СОЛЕДУМ

О препарате:

Соледум - противовоспалительное и муколитическое лекарственное средство, применяемое в качестве дополнительной терапии при заболеваниях дыхательных путей.

Действующее вещество – цинеол.

Состав и форма выпуска:

Капсулы гастрорезист. 100 мг блистер, № 20, № 50, № 100.

1 гастрорезистентна капсула мягкая содержит 100 мг цинеола; вспомогательные вещества: содержимое капсулы: триглицериды средней цепи; оболочка капсулы: желатин; глицерин (85%); сорбита раствор (E 420); пленочное покрытие: этилцеллюлоза; аммония гидроксид триглицериды средней цепи; кислота олеиновая; натрия альгинат; кислота стеариновая воск канделильский.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Цинеол - основная составляющая эвкалиптового масла. Он стимулирует отхаркивание и секрецию, а также оказывает слабое гиперемическое и местное обезболивающее действие. В клинических исследованиях было продемонстрировано усиление мукоцилиарного клиренса при приеме цинеола в диапазоне терапевтических доз. Считается, что отхаркивающее действие связано с положительным влиянием на такие субъективные параметры, как мокрота и одышка. Кроме того, отмечалась слабое спазмолитическое действие цинеола. В исследованиях in vitro было выявлено угнетение выработки лейкотриена В4 в моноцитах и ​​угнетение других воспалительных медиаторов. Гиперреактивность бронхов была снижена.

Фармакокинетика. Данные о метаболизме цинеола были получены только из экспериментов на животных. У кроликов цинеол метаболизируется до 2- и 3-гидрокси-цинеол-глюкуронида. Данные о биологической эффективности метаболитов отсутствуют. Цинеол в значительном количестве всасывается из желудочно-кишечного тракта. Цинеол выводится частично с выдыхаемым воздухом легкими и частично почками после печеночного метаболизма. У грызунов высокие дозы вызывают индукцию микросомальных ферментов.

Показания и дозировка:

В составе комплексного лечения при симптомах бронхита и вирусных инфекций дыхательных путей.
Сопутствующая терапия хронических и воспалительных заболеваний дыхательных путей (например придаточных пазух носа).

Капсулы следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости умеренной температуры (желательно одним стаканом [200 мл] питьевой воды), за ≈30 мин до приема пищи. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется применять препарат Соледум во время приема пищи.

Длительность терапии зависит от характера, тяжести течения заболевания.

• Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет применять по 2 капсулы 3 раза в сутки.
• В случае тяжелого течения заболевания дозу можно повысить до 2 капсул 4 раза в сутки. При длительном и непрерывном лечении обычно достаточно дозы 2 капсулы 2 раза в сутки.
• Детям в возрасте 2-12 лет принимать по 1 капсуле 3 раза в сутки:

Для пациентов с сахарным диабетом следует учитывать, что одна капсула Соледум эквивалентна 0,0013 ХЕ.

Передозировка:

Нет конкретных данных о передозировке цинеолом. При интоксикации высокими дозами эвкалиптового масла неизвестной чистоты (средняя летальная доза при пероральном применении — 20 г) возникают нарушения со стороны нервной системы, такие как спутанность сознания, повышенная утомляемость, слабость в конечностях, миоз и в более тяжелых случаях — кома и нарушения со стороны дыхательной системы.

Ожидаема быстрая регрессия симптомов и возвращение к исходному состоянию, что обусловлено быстрым выведением вещества из организма. Дальнейшие варианты лечения при отравлении препаратом зависят от степени, течения и признаков заболевания в каждом индивидуальном случае.

Побочные эффекты:

Побочные реакции приведены далее в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным). Нечасто могут возникать нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, диарея). Сообщалось о редких случаях реакций гиперчувствительности (отек лица, зуд, одышка, кашель) и дисфагии. При появлении первых признаков какой-либо реакции повышенной чувствительности лечение препаратом следует немедленно прекратить.

Противопоказания:

Препарат противопоказан лицам с установленной повышенной чувствительностью к действующему веществу цинеолу или к любому из вспомогательных веществ препарата, в случае заболевания коклюшем или ложным крупом.
Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

В ходе экспериментов на животных цинеол стимулировал метаболизм ферментов печени. Поэтому высокие дозы цинеола могут снизить эффективность и/или продолжительность действия других лекарственных средств. Однако у человека при надлежащем применении цинеола такого действия не наблюдалось.

Меры предосторожности при приеме:

Препарат необходимо с особой осторожностью применять в случае любого заболевания, которое сопровождается выраженной повышенной чувствительностью дыхательных путей. У пациентов с БА терапию препаратом необходимо проводить только под наблюдением врача.
Соледум не следует применять у больных с редкой врожденной непереносимостью фруктозы.
Если симптомы заболевания длятся более 1 нед. или при появлении удушья, лихорадки и гнойной или кровавой мокроты, следует немедленно обратиться к врачу.

• Беременность. Научных исследований по применению препарата у беременных не проводили. В экспериментах на животных было установлено, что цинеол проникает через плацентарный барьер, однако свидетельств о пороках развития в настоящее время нет. Соледум можно назначать беременным только после тщательной оценки соотношения риск/ожидаемая польза.
• Кормление грудью. Из-за липофильного свойства действующего вещества нельзя исключать возможности проникновения цинеола в грудное молоко. Однако систематических исследований по этому поводу не проводили, особенно в отношении потенциального развития нежелательных лекарственных реакций. Эфирные масла могут изменять вкус молока и вызвать проблемы с кормлением. Кормящим грудью требуется проконсультироваться с врачом, прежде чем начать применение препарата.
• Дети. Из-за отсутствия достаточного количества научных данных по применению препарата детям в возрасте до 8 лет лечение следует проводить под наблюдением врача.
• Детям в возрасте старше 12 лет препарат принимать по 1 капсуле 3 раза в сутки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Соледум не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °C.

Общая информация

• Форма продажи:

  безрецептурный
• Действующее в-о:

  Цинеол
• Производитель:

  Касселла-Мед, ГмбХ & Ко.
• Фарм. группа:

  Экспекторант, комбинации