Соматулин

СОМАТУЛИН® (SOMATULINE)

LanreotideПредставительство БОФУР ИПСЕН ИНТЕРНАСЬОНАЛЬВладелец регистрационного удостоверения BEAUFOUR IPSEN INTERNATIONAL,произведено IPSEN PHARMA BIOTECH, код ATX: H01CB03

О препарате:

Соматулин представляет собой синтетический пептид, аналог соматостатина (естественного гормона).

Препарат подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также секрецию желез кишечника и поджелудочной железы.

Показания и дозировка:

• Акромегалия

• Карциноидные опухоли (в качестве симптоматической терапии)

В/м. При лечении акромегалии и клинических симптомов карциномных опухолей рекомендуется начинать с пробной инъекции для оценки ответной реакции (секреция гормона роста, симптомы, связанные с карциноидной опухолью, секреция опухоли и др.). При наличии ответной реакции по 30 мг однократно каждые 14 дней, в случае недостаточной эффективности — каждые 10 дней.

При назначении Соматулина больным с сахарным диабетом (как типа 1, так и типа 2) следует проводить регулярный контроль уровня глюкозы в крови и, при необходимости, провести коррекцию дозы гипогликемических препаратов.

При карциноидных опухолях ЖКТ лечение Соматулином назначают после устранения существующей кишечной обструкции опухолью.

При лечении акромегалии необходимо тщательное наблюдение за состоянием гипофиза.

При длительном лечении каждые 6 мес необходимо производить УЗИ желчного пузыря.

При нарушении функции печени или почек следует корректировать дозу препарата.

При одновременном назначении с циклоспорином (перорально), необходимо провести коррекцию дозы циклоспорина.

Передозировка:

Симптомы: возможно усиление проявлений побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, электролитные нарушения.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Побочные эффекты:

• Местные реакции: зуд, жжение, умеренная преходящая боль в месте инъекции, иногда сопровождающаяся гиперемией.

• Со стороны пищеварительной системы: диарея или мягкий стул, стеаторея, боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота; в редких случаях при длительном применении возможно образование камней в желчном пузыре (бессимптомный холелитиаз).

• Со стороны обмена веществ: в редких случаях - повышение уровня глюкозы в крови, изменение толерантности к глюкозе.

Противопоказания:

• Беременность

• Период лактации (грудного вскармливания)

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата

• Детский возраст.

Пациенты, которым проводится терапия Соматулином, должны быть предупреждены о возможном нарушении репродуктивной функции, а также о целесообразности использования контрацептивов во время лечения Соматулином и в течение 3 месяцев после окончания лечения.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении с инсулином усиливается его гипогликемическое действие, что требует коррекции дозы инсулина.

Состав и свойства:

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия белого или белого с кремоватым оттенком цвета, диспергирующийся в прилагаемом растворителе с образованием суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

1 флакон:

• Ланреотида ацетат 40 мг, что соответствует содержанию ланреотида 30 мг

• Вспомогательные вещества: сополимеры (лактид-гликолид и лактик-гликолик), маннитол, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80

• Растворитель: маннитол, вода д/и (2 мл)

Фармакологическое действие:

Синтетический пептид, являющийся аналогом естественного гормона соматостатина.

Подобно природному соматостатину, ланреотид подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также секрецию многих пептидов и других биологически активных веществ, продуцируемых в гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системе (в т.ч. гастрин, инсулин, глюкагон, пищеварительные ферменты, соляная кислота, вазоинтестинальный пептид, серотонин).

Обладает более выраженной тропностью к периферическим соматостатиновым рецепторам (гипофизарным и панкреатическим), чем к центральным. Этим обусловлена его селективность в отношении секреции гормона роста и экзокринной секреции поджелудочной железы и желез кишечника.

Форма выпуска:

Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.), одноразовым полипропиленовым шприцем, иглами для в/м инъекций (2 шт.) - пачки картонные.

Условия хранения:

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C (в холодильнике). Срок годности - 2 года.

Срок годности приготовленной суспензии составляет 6 ч при хранении в условиях комнатной температуры.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Ланреотид
• Производитель:

  БОФУР ИПСЕН ИНТЕРНАСЬОНАЛЬ
• Фарм. группа:

  Гормоны гипофиза и гипоталамуса и аналоги, гормоны передней части гипофиза и аналоги

Код ATX

• H

  Гормональные препараты для системного использования (исключая половые гормоны)
• H01

  Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги
• H01C

  Гормоны гипоталамуса
• H01CB

  Соматостатин и аналоги
• H01CB03

  Ланреотид