Торвакард

Торговое название

Торвакард

АТХ код

C10AA05

О препарате:

Торвакард является гиполипидемическим препаратом из группы статинов.

Его действующее вещество – аторвастатин – селективно ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу (фермент, который превращает в мевалоновую кислоту 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А).

В печени человека холестерин и триглицериды включаются в состав липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) и поступая в плазму, распределяются по периферическим тканям.

Из липопротеинов очень низкой плотности образуются липопротеины низкой плотности (ЛПНП) в процессе взаимодействия с рецепторами ЛПНП.

Данное лекарственное средство снижает уровень липопротеинов и холестерина (Хс) в крови в результате угнетения ГМГ-КоА-редуктазы, подавления синтеза печенью холестерина и увеличения количества ЛПНП-рецепторов на поверхности гепатоцитов.

Все это приводит к ускорению катаболизма и усилению захвата липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).

Показания и дозировка:

• Лечение больных с полигенной и семейной (гетерозиготная форма) гиперхолестеринемией
• Лечение больных с повышенными показателями аполипопротеина В, ХС ЛПНП, холестерина и триглицеридов
• Для лечения больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией с целью уменьшения показателей общего холестерина и липопротеидов низкой плотности в случае, когда другие немедикаментозные мероприятия или назначение специальной диеты не эффективны
• Лечение больных с повышением триглицеридов по типу IV (по классификации Фредериксона)
• Лечение больных с комбинированной (смешанной) гиперлипидемией, которая соответствует типу II а или b (по классификации Фредериксона)
• Лечение больных дисбета-липопротеинемией III типа (по классификации Фредериксона) в случае недостаточного эффекта от специальной диеты; при этом использование препарата проводится только на фоне продолжения специальной диеты
• Вторичная профилактика инфаркта миокарда, снижение повторных госпитализаций по поводу стенокардии или уменьшение риска смерти у больных с дислипидемиями и(или) заболеваниями сердца и сосудов

Принимают Торвакард внутрь, не разжевывая и не разламывая.

Запивать нужно достаточным количеством воды.

Пациент должен придерживаться диеты, которая способствует снижению показателей холестерина, перед началом терапии и в течение всего использования таблеток Торвакарда. Стартовая дозировка препарата – 10 мг 1 раз в день.

В соответствии с целевыми и начальными показателями липопротеидов дозирование изменяют в индивидуальном порядке, учитывая так же переносимость таблеток пациентом.

Оценка эффективности дозирования Торвакарда осуществляется на протяжении первого месяца терапии, при необходимости этот интервал можно увеличить. Максимально рекомендуемая дозировка аторвастатина в сутки – 80 мг.

• Смешанная гиперлипидемия или первичная гиперхолестеринемия

Обычно достаточно 10 мг/сутки. Воздействие препарата заметно уже в течение первых 14 дней, максимальный и стабильный терапевтический эффект развивается через 21 день применения Торвакарда.

• Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия

Проведено клиническое исследование у пациентов с наследственной гомозиготной гиперхолестеринемией, которое показало положительную реакцию на использование Торвакарда в дозе 80 мг в виде уменьшения липопротеидов низкой плотности в 18-45% случаев.

• Назначение больным с недостаточностью функции почек

Патология почек с ограничением функциональных возможностей почечной ткани не изменяет воздействие аторвастатина на уровень липопротеинов или параметры содержания действующего вещества препарата в крови. Из этого следует, что коррекции дозировки у пациентов с патологией почек не требуется.

• Назначение в педиатрической практике

Аторвастатин использовали для терапии гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии у 8 детей в суточной дозе 80 мг (возраст детей – до 14 лет). На фоне приема Торвакарда детьми не отмечено биохимических или клинических отклонений от нормы. Опыт применения препарата в педиатрической практике ограничен только этим исследованием.

• Применение у пациентов геронтологического профиля

Не выявлено разницы в отношении эффективности, безопасности или достижения результатов терапии в пациентов пожилого и других возрастов.

Передозировка:

При передозировке Торвакарда специфического лечения не разработано. Сразу после приема высокой дозы проводят промывание желудка, назначают адсорбенты и слабительные препараты.

При развитии миопатии с вероятностью дальнейшего прогрессирования вплоть до острой почечной недостаточности из-за рабдомиолиза необходимо назначение натрия бикарбоната, диуретиков и немедленная отмена Торвастатина.

Рабдомиолиз (серьезное, но очень редкое побочное действие препарата) вызывает повышение уровня калия в крови, что требует назначения инфузий глюкозы с инсулином, болюсного введения хлорида или глюконата кальция, применение ионообменных сред для стабилизации содержания калия.

При передозировке учитывают, что аторвастатин хорошо связывается плазменными протеинами, поэтому проведение гемодиализа не вызывает значительного уменьшения плазменной концентрации аторвастатина.

Побочные эффекты:

Наиболее частыми побочными действиями при приеме Торвакарда (более 1%) были следующие:

• Опорно-двигательная система: миозит, боль в спине и груди, миалгия, миопатия, рабдомиолиз, артралгия

• Пищеварительная система: потеря аппетита, холестатическая желтуха, нарушения пищеварения, рвота, боль в животе, тошнота, панкреатит, запор, метеоризм, гепатит, диарея

• Мочеполовая система: у мужчин – эректильная дисфункция; периферические эдемы или отеки

• Центральная и периферическая нервная система: периферическая нейропатия, головная боль, парестезия, общая утомляемость, головокружение, миалгия, астения, амнезия

• Иммунная система: токсический эпидермальный некролиз, уртикарная сыпь, синдром Стивенса — Джонсона

• Кожная система: алопеция, мультиформная эритема, везикулезные высыпания, зуд

• Обмен веществ: гипергликемия, увеличение массы тела, гипогликемия

• Система кроветворения: снижение уровня тромбоцитов в крови

Противопоказания:

• Острая патология печени
• Период беременности и кормления грудью
• Повышенный более, чем в 3 раза, показатель печеночных трансаминаз в сыворотке крови
• Печеночная недостаточност
• Аллергическая реакция на аторвастатин или другой компонент Торвакарда

Отсутствует значительный опыт использлвания препарата в педиатрической практике, поэтому назначение Торвакарда детям должно осуществляться только для терапии тяжелых форм гиперхолестеринемии (включая гомозиготную форму наследственной гиперхолестеринемии), которые угрожают развитием раннего атеросклероза с высоким риском осложнений.

Противопоказан для кормящих женщин и при беременности.

При некоторых острых состояниях (травмы, хирургические операции, электролитные или эндокринные нарушения, неконтролируемый судорожный синдром, гипотензия и острые инфекции) прием Торвакарда следует прекратить, поскольку высок риск возникновения рабдомиолиза с развитием острого почечного коллапса.

Необходимо до начала приема Торвакарда и во время терапии с его использованием регулярно определять печеночные функции, поскольку аторвастатин, как и другие гиполипидемические средства, может повысить показатели печеночных трансаминаз больше, чем в 3 раза.

Если на фоне приема Торвакарда наблюдается повышение печеночных трансаминаз, пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением до момента стабилизации ферментов в крови. При этом рекомендуется снизить дозировку Торвакарда или прекратить прием препарата.

Препарат не влияет на способность заниматься видами работ, связанными с повышенным вниманием и высокой скоростью физических и психических реакций (например, монтажные работы на высоте, управление автомобилем и т.д.).

Некоторые больные отмечают боли в мышцах на фоне приема Торвакарда. Необходимо предупредить пациентов, которым назначен препарат, о возможном рабдомиолизе.

Ранними угрожающими признаками вероятного рабдомиолиза являются миалгии, повышение температура тела, значительная мышечная слабость.

Пациентам, у которых заподозрен рабдомиолиз, необходимо исследовать уровень КФК (креатининфосфаткиназы). При вероятном или уточненном диагнозе рабдомиолиза или миопатии Торвакард немедленно отменяют.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Обнаружено, что аторвастатин не изменяет фармакокинетику лекарственных средств, которые подвергаются метаболизму с помощью цитохрома, поэтому взаимодействие с антипирином и другими подобными препаратами не ожидается.

При комбинации с макролидными антибиотиками, циклоспорином, ниацином, фибриновой кислотой или ее производными, антимикотическими азольными препаратами существенно возрастает риск развития такого побочного действия, как миопатия.

Комбинация аторвастатина с основными ингибиторами P4503A4 (кларитромицин в дозе 500 мг 2 раза в сутки или эритромицин в дозе 500 мг 4 раза в сутки) повышает содержание аторвастатина в плазме крови.

Препараты, содержащие этинилэстрадиол и норэтистерон (гормональные контрацептивы) повышали параметры AUC для этинилэстрадиола на 20%, а для норэтистерона – примерно на 30%. При комбинации Торвакарда с гормональными контрацептивными средствами учитывают возможное повышение AUC норэтистерона и этинилэстрадиола.

При совместном приеме холестипола и аторвастатина плазменная концентрация последнего уменьшается примерно на 25%, однако, гиполипидемическое действие при комбинированном приеме препаратов выше, чем только одного.

Повторный одновременный с аторвастатином (в дозе 10 мг) прием дигоксина не влиял на плазменный уровень дигоксина. Однако, содержание дигоксина увеличивалось при приеме аторвастатина в высокой (80 мг/сутки) дозе примерно на 20%. Если пациент использует Торвакард и дигоксин одновременно, необходим тщательный регулярный мониторинг для своевременной коррекции дозировки дигоксина.

Аторвастатин не изменяет фармакокинетические параметры феназона и подобных препаратов, которые метаболизируются с участием изоэнзимов цитохрома.Клинически значимых лекарственных взаимодействий при одновременном приеме препарата с варфарином не обнаружено.

Снижение максимальной концентрации аторвастатина в плазме крови наблюдается при приеме Торвакарда на фоне антацидов, которые содержат алюминий и магния гидроксид. Так же наблюдается и уменьшение концентрации активных метаболитов аторвастатина (примерно на 35%). Фармакокинетику терфенадина не изменяет одновременный прием аторвастатина.

Препараты, которые блокируют эффекты цитохрома P4503A4, повышают плазменную концентрацию аторвастатина при одновременном использовании.Однако при такой комбинации не было обнаружено ухудшение влияния аторвастатина на уровень холестерина липопротеинов низкой плотности. Не обнаружено взаимодействия аторвастатина с циметидином. Одновременный прием 500 мг/сутки азитромицина и 10 мг/сутки аторвастатина не влияет на плазменный уровень последнего.

Во время проведения клинических испытаний Торвакарда пациенты применяли гипотензивные средства и эстрогензамещающую терапию. При этом значительных взаимодействий между препаратами не зафиксировано. Не изучалось взаимодействие аторвастатина и специфических агентов.

Не рекомендуется употреблять алкогольсодержащие напитки и лекарственные вещества при приеме Торвакарда.

Состав и свойства:

Торвакард 10

Активное вещество (в 1 таблетке): кальциевая соль аторвастатина 10 мг.

Неактивные вещества таблеток: натрия кроскармеллоза, тяжелый оксид магния, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза LH21, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния.

Состав оболочки таблеток: макрогол 6000, гипромеллоза 2910/5, титана диоксид, тальк.

Торвакард 20

Активное вещество (в 1 таблетке): кальциевая соль аторвастатина 20 мг.

Неактивные вещества таблеток: натрия кроскармеллоза, тяжелый оксид магния, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза LH21, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния.

Состав оболочки таблеток: макрогол 6000, гипромеллоза 2910/5, титана диоксид, тальк.

Торвакард 40

Активное вещество (в 1 таблетке): кальциевая соль аторвастатина 40 мг.

Неактивные вещества таблеток: натрия кроскармеллоза, тяжелый оксид магния, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза LH21, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния.

Состав оболочки таблеток: макрогол 6000, гипромеллоза 2910/5, титана диоксид, тальк.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 10; 20; 40 мг.

Таблетки овальные, двояковыпуклые, белые или почти белого цвета.

В блистере 10 таблеток.

Несколько блистеров (№№ 30;90) могут быть упакованы в фольговое саше и картонную коробку.

Флаконы темного стекла (30; 90 таблеток) упакованы в картонную коробку.

Условия хранения:

Комнатная температура. Срок хранения – 2 года.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Аторвастатин
• Производитель:

  Санофи-Авентис
• Фарм. группа:

  Антисклеротические лекарственные средства

Код ATX

• C

  Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
• C10

  Гиполипидемические препараты
• C10A

  Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты
• C10AA

  HMG CoA редуктазы ингибиторы
• C10AA05

  Аторвастатин