Седалит

О препарате:

Седалит – нормотимический препарат, нормализующий психическое состояние, не вызывая при этом заторможенности ЦНС. 

Показания и дозировка:

Седалит применяют в терапии пациентов с гипоманиакальными и маниакальными состояниями различной этиологии.

Препарат Седалит может применяться при аффективных расстройствах алкогольной этиологии.

Седалит также применяется в терапии пациентов с аффективными психозами (в том числе шизоаффективным и маниакально-депрессивным психозом).

Возможно использование препарата Седалит в терапии пациентов с мигренью, сексуальными расстройствами, синдромом Меньера и некоторыми формами лекарственной зависимости.

Седалит принимают перорально, суточную дозу обычно делят на 3–4 приема (последний прием следует назначать перед отходом ко сну). Препарат Седалит следует принимать после приема пищи.

Дозирование препарата Седалит и продолжительность курса приема определяет специалист.

Обычно Седалит назначают в стартовой дозе 0,6–0,9 г/сутки. Далее дозу можно увеличить до 1,2 г/сутки. При необходимости в дальнейшем дозу титруют (увеличивая каждый раз не более, чем на 0,3 г/сутки).

Средняя терапевтическая доза препарата Седалит 1,5–2,1 г/сутки.

Высшая рекомендованная доза – 2,4 г/сутки.

В период титрования дозы следует контролировать уровень лития в сыворотке (концентрация должна находиться в коридоре 0,6–1,2 ммоль/л, но не более 1,6 ммоль/л).

Допускается применение препарата Седалит в ударных дозах (выше 2 г/сутки) не более 2 недель.

После устранения маниакальной симптоматики дозу препарата Седалит следует постепенно снижать до поддерживающей (средняя поддерживающая доза препарата Седалит – 0,6–1,2 г/сутки). Если на фоне снижения суточной дозы препарата Седалит у пациента восстанавливаются симптомы мании – необходимо вернуться к более высокой дозе, которая давала необходимый терапевтический эффект.

При острых маниакальных состояниях уровень лития в сыворотке должен составлять 0,8–1,2 ммоль/л, при поддерживающем лечении следует поддерживать уровень ионов лития в сыворотке на уровне 0,4–0,8 ммоль/л. Если у пациента регистрируется увеличение уровня лития в сыворотке свыше 1,2 ммоль/л, необходимо снизить суточную дозу препарата Седалит.

Профилактический прием препарата Седалит (в виде монотерапии) обычно дает эффект при поддержании необходимых уровней лития в сыворотке (0,4–0,8 ммоль/л) на протяжении 6 месяцев и более.

Детям Седалит следует назначать в дозе, которая дает возможность поддерживать уровни лития в сыворотке на уровне 0,5-1 ммоль/л.

Следует контролировать уровни лития в сыворотке каждую неделю в начале терапии (до достижения стабильных концентраций), далее контроль уровня лития в сыворотке проводят ежемесячно, в случае если уровень лития стабильный и дозирование не изменяется – частоту проверок можно снизить до одной в 2–3 месяца.

Пробы крови для определения уровня лития следует брать утром (через 12 часов после приема последней дозы, которая была принята на ночь, или спустя 24 часа после приема однократной дозы утром).

Передозировка:

При передозировке препарата Седалит у пациентов регистрируется развитие сонливости, потери аппетита, тошноты, мышечной слабости, диареи. Спустя некоторое время после передозировки возможно появление нечеткости зрения, головокружения, нарушения координации движений, спутанности сознания, полиурии и судорог.

При передозировке препаратов лития показано обильное питье (или введение значительного объема жидкости парентерально), а также введение в организм натрия хлорида (поваренной соли).

При тяжелой передозировке показана госпитализация.

Побочные эффекты:

На фоне приема препарата Седалит у пациентов возможно возникновение таких нежелательных явлений, как тремор конечностей, миастения, диспепсия, дискомфорт, сонливость, адинамия, жажда, аритмия, гипотиреоз, замедление гемопоэза, лейкоцитоз и увеличение массы тела.

При продолжительном приеме препарата Седалит у пациентов возможно появление нарушений концентрационной способности почек, а также развитие дизартрии, снижения диуреза, гиперрефлексии, коллапса и комы.

В начале терапии у пациентов возможно появление или усугубление течения депрессии и маниакального состояния.

Противопоказания:

Седалит противопоказан пациентам с непереносимостью препаратов лития или вспомогательных компонентов таблеток.

Седалит не назначают пациентам, которые недавно перенесли тяжелые оперативные вмешательства.

Седалит противопоказан пациентам с лейкозом.

Следует соблюдать осторожность, выписывая препарат Седалит пациентам с такими состояниями:

• Патологии ССС, включая внутрижелудочковую блокаду и предсердно-желудочковую блокаду.
• Заболевания ЦНС, включая паркинсонизм и эпилепсию.
• Тиреотоксикоз.
• Сахарный диабет.
• Гиперпаратиреоз.
• Инфекционные заболевания.
• Недостаточность почек.
• Псориаз.
• Дисбаланс воды и электролитов, включая дегидратацию и гипонатриемию, в том числе при наличии факторов риска данных состояний (прием диуретиков, бессолевая диета, диарея и рвота).
• Задержка мочи.

В период терапии препаратом Седалит следует избегать деятельности, требующей высокой скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Седалит при одновременном приеме уменьшает выраженность прессорного эффекта норэпинефрина.

При сочетанном приеме препараты лития снижают минералокортикостероидное действие флудрокортизона.

Седалит повышает нейротоксическое влияние галоперидола при одновременном приеме.

Отмечается снижение абсорбции фенотиазинов при пероральном приеме сочетано с препаратом Седалит (сывороточный уровень фенотиазинов снижается на 40%).

Препараты лития при сочетанном применении уменьшают антидиуретический эффект десмопрессина, карбамазепина, антидиуретического гормона и глипрессина.

Седалит при одновременном приеме повышает риск гипотиреоза на фоне терапии йодидом кальция, калия йодидом и йодированным глицерином.

Препараты лития потенцируют действие панкурония, атракурия и дитилина.

Седалит при одновременном использовании уменьшает стимуляцию ЦНС амфетаминами.

Препараты, которые содержат натрий, а также пища с высоким содержанием натрия снижают эффективность препарата Седалит.

Отмечается усиление выведения ионов лития и снижение эффективности препарата Седалит при одновременном применении с аминофиллином, мочевиной, кофеином, теофиллином и холина теофиллинатом, а также дифиллином.

Отмечается повышение токсичности лития и снижение его выведения при одновременном приеме с диуретиками, метронидазолом, НПВП, флуоксетином и ингибиторами АПФ.

Отмечается повышение нейротоксичности препарата Седалит при одновременном приеме с молиндоном (в том числе возможно развитие делирия, спутанности сознания, сомнамбулизма, эпилептического приступа и изменений электроэнцефалограммы).

Метилдопа при сочетанном приеме с препаратом Седалит увеличивает риск развития токсических эффектов лития.

Препараты, блокирующие медленные кальциевые каналы, при сочетанном приеме с препаратом Седалит увеличивают риск развития нейротоксичности (включая рвоту, шум в ушах, диарею, тремор и атаксию).

При одновременном приеме препарата Седалит с тимолептиками, антипсихотическими средствами и нейролептиками возможно повышение веса.

Седалит несовместим с этиловым спиртом.

Состав и свойства:

1 таблетка Седалит содержит:

Карбоната лития – 300 мг;

Прочие компоненты: стеарат кальция, картофельный крахмал, тальк, среднемолекулярный повидон, гипромеллоза, диоксид титана, полисорбат, тропеолин 0, тальк.

Форма выпуска:

Фармакологическое действие:

Седалит – нормотимический препарат, нормализующий психическое состояние, не вызывая при этом заторможенности ЦНС. Седалит оказывает антидепрессивное, антиманиакальное и седативное действие.

Седалит является препаратом лития, механизм его действия связан со способностью ионов лития вытеснять из клеток ионы натрия (за счет антагонизма), вследствие чего снижается биоэлектрическая активность клеток ЦНС. Седалит способствует ускорению распада биогенных аминов, в частности норэпинефрина и серотонина (вследствие чего снижается уровень последних в тканях). При приеме препарата Седалит увеличивается чувствительность клеток гиппокампа и прочих областей головного мозга к дофамину.

Седалит взаимодействует с липидами, которые образуются в ходе метаболизма инозита. При приеме терапевтических доз препарата Седалит отмечается снижение активности инозил-1-фосфатазы и уменьшение концентрации нейронального инозита, который принимает участие в регуляции чувствительности нейронов.

Седалит также оказывает положительный эффект при мигрени (механизм действия препаратов лития в данном случае может быть связан с изменением уровней серотонина). При депрессивных эпизодах препараты лития оказывают положительное действие за счет повышения серотонинергической активности и снижения регуляции функции бета-адренорецепторов.

Фармакокинетика

Активный компонент препарата Седалит хорошо абсорбируется в ЖКТ при приеме перорально (полностью всасывается за 6–8 часов и достигает пиковых уровней за 1–3 часа). Соли лития не связываются белками сыворотки. Терапевтический коридор доз препарата Седалит составляет 0,6–1,2 ммоль/л.

Равновесные уровни солей лития в сыворотке достигаются на 4 день от начала лечения. Отмечается высокая степень проникновения лития через плацентарный и гематоэнцефалический барьер (уровни лития в синовиальной жидкости составляют 50% от таковых в сыворотке). В период лактации литий определяется в грудном молоке.

Препарат не метаболизируется в организме. Время полувыведения препарата Седалит достигает 24 часов у взрослых пациентов, 18 часов у пациентов подросткового уровня и 36 часов у больных от 65 лет. Время полувыведения также зависит от уровня ионов натрия в сыворотке. До 95% принятой дозы препарата Седалит экскретируется почками, до 1% кишечником и порядка 4–5% потовыми железами. Степень экскреции лития почками зависит от баланса ионов лития, натрия и калия в сыворотке.

Условия хранения:

Седалит хранят вне доступа детей. Специфические температурные условия для хранения препарата Седалит не требуются.

Срок годности – 3 года.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Калия бикарбонат
• Производитель:

  Фармстандарт-Лексредства, ОАО, Российская Федерация