Пурегон

О препарате:

Рекомбинантный человеческий фолликулостимулирующий гормон.

Показания и дозировка:

Женщины — лечение бесплодия в таких клинических случаях:

• Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников (СПКЯ) при неэффективности терапии кломифен-цитратом;)

• Индукция суперовуляции, для индукции множественного развития фолликулов при проведении искусственного оплодотворения (например в методиках ЭКО/ПЭ, ГИФТ и ИКСИ

Мужчины — недостаточность сперматогенеза вследствие гипогонадотропного гипогонадизма.

Передозировка:

Данные об острой передозировке Пурегона отсутствуют. Введение слишком высокой дозы ФСГ может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников. В этом случае следует немедленно отменить введение Пурегона и при необходимости провести симптоматическое лечение.

Побочные эффекты:

Применение препарата Пурегон может сопровождаться развитием местных реакций: гематома, боль, покраснение, отек, зуд, большинство из них слабовыражены. В единичных случаях отмечали генерализованные аллергические реакции в виде эритемы и кожной сыпи.

Также могут отмечать:У женщин: в клинических исследованиях препарата гиперстимуляция яичников выявлена в 3% случаев.

Клинические симптомы умеренной гиперстимуляции яичников — боль в животе, тошнота, диарея, увеличение яичников за счет кист яичников.

В единичных случаях отмечен выраженный синдром гиперстимуляции яичников, который может угрожать жизни. Он характеризуется наличием больших кист яичников (склонных к разрыву), асцитом, гидротораксом и увеличением массы тела за счет задержки жидкости в организме.

В единичных случаях синдром гиперстимуляции яичников может сопровождаться развитием венозной или артериальной тромбоэмболии.

Повышена вероятность развития многоплодной и внематочной беременности.

При лечении Пурегоном в комбинации с чХГ в единичных случаях возможно развитие тромбоэмболии.

У мужчин: в некоторых случаях при лечении Пурегоном вместе с чХГ отмечали развитие гинекомастии и акне. Эти побочные эффекты отмечены также при лечении чХГ.

Противопоказания:

• Опухоль яичника, молочной железы, матки, гипофиза или гипоталамуса

• Период беременности и кормления грудью

• Вагинальные кровотечения неустановленной этиологии

• Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата

• Первичная недостаточность яичников

• Киста яичника или увеличение размеров яичников, не связанное с синдром поликистозных яичников (СПКЯ)

• Аномалии развития половых органов, несовместимые с беременностью

• Фиброма матки, несовместимая с беременностью

• Первичная гипофункция яичек

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Одновременное применение Пурегона и кломифен-цитрата может усилить стимуляцию овуляции. После применения агонистов ГнРГ, для лечения может потребоваться назначение Пурегона в более высоких дозах.

Состав и свойства:

Фоллитропин бета 833 МЕ/мл

Прочие ингредиенты: сахароза, натрия цитрат двухводный, l-метионин, полисорбат 20, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Фоллитропин бета 50 МЕ/0,5 мл

Прочие ингредиенты: сахароза, натрия цитрат двухводный, l-метионин, полисорбат 20, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид, вода для инъекций.

Фоллитропин бета 100 МЕ/0,5 мл

Прочие ингредиенты: сахароза, натрия цитрат двухводный, l-метионин, полисорбат 20, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид, вода для инъекций.

Форма выпуска:

р-р д/ин. 150 МЕ/0,18 мл картридж 0,27 мл, в компл. с иглами, № 1

р-р д/ин. 300 МЕ/0,36 мл картридж 0,48 мл, в компл. с иглами, № 1

р-р д/ин. 600 МЕ/0,72 мл картридж 0,84 мл, в компл. с иглами, № 1

р-р д/ин. 900 МЕ/1,08 мл картридж 1,23 мл, в компл. с иглами, № 1

р-р д/ин. 50 МЕ/0,5 мл фл. 0,5 мл, № 1, № 5, № 10

р-р д/ин. 100 МЕ/0,5 мл фл. 0,5 мл, № 1, № 5, № 10

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре 2–8 °С. Не замораживать. После введения иглы в картридж р-р может храниться на протяжении 28 дней.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Фоллитропин бета