Стопдиар

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Капсулы твердые

Лекарственное средство представлено в плотных капсулах желатиновых, цилиндрической формы, желтого цвета, размером №1.

Состав:

• 1 капсула Стопдиара содержит нифуроксазида 200 мг
• вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахароза, магния стеарат
• капсула твердая желатин, титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (E 172).

Основные физико-химические свойства

Капсулы твердые желатиновые, цилиндрические, желтого цвета размер капсул – № 1. Гранулят, содержащаяся в капсуле, желтого цвета.

Антидиарейный препарат Стопдиар

• Средство, применяемое для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника. Для справки: Кишечник – орган пищеварительной и выделительной системы, длина которого в состоянии тонического напряжения (при жизни) занимает 4 метра. Огромное количество инфекционных, паразитарных, воспалительных и функциональных заболеваний кишечника могут стать причиной боли в животе.
• Противомикробное средство, применяемое при кишечных инфекциях – группе инфекционных заболеваний, включающей более 30 нозологий, общим проявлением которых является диарея. Кишечные инфекции распространены повсеместно и ежегодно ими заболевают около миллиарда людей по всему миру. Многие из них представляют угрозу для жизни (5-10 млн случаев в год по всему миру заканчиваются летальным исходом). В более, чем 40% случаев возбудитель кишечной инфекции остается неустановленным.

Причины диареи зависят от ее формы и типа. Острая диарея вызвана кишечной инфекцией вирусной, бактериальной или паразитарной природы. Хроническая диарея сопровождает заболевания органов пищеварения и продолжается более 4-х недель.

Путь передачи острой диареи – фекально-оральный. Распространенные возбудители: кишечная палочка, сальмонелла, дизентерийные бактерии, амебы, лямблии.

Хронической диареей проявляются такие заболевания ЖКТ: хронический панкреатит, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, псевдомембранозный колит, опухоль кишечника, целиакия, неинфекционные колиты. Также понос может быть вызван приемом препаратов, в частности, антибиотиков.

Диарея может сопровождать ОРЗ, вызванные аденовирусной и ротавирусной инфекциями.

Функциональная диарея при синдроме раздраженного кишечника развивается на фоне стрессов, депрессивных состояний. Она объясняется нарушением моторики кишечника.

Причиной диареи путешественника является изменения в рационе питания, качестве воды, изменение климата, стрессы. Появление этого симптома связано с инфицированием воды и продуктов микроорганизмами.

Любая диарея является клиническим проявлением нарушения всасывания воды и электролитов в кишечнике.

Упаковка

Стопдиар отпускается в упаковке (12 капсул твердых в блистере по одному блистеру в картонной упаковке).

Фармакологические свойства

Фармакологические

Нифуроксазид (Стопдиар) – антисептическое средство, применяемое для лечения кишечника, производное 5-нитрофурана. Препарат эффективено борется с большинством возбудителей кишечных инфекций.

Наиболее часто возбудителями кишечных инфекций являются вирусы (30-40% случаев – ротавирусы, энтеровирусы, кишечные аденовирусы, реовирусы, коронавирусы, астровирусы и др.), бактерии (20% – кампилобактер, шигеллы, сальмонеллы, клостридии, иерсинии, холерный вибрион, эшерихии и др.) и их токсины (ботулизм), а также простейшие (изоспоры, балантидии, микроспоридии, криптоспоридии). Отдельную категорию занимают возбудители, вызывающие кишечные инфекции только у лиц со скомпрометированной иммунной системой (атипичные микобактерии, цитомегаловирус, кокцидии, лямблии, биоспора Бейли и др.). Кроме того, в экономически развитых странах преобладает вирусная этиология кишечных инфекций (до 80%), а в экономически развивающихся – бактериальная. Преимущественный механизм передачи инфекции – фекально-оральный. Возможны контактно-бытовой, пищевой, водный, эндогенный пути передачи инфекции, то есть при употреблении инфицированной пищи (особенно консервов, молочных продуктов, яиц, тортов и кремов, мяса, немытых овощей и фруктов), воды и через немытые руки, предметы быта. В связи с этим дети болеют кишечными инфекциями несколько чаще взрослых. Нужно сказать, что острые кишечные инфекции числятся на 2 месте по охвату после простудных заболеваинй и гриппа.

Нифуроксазид (Стопдиар) также эффективен против штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (семейство Staphylococcus) и грамотрицательных (семья Enterobacterиаceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а также Vibrio cholerae. Нифуроксазид не активен в отношении бактерий рода Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.

Допускают, что нифуроксазид подавляет активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях.

В терапевтических дозах средство практически не нарушает равновесия сапрофитной бактериальной флоры толстого кишечника, не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам. Эффективность препарата Нифуроксазид (Стопдиар) не зависит от рН в просвете кишки.

Фармакокинетика

После приема Нифуроксазид (Стопдиар) почти не всасывается из пищеварительного тракта, тем самым обеспечивая действие лекарства в кишечнике больного. Благодаря своим фармакокинетическим свойствам лекарство действует как энтеральный антисептик, не обладает системной антибактериальной активности и не вызывает общетоксических эффектов. Выводится из организма в неизмененном виде с калом.

Клинические характеристики

Показания

Острая диарея инфекционного генеза

Противопоказания

• Чувствительность нифуроксазида и к другим производным нитрофурана или к любой из вспомогательных веществ.
• Дети до 7 лет.

Побочные эффекты

• Стопдиар может вызвать дискомфорт в кроветворной и лимфатической системах. Так, известен случай заболевания, характеризующегося аномально низким количеством нейтрофилов. Нейтрофилы обычно составляют 50-70% циркулирующих белых кровяных клеток и служат в качестве основной защиты от инфекции, уничтожая бактерии в крови. Таким образом, пациенты с нейтропенией являются более восприимчивыми к бактериальной инфекции. такое заболевание называется нейтропенией.
• Стопдиар также в некоторых случаях вызывает дискомфорт в области ЖКТ. Например, индивидуальная непереносимость или гиперчувствительность к нифуроксазиду может проявиться болезненными ощущениями в области живота, тошнотой, рвотой и усиленным поносом. Эти негативные симптомы протекают быстро, но бывают случаи ярко выраженных ощущений. В таком случае, нужно прекратить прием Стопдиара и немедленно обратиться к врачу.

В будущем применение нифуроксазида для лечения таких больных запрещено. также исключается и применение всех производных нитрофурана.

• Стопдиар может вызвать аллергические реакции организма, например, крапивницу (заболевание кожи преимущественно аллергического происхождения, которое характеризуется быстрым появлением зудящих волдырей, сходных по виду с волдырями при контакте с крапивой), кожную сыпь или отек Квинке (тяжелое проявление аллергической реакции, которое нуждается в скорейших неотложных действиях, поскольку это состояние может закончиться смертью пострадавшего). Известен случай появления на коже пузырьков и волдырей (пустул), наполненных прозрачной воспалительной жидкостью (экссудатом). Кожа вокруг пустул краснеет, воспаляется, становится толще и легко отслаивается. Если пустулы повторно инфицируются, экссудат приобретает гнойный характер. Такая реакция на Стопдиар возникла у больного пожилого возраста. Также зафиксирован случай зудящего дерматоза, характеризующийся появлением отечных узелков с резким зудом. Такие реакции возникли при контактной аллергии на нифуроксазид.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

• Во время лечения Нифуроксазидом нельзя употреблять алкогольные напитки из-за возможности развития дисульфирамоподобных реакций (см. Раздел «Особенности применения»).
• Следует избегать одновременного (в одно и то же время) приема других пероральных лекарственных средств из-за сильных адсорбционные свойства нифуроксазида.

Особенности применения

• Если понос не прекращается в течение трех дней с момента начала лечения Стопдиаром, врач должен провести детальную диагностику и выявить причины такого состояния. Возможно, в условиях стационара. Также медики должны определить допустимость приема антибиотиков в этом случае.
• Инвазивная диарея может стать поводов для антибактериальной терапии. В этом случае пациенту прописывается антибиотик системного действия, по причине того, что нифуроксазид не всасывается из ЖКТ.
• При возникновении гиперреакции организма, например, одышки, зудящих кожных высыпаний, немедленно прекратите принимать нифуроксазид.
• В период терапии нужно предусмотреть регидратационную терапию (пероральная или внутривенная) в зависимости от интенсивности поноса.
• Во время терапии Нифуроксазидом (Стопдиаром) запрещено пить алкоголь. Алкогольные напитки могут спровоцировать развитие дисульфирамоподобных реакций, обостряющих диарею, рвоту, боли в животе, гиперемию кожных покровов, жар, шум в ушах, затрудненное дыхание, тахикардией (вид аритмии, который характеризуется частотой сокращений сердца больше 90 ударов/минуту), паническим состоянием.
• Стопдиар содержит сахарозу. В случае установленной непереносимости некоторых сахаров, следует обратиться к доктору, прежде чем принимать Стопдиар.

Пациенты с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы (Фруктоза может иметь регидратирующий (направленный на восполнение потери жидкости) или дегидратирующий (направленный на выведение жидкости из организма) эффект), синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточностью сахараз-изомальтазы не должны принимать этот препарат Стопдиар.

Стопдиар содержит 0,072 г сахарозы на дозу. С осторожностью применяют больным сахарным диабетом – эндокринным заболеванием, вызванном абсолютной или относительной нехваткой гормона инсулина, при которой развивается гипергликемия. Заболевание протекает в хронической форме и характеризуется нарушением не только углеводного, но и жирового, белкового, минерального и водно-электролитного обменов.

• Во время лечения следует придерживаться специальных ограничений в еде: не пить соки, исключить свежие овощи и фрукты, а также острые и тяжелые для ЖКТ блюда.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные, которые могли бы подтвердить вред или положительный эффект от приема Стопдиара во время беременности отсутствуют, поэтому применять Стопдиар в период беременности не рекомендуют. Нифуроксазид не всасывается из ЖКТ. Но из-за отсутствия доказательной базы нужно проявить осторожность, назначая нифуроксазид при кормлении грудью (применять кратковременно).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нифуроксазид (Стопдиар) может применяться при вождении автомобиля. Так как скорость реакции не страдает от приема Стопдиара.

Способ применения и дозы

Препарат принимают перорально, запивая капсулу малым количеством чистой воды, независимо от приема пищи. Продолжительностьтерапии составляет не более недели.

• Взрослые. Одна капсула Стопдиара принимается четыре раза в сутки (через каждыешесть часов).
• Дети от семи лет. Одна капсула Стопдиара три или четыре раза в сутки (через каждые шесть-восемь часов).
• Дети меньше семи лет. Стопдиар показан детям старше семи лет.

Передозировки

Симптоматика при передозировке Стопдиара не обозначена. Но в любом случае, стоит промыть желудок и начать терапию, если такие случаи передозировки появились.

Побочные реакции

• Со стороны кроветворной и лимфатической системы: известен случай заболевания, характеризующегося аномально низким количеством нейтрофилов. Нейтрофилы обычно составляют 50-70% циркулирующих белых кровяных клеток и служат в качестве основной защиты от инфекции, уничтожая бактерии в крови. Таким образом, пациенты с нейтропенией являются более восприимчивыми к бактериальной инфекции. такое заболевание называется нейтропенией.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: неперносимость составляющих Стопдиара, гиперчувствительности к нифуроксазиду. данные побочные эффекты проявляются дискомфортом в ЖКТ, тошнотой, рвотой и обострением поноса. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности не применяется специальное лечение, а также не останавляивается применение нифуроксазида по причине быстрого спадания симптоматики. Если симптомы выражены, следует прекратить прием нифуроксазида. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.
• На коже и подкожной соединительной ткани: редко появляются кожные реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, отека Квинке. Описан один случай пустулез (у пациента пожилого возраста) и один случай узелкового почесухи при наличии контактной аллергии на нифуроксазид.

Срок годности

2 года

Условия хранения

Для лекарственного средства не требуются специальные условия хранения.

Хранить в недоступном и незаметном для детей месте.

Производитель

ООО «Гедеон Рихтер Польша».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

05-825., Г. Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша.

Заявитель

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия.

Местонахождение заявителя.

Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Нифуроксазид
• Производитель:

  Гедеон Рихтер, ОАО, Венгрия
• Фарм. группа:

  Антидиарейные лекарственные средства

Код ATX

• A

  Пищеварительный тракт и обмен веществ
• A07

  Противодиарейные средства, средства для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника
• A07A

  Кишечные противомикробные средства
• A07AX

  Прочие кишечные противомикробные препараты
• A07AX03

  Нифуроксазид