Пульцет

О препарате:

Пульцет – лекарственный препарат, снижающий секреторную активность желез желудка.

Показания и дозировка:

Пульцет применяют для монотерапии или комплексного лечения пациентов, страдающих рефлюкс-эзофагитом, язвенными поражениями двенадцатиперстной кишки и желудка, а также синдромом Золлингера-Эллисона и другими гиперсекреторными состояниями.

Пульцет применяют в схемах эрадикации Helicobacter pylori.

Пульцет предназначен для приема внутрь. Таблетку препарата Пульцет следует принимать целиком, предпочтительно за 1 час до приема пищи. Запрещено измельчать таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, так как это может привести к усилению выраженности нежелательных эффектов и снижению эффективности препарата. Как правило, суточную дозу препарата Пульцет назначают на 1 прием, а таком случае таблетки принимают утром. При приеме препарата дважды в сутки разовые дозы следует принимать за 1 час до завтрака и за 1 час до ужина. Продолжительность терапии и дозы пантопразола определяет врач.

При тяжелом рефлюкс-эзофагите и рефлюкс-эзофагите средней степени тяжести, как правило, назначают прием 40 мг пантопразола в сутки.

В случае необходимости доза может быть увеличена до 80 мг пантопразола в сутки. Суточная доза назначается на 1 прием.

При синдроме Золлингера-Эллисона, а также других гиперсекреторных состояниях, как правило, назначают прием 80 мг пантопразола в сутки.

Спустя 1-2 недели после начала терапии дозу препарата Пульцет увеличивают или уменьшают в зависимости от переносимости и эффективности пантопразола.

Суточную дозу, не превышающую 80 мг пантопразола, назначают на 1 прием, если суточная доза пантопразола превышает 80 мг, её следует разделить на 2 приема. Максимальная рекомендованная доза пантопразола в таком случае составляет 160 мг в течение непродолжительного периода, необходимого для адекватного контроля кислотности.

В схемах эрадикации Helicobacter pylori доза пантопразола зависит от сопутствующей терапии. Как правило, назначают прием 40 мг пантопразола дважды в сутки в комбинации с соответствующими противомикробными средствами.

Рекомендованная продолжительность комбинированной терапии пантопразола с антибиотиками составляет 1 неделю, в случае необходимости лечение продлевают до 2 недель.

При язвенных поражениях двенадцатиперстной кишки и желудка, если нет необходимости в комбинированной терапии с антибиотиками (негативные результаты тестов на Helicobacter pylori), пантопразол, как правило, назначают в дозе 40мг в сутки.

При необходимости дозу увеличивают до 80 мг пантопразола.

Суточную дозу назначают на один прием.

Продолжительность терапии не ограничена и зависит от состояния пациента.

Пациентам с выраженными нарушениями функций печени дозу следует снизить до 40 мг 1 раз в 48 часов.

Максимальная рекомендованная суточная доза для пациентов пожилого возраста составляет 40 мг пантопразола (за исключением схем эрадикации Helicobacter pylori).

Передозировка:

Сообщений о передозировке пантопразола не поступало.

Данные исследований свидетельствуют, что при парентеральном введении 240 мг пантопразола не отмечалось развития токсических эффектов.

В случае передозировки рекомендуется провести промывание желудка и назначить энтеросорбентные средства.

При развитии токсических эффектов проводят симптоматическую терапию.

Побочные эффекты:

В период терапии препаратом Пульцет у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных пантопразолом:

Со стороны системы крови: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны гепатобилиарной и пищеварительной системы: повышение активности печеночных ферментов и билирубина, гепатоцеллюлярная недостаточность, желтуха, диспепсические явления, дискомфорт и боль в абдоминальной области, метеоризм, нарушения стула, рвота, сухость слизистой оболочки рта, повышение аппетита.

Со стороны нервной системы: астения, повышенная утомляемость, головная боль, шум в ушах, нарушения сна, головокружение, парестезии, депрессивные состояния. Кроме того, возможно развитие дезориентации, беспричинной тревоги, галлюцинаций и нарушений зрения.

Аллергические реакции: экзантема, крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, синдром Лайелла, аллергический дерматит, отек Квинке, анафилактический шок.

Другие: отеки, гипертермия, боль в суставах и мышцах, облысение, интерстициальный нефрит, повышение уровня липидов и глюкозы в плазме крови, изменение массы тела, снижение уровня натрия в плазме крови, гинекомастия, дисбиоз.

При развитии тяжелой диспепсии, диареи, желудочно-кишечного кровотечения, а также значительной потери массы тела следует отменить пантопразол и исключить злокачественную опухоль, симптомы которой может маскировать пантопразол.

Противопоказания:

Пульцет не назначают пациентам с известной повышенной чувствительностью к пантопразолу.

Препарат Пульцет не следует использовать для терапии пациентов, страдающих гепатитом и циррозом печени, которые сопровождаются печеночной недостаточностью, а также пациентов, получающих атазанавир.

Запрещено использование пантопразола в схемах эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с выраженными нарушениями функций почек и печени.

Пульцет не применяют в педиатрии для лечения детей младше 12 лет.

Рекомендуется с осторожностью назначать пантопразол пациентам с риском развития гипо- и авитаминоза B12.

Следует избегать управления потенциально небезопасными механизмами и вождения автомобиля в начале терапии пантопразолом.

Если препарат Пульцет хорошо переносится и не приводит к развитию головокружения и нарушений зрения, то управлять механизмами и водить автомобиль разрешается.

Пантопразол может быть назначен беременным женщинам в случае, если польза для матери значительнее потенциальных рисков для плода.

В период лактации следует отменить грудное вскармливание до начала терапии пантопразолом.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Пантопразол снижает биодоступность лекарственных средств, абсорбция которых зависит от рН желудочного сока (в том числе интраконазола, кетоконазола и эрлотиниба). Не следует одновременно принимать пантопразол с атазанавиром, так как значительное снижение биодоступности атазанавира приводит к уменьшению его эффективности.

При сочетанном применении пантопразола с антикоагулянтами следует регулярно контролировать свертываемость крови.

Состав и свойства:

1 таблетка препарата Пульцет содержит:

• Пантопразола (в форме пантопразола натрия сесквигидрата) – 40 мг

• Дополнительные ингредиенты.

Фармакологическое действие:

Пульцет – лекарственный препарат, снижающий секреторную активность желез желудка. Пульцет содержит активный компонент пантопразол – вещество снижающее активность H+-K+-АТФазы в париетальных клетках желудка.

Вследствие такого влияния патопразола на париетальные клетки отмечается значительное снижение секреции соляной кислоты.

При применении препарата Пульцет отмечается уменьшение уровня соляной кислоты независимо от стимуляции.

Пантопразол обладает некоторым антибактериальным эффектом в отношении штаммов Helicobacter pylori, а также усиливает активность противомикробных средств в отношении данных бактерий.

После однократного применения терапевтический эффект пантопразола сохраняется в течение суток.

Пантопразол хорошо абсорбируется в кишечнике, биодоступность достигает 77%. Пик плазменной концентрации активного компонента препарата Пульцет отмечается спустя 2-4 часа после приема внутрь.

Для пантопразола характерна высокая степень связи (до 98%) с белками плазмы.

Активный компонент практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется пантопразол преимущественно в печени, экскретируется почками (до 82%) и кишечником.

Период полувыведения пантопразола составляет порядка 60 минут. У пациентов с заболеваниями печени период полувыведения пантопразола может изменяться – при циррозе печени период полувыведения активного вещества препарата Пульцет достигает 7-9 часов, при печеночной недостаточности – 2-3 часов.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, Пульцет, расфасованные по 4 штуки в ячейковые контурные упаковки, в картонную пачку вложена 1 ячейковая контурная упаковка.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, Пульцет, расфасованные по 14 штуки в ячейковые контурные упаковки, в картонную пачку вложены 1 или 2 ячейковые контурные упаковки.

Условия хранения:

Пульцет можно применять в течение 3 лет после выпуска при условии хранения таблеток в оригинальной упаковке в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.

Общая информация

• Форма продажи:

  безрецептурный
• Действующее в-о:

  Пантопразол
• Производитель:

  Нобел, Турция
• Фарм. группа:

  Ингибиторы протонного насоса

Код ATX

• A

  Пищеварительный тракт и обмен веществ
• A02

  Средства для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности
• A02B

  Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзфагального рефлюкса (GORD)
• A02BC

  Ингибиторы протонового насоса
• A02BC02

  Пантопразол