Протефлазид суппозитории

Создано 13 октября 2016 | Обновлено 31 мая 2021
Протефлазид суппозитории

Приказ Министерства здравоохранения Украины : Р. С. №UA/4220/02/01 от 17.02.2016 № 104. Действительно до 17.02.2021.

Приказ Министерства охраны здоровья Украины 09.03.2017 №247

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Deschampsia
caespitosa
Calamagrostis
epigeios

Состав

действующее вещество: 1 суппозиторий содержит флавоноиды Протефлазида, полученные из смеси (1:1) травы Щучки дернистой (Herba Deschampsia caespitosa L.) и травы Вейника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.), не менее 1,8 мг; вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (E 320), полиэтиленгликоль-400, полиэтиленгликоль-1500, полиэтиленгликоль-4000, до получения массы 3 г.

Лекарственная форма

Суппозитории

Основные физико-химические свойства: суппозитории буро-зеленого цвета, торпедообразной формы. 

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства прямого действия.

Код АТХ J05A X. Прочие гинекологические средства. Код АТХ G02 C X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата (флавоноиды) ингибирует синтез ДНК- и РНК-вирусов в инфицированных клетках, благодаря угнетению активности вирусоспецифических ферментов РНК-, ДНК-полимераз, тимидинкиназы и обратной транскриптазы; обладает иммунотропными свойствами.

Установлено, что действующее вещество способствует синтезу эндогенных альфа- и гамма-интерферонов до физиологически активного уровня (без возникновения явления рефрактерности), что повышает местную неспецифическую резистентность к вирусной и бактериальной инфекциям.

Фармакокинетика

При местном применении действующее вещество практически не попадает в системный кровоток и не проявляет системного действия. В опытах установлено, что при вагинальном применении местно достигается терапевтическая концентрация препарата.

Клинические характеристики и показания

Лечение заболеваний женских половых органов вызванных:

В составе комплексного лечения заболеваний женских половых органов, вызванных: возбудителями воспалительных заболеваний смешанной этиологии (вирусы, бактерии, патогенные грибки, хламидии, микоплазмы, уреаплазмы).

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. 

Особые меры предосторожности

  • Суппозитории не применять перорально.
  • Особых мер безопасности препарат не требует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

ПРОТЕФЛАЗИД® (суппозитории) можно комбинировать с другими противовирусными препаратами и антибиотиками для лечения вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний органов малого таза. Негативных проявлений вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено. В случае возникновения каких-либо реакций при комбинированном применении препаратов необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Особенности применения

В период лечения суппозиториями желательно избегать половых контактов. Этиопатогенетическую терапию заболеваний, указанных в разделе «Показания», кроме местной терапии препаратом ПРОТЕФЛАЗИД® (суппозитории), необходимо дополнить пероральным применением препарата ПРОТЕФЛАЗИД® (капли) по схеме и в дозах, указанных в соответствующей инструкции. Для достижения желаемого терапевтического эффекта при лечении генитальных заболеваний, вызванных возбудителями вирусных, бактериальных, грибковых инфекций и их ассоциаций (хламидии, микоплазмы, уреаплазмы), необходимо одновременное лечение половых партнеров. В этом случае для лечения партнера следует использовать препарат ПРОТЕФЛАЗИД® (капли) по схеме и в дозах, указанных в соответствующей инструкции.

Применение препарата ПРОТЕФЛАЗИД® в форме суппозиториев детям не исследовалось, поэтому препарат не следует назначать детям.

Применение в период беременности или кормления грудью

При проведении доклинических исследований действующего вещества экстракта ПРОТЕФЛАЗИД® токсикологического, тератогенного, мутагенного, эмбриотоксического, фетотоксического и канцерогенного влияний не выявлено. Клинический опыт применения препарата ПРОТЕФЛАЗИД® (капли) в І-III триместрах беременности и в период кормления грудью негативного влияния не выявил. Необходимо придерживаться правил назначения лекарственных средств в период беременности или кормления грудью, оценивая соотношение польза/риск. Применение возможно только по назначению и под контролем врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом 

Негативного влияния на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и скорости реакции, не выявлено.

Способ применения и дозы

Суппозитории применять вагинально

Суппозитории следует применять после гигиенических процедур. Перед использованием с суппозитория необходимо снять защитную пластиковую упаковку. Суппозиторий вводить глубоко во влагалище. После введения суппозитория желательно находиться в лежачем положении не менее 3 часов и не вступать в половой контакт на протяжении не менее 8 часов. Рекомендовано начинать лечение сразу после менструации. На момент менструации следует сделать перерыв в лечении.

При наличии паппиломавирусной инфекции и/или герпетических инфекций в сочетании с бактериальными, грибковыми инфекциями применять по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 14 дней. Курс лечения проводить в течение 3 месяцев (ежемесячно по 14 дней).
Для лечения рецидивирующей герпетической инфекции, в том числе при наличии цитомегаловирусной инфекции и инфекции Эпштейна-Барр, применять по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение 10 дней. Курс лечения проводить в течение 3 месяцев (ежемесячно по 10 дней).
Для лечения генитальных заболеваний, вызванных вирусами герпеса I-го и II-го типов, применять по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение 7-10 дней и более до исчезновения симптомов заболевания.

Передозировка

Не описано. В случае возникновения передозировки необходимо немедленно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего лечения.

Побочные реакции

При применении препарата возможен незначительный местный зуд или жжение слизистой оболочки, которые исчезают самостоятельно и не требуют отмены препарата. Возможны реакции гиперчувствительности, аллергические реакции. В случае возникновения аллергических или каких-либо других нежелательных реакций применение суппозиториев необходимо приостановить и проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей тактики лечения заболевания.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 суппозиториев в блистере, по 1, или 2, или 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту

Производитель

1. Совместное украинско-испанское предприятие в форме ООО «Сперко Украина», Украина. 2. ООО «Фармекс Груп», Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

1. Украина, 21027, Винницкая обл., Ленинский район, г. Винница, ул. 600-летия, 25. 2. Украина, 08300, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, 100.

Заявитель

ООО «НПК «Экофарм», Украина.

Местонахождение заявителя

Украина, 04073, г. Киев, просп. Степана Бандери, 9-В.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Протефлазид
  • Производитель:
    ООО «НПК «Экофарм»
  • Фарм. группа:
    Противовирусные лекарственные средства
Примечание
Описание препарата «Протефлазид суппозитории» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Оценка
- 3.82 из 5 возможных на основе 28 голосов
Все лекарства

Протефлазид суппозитории — цены в аптеках