Рисперон

О препарате:

Антипсихотическое средство.

Показания и дозировка:

Лечение острого психотического состояния при шизофрении и продолжительная поддерживающая терапия при хроническом течении шизофрении для предотвращения рецидивов.

Монотерапия или комбинированное лечение острых маниакальных и смешанных эпизодов при биполярных расстройствах.

Шизофрения.

Взрослым в большинстве случаев препарат назначают в начальной дозе 2 мг в сутки в 1 или 2 приема, при необходимости дозу увеличивают на 1-2 мг в сутки. Для большинства пациентов рекомендуемая доза составляет 4 - 6 мг в сутки.

Доза превышает 10 мг в сутки, в большинстве случаев не имеет дополнительных преимуществ эффективности, может приводить к увеличению количества побочных реакций, поэтому рекомендуется с ограничением.

Поддерживающая терапия шизофрении (предотвращение рецидивов) требует применения 2 - 6 мг Рисперона в сутки. Пациенты на поддерживающей терапии нуждаются в периодическом обследования, поскольку доза может изменяться.

Для пациентов пожилого возраста и пациентов с выраженными нарушениями функции печени и / или почек начальную и последующие дозы препарата уменьшают вдвое.

Биполярные расстройства.

Рекомендуемая начальная доза Рисперона составляет 2 - 3 мг в сутки. При необходимости дозу изменяют добавлением 1 мг / сут через день до 6 мг в сутки или уменьшением на 1 мг / сут.Эффективность доз, превышающих 6 мг, при биполярных расстройствах не изучалась.

Передозировка:

В общем плане признаки и симптомы передозировки, которые наблюдались, это известные фармакологические эффекты препарата в усиленной форме.

Симптомы.

Сонливость, чрезмерный седативный эффект, тахикардия; артериальная гипотензия, экстрапирамидные нарушения; в единичных случаях - удлинение интервала QT.

Лечение.

Рисперон не имеет специфического антидота, поэтому при передозировке необходимо проводить симптоматическую и поддерживающую терапию: промывание желудка (после интубации, если пациент без сознания), назначение активированного угля вместе со слабительным средством, обеспечение проходимости дыхательных путей, постоянный медицинский надзор и мониторинг функции сердечно-сосудистой системы . При артериальной гипотензии и сосудистом коллапсе следует проводить внутривенные вливания и / или назначать симпатомиметические препараты. В случае развития острых экстрапирамидных симптомов следует назначать антихолинергические препараты. Необходимо продолжать постоянное медицинское наблюдение и мониторинг до момента, когда пациент выздоровеет.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты, наблюдаемые в связи с применением Рисперона, перечисленные ниже.

• Со стороны нервной системы и органов чувств : нарушение сна, в т.ч. бессонница или сонливость, повышенная возбудимость, утомляемость, нарушение внимания, беспокойство, тревога, головная боль, головокружение, экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, брадикинезия, гипокинезия, гиперсаливация, акатизия, острая дистония), поздняя дискинезия, нейролептический злокачественный синдром, нарушение терморегуляции, судорожные припадки, инсульт (у предрасположенных пациентов пожилого возраста), спутанность сознания, потеря сознания, летаргия, ортостатическое головокружение, транзиторная ишемическая атака, цереброваскулярные расстройства, дизартрия, расстройства движений, гиперсомния, мания, паркинсонизм, отсутствие реакции на раздражитель.

• Со стороны органов зрения:  нарушение зрения, нечеткость зрения, конъюнктивит, гиперемия, выделения из глаз, закатывания глаз, отек век, припухлость глаз, корка на краю века, сухость глаз, слезоточивость, фотофобия, глаукома, снижение остроты зрения.

• Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата : звон в ушах, боль в ушах, расстройства равновесия.

• Эндокринные расстройства: гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (АДГ), повышение уровня глюкозы крови, гипергликемия (у больных сахарным диабетом), диабетическая кома.

• Кардиальные нарушения: ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, артериальная гипертензия, сердцебиение, синусовая брадикардия, синусовая тахикардия, атриовентрикулярная блокада первой степени, блокада левой ветви пучка Гиса, блокада правой ветви пучка Гиса, фибрилляция предсердий, удлинение интервала QT на кардиограмме.

• Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки : заложенность носа, носовое кровотечение, фаринголарингичний боль, назофарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит, пневмония, кашель, одышка, свистящее дыхание, дисфония, продуктивный кашель, застойные явления в дыхательных путях, влажные хрипы, гипервентиляция, синдром апноэ во сне, синусит, гриппоподобный синдром.

• Инфекции и инвазии : инфекции уха (средний отит, в том числе хронический), вирусные инфекции, инфекции глаза, инфекции мочевыводящих путей (в том числе цистит).

• Желудочно-кишечные расстройства: анорексия, диспепсия, гиперсаливация, тошнота, рвота, сухость во рту, абдоминальный дискомфорт, недержание кала, гастрит, припухлость губ, хейлит, кишечная непроходимость, панкреатит, желтуха, боль в животе, запор, повышение уровня печеночных трансаминаз.

• Со стороны мочевыделительной системы: энурез, дизурия, полиурия, недержание мочи.

• Нарушения репродуктивной системы и молочных желез: увеличение молочных желез, дисменорея, аменорея, импотенция, нарушение эрекции и эякуляции, аноргазмия, снижение либидо, приапизм, сексуальная дисфункция, ретроградная эякуляция, вагинальные выделения.

• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: целлюлит, онихомикоз, акародерматит, сыпь на коже (эритематозные, папулезные, макулопапулезная, генерализованные), изменение цвета кожи, сухость кожи, перхоть, себорейный дерматит, гиперкератоз, зуд, алопеция, гиперемия.

• Со стороны системы крови и лимфатической системы: нейтро- и тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения (включая снижение количества тромбоцитов, снижение образования тромбоцитов).

• Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек (термин включает ангионевротический отек, периоральный отек, отек глаз, периорбитальный отек, отек лица, рта, языка, гортани, гортанно-трахеальный отек, наследственный ангионевротический отек, окуло-респираторный синдром, острый отек тонкой кишки ).

• Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани : артралгия, боль в конечностях, нарушения осанки, скованность суставов, миалгия, мышечная слабость, рабдомиолиз.

• Другие: вялость, ринит, боль в спине, боль в шее, увеличение массы тела, отеки, гиперволемия, полидипсия, снижение температуры тела, жажда, недомогание, дискомфорт, озноб, ощущение холода в конечностях, синдром отмены препарата.

Противопоказания:

Рисперон противопоказан пациентам с установленной гиперчувствительностью к препарату.

Рисперон можно применять при беременности только в том случае, когда положительный эффект превышает потенциальный риск для плода. Женщинам, которые применяют Рисперон, не следует кормить грудью.

Опыт применения препарата у детей до 15 лет ограничен.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

С учетом того, что Рисперон влияет в первую очередь на центральную нервную систему, его следует с осторожностью применять одновременно с другими препаратами центрального действия.

При одновременном применении Рисперон уменьшает эффект леводопы и других агонистов дофамина.

При использовании карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов возможно снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме крови. Поэтому при их отмене дозу Рисперона необходимо пересмотреть и, при необходимости, снизить.

Флуоксетин, фенотиазины, трициклические антидепрессанты и некоторые β-блокаторы могут повышать концентрацию рисперидона в плазме. Флуоксетин может повысить концентрацию рисперидона в плазме. Это менее касается антипсихотической фракции.

При применении Рисперона вместе с другими лекарственными средствами, которые в значительной степени связываются с белками плазмы, клинически выраженного вытеснения любого препарата из белковой фракции плазмы не наблюдается.

Топирамат умеренно снижает биодоступность рисперидона, но не активной антипсихотической фракции.Однако клиническая значимость этого взаимодействия маловероятна.

Фенотиазины, трициклические антидепрессанты и некоторые ß-адреноблокаторы могут повышать концентрацию рисперидона в плазме.

Амитриптилин не влияет на фармакокинетику рисперидона или активной антипсихотической фракции.

Циметидин и ранитидин повышают биодоступность рисперидона, но только минимальную активной антипсихотической фракции.

Эритромицин, ингибиторы печеночных ферментов ЗА4 не меняют фармакокинетику рисперидона и активной антипсихотической фракции.

Ингибиторы холинэстеразы, галантамин и донезепил не оказывают клинически значимых эффектов на фармакокинетику рисперидона и активной антипсихотической фракции.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата одновременно с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT.

Рисперон не проявляет клинически значимых эффектов на фармакокинетику лития, вальпроата, дигоксина или топирамата.

Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата Рисперон.

Состав и свойства:

Действующее вещество: рисперидон;

1 таблетка содержит рисперидон 2 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, покрытие для нанесения оболочки Opadry II Yellow и Opadry II White.

Форма выпуска:

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие:

Рисперидон - селективный антагонист 5-НТ 2 -серотонинергичних и D 2 -дофаминергичних рецепторов в центральной нервной системе; он блокирует также a 1 -адренергические и, в меньшей степени, гистаминовые Н 1 - и a 1 -адренергические рецепторы, не обнаруживая влияния на холинергические рецепторы. Хотя рисперидон является мощным D 2 -антагонистом, что связывают с его эффективностью относительно продуктивной симптоматики шизофрении, он не вызывает значительного угнетения моторной активности и, по сравнению с классическими нейролептиками, в меньшей степени индуцирует каталепсию. Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и дофамина уменьшает склонность к экстрапирамидных побочных эффектов и расширяет терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Рисперидон
• Производитель:

  Интерфарма Украина
• Фарм. группа:

  Антипсихотические средства (нейролептики)

Код ATX

• N

  Препараты для лечения заболеваний нервной системы
• N05

  Психотропные препараты
• N05A

  Нейролептики (антипсихотики)
• N05AX

  Прочие нейролептики
• N05AX08

  Рисперидон