Рабипур

О препарате:

Рабипур - вакцина для профилактики бешенства.

Показания и дозировка:

Показания для применения препарата Рабипур:

Предэкспозиционная иммунизация лицам из групп риска инфицирования вирусом бешенства:

— ветеринарам;

— студентам, изучающим ветеринарию;

— охотникам;

— работникам лесных хозяйств;

— работникам скотобоен;

— персоналу лабораторий, работающих с вирусом бешенства или инфицированным материалом;

— в случаях планируемых посещений регионов, эндемичных по бешенству.

Постэкспозиционная иммунизация:

— после контакта с животными с подтвержденным или предполагаемым заболеванием бешенством.

Разовая доза Рабипура для иммунизации составляет 1 мл.Предэкспозиционная иммунизацияИммунизация по схеме: по 1 мл иммунизирующей дозы Рабипура в 0, 7 и 21 или 28 дни.Ревакцинация- лицам с постоянным риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня специфических антител в крови раз в 6 месяцев.- лицам с часто возникающим риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня антител в крови каждые два года.В случае уменьшения уровня антител в крови ниже 0.5 МЕ/мл проводится однократная ревакцинация одной иммунизирующей дозой.Необходимо принять во внимание тот факт, что иммунизация вакциной Рабипур обеспечивает выраженный иммунный ответ и защитный уровень специфических антител, циркулирующих в течение длительного времени.В случаях, когда постановка серологической реакции не представляется возможной, первую ревакцинацию рекомендуется проводить через год после курса иммунизации. Последующие ревакцинации проводят раз в пять лет одной иммунизирующей дозой.Постэкспозиционная вакцинация РабипуромНачинать вакцинацию следует как можно раньше.При необходимости проведения комбинированного курса антирабического лечения сначала вводится антирабический иммуноглобулин и, не более чем через 30 мин, после него вводится вакцина Рабипур. Гетерологичный антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела, а гомологичный антирабический иммуноглобулин - в дозе 20 ME на 1 кг массы тела. Не допускается превышать или уменьшать дозу, равно как и вводить его повторно в связи с опасностью снизить эффективность вакцинации. Если антирабический иммуноглобулин недоступен в момент проведения первой инъекции, его введение должно осуществляться в период не позднее 3 дней после укуса для иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади (гетерологичного), и не позднее 7 дней после укуса для иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови человека (гомологичного).Для решения вопроса о тактике оказания антирабической помощи лицам, имеющим указание в анамнезе на пройденный полный курс антирабический вакцинации, рекомендуется проводить определение уровня антирабических антител в крови. Защитный уровень антител составляет 0.5 МЕ/мл.Лицам с иммунодефицитными состояниями, получающим постэкспозиционное антирабическое лечение, рекомендуется проводить контроль защитного уровня антител в крови через 14 дней после окончания курса вакцинации. В зависимости от выявляемого уровня защитных антител, может быть необходимо дополнительное введение вакцины. Если уровень антител ниже защитного (0.5 МЕ/мл), необходимо дополнительное трехкратное введение вакцины по схеме 0, 7, 21 или 28 дни.

Передозировка:

Случаи передозировки препаратом Рабипур  не описаны.

Побочные эффекты:

При оценке побочных эффектов препарата Рабипур в основу легли следующие данные по их частоте, полученные фирмой-производителем: очень часто (≥10%), часто (от 1% до 10%), нечасто (от 0.1% до 1%), редко (от 0.01% до 0.1%), очень редко (< 0.01%, включая единичные случаи).На основании данных, полученных в ходе клинических исследований и результатов клинического использования вакцины, была представлена следующая информация по частоте встречающихся побочных явлений: Местные реакции в области инъекции и общие реакции: очень часто - боль в области инъекции, уплотнение в месте инъекции, повышение температуры, усталость; часто - эритема места инъекции; очень редко - тремор. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; очень редко - парестезия, корешковые повреждения, полиневропатия, включающая синдром Гийена-Барре, паралич, зрительный неврит. Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - миалгия; очень редко - артрит. Прочие: очень часто - нарушение работы ЖКТ, очень редко - головокружение, повышенное потоотделение, лимфаденопатия, гиперчувствительность. Статистически не отмечено увеличение частоты первичных проявлений аутоиммунных болезней (например, рассеянный склероз) после вакцинации. Однако в отдельных случаях это не может быть абсолютно исключено, вакцинация может вызвать симптомы аутоиммуных болезней у пациентов с генетической предрасположенностью.

Противопоказания:

Противопоказания вакцины Рабипур:

Предэкспозиционная иммунизация:

— острые инфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний (прививки проводятся не ранее, чем через 2 недели после выздоровления);

— аллергические реакции на антибиотики (неомицин, хлортетрациклин и амфотерицин В) и компоненты, входящие в состав вакцины Рабипур;

— осложнения, в т.ч. системные аллергические реакции, развившиеся после предшествующего введения вакцины Рабипур;

— беременность.

Постэкспозиционная иммунизация:

— поскольку заболевание бешенством приводит к летальному исходу, противопоказания для постэкспозиционной иммунизации отсутствуют.

Беременность и лактация не являются противопоказанием для постэкспозиционной иммунизации.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Во время курса постэкспозиционной вакцинации Рабипуром рекомендуется воздерживаться от одновременного приема иммуносупрессивных препаратов и противомалярийных лекарственных средств.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, а также у лиц с первичными или вторичными иммунодефицитами вакцинация может быть недостаточно эффективной для выработки необходимого иммунного ответа.

Антирабический иммуноглобулин должен применяться в строго установленных количествах. Не следует превышать или уменьшать дозу, равно как и вводить его повторно в связи с опасностью снизить эффективность одновременно проводимой вакцинации.

Во время проведения курса постэкспозиционной иммунизации допускается одновременное применение анатоксина столбнячного и противостолбнячной сыворотки. После окончания вакцинации против бешенства проведение вакцинации против других инфекционных заболеваний допускается не ранее, чем через 2 месяца. Предэкспозиционную иммунизацию Рабипуром проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Состав и свойства:

1 доза (1 мл) рабипура содержит инактивированный вирус бешенства штамм Flury LEP* не менее 2.5 МЕ 

Вспомогательные вещества: трисгидроксиметиламинометан, натрия хлорид, ЭДТА (титриплекс III), калия L-глутамат, полигелин (полижелин), сахароза; вакцина не содержит консервантов.

Растворитель: вода д/и (1 мл).

Форма выпуска:

• лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения; флакон (флакончик) с растворителем в ампулах и шприцем пачка картонная 5; 

• лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения; флакон (флакончик) 1 с растворителем в ампулах и шприцем; 

• лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения; флакон (флакончик) с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 1 мл-1шт. и шприц-тюбиком 2 мл с насадкой Люэра с отдельной иглой поддон пластиковый 1пачка картонная 1.

Фармакологическое действие:

Рабипур создает специфический иммунитет против бешенства.

Условия хранения:

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту