Розарт

Торговое название

Розарт

О препарате

Розарт - гиполипидемический препарат, который воздействует метаболизм триглицеридов и холестерина и применяются в качестве лечения кардиоваскулярных заболеваний, спровоцированных атеросклерозом. 

Показания и дозировка

Показанием для применения препарата являются:

• первичная гиперхолестерингемия, в том числе гетерозиготная наследственная гиперхолестериномия, гиперлипидемия;
• гомозиготная форма хронической гиперхолестеринемии при неээфективности других методов лечения;
• гипертриглицеридемия (как дополнение к диете);
• торможение развития атеросклероза;
• первичная профилактика заболеваний сердечно-сосудистой системы (инфаркта миокарда, инсульт, артериальная реваскуляризация) с предрасположенностью к ИБС.  

До того, как начать лечение Розартом, необходимо придерживаться гиполипидемической диеты и  продолжать ей следовать в период применения лекарства. 

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды, не зависимо от приема пищи. Дозировку назначает врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от сложности заболевания и терапевтического эффекта с учетом стандартов концентрации липидов, а также риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. 

Начальная дозировка препарата составляет 5-10 мг/день. Если болезнь не отступает, можно постепенно скорректировать дозу в течение 4 недель лечения. Максимальная дозировка препарата – 40 мг/день, однако в связи с большой вероятностью развития побочных действий, такую дозу назначают в крайних случаях и только под наблюдением лечащего врача. Пациентам, которые принимают повышенную дозу препарата, необходим контроль липидного обмена. 

При печеночной недостаточности на начальной стадии, корректировка дозировки препарата не требуется. Однако розувастатин противопоказан людям, страдающим острым заболеванием печени в активной форме. 

Пациентам с почечной недостаточностью можно назначать лечение препаратом дозировкой 5 мг, максимальная доза противопоказана. 

Рекомендованная дозировка для пациентов с миопатией в анамнезе составляет 5 мг. Превышение дозы противопоказано. 

Передозировка

Одновременное применение нескольких дневных доз Розарта не влияет на фармакологические действия препарата.

Для лечения передозировки применяются симптоматические меры, направленные на поддержание жизненно важных органов и систем подконтрольных печени. 

Гемодиализ вероятней всего не эффективен. 

Побочные эффекты

Со стороны лимфатической системы: тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, астенический синдром, ухудшение памяти, нарушение сна (кошмары, бессонница), полиневропатия, периферическая невропатия, депрессия.

Со стороны ЖКТ: запор, боль в животе, тошнота, панкреатит, желтуха, гепатит, диарея.

Со стороны дыхания: одышка, кашель, интерстициальное заболевание легких. 

Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет.

Со стороны кожи: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический шок.

Со стороны мочевыводящей системы: гематурия.

Со стороны репродуктивных органов: гинекомастия.

Со стороны костно-мышечной системы: миопатия, миалгия, артралгия, поражение сухожилий с разрывами, иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.

Аллергическая реакция: зуд, высыпания, крапивница, гиперчувствительность, ангионевротический отек. 

Лабораторные показатели: повышение АЛТ и АСТ.

Общие: периферические отеки.

Противопоказания

Противопоказанием для применения препарата в дозировке до 30 мг являются:

• болезни печени в активной фазе и частое повышение сывороточной активности печеночной трансаминаз;
• миопатия;
• острое заболевание почек;
• взаимодействие с циклоспорином;
• женщины детородного возраста, которые не принимают эффективных противозачаточных средств;
• беременность и кормление грудью;
• возраст до 18 лет;
• непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция и нехватка лактазы;
• гиперчувствительность к розувастатину.

Противопоказанием для применения препарата дозировкой 40 мг являются:

• острое поражение функций печени и повышение уровня печеночных трансаминаз;
• синхронное лечение циклоспорином;
• миопатия;
• женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными средствами контрацепции;
• непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция, нехватка лактазы;
• гипотиреоз;
• миотоксичность спровоцированная приемов других ингибиторов;
• почечная недостаточность;
• алкоголизм;
• взаимодействие с фибратами;
• мышечные заболевания в анамнезе;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Применение розувастатина совместно с препаратами ингибирующими транспортные белки может спровоцировать повышение концентрации  активного вещества Розарта, что является причиной развития миопатии. 

Взаимодействие препарата с циклоспорином усиливает эффект розувастатина, в частности повышается его концентрация в организме, замедляется выведение и увеличивается AUC в 7 раз. 

Эритромицин совсеместно с Розартом приводит к снижению AUC розувастатина и увеличению его концентрации в плазме крови, что приводит к усилению перистальтики кишечника. 

При совместном приеме препарата с непрямыми антикоагулянтами, такими как варфарин, рекомендовано наблюдение за МНО, так как данное взаимодействие приводит к повышению показателя. 

Взаимодействие Розарта с гиполипидемическими препаратами способствует повышению концентрации розувастатина в плазме крови и увеличение AUC в 2 раза. 

Фибраты увеличивают риск развития миопатии, поэтому максимальная рекомендуемая доза приема розувастатина при взаимодействии с препаратами данной группы составляет 5 мг. Применение дозировки 40 мг в данном случае категорически противопоказано. 

Сочетание с антацитами может спровоцировать снижение эффективности розувастатина на 50%. Но если соблюдать интервал между приемами в 2 часа, данное взаимодействие менее выражено. 

Лечение Розартом совместно с применением пероральных контрацептивов приводит к увеличению AUC этинигистрациола и норгестрала на 26% и 34% соответственно. 

Клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином не проявлялось. 

Применение Розарта в период беременности противопоказан, так как холестерин и его метаболиты играют важную роль в формировании плода, а ингибирование ГМГ-КоА-редуктазы может повышать риск развития патологий у ребенка. Данных о приеме препарата во время кормления грудью недостаточно, поэтому женщине необходимо понимать риск, которому она возможно подвергнет своего ребенка. 

Состав и свойства

Активное вещество Розарта – розувастатин, его доля в 1 таблетке препарата составляет 5 мг. 

Дополнительные вещества: кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат, лактозы моногидрат. 

Оболочка содержит такие элементы: опадрай белый II 33G28435.

Розарт – гиполипидемический препарат относящийся к группе статинов. Благодаря своим свойствам, препарат увеличивает число рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), что способствует усилению захвата и катаболизма ЛПНП, ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), снижая численность ЛПНП и ЛПОНП. 

Свойства препарата дозозависимы – максимальная польза достигается при увеличении дозировки. Обычно, терапевтический эффект виден уже на 1 неделе лечения, после 2 недель достигается 90% эффективности, а на 4 неделе препарат оказывает максимальную пользу на организм, после чего удерживается на одном уровне. 

После приема внутрь розувастатин всасывается в кровь. Максимальная его концентрация наблюдается уже через 5 часов, а биодоступность составляет приблизительно 20%. 

Распределение в основном происходит в печени – месте наибольшей концентрации синтеза холестерина и метаболизма ХС-ЛПНП. Vd 

Выводится через кишечник практически в неизменном виде (90%) и лишь малая его часть – почками. 

Хранить препарат следует в сухом, недоступном для детей месте при температуре не более 25*С.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Розувастатин
• Производитель:

  Актавис Групп
• Фарм. группа:

  Лекарственные средства различных групп

Код ATX

• C

  Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
• C10

  Гиполипидемические препараты
• C10A

  Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты
• C10AA

  HMG CoA редуктазы ингибиторы
• C10AA07

  Розувастатин