Селинкро
О препарате:
Средство для лечения алкогольной зависимости.
Показания и дозировка:
Селинкро показан для снижения потребления алкоголя у взрослых пациентов с алкогольной зависимостью, которые имеют высокий уровень риска, связанного с вредным потреблением алкоголя, без физических симптомов отмены и которые не требуют немедленной детоксикации.
Во время первого визита следует оценить клиническое состояние пациента, алкогольную зависимость и уровень потребления алкоголя (со слов пациента). После этого пациенту следует предложить записывать данные о его потребление алкоголя в течение примерно двух недель.
Селинкро можно назначать пациентам, у которых высокий риск, связанный с вредным потреблением алкоголя, за это двухнедельный период не снизился, сочетая терапию препаратом с психосоциальной поддержкой для соблюдения режима лечения и снижения потребления алкоголя.
В ходе базовых исследований наибольшее улучшение наблюдалось в течение первых 4 недель. Ответ пациента на лечение и необходимость продолжения фармакотерапии следует оценивать регулярно (например ежемесячно). Врач должен оценивать прогресс в снижении потребления алкоголя пациентом, общее состояние, соблюдение режима лечения и любые возможные побочные эффекты.
Существуют клинические данные по применению Селинкро в рандомизированных контролируемых условиях в течение периода от 6 до 12 месяцев. Рекомендуется осторожность, если Селинкро назначают более чем на 1 год.
Селинкро следует применять по мере необходимости: каждый день, если существует риск потребления алкоголя, пациенту следует принять одну таблетку, преимущественно за 1-2 часа до предполагаемого времени потребление алкоголя. Если пациент начал потреблять алкоголь, не приемля Селинкро, необходимо принять одну таблетку как можно скорее.
Максимальная доза Селинкро - 1 таблетка в день. Селинкро можно принимать с пищей или без пищи.
Пациенты старше 65 лет:
Коррекция дозы не рекомендуется.
Почечная недостаточность:
Для пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью коррекция дозы не рекомендуется.
Печеночная недостаточность:
Для пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы не рекомендуется.
Способ применения:
Селинкро принимают внутрь.
Таблетку следует глотать целиком.
Таблетку, покрытую оболочкой, не следует делить или раздавливать, так как при прямом контакте с кожей налмефен может вызвать раздражение кожи.
Передозировка:
Сообщалось о приеме однократной дозы 450 мг налмефен без изменения артериального давления, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания или температуры тела.
Необычного характера побочных реакций в таких условиях не наблюдалось, но опыт ограничен.
Лечение передозировки должно быть симптоматическим и включать наблюдения.
Побочные эффекты:
Со стороны питания и обмена веществ: Снижение аппетита.
Со стороны психики: Нарушение сна, спутанность сознания, неугомонность, снижение либидо (включая потерю либидо), галлюцинации (включая слуховые, тактильные, визуальные и соматические галлюцинации), диссоциация.
Со стороны нервной системы: Головокружение, головная боль, сонливость, тремор, нарушение внимания, парестезии, гипестезия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: Тахикардия, сердцебиение.
Со стороны пищеварительной системы: Тошнота, рвота, сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Гипергидроз.
Со стороны костно-мышечной системы: Мышечные спазмы.
Общие расстройства: Усталость, астения, недомогание, необычные ощущения.
Исследование: Уменьшение массы тела.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любой составляющей препарата
Одновременное применение опиоидных анальгетиков
Опиатная зависимость, в том числе в анамнезе
Наличие острых симптомов отмены опиоидов
Подозрение на недавнее употребление опиоидов
Тяжелая печеночная недостаточность (по классификации Чайлд-Пью)
Тяжелая почечная недостаточность (приблизительная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мл / мин на 1,7Зм 2 )
Недавний острый алкогольный абстинентный синдром (в том числе галлюцинации, судороги и делирий)
Селинкро не рекомендуется применять во время беременности.
Решение о прекращении кормления грудью или прекращении / воздержания от лечения Селинкро должно быть принято с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Применение детям (в возрасте до 18 лет) не рекомендуется. Данных по безопасности и эффективности Селинкро для этой возрастной категории нет.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Исследование взаимодействия с лекарственными средствами in vivo не проводились.
На основании исследований in vitro клинически значимых взаимодействий между налмефен или его метаболитов и одновременно предназначенными лекарственными препаратами, которые метаболизируются главным образом ферментами CYP450 и UGT или мембранными транспортерами, не предвидится. Одновременное применение с лекарственными средствами, которые являются сильными ингибиторами фермента UGT2B7 (например, диклофенаком, флуконазолом, медроксипрогестерона ацетат, меклофенамовою кислотой), может значительно увеличить влияние налмефен. Это вряд ли вызовет проблему при эпизодическом использовании, но если начато одновременное длительное лечение мощным ингибитором UGT2B7, потенциал увеличения влияния налмефен нельзя исключить. С другой стороны, одновременное назначение индуктора UGT (например, дексаметазона, фенобарбитала, рифампицина, омепразола) может привести к субтерапевтической концентрации налмефен в плазме.
Если Селинкро применяется одновременно с опиоидными агонистами (например, некоторыми лекарственными средствами от кашля и простуды, некоторыми противодиарейными средствами и опиоидными анальгетиками), пациент может не получить пользу от применения опиоидных агонистов.
Клинически значимых фармакокинетических взаимодействий между налмефен и алкоголем нет.Возможно незначительное ухудшение когнитивных и психомоторных функций после введения налмефен.Однако, эффект налмефен и алкоголя в сочетании не превышает сумму эффектов каждого вещества, принятой отдельно.
Одновременный прием алкоголя и Селинкро не предотвращает алкогольной интоксикации.
Состав и свойства:
Действующее вещество: налмефен;
1 покрытая оболочкой таблетка содержит 18 мг налмефен;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кросповидон тип А, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (E 171).
Форма выпуска:
Таблетки.
Фармакологическое действие:
Селинкро следует назначать только в сочетании с постоянной психологической поддержкой, направленной на соблюдение режима лечения и снижения потребления алкоголя.
Лечение Селинкро следует назначать только пациентам, у которых через две недели после первоначальной оценки их клинического состояния сохраняется высокий риск, связанный с вредным потреблением алкоголя.
Условия хранения:
Это лекарственное средство не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Общая информация
-
Форма продажи:по рецепту
-
Производитель:
Отзывы
Войти Зарегистрироваться