Ренагель

О препарате:

Препарат для лечения гиперфосфатемии.

Показания и дозировка:

• Профилактика гиперфосфатемии у взрослых больных с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

• Гиперфосфатемия у взрослых больных, находящихся на гемодиализе

• В составе комплексной терапии, направленной на предупреждение поражения костей в связи с заболеванием почек и включающей добавки кальция, 1,25-дигидроксивитамин D3 или один из его аналогов

Ренагель принимают внутрь, во время еды, таблетки проглатывают целиком (не разжевывая). Для больных, не получавших лекарственные средства, связывающих фосфаты: по 800 мг 3 раза/сут. (при концентрации фосфатов 1.76-2.42 ммоль/л); по 1600 мг 3 раза/сут. (при концентрации фосфатов более 2.42 ммоль/л). Для больных, получавших лекарственные средства, связывающие фосфаты (препараты Ca2+): назначают в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг препаратов, содержащих Ca2+ (по основанию), которые больной принимал раньше. Доза варьирует от 800 до 4000 мг, максимальная суточная доза - 7 г. Дозу подбирают с учетом концентрации фосфатов в сыворотке крови (необходимое снижение до 1.76 ммоль/л и ниже). Концентрацию фосфатов контролируют каждые 2-3 нед до достижения их стабилизации.

Передозировка:

Случаев передозировки не описано.

При приеме здоровыми добровольцами препарата в суточной дозе до 14 г (эквивалентно 17 таблеткам по 800 мг) в течение 8 дней нежелательных эффектов не отмечено.

Побочные эффекты:

Приведенные ниже побочные эффекты были отмечены в ходе клинических исследований и расценены как вероятно связанные с применением препарата Ренагель.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10).

• Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия; часто - метеоризм.

• Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.

• Дерматологические реакции: очень часто - зуд; часто - сыпь.

• Прочие: часто - боли различной локализации, фарингит.

• Большинство этих случаев часто наблюдается у пациентов в 5 стадии хронической почечной недостаточности и не обязательно связаны с применением препарата Ренагель.

• При применении в клинической практике: очень редко - кишечная непроходимость.

Противопоказания:

• Гипофосфатемия

• Кишечная непроходимость

• Детский и подростковый возраст до 18 лет

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата

С осторожностью следует применять препарат при воспалительных заболеваниях кишечника, нарушениях моторики ЖКТ (в т.ч. запор), обширных хирургических операциях на ЖКТ в анамнезе.

Безопасность препарата Ренагель у женщин при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлена. Ренагель следует назначать беременным или кормящим женщинам только в случае крайней необходимости после тщательного анализа соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода или грудного ребенка.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Исследований по лекарственному взаимодействию у пациентов, находящихся на гемодиализе не проводилось.

В исследованиях лекарственного взаимодействия у здоровых добровольцев Ренагель не оказывал влияния на биодоступность дигоксина, варфарина, эналаприла и метопролола. Биодоступность ципрофлоксацина уменьшалась примерно на 50% при совместном применении с Ренагелем в исследовании разовой дозы. Поэтому Ренагель не следует назначать одновременно с ципрофлоксацином.

Ренагель может оказывать влияние на биодоступность других лекарственных средств. При назначении любого лекарственного средства, для которого уменьшение биодоступности может быть клинически значимым и влиять на безопасность или эффективность, его следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 3 ч после приема Ренагеля; если это не удается, то врач должен контролировать концентрацию в плазме крови одновременного применяемого препарата.

Состав и свойства:

1 таб. содержит севеламер 800 мг.

Форма выпуска:

• Таблетки.

Фармакологическое действие:

Севеламер - не всасывающийся из ЖКТ полимер поли(аллиламина гидрохлорид). Связывая фосфаты в пищеварительном тракте, снижает концентрацию фосфатов в сыворотке крови.

Севеламер не содержит кальций, поэтому при применении препарата частота эпизодов развития гиперкальциемии ниже по сравнению с таковой у пациентов, получающих кальцийсодержащие препараты, связывающие фосфаты. В ходе клинических исследований доказано, что воздействие на уровень фосфора и кальция в крови сохраняется при приеме препарата в течение одного года.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в плотно закрытом флаконе, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Севеламер
• Производитель:

  Гензим Европа Б.В.