Таксолик

О препарате

Таксолик - противоопухолевое средство.

Показания и дозировка

Показания препарата Таксолик:

Рак молочной железы

Таксолик в комбинации с доксорубицином и циклофосфамидом предназначен для адъювантной терапии больных с:

• операбельным раком молочной железы с поражением лимфатических узлов
• операбельным раком молочной железы без поражения лимфатических узлов.

Больным с операбельным раком молочной железы без поражения лимфоузлов адъювантной терапии следует проводить, если пациенты подлежат химиотерапии в соответствии с принятыми международными критериями для первичной терапии ранних стадий рака молочной железы.

Таксолик в комбинации с доксорубицином предназначен для лечения больных с местно или метастатическим раком молочной железы, ранее не получавших цитотоксическую терапию по поводу этого заболевания.

Таксолик качестве монотерапии предназначен для лечения больных с местно или метастатическим раком молочной железы после неэффективной цитотоксической терапии, которая включала антрациклин или алкилувальний препарат.

Таксолик в комбинации с трастузумабом предназначен для лечения больных с метастатическим раком молочной железы с повышенной экспрессией HER-2 опухолевыми клетками, ранее не получавших химиотерапию по поводу метастазов.

Таксолик в комбинации с капецитабином предназначен для лечения больных с местно или метастатическим раком молочной железы после неэффективной терапии, которая включала антрациклин.

Немелкоклеточным раком легких

Таксолик предназначен для лечения больных с местно или метастатическим немелкоклеточным раком легких при неэффективности химиотерапии.

Таксолик в комбинации с цисплатином предназначен для лечения больных с неоперабельным, местно или метастатическим немелкоклеточным раком легких, если предыдущая химиотерапия по этому поводу не проводилась.

Рак предстательной железы

Таксолик в комбинации с преднизоном или преднизолоном предназначен для лечения больных с гормонорефрактерного метастатическим раком предстательной железы.

аденокарцинома желудка

Таксолик в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом предназначен для лечения больных с метастатической аденокарциномой желудка, в том числе аденокарциномой гастро-эзофагального отдела, которые предварительно не получали химиотерапию по поводу метастазов.

Рак головы и шеи

Таксолик в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом предназначен для индукционной терапии больных местно сквамозно-клеточную карциному головы и шеи.

Применение доцетаксела должна ограничиваться отделениями, специализирующихся на цитотоксической химиотерапии. Доцетаксел должен назначаться исключительно под наблюдением специалиста, компетентного в применении противораковой химиотерапии!

Рекомендуемые дозы

При лечении рака молочной железы, немелкоклеточного рака легких, рака желудка и рака головы и шеи может применяться (если не противопоказана) премедикация ГКС для перорального применения, такими как дексаметазон 16 мг в сутки (например, 8 мг два раза в день) в течение 3 дней первая доза назначается за 1 день до первого введения доцетаксела (см. раздел «Особенности применения»). Для уменьшения риска гематологических проявлений токсичности доцетаксела может профилактически применяться гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ).

При лечении рака простаты рекомендованный режим премедикации пероральным дексаметазоном, учитывая одновременное применение преднизона или преднизолона, должна включать назначения 8 мг за 12:00, по 3:00 и с 1:00 до начала первой инфузии доцетаксела (см. Раздел «Особенности применения»).

Доцетаксел вводится инфузионно в течение одного часа каждые 3 недели.

Рак молочной железы

Для адъювантной терапии операбельного рака молочной железы с поражением лимфатических узлов и без него рекомендуемая доза доцетаксела составляет 75 мг / м ² , вводимого через 1:00 после применения доксорубицина (50 мг / м ² ) и циклофосфамида (500 мг / м ² ) каждые 3 недели, всего 6 циклов (см. также подраздел «Коррекция дозы при лечении»).

Для лечения пациенток с местно или метастатическим раком молочной железы рекомендуемая доза доцетаксела для монотерапии составляет 100 мг / м ² . Как терапию первой линии доцетаксел 75 мг / м² применяют в комбинации с доксорубицином (50 мг / м ² ).

В сочетании с трастузумабом (вводимого еженедельно) доцетаксел применяют в рекомендованной дозе 100 мг / м ² каждые 3 недели. Первая инфузия препарата проводится на следующий день после введения первой дозы трастузумаба. В дальнейшем дозы доцетаксела назначаются немедленно после завершения инфузий трастузумаба, если только введен трастузумаб хорошо переносится больным.Особенности дозирования и способа назначения трастузумаба изложенные в «Общей характеристике лекарственного средства» трастузумаба.

В комбинации с капецитабином доцетаксел применяется в рекомендуемой дозе 75 мг / м ² каждые 3 недели; капецитабин при этом вводится в дозе 1250 мг / м ² раза в день (не позднее чем через 30 мин после еды) в течение 2 недель с последующим 1-недельным перерывом. Особенности расчета дозы капецитабина соответствии с площадью поверхности тела изложенные в «Общей характеристике лекарственного средства» капецитабина.

Немелкоклеточным раком легких

При лечении пациентов с немелкоклеточным раком легких, ранее не получавших химиотерапию, рекомендуется применение доцетаксела в дозе 75 мг / м ² , сразу после чего вводится цисплатин 75 мг / м ² в течение 30-60 мин. Для лечения пациентов, у которых ранее химиотерапия препаратами на основе платины оказалась неуспешной, рекомендованная монотерапии доцетакселом в дозе 75 мг / м ² .

рак простаты

Рекомендуемая доза доцетаксела составляет 75 мг / м ² . При этом непрерывным курсом назначается также преднизон или преднизолон 5 мг дважды в день перорально (см. Раздел «Фармакодинамическое свойства»).

аденокарцинома желудка

Рекомендуемая доза доцетаксела составляет 75 мг / м ² , что вводится инфузионно в течение 1:00, сразу после чего назначается цисплатин 75 мг / м ² инфузии в течение 1-3 часов (оба препарата применяются только в 1-й день цикла) немедленно после окончания введения цисплатина начинается инфузия 5-фторурацила (750 мг / м ² / сут), что продолжается непрерывно 5 суток. Этот цикл повторяется каждые 3 недели. При этом пациенты должны получать премедикацию антиэметическими препаратами и соответствующую гидратацию (получать достаточно жидкости) на фоне введения цисплатина. Для уменьшения риска гематологических проявлений токсичности химиотерапии должен профилактически применяться Г-КСФ (см. Также подраздел «Коррекция дозы при лечении»).

Рак головы и шеи

Пациенты должны получать премедикацию антиэметическими препаратами и соответствующую гидратацию (до и после введения цисплатина). Для уменьшения риска гематологических проявлений токсичности химиотерапии может профилактически применяться Г-КСФ. Все пациенты, принимавшие участие в клинических исследованиях доцетаксела, получали антибиотики с целью профилактики.

• Индукционная химиотерапия, после которой назначается лучевая терапия.

Для индукционной химиотерапии неоперабельной местно сквамозно-клеточной карциномы головы и шеи (СККГШ) рекомендуемая доза доцетаксела составляет 75 мг / м ² , что вводится инфузионно в течение 1:00, сразу после чего в 1-й день цикла назначается цисплатин 75 мг / м ² инфузии в течение 1-3 часов; немедленно после окончания введения цисплатина начинается инфузия 5-фторурацила (750 мг / м ² / сут), что продолжается непрерывно 5 суток. В таком режиме эти препараты назначаются каждые 3 недели в течение 4 циклов. После химиотерапии пациенты должны получать лучевую терапию.

• Индукционная химиотерапия, после которой назначается химиорадиотерапии.

Для индукционной химиотерапии местно СККГШ (технически нерезектабельных, с низкой вероятностью проведения хирургического лечения или необходимостью применения органосохраняющего подхода) рекомендуемая доза доцетаксела составляет 75 мг / м ² , что вводится инфузионно в течение 1:00, сразу после чего в 1-й день цикла назначается цисплатин 100 мг / м ²инфузии в течение 0,5-3 часов; немедленно после окончания введения цисплатина начинается инфузия 5-фторурацила (1000 мг / м ² / сут), что продолжается непрерывно 4 суток. В таком режиме эти препараты назначаются каждые 3 недели в течение 5 циклов. После химиотерапии пациенты должны получать химиорадиотерапии.

Особенности коррекции доз цисплатина и 5-фторурацила изложенные в соответствующих «Общих характеристиках лекарственного средства».

Коррекция дозы при лечении

общие принципы

Доцетаксел следует применять при условии, что количество нейтрофилов составляет ≥ 1500 клеток / мм ³ . Если на фоне терапии доцетакселом развивается фебрильная нейтропения или количество нейтрофилов составляет <500 клеток / мм ³ в течение более одной недели, или возникают острые тяжелые или постепенно нарастают кумулятивные реакции со стороны кожи, либо значительно выраженная периферическая нейропатия, дозу доцетаксела следует уменьшить с 100 до 75 мг / м ² и / или с 75 до 60 мг / м ² . Если подобные реакции наблюдаются и на фоне приема дозы 60 мг / м ² , препарат следует отменить.

Адъювантной терапии рака молочной железы

Для пациентов, которые получают адъювантной терапии доцетакселом, доксорубицином и циклофосфамидом, следует взвесить целесообразность первичной профилактики с помощью Г-КСФ.Пациентам, у которых развивается фебрильная нейтропения и / или нейтропеническая инфекция, следует уменьшить дозу доцетаксела до 60 мг / м ² в последующих циклах лечения (см. Разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»). Пациентам, у которых развился стоматит 3 или 4 степени выраженности, необходимо уменьшить дозу доцетаксела до 60 мг / м.

В комбинации с цисплатином

Для пациентов, у которых во время предыдущего курса на фоне приема доцетаксела в дозе 75 мг / м ² в комбинации с цисплатином пик снижения уровня лейкоцитов был <25000 клеток / мм ³ , для пациентов, у которых на фоне приема доцетаксела развилась фебрильная нейтропения, а также для пациентов, у которых возникли серьезные негематологические проявления токсичности препарата, следует в следующих курсах уменьшить дозу доцетаксела до 65 мг / м ² . Особенности коррекции дозы цисплатина изложенные в «Общей характеристике лекарственного средства» цисплатина.

В комбинации с капецитабином

• Особенности коррекции дозы капецитабина изложенные в «Общей характеристике лекарственного средства» капецитабин.
• Пациентам, у которых впервые возникли проявления токсичности II степени, хранящихся и в то время, когда должна проводиться последующее введение доцетаксела / капецитабина, лечение следует прервать, пока проявления токсичности не снизятся до 0-I степени, а затем восстановить с применением 100% начальной дозы препаратов.
• Пациентам, у которых в любое время в ходе цикла лечения вдруг возникли проявления токсичности II степени или впервые возникли проявления токсичности III степени, терапию следует прервать, пока проявления токсичности не снизятся до 0-I степени, а затем восстановить, применяя доцетаксел в дозе 55 мг / м ² .
• В случае последующего появления токсических явлений или если возникли проявления токсичности IV степени, лечение доцетакселом следует отменить.

Особенности коррекции дозы трастузумаба изложенные в «Общей характеристике лекарственного средства» трастузумаба.

В комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом

В случае, Если у пациента развивается эпизод фебрильной нейтропении, длительной нейтропении или инфекции на фоне нейтропении, несмотря на прием Г-КСФ, дозу доцетаксела следует уменьшить с 75 до 60 мг / м ² . Если и в дальнейшем развиваются эпизоды осложненной нейтропении, доза снижается с 60 до 45 мг / м ² . В случае, если у пациента развивается эпизод тромбоцитопении 4 степени тяжести, дозу доцетаксела следует уменьшить с 75 до 60 мг / м ² . Нельзя повторять курс терапии в следующих циклах, пока содержание нейтрофилов в крови не вернется к уровню> 1500 клеток / мм ³ , тромбоцитов - до уровня> 100000 клеток / мм ³ . Если проявления токсичности сохраняются и после этих мероприятий, необходимо отменить терапию доцетакселом (см. Раздел «Особенности применения»).

Рекомендуемые мероприятия по коррекции дозы химиопрепаратов у пациентов, принимающих комбинацию доцетаксела, цисплатина и 5-фторурацила:

проявления токсичности	коррекция доз
Диарея III степени тяжести	Первый эпизод: снизить дозу 5-фторурацила на 20%. Второй эпизод: снизить дозу доцетаксела на 20%.
Диарея IV степени тяжести	Первый эпизод: снизить дозы доцетаксела и 5-фторурацила на 20%. Второй эпизод: отменить терапию.
Стоматит или другие воспалительные процессы слизистых оболочек III степени тяжести	Первый эпизод: снизить дозу 5-фторурацила на 20%. Второй эпизод: отменить 5-фторурацил на все последующие циклы лечения. Третий эпизод: снизить дозу доцетаксела на 20%.
Стоматит или другие воспалительные процессы слизистых оболочек IV степени тяжести	Первый эпизод: отменить 5-фторурацил на все последующие циклы лечения. Второй эпизод: снизить дозу доцетаксела на 20%.

Особенности коррекции доз цисплатина и 5-фторурацила изложенные в соответствующих «Общих характеристиках лекарственного средства».

Пациентам, у которых на фоне терапии СККГШ развилась осложненная нейтропения (в том числе длительная нейтропения, фебрильная нейтропения или инфекционные заболевания) рекомендуется применять профилактически Г-КСФ (например, с 6 по пятнадцатый день цикла) во всех последующих циклах химиотерапии .

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени

В условиях монотерапии доцетакселом в дозе 100 мг / м ² , для пациентов с повышенными уровнями трансаминаз (АЛТ и / или АСТ) более чем в 1,5 раза по сравнению с ВГН, а также щелочной фосфатазы - более чем в 2,5 раза по сравнению с ВМН, рекомендуемая доза доцетаксела составляет 75 мг / м ² . Для пациентов, у которых наблюдается повышение сывороточного уровня билирубина (> ВМН) и / или АЛТ и АСТ более чем в 3,5 раза по сравнению с ВГН, что сопровождается повышением уровня щелочной фосфатазы более чем в 6 раз по сравнению с ВГН доцетаксел не следует применять, если нет крайней необходимости.

При лечении больных с аденокарциномой желудка доцетакселом в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом при повышении уровней АЛТ и / или АСТ более чем в 1,5 раза по сравнению с ВГН, щелочной фосфатазы - более чем в 2,5 раза по сравнению с ВГН, билирубина - более ВМН, препарат не следует применять, если нет крайней необходимости. Данных о применении доцетаксела в комбинированной терапии при других показаниях у больных с нарушением функции печени.

Люди пожилого возраста

Особых указаний по применению препарата у пациентов пожилого возраста нет.

При комбинированном применении доцетаксела с капецитабином у пациентов в возрасте 60 лет и старше рекомендуется уменьшить начальную дозу капецитабина до 75% (см. «Общую характеристику лекарственного средства» капецитабина).

Приготовление раствора для инфузий

Рекомендации по технике безопасности. Таксолик, как и все противоопухолевые средства, потенциально токсичным веществом, поэтому необходимо соблюдать осторожность при приготовлении и применении раствора. При работе с Таксоликом следует пользоваться медицинскими резиновыми перчатками. В случае попадания концентрата, полуготового или инфузионных растворов на кожу, ее следует немедленно и тщательно промыть водой с мылом. Если концентрат, полуготовый раствор или инфузионный раствор попал на слизистые оболочки, место поражения нужно немедленно и тщательно промыть водой.

А) Приготовление полуготового раствора

1. Взять необходимое количество флаконов Таксолику (обеспечить 5-минутный период пребывания флаконов в условиях комнатной температуры, если флаконы хранились в холодильнике).

2. С помощью шприца асептически отберите весь растворитель из флакона с растворителем, содержащийся в одной упаковке с концентратом Таксолику.

3. Введите весь растворитель во флакон с концентратом Таксолику.

4. Вынув шприц с иглой из флакона, перемешивайте в течение 45 сек полученную смесь растворителя и концентрата, переворачивая флакон.

НЕ встряхивать! Вы получили полуготовый раствор Таксолику.

5. Оставить флакон с полуготовом раствором при комнатной температуре на 5 мин, после этого проверить гомогенность и прозрачность раствора (наличие пены даже через 5 мин является нормой, поскольку в составе препарата содержится полисорбат 80).

Полуготовый раствор, содержащий 10 мг / мл доцетаксела, необходимо использовать сразу после приготовления. Однако химико-физическая стабильность готового раствора подтверждается течение 8:00 при хранении при температуре от 2 ° до 8 ° С или при комнатной температуре.

Б) Приготовление раствора для инъекций

1. Готовя инфузионный раствор, следует помнить, что в 1 мл полуготового раствора содержится 10 мг доцетаксела.

2. Набрать в шприц необходимое количество миллилитров полуготового раствора и ввести во флакон с 250 мл 0,9% натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Если необходимая доза Таксолику превышает 200 мг, следует использовать больший объем жидкости для инфузии, чтобы концентрация доцетаксела ни была выше 0,74 мг / мл.

3. Перемешать круговыми движениями содержимое флакона с раствором для инфузии.

4. Раствор Таксолику для инфузий следует использовать в течение следующих 4:00 и ввести путем инфузии, которая длится 1:00, в асептических условиях, при нормальном освещении помещения и комнатной температуре.

5. Если при осмотре полуготового раствора или раствора для инфузий обнаружено осадок или любые частицы (включение), вводить раствор не разрешается и его надо уничтожить.

Ликвидация отходов. Все материалы, которые использовались для разведения и введения препарата, следует уничтожить соответствии со стандартными процедурами.

Передозировка

Передозировка препарата Таксолик:

Существует несколько сообщений о случаях передозировки доцетаксела. Специфический антидот доцетаксела до сих пор неизвестен. В случае передозировки необходимо госпитализировать пациента в специализированное отделение и проводить тщательный мониторинг жизненных функций. При передозировке следует ожидать усиления побочных эффектов препарата. В первую очередь предполагается развитие таких расстройств как угнетение костного мозга, периферические нейротоксические нарушения и воспаление слизистых оболочек. После установления факта передозировки нужно как можно быстрее ввести пациенту терапевтические дозы Г-КСФ. Если есть необходимость, принимают другие необходимые симптоматические меры.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Таксолик:

Наиболее частые побочные реакции, которые возникали на фоне монотерапии доцетакселом: нейтропения (имеет оборотный и некумулятивные характер; в среднем пик снижения количества нейтрофилов в крови наблюдается на седьмом сутки, средняя продолжительность тяжелой нейтропении (<+500 клеток / мм ³ ) в среднем составляет 7 дней, анемия, алопеция, тошнота, рвота, стоматит, диарея, астения. Выраженность побочных явлений, обусловленных применением доцетаксела, может расти при комбинировании препарата с другими средствами для химиотерапии.

По сравнению с монотерапией доцетакселом комбинация доцетаксела из трастузумабом увеличивает частоту серьезных побочных эффектов и частоту побочных эффектов IV степени.

Наиболее частые побочные эффекты комбинации доцетаксела с капецитабином у пациенток с раком молочной железы, в которых предыдущая терапия антрациклинами оказалась неэффективной, представленные в «Общей характеристике лекарственного средства» капецитабина.

При применении доцетаксела чаще наблюдались следующие побочные явления.

Поражение иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, как правило, развивались в течение нескольких минут после начала инфузии доцетаксела и по степени тяжести колебались от легких до умеренных. Чаще всего сообщалось о таких симптомах как покраснение кожи, сыпь (с зудом или без него), чувство стеснения в груди, боль в спине, одышка, лихорадка или озноб. Тяжелые побочные реакции проявлялись в виде артериальной гипотензии и / или бронхоспазма, или генерализованного высыпания / эритема.

Поражение нервной системы

Развитие тяжелых периферийных нейротоксических реакций требует отмены препарата (см. Раздел «Способ применения и дозе» и «Побочные реакции»). Проявления нейросенсорных реакций легкой и средней степени включали парестезии, дизестезии или болевые ощущения, в том числе жжение.Нейромоторного реакции проявлялись общей слабостью.

Поражение кожи и подкожной клетчатки

Наблюдались обратимые реакции со стороны кожи, которые по тяжести, обычно были легкими или умеренными. Эти реакции проявлялись высыпанием, в том числе локализованным на стопах и кистях рук (включая тяжелый ладонно-подошвенный синдром или пальмарном-плантарного эритродизестезии), а также на руках, лице или грудной клетке, часто сопровождалось зудом. Чаще всего высыпания появлялось в течение недели после инфузии доцетаксела. Реже встречались тяжелые проявления, например высыпания с последующей десквамацией эпителия, иногда обусловливало необходимость прерывания лечения или полной отмены доцетаксела (см. Раздел «Способ применения и дозе» и «Побочные реакции»). Серьезные поражения ногтей проявлялись гипо- или гиперпигментацией, а в некоторых случаях - болью и онихолизис.

Общие нарушения и местные реакции

Реакции в месте введения препарата были преимущественно легкими и проявлялись гиперпигментацией, воспалением, покраснением или сухостью кожи, флебитом или кровоизлияниями и отеком вены, через которую проводилась инфузия препарата.

Случаи задержки жидкости в организме включали такие явления как периферические отёки, реже - плевральный или перикардиальный выпот, асцит и увеличение массы тела.

Периферические отеки чаще всего начинались с нижних конечностей и могли становиться генерализованными, обуславливая рост общей массы тела на 3 кг и более. Задержка жидкости имеет кумулятивный характер и по частоте развития этого побочного явления, и по степени его выраженности (см. Раздел «Особенности применения»).

Монотерапия препаратом Таксолик в дозе 100 мг / м ² поверхности тела

Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекционные заболевания, в том числе сепсис и пневмония инфекции, ассоциированные с нейтропенией.

Поражение крови и лимфатической системы: нейтропения, анемия, фебрильная нейтропения, тромбоцитопения, кровотечения или кровоизлияния на фоне тромбоцитопении III / IV степени.

Поражение иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Метаболические и нутритивные расстройства: анорексия.

Поражение нервной системы: периферическая сенсорная и / или моторная нейропатия, дисгевзия.Известны данные о оборачиваемости поражения нервной системы у пациентов после монотерапии доцетакселом в дозе 100 мг / м ² поверхности тела. Эти расстройства спонтанно исчезли в течение 3 месяцев.

Поражение сердца: аритмия, сердечная недостаточность.

Поражение сосудов: артериальная гипо- и гипертензия, геморрагические осложнения.

Поражение дыхательной системы, грудной клетки и средостения: одышка.

Поражение пищеварительной системы: стоматит, диарея, тошнота, рвоты, запоры, боль в животе, желудочно-кишечные кровотечения, эзофагит.

Поражение кожи и подкожной клетчатки: алопеция, кожные реакции, поражения ногтей. Известен случай развития необратимой алопеции. 73% реакций со стороны кожи были обратимыми и исчезали в течение 21-ти суток.

Поражение опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия, артралгия.

Общие нарушения и местные реакции: задержка жидкости в организме, астения, боль, местные реакции после введения препарата, некардиальных боль в груди. Средняя кумулятивная доза до отмены препарата составляла более 1000 мг / м ² , а среднее время до обратного развития задержки жидкости в организме - 16,4 недели (от 0 до 42 недель). Развитие задержки жидкости средней и тяжелой степени был отложен у пациентов, получивших премедикацию (средняя кумулятивная доза - 818,9 мг / м ² ) по сравнению с пациентами, которым премедикация не проводилась (средняя кумулятивная доза - 489,7 мг / м ² ) ; однако сообщалось о нескольких случаях появления этого побочного явления во время ранних курсов терапии.

Результаты исследований: повышенный уровень билирубина крови, щелочной фосфатазы, АСТ, АЛТ.

Монотерапия препаратом Таксолик в дозе 75 мг / м ² поверхности тела

Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекционные заболевания.

Поражение крови и лимфатической системы: нейтропения, анемия, тромбоцитопения, фебрильная нейтропения.

Поражение иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Метаболические и нутритивные расстройства: анорексия.

Поражение нервной системы: периферическая сенсорная и / или моторная нейропатия.

Поражение сердца: аритмия.

Поражение сосудов: артериальная гипотензия.

Поражение пищеварительной системы: стоматит, тошнота, рвота, диарея, запоры.

Поражение кожи и подкожной клетчатки: алопеция, кожные реакции, поражения ногтей.

Поражение опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия.

Общие нарушения и местные реакции: астения, задержка жидкости в организме, боль.

Результаты исследований: повышенный уровень билирубина крови.

Таксолик в дозе 75 мг / м ² поверхности тела в комбинаиии с доксорубицином

Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекционные заболевания.

Поражение крови и лимфатической системы : нейтропения, анемия, фебрильная нейтропения, тромбоцитопения.

Поражение иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Метаболические и нутритивные расстройства: анорексия.

Поражение нервной системы: периферическая сенсорная и / или моторная нейропатия.

Поражение сердца: сердечная недостаточность, аритмия.

Поражение сосудов: артериальная гипотензия.

Поражение пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, диарея, запоры.

Поражение кожи и подкожной клетчатки: алопеция, поражения ногтей, кожные реакции (тяжелых не было).

Поражение опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия.

Общие нарушения и местные реакции: астения, задержка жидкости в организме, боль, местные реакции после введения препарата.

Результаты исследований: повышенный уровень билирубина крови, щелочной фосфатазы, АСТ, АЛТ.

Таксолик в 75 мг / м ² поверхности тела в комбинаиии с цисплатином

Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекционные заболевания.

Поражение крови и лимфатической системы: нейтропения, анемия, тромбоцитопения, фебрильная нейтропения.

Поражение иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Метаболические и нутритивные расстройства: анорексия.

Поражение нервной системы: периферическая сенсорная и / или моторная нейропатия.

Поражение сердца: аритмия; сердечная недостаточность.

Поражение сосудов: артериальная гипотензия.

Поражение пищеварительной системы: тошнота, рвоты, диарея, стоматит, запоры.

Поражение кожи и подкожной клетчатки: алопеция, поражения ногтей, кожные реакции.

Поражение опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия.

Общие нарушения и местные реакции: астения, задержка жидкости в организме, лихорадка, местные реакции после введения препарата, боль.

Результаты исследований: повышенный уровень билирубина крови, АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы.

Таксолик в дозе 100 мг / м ² поверхности тела в сочетании с трастузумабом

Поражение крови и лимфатической системы: нейтропения, фебрильная нейтропения (в том числе, нейтропения, ассоциирована с горячкой и приемом антибиотиков) или нейтропенический сепсис.Гематологическая токсичность комбинированной терапии трастузумабом и доцетакселом растет по сравнению с монотерапией доцетакселом. Следует обратить внимание, что частота развития этого побочного явления в данной категории пациентов может быть недооцененной, поскольку даже при монотерапии доцетакселом в дозе 100 мг / м ² поверхности тела нейтропения согласно имеющимся данным возникает у 97% пациентов, при этом у 76% - IV степени (в соответствии с пикового снижения уровня нейтрофилов в крови). Частота развития фебрильной нейтропении или нейтропенического сепсиса возрастает у пациентов, которые применяют комбинации Герцептина и доцетаксела.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Доцетаксел
• Производитель:

  Фармстандарт - Биолек, ПАО, г.Харьков, Украина
• Фарм. группа:

  Противоопухолевые лекарственные средства различных групп

Код ATX

• L

  Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
• L01

  Противоопухолевые препараты
• L01C

  Алкалоиды растительного происхождения
• L01CD

  Таксаны
• L01CD02

  Доцетаксел