Роксид 150

О препарате:

Рокситромицин — полусинтетический антибиотик группы макролидов второго поколения.

Показания и дозировка:

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

• ЛОР-органов (ларингит, фарингит, синусит, отит)

• Дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония)

• Кожи и мягких тканей (фурункулез, карбункул, пиодермия, угри обыкновенные)

• Мочеполового тракта (кроме гонореи, уретрит, цервиковагинит)

Роксид 150/300: взрослым и детям с массой тела >40 кг: по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки.

Роксид кидтаб: рекомендованная доза для детей составляет — 5–8 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 2 приема. Детям в возрасте от 3 мес до 10 лет (масса тела — 15–33 кг) назначают по 1,5 таблетки (75 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером). Детям старше 10 лет (масса тела >33 кг) и взрослым — по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки.

Дозирование при нарушениях функции печени: дозу необходимо снизить наполовину — 150 мг/сут.

Пациентам с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Курс лечения Роксидом, в зависимости от показаний и клинического течения болезни, составляет 5–10 дней. Желательно продолжить лечение, по крайней мере на протяжении 2 дней после клинического выздоровления.

При стрептококковых инфекциях горла курс лечения должен составлять не менее 10 дней с целью предотвращения рецидива или поздних осложнений. Аналогичное правило касается лечения уретрита, цервицита и цервиковагинита. При хламидийных инфекциях терапию желательно продолжить до 14 сут.

Рекомендуется принимать препарат Роксид за 30 мин до или через 2 ч после еды. Таблетки не разжевывают и запивают достаточным количеством жидкости.

Передозировка:

Симптомы: общая интоксикация — тошнота, рвота, диспепсия, редко — признаки поражения печени.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Побочные эффекты:

Роксид и Роксид кидтаб хорошо переносятся пациентами разных возрастных групп и имеют наиболее низкую среди макролидов частоту побочных эффектов (3–4%).

Очень редко возможны следующие реакции:

• Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, метеоризм, спазмы кишечника, боль в животе, диспепсия, диарея или запор, потеря аппетита, нарушение вкуса и/или обоняния, язва желудка или желудочные кровотечения, мелена, повышение уровня печеночных трансаминаз или билирубина, транзиторное повышение щелочной фосфатазы, холестатический гепатит, обратимая печеночная недостаточность, панкреатит

• Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек, зуд, гипертермия, эозинофилия, бронхоспазм, БА, анафилактический шок, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона

• Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, галлюцинации, парестезии, недомогание

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

• Возможно развитие суперинфекции вследствие роста нечувствительных микроорганизмов, кандидоз.

Противопоказания:

• Роксид противопоказан при повышенной чувствительности к рокситромицину, другим макролидам или компонентам препарата.

• Период беременности и кормления грудью.

• Дети в возрасте до 3 лет.

• Одновременное применение препаратов терфенадина, астемизола, цисаприда, пимозида, а также препаратов, содержащих эрготамин и дигидроэрготамин.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Роксид редко вступает во взаимодействие с другими лекарственными препаратами, поскольку не метаболизируется изоферментами цитохрома P450. Препараты, содержащие эрготамин, дигидроэрготамин и другие алкалоиды спорыньи, при одновременном применении с рокситромицином могут вызывать явления эрготизма. При сочетанном применении с теофиллином может наблюдаться клинически незначительное повышение его уровня в плазме крови.

При одновременном приеме с дигоксином возможно увеличение его абсорбции.

Макролиды могут повышать плазменную концентрацию дизопирамида, циклоспорина, астемизола, цизаприда, пимозида, что может приводить к изменениям на ЭКГ (нарушение атриовентрикулярной проводимости, удлинение интервала Q–T). Сочетанное применение с терфенадином может обусловить развитие тяжелых желудочковых аритмий.

При одновременном приеме с омепразолом повышается биодоступность обоих препаратов.

Синергично действует с рифампицином и мидазоламом.

Взаимодействия с карбамазепином, ранитидином, варфарином, пероральными контрацептивами (эстроген/гестагенсодержащие) не наблюдалось.

При одновременном применении Роксида с витамином К необходим контроль протромбинового индекса.

Состав и свойства:

• РОКСИД 150: Рокситромицин 150 мг. Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кальция гидрофосфат, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, краситель голубой бриллиант.

• РОКСИД 300: Рокситромицин 300 мг. Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кальция гидрофосфат, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, краситель красный 4R.

• РОКСИД КИДТАБ: Рокситромицин 50 мг. Прочие ингредиенты: этилцеллюлоза, крахмал кукурузный, магния трисиликат, кросповидон, аспартам, левоментол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, ароматизатор мяты перечной, краситель сансет желтый.

Форма выпуска:

• табл. п/о 150 мг, № 10, № 100

• табл. п/о 300 мг, № 4, № 40

• табл. 50 мг, № 10, № 100

Фармакологическое действие:

Роксид характеризуется широким спектром антимикробного действия, выраженной кислотоустойчивостью, в отличие от других макролидов, высокими концентрациями в плазме крови и обширным накоплением в тканях большинства органов. Стимулирует фагоцитарную активность нейтрофилов и моноцитов, не кумулируется в тканях, практически не взаимодействует с другими препаратами. Прием пищи незначительно влияет на всасывание препарата. Рокситромицин обладает низкой частотой побочных эффектов в сравнении с другими макролидами. Хорошо переносится взрослыми и детьми. Рокситромицин оказывает антимикробное действие путем ингибирования синтеза протеинов бактерий и обратного связывания с Р-участоком подраздела 30S-бактериальной рибосомы, что ведет к диссоциации пептидила-тPHK рибосом.К рокситромицину чувствительны следующие микроорганизмы:

Грамположительные: Streptococcus spp., включая Strep. рneumoniae, Enterococcus spp., Staph. аureus, Staph. Еpidermidis, Bacillus cereus, Corynebacterium diphteriae, Listeria monocytogenes.

Грамотрицательные: Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (чувствительность некоторых штаммов непостоянная), Helicobacter pylori, Legionella pneumophilia, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurela multocida, Vibrio cholerae.

Анаэробные: Actinomyces spp., Bacteroides oralis (B. fragilis стойкий), Bacteroides urealiticus, Clostridium spp. (кроме Cl. difficile), Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella melaninogenica, Propionibacterium acnes.Другие: Borrelia burgdorferi, Chlamidia pneumoniae, Chlamidia psittaci, Chlamidia trachomatis, Cryptosporidium spp., Mycobacterium avium complex, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsiа conorri, Rickettsiа richttsii, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum.

Условия хранения:

Роксид рекомендовано хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Рокситромицин
• Производитель:

  Лаборатория Элембик