Синвик

О препарате:

Синвиск/Synvisc является стерильной, апирогенной, вязкоэластичной жидкостью, содержащей гиланы. Гиланы являются производными гиалуронана (натриевая соль гиалуроновой кислоты) и состоят из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия. 

Показания и дозировка:

Синвиск/Synvisc: • временно замещает и восполняет синовиальную жидкость; • эффективен у пациентов на любой стадии патологии суставов; • наиболее эффективен у пациентов с активной и регулярной нагрузкой на пораженный сустав; • достигает своего терапевтического эффекта путем «восстановления вязкости», благодаря чему восстанавливаются реологическиесвойства синовиальной жидкости и физиологические свойства тканей пораженного остеоартрозом сустава. Восстановление вязкости - это лечение, направленное на уменьшение боли и дискомфорта, а также обеспечивающее более экстенсивное движение суставов. Исследования in vitro показали, что Синвиск/Synvisc защищает клетки хрящевой ткани от некоторых физических и химических повреждений. Синвиск/Synvisс предназначен только для внутрисуставного введения врачом для лечения болевого синдрома, вызванного остеоартрозом коленного, тазобедренного, голеностопного или плечевого сустава. Перед каждой инъекцией Синвиск/Synvisс следует удалить синовиальную жидкость или внутрисуставной экссудат. • Нельзя использовать Синвиск/Synvisс в случае, если упаковка вскрыта или повреждена. • Синвиск/Synvisc следует вводить при комнатной температуре. • Для удаления шприца из блистера (или футляра), его следует взять за корпус, не касаясь штока поршня. • Синвиск/Synvisc следует вводить в строгом соответствии с правилами асептики, поэтому необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности при удалении со шприца защитного колпачка. • Необходимо повернуть колпачок перед тем, как его снять для минимизации утечек препарата Синвиск. • Следует использовать соответствующий размер (18-22) и длину иглы, в зависимости от сустава, в который предполагается инъекция. • Для предотвращения утечки препарата во время введения удерживайте иглу в плотном контакте со шприцем. • Не закручивайте и не прикладывайте чрезмерного усилия при фиксации иглы или снятии колпачка, так как это может привести к поломке кончика шприца. • Не подвергайте Синвиск/Synvisc повторной стерилизации. • Вводите Синвиск/Synvisc строго в суставное пространство. При необходимости используйте рентгеноскопическое определение направления инъекции, особенно при инъекции в тазобедренный и плечевой сустав. • Содержимое шприца предназначено только для однократного использования. • При использовании рентгеноскопии для определения направления инъекции, можно использовать ионное или неионное контрастное вещество. На каждые 2 мл Синвиск/Synvisс должно быть использовано не более 1 мл контрастного вещества.

Передозировка:

Не описано.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты, вовлекающие сустав, и связанные с самой процедурой инъекционного введения Синвиск/Synvisc: кратковременная боль и/или отеки в области инъекции и/или появление внутрисуставной экссудации. Постмаркетинговый опыт применения Синвиск/Synvisc показал, что в некоторых случаях экссудация может быть значительной и вызывать более продолжительный болевой синдром. В этих случаях необходимо произвести пункцию сустава и удаление экссудата с его последующим анализом для исключения инфекции и микрокристаллической артропатии. Обычно такие реакции бесследно проходят в течение нескольких дней. Наличие таких реакций не влияет на эффективность лечения. В ходе клинических исследований Синвиск/Synvisс редко отмечались внутрисуставные инфекции. • Постмаркетинговый опыт применения выявил наличие следующих системных реакций, которые иногда появляются при введении Синвиск/Synvisс: сыпь, крапивница, зуд, тошнота, головная боль, головокружение, озноб, мышечные судороги,  парестезии, периферические отеки (в том числе, и на лице), слабость, затруднение дыхания, покраснение кожи. • В рамках контролируемых клинических исследований Синвиск/Synvisc статистически существенной разницы в количестве или типах системных побочных эффектов между группой пациентов, получавших Синвиск/Synvisс, и группой контрольного лечения выявлено не было. А также частота и типы побочных эффектов были подобными в группе пациентов, получавших Синвиск/Synvisc, и группе пациентов, получавших плацебо

Противопоказания:

Введение Синвиск/Synvisc противопоказано при наличии венозного или лимфатического стаза на стороне пораженного сустава. • Не следует вводить Синвиск/Synvisс в инфицированный или сильно воспаленный сустав, а также при наличии признаков кожной инфекции в непосредственной близости от места инъекции.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Не описано.

Состав и свойства:

Один миллилитр содержит: 8 мг Hylan G-F 20, 8,5 мг хлорида натрия, 0,16 мг натрия гидрофосфата, 0,04 мг натрия дигидрофосфата, воду для инъекций - до 1 мл.

Форма выпуска:

• По 2 мл протеза синовиальной жидкости в стеклянных шприцах объёмом 2,25 мл. 1 шприц помещают в блистер из полимерного материала, герметично закрытый сверху пленкой. 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Фармакологическое действие:

Синвиск – биологический аналог гиалуроната, компонента синовиальной жидкости, который обеспечивает вязко-упругие характеристики внутрисуставной жидкости. Механические свойства гилана выше естественного гиалуроната синовиальной жидкости и раствора гиалуроновой кислоты в аналогичных концентрациях. Гилан выводится из организма аналогичными путями, как и гиалуронат, продукты распада гилана не являются токсичными.

Синвиск восполняет вязкость жидкости, в связи с чем улучшается реологическое и физиологическое состояние тканей больного сустава. Синвиск снижает болевой синдром и дискомфорт, вызываемый дистрофическими изменениями в хрящевых тканях, тем самым улучшается подвижность в суставе. Доказана способность препарата защищать хрящи от химического и механического повреждения.

Условия хранения:

Общая информация

• Форма продажи:

  безрецептурный
• Производитель:

  Санофи-Авентис