Трайкор 145 мг

О препарате:

Гиполипидемическое средство, оказывает урикозурическое и антиагрегантное действие.

Показания и дозировка:

Гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия изолированные или в комбинации (дислипидемия типа IIa, IIb, IV, а также дислипидемия типа III и V) у пациентов, которые не реагируют на диетические и другие немедикаментозные терапевтические мероприятия (например уменьшение массы тела или повышение физической активности). Вторичная дислипидемия при сахарном диабете II типа и метаболическом синдроме при условии ее сохранения, несмотря на эффективное лечение основного заболевания. Диетотерапию, начатую до назначения препарата, необходимо продолжить.

В комбинации с диетотерапией препарат предназначен для продолжительного лечения, эффективность которого необходимо периодически контролировать путем определения уровня липидов в сыворотке крови (общий ХС, ХС ЛПНП, ТГ).

Если после применения препарата на протяжении нескольких месяцев (например 3 мес) уровень липидов в сыворотке крови недостаточно снизился, необходимо рассмотреть вопрос о назначении дополнительного лечения или других видов терапии.

Взрослые: Рекомендованная доза — 145 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Пациентам, которые принимают фенофибрат в дозе 200 мг, можно заменить его на 1 таблетку Трайкора 145 мг без дополнительного подбора дозы.

Пациентам пожилого возраста рекомендуется обычная доза для взрослых.

Пациентам с почечной недостаточностью необходимо снизить дозы. Таким больным рекомендуется принимать препараты, которые содержат фенофибрат в более низких дозах (100 или 67 мг).

Таблетки необходимо глотать целыми, запивая стаканом воды.Таблетки Трайкора 145 мг можно принимать в любое время на протяжении суток независимо от приема пищи.

Передозировка:

Сообщений о случаях не было. Специфический антидот не известен. При подозрении на передозировку лечение симптоматическое с применением необходимой поддерживающей терапии. Фенофибрат не выводится путем гемодиализа.

Побочные эффекты:

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (>1/100, <1/10); иногда (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

• Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, тошнота, рвота, диарея и метеоризм умеренной тяжести; иногда — случаи панкреатита.
• Со стороны печени: часто — умеренное повышение концентрации сывороточных трансаминаз; иногда — образование желчных камней; очень редко — эпизоды гепатита. При появлении симптомов гепатита (желтуха, зуд) следует провести лабораторные исследования и, в случае подтверждения гепатита, отменить фенофибрат. (См. «Особые указания»).
• Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — диффузная миалгия, миозит, мышечные спазмы и слабость; очень редко — рабдомиолиз (острый некроз скелетных мышц).
• Сосудистые нарушения: иногда — венозная тромбоэмболия (легочная эмболия, тромбоз глубоких вен).
• Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — повышение содержания гемоглобина и лейкоцитов.
• Со стороны нервной системы: редко — сексуальная дисфункция, головная боль.
• Со стороны органов дыхания: очень редко — интерстициальные пневмопатии.
• Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: иногда — сыпь, зуд, крапивница или реакции светочувствительности; редко — алопеция; очень редко — фотосенсибилизация, сопровождающаяся эритемой, образованием волдырей или узелков на участках кожи, подвергнутых воздействию солнечного света или искусственного УФ-облучения, например кварцевой лампы (в отдельных случаях — после многомесячного применения без каких-либо осложнений).
• Лабораторные исследования: иногда — повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке.

Противопоказания:

• Печеночная недостаточность (включая билиарныйцирроз печени);

• Почечная недостаточность

• Детский возраст

• Гиперчувствительность к фенофибрату или другим компонентам препарата

• Фоточувствительность или фототоксические реакции во время лечения фибратами или кетопрофеном в прошлом

• Заболевание желчного пузыря (желчнокаменная болезнь)

Трайкор 145 мг нельзя принимать пациентам с аллергией на арахисовое масло или соевый лецитин, или родственные продукты (возможный риск реакций гиперчувствительности).

Трайкор 145 мг противопоказан для лечения детей.

Адекватные данные о применении фенофибрата в период беременности отсутствуют. В исследованиях на животных не установили тератогенных эффектов. Эмбриотоксические эффекты были выявлены при применении доз, токсичных для матери. Потенциальный риск для человека не известен, поэтому Трайкор 145 мг можно применять в период беременности только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Данные о выделении фенофибрата и/или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют, поэтому Трайкор 145 мг не следует принимать матерям, которые кормят грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Пероральные антикоагулянты: Фенофибрат усиливает эффект пероральных антикоагулянтов и может повышать риск возникновения кровотечения. Рекомендуется снижение дозы антикоагулянтов на 1/3 в начале лечения и затем постепенное ее повышение, если необходимо, под контролем INR (международное нормализованное соотношение).

Циклоспорин: Несколько тяжелых случаев нарушения функции почек отмечали при одновременном применении фенофибрата и циклоспорина, поэтому у таких пациентов нужно тщательно контролировать функцию почек. Лечение Трайкором 145 мг необходимо прекратить в случае выраженных отклонений лабораторных показателей.

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы и другие фибраты: Риск серьезного токсического поражения мышц повышается при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или другими фибратами. Такую комбинацию необходимо применять с осторожностью и тщательно отслеживать появление признаков токсического эффекта на мышцы.

Ферменты цитохрома Р450: Исследование in vitro с использованием печеночных микросом человека показали, что фенофибрат и фенофибриновая кислота не являются ингибиторами изоформ цитохрома (CYP) Р450 CYP 3A4, CYP 2D6, CYP 2E1 или CYP 1A2. Они являются слабыми ингибиторами CYP 2С19 и CYP 2А6 и обладают слабым или умеренным ингибирующим эффектом на CYP 2С9 в терапевтических концентрациях, что необходимо учитывать при одновременном назначении с препаратами, которые метаболизируются при участии этих изоформ цитохрома Р450.

Состав и свойства:

Фенофибрат 145 мг

Прочие ингредиенты: сахароза, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая силикатизированная, кросповидон, гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, натрия докузат, магния стеарат, опадри OY-B-28920.

Опадри OY-B-28920 включает в себя спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), тальк, лецитин соевый, камедь ксантановую.

Форма выпуска:

табл. п/плен. оболочкой 145 мг, № 30

Условия хранения:

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Фенофибрат
• Производитель:

  Лаб. Фурнье Лтд, Ирландия
• Фарм. группа:

  Антисклеротические лекарственные средства

Код ATX

• C

  Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
• C10

  Гиполипидемические препараты
• C10A

  Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты
• C10AB

  Фибраты
• C10AB05

  Фенофибрат