удаления, но не позднее того дня, когда должно было быть введено новое кольцо или сделана следующая аппликация пластыря.

Если женщина применяла предыдущий метод контрацепции последовательно и правильно и если достоверно известно, что женщина не беременна, в этом случае женщина также может перейти с приема предыдущего комбинированного гормонального контрацептива на препарат Три-Мерси в любой день цикла.

Не следует превышать рекомендованную продолжительность интервала в приеме предшествующего метода контрацепции.

Переход с контрацептива, содержащего только прогестаген («мини-пили», инъекции, имплантаты) или с прогестаген-высвобождающей внутриматочной системы (ВМС):

Женщина, принимающая «мини-пили», может перейти на прием таблеток Три-Мерси в любой день; использующая имплантат или ВМС, может перейти на прием Три-Мерси в день удаления имплантата; использующая препарат в виде инъекций – в день, на который назначена очередная инъекция. Следует отметить, что во всех этих случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерную контрацепцию в первые 7 дней приема таблеток Три-Мерси.

После аборта, сделанного в первом триместре:

Прием таблеток Три-Мерси можно начать в день проведения аборта. В этом случае дополнительная контрацепция не требуется.

После родов или аборта, сделанного во втором триместре:

Рекомендуется начинать прием таблеток Три-Мерси в период не ранее, чем через 28 дней после родов и не ранее 21 дня после аборта во втором триместре. Если женщина начинает прием этих таблеток позже, то в первые 7 дней она должна дополнительно использовать барьерный метод. Необходимо подчеркнуть, что, при возобновлении половой жизни прежде чем начать прием КОК следует исключить беременность или дождаться первой менструации.

Если женщина приняла любую таблетку Три-Мерси с опозданием менее чем на 12 часов, то надежность контрацепции не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только вспомнит о ней, а последующие таблетки принимать в обычное время.

Если с момента, когда нужно было принять любую таблетку Три-Мерси, прошло более 12 часов, то надежность контрацепции может быть снижена. В этом случае следует руководствоваться следующими двумя основными правилами:

• Прием Три-Мерси не следует прерывать более чем на 7 дней

• Для обеспечения адекватного контрацептивного эффекта необходимо принимать таблетки 7 дней подряд

Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств (рвота, диарея):

При наличии тяжелых желудочно-кишечных расстройств всасывание может быть неполным и следует предпринять дополнительные меры контрацепции. Если рвота возникает в первые 3-4 часа после приема таблетки, то абсорбция может быть неполной. В этом случае необходимо действовать согласно рекомендациям, приведенным выше, касающихся пропущенных таблеток. Если женщина не хочет менять привычную схему приема таблеток, то она должна принять дополнительную(ые) таблетку (таблетки) из другой упаковки.

Как изменить срок наступления менструальноподобного кровотечения:

Для того чтобы отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения женщина должна продолжать принимать белые таблетки из другой упаковки Три-Мерси без обычного семидневного перерыва. Таким образом отсрочить менструальноподобное кровотечение можно на срок до от 1 до 7 дней, т. е. до конца белых таблеток второй упаковки. В этот период у женщины могут возникнуть мажущие или обильные кровянистые выделения. Прием Три-Мерси по обычной схеме следует возобновить после обычного 7-дневного интервала в приеме таблеток.

Также можно сократить обычный перерыв в приеме таблеток на соответствующее количество дней. Чем короче этот период, тем выше риск отсутствия кровотечения «отмены» и возникновения мажущих или обильных кровянистых выделений во время приема таблеток из второй упаковки (так же, как при отсрочке менструальноподобного кровотечения).

Передозировка:

Данных о серьезных осложнениях в случае передозировки Три-Мерси нет. В случаях передозировки могут возникать следующие симптомы: тошнота, рвота, кровянистые выделения из влагалища. Антидотов не существует, и лечение должно быть симптоматическим.

Побочные эффекты:

Может появиться головная боль, тошнота и/или рвота, боль в области живота; при осмотре может стать заметным нагрубание грудных желез.

Также в некоторых случаях отмечаются: сыпь на коже, желтуха, конъюнктивит, нарушение зрения, отёк век, узловатая эритема, изменение либидо, снижение настроения, повышение массы тела, задержка в организме жидкости, нарушение слуха, генерализованный зуд, тромбоэмболия, межменструальное кровотечение, гипертензия.

Противопоказания:

КОК не должны использоваться при наличии любого из перечисленных ниже состояний.

Если какое-либо из этих состояний впервые возникнет во время использования КОК, прием препарата Три-Мерси® следует немедленно прекратить:

• Венозный тромбоз (в т.ч. тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии), в т.ч. в анамнезе

• Артериальный тромбоз (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт) или предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в т.ч. в анамнезе

• Выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела

• Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе

• Сахарный диабет с поражением сосудов

• Наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбозов

• Панкреатит в настоящее время или в анамнезе, сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией

• Тяжелое заболевание печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации функциональных показателей печени)

• Опухоль печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественная или злокачественная)

• Диагностированные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов и молочных желез)

• Кровотечение из влагалища неясной этиологии

• Диагностированная или предполагаемая беременность.

• Период грудного вскармливания

• Курящие женщины старше 35 лет (более 15 сигарет в день)

• Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ Три-Мерси

С осторожностью:

• Возраст старше 35 лет

• Неблагополучный семейный анамнез (например, венозная или артериальная тромбоэмболии у родных братьев, сестер или у родителей в сравнительно раннем возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность перед принятием решения о применении любого гормонального контрацептива женщине следует обратиться к специалисту за консультацией

• Ожирение (индекс массы тела выше 30 кг/м2)

• Длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях или тяжелая травмой. В этих ситуациях рекомендуется прекратить применение препарата Три-Мерси (при плановых хирургических вмешательствах не позже чем за 4 недели до операции) и не возобновлять их использование в течение 2 недель после полной ремобилизации

• Поверхностный тромбофлебит, варикозное расширение вен

• Курение (с увеличением возраста и количества выкуриваемых сигарет в день риск возрастает, особенно у женщин старше 35 лет)

• Дислипопротеинемия

• Артериальная гипертензия

• Мигрень

• Заболевания клапанов сердца

• Фибрилляция предсердий

• Послеродовый период у некормящих грудью женщин

• Сахарный диабет без поражения сосудов

• Системная красная волчанка

• Гемолитико-уремический синдром

• Хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит)

• Серповидно-клеточная анемия

• Изменения биохимических показателей, указывающие на вероятность наследственной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, включающие резистентность активированного протеина С (АПС), гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт)

• Гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе)

• Острые и хронические заболевания печени, в т.ч. врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора) до восстановления биохимических показателей

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Взаимодействие между пероральными контрацептивами и другими лекарственными средствами может привести к ациклическим кровотечениям и/или снижению эффективности контрацептивов. В литературе описаны следующие взаимодействия.

Печеночный метаболизм: взаимодействия могут возникнуть с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты, что может привести к увеличению клиренса половых гормонов (например, гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; и возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный).

Максимальная индукция ферментов обычно не отмечается в первые 2-3 недели приема препарата, но может сохраняться как минимум до 4 недель после отмены препарата.

Описаны случаи снижения эффективности контрацепции при одновременном назначении некоторых антибиотиков, таких как ампициллин и тетрациклины. Механизм этого эффекта неясен.

Женщинам, которые принимают любой из вышеупомянутых препаратов, следует временно дополнительно использовать метод барьерной контрацепции или выбрать другой метод контрацепции. При одновременном применении индукторов микросомальных ферментов барьерный метод контрацепции следует применять на протяжении всего курса лечения и в течение 28 дней после прекращения лечения. При длительном курсе приема препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты, следует рассмотреть вопрос о выборе иного метода контрацепции. Женщины, применяющие антибиотики (за исключением рифампицина и гризеофульвина, которые также индуцируют микросомальные ферменты), должны применять барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней после окончания терапии. Если период, в течение которого применяется барьерный метод контрацепции, продолжается и после окончания таблеток в упаковке КОК, то следующую упаковку препарата необходимо начинать без обычного интервала в приеме.

Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств.

Соответственно, их концентрация в плазме и в тканях может увеличиваться (например, циклоспорина) или уменьшаться (например, ламотриджина).

Примечание: При лечении другими лекарствами для определения возможных взаимодействий необходимо ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению этих лекарственных средств.

Состав и свойства:

1 таблетка содержит

Активные вещества:

желтые таблетки – дезогестрел 50 мкг, этинилэстрадиол 35 мкг;

красные таблетки – дезогестрел 100 мкг, этинилэстрадиол 30 мкг;

белые таблетки – дезогестрел 150 мкг, этинилэстрадиол 30 мкг.

Вспомогательные вещества:

Желтые (7) таблетки:

альфа-токоферол 0,08 мг; лактозы моногидрат 55 мг; крахмал картофельный 6,5 мг; повидон 1,95 мг; кремния диоксид коллоидный 0,65 мг; стеариновая кислота 0,65 мг; краситель железа оксид желтый 0,04 мг; гипромеллоза 0,75 мг; макрогол 0,15 мг; тальк (магния гидросиликат) 0,19 мг; титана диоксид 0,11 мг.

Красные (7) таблетки:

альфа-токоферол 0,08 мг; лактозы моногидрат 55 мг; крахмал картофельный 6,5 мг; повидон 1,95 мг; кремния диоксид коллоидный 0,65 мг; стеариновая кислота 0,65 мг; краситель железа оксид красный 0,08 мг; гипромеллоза 0,75 мг; макрогол 0,15 мг; тальк (магния гидросиликат) 0,19 мг; титана диоксид 0,11 мг.

Белые (7) таблетки:

альфа-токоферол 0,08 мг; лактозы моногидрат 55 мг; крахмал картофельный 6,5 мг; повидон 1,95 мг; кремния диоксид коллоидный 0,65 мг; стеариновая кислота 0,65 мг; гипромеллоза 0,75 мг; макрогол 0,15 мг; тальк (магния гидросиликат) 0,19 мг; титана диоксид 0,11 мг.

Форма выпуска:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 30 °С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Дезогестрел
• Производитель:

  Органон, Нидерланды