Проктозан

Торговое название

Проктозан

АТХ код

АТС С05АХ

О препарате

Проктозан – комбинированный лекарственный препарат, применяемый для лечения геморроя и трещин анального отверстия.

Показания и дозировка

Препарат применяют в терапии пациентов с различными заболеваниями прямой кишки и анального отверстия, в том числе:

• Первая и вторая стадия геморроя – распространенное проктологическое заболевание, представляющее собой варикозное расширение геморроидальных вен в прямой кишке.
• Нарушения целостности и заболевания кожных покровов анального отверстия, в том числе трещины и воспалительные процессы в области анального отверстия
• Острые и хронические экземы анального отверстия – проктологическое заболевание, которое характеризуется зудом и раздражением в области заднего прохода.
• Воспалительные процессы в области прямой кишки (проктит) разных форм: алиментарный, гонорейный, паразитарный, застойный, лучевой.

Дозировка и применение препарата

Перед применением препарата Проктозан следует тщательно вымыть руки.

Препарат Проктозан в форме ректальных суппозиториев вводится прямо в прямую кишку. Взрослым пациентам обычно назначается стандартная доза 1 суппозиторий – 2 раза в день до полного устранения всех острых клинических симптомов.

После того как острые признаки прошли можно перейти на дозу – 1 суппозиторий – 1 раз в сутки.

Продолжительность курса препарата Проктозан обсуждается с лечащим врачом после прохождения соответственных медицинских обследований. Применение на протяжении более 1 недели, без назначения врача, не рекомендуется. Для более длительного лечения следует перейти на лекарства, не содержащие местные анестетики. Для полноценного лечебного эффекта препарат применяется после похода в туалет.

Препарат Проктозан в форме мази наносится на поврежденный кожный покров анального отверстия или вводится прямо в прямую кишку при помощи специального аппликатора, который входит в комплект препарата.

В целях подготовки перед нанесением мази Проктозан на повреждённый участок следует тщательно промыть предполагаемую зону нанесения теплой проточной водой без использования мыла или других моющих средств.

Дозировка мази для взрослых обычно состоит из небольшого количества мази 2 раза в день. Наносить препарат стоит только на поврежденный участок, без затрагивания здоровых областей кожи. После нанесения мази необходимо тщательно втирать ее в кожу легкими массажными движениями до полного впитывания в эпителий.

Введение мази Проктозан в прямую кишку с помощью аппликатора для взрослых пациентов обычно применяется 2 раза в день до момента исчезновения острых патологических симптомов.

После улучшения состояния пациента введение мази Проктозан можно уменьшить до 1-го раза в день.

Продолжительность курса лечения препаратом Проктозан определяется лечащим врачом на основе индивидуальных особенностей случая пациента. Применение препарата в форме мази в течение 1 недели подряд не рекомендуется.

Для продолжения терапии рекомендуется применять лекарственные препараты, в состав которых не входят местные анестетики. Как и в случае с суппозиториями максимальный терапевтический эффект достигается при нанесении препарата после похода в туалет.

При применении препарата Проктозан в форме крема и суппозиториев не отмечалось развития системного действия препарата.

Особенности применения препарата Проктозан

Проктозан в форме мази или суппозиториев обладает рядом специфических особенностей, которые несут незначительное влияние на организм человека:

• Учитывая то, что лидокаин, входящий в состав Проктозана, быстро абсорбируется со слизистой оболочки, возможны проявления системного действия.
• Одновременное применение препарата Проктозан и презерватива может привести к снижению его эластичности и устойчивости к разрыву, что уменьшает его надежность.
• При длительном применении препарата необходим контроль показателей крови. Рекомендуется тщательно вымыть руки до и после применения препарата.

Передозировка

При стандартном ректальном применении препарата Проктозан и нанесении его на поврежденные участки анального отверстия передозировка невозможна.

В случае случайного приема препарата внутрь необходимо провести промывание желудка и прием энтеросорбентов.

Побочные эффекты

Препарат Проктозан обычно не вызывает у пациентов побочных эффектов. В редких случаях возможно развитие следующих аллергических реакций:

• кожный зуд,
• сыпь,
• крапивница.

В очень редких случаях, которые больше касаются пациентов с развитой чувствительностью к компонентам состава Проктозан, отмечалось:

• развитие отека,
• покраснения кожи,
• шелушения кожного покрова в месте нанесения крема Проктозан.

Во время использовании презерватива при курсе лечения Проктозаном возможно уменьшение эластичных и защитных свойств презерватива, которое может привести к его разрыву во время полового акта.

Противопоказания

Запрещается применять Проктозан суппозитории или мазь при следующих видах противопоказаний:

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• специфические кожные заболевания в области нанесения препарата, в том числе сифилис (венерическое заболевание, которое вызвано бледной трепонемой (Treponema pallidum)) и туберкулез (инфекционное заболевание, вызываемое разными видами микобактерий (наиболее часто палочка Коха));
• при контактных аллергических реакциях;
• при атопическом дерматите в анамнезе.

В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не рекомендуется применять препарат в педиатрии.

Применение препарата в период беременности и лактации

В связи с отсутствием достоверных данных о безопасности применения препарата Проктозан в форме мази или суппозиториев не рекомендуется назначать женщинам в период вынашивания и кормления ребенка грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Пациентам, принимающим антиаритмические препараты, необходимо применять лидокаин, входящий в состав Проктозана, с осторожностью.

Следует проинформировать врача, если больной применяет или недавно применял любые лекарственные средства, даже те, которые отпускаются без рецепта.

Состав и свойства

1 суппозиторий ректальный препарата Проктозан содержит активных веществ:

• Буфексамака – 250мг;
• Висмута субгаллата – 100мг;
• Титана диоксида – 100мг;
• Лидокаина гидрохлорида – 10мг;

Вспомогательные вещества:

• жир твердый;
• полисорбат 65.

1г мази ректальной Проктозана содержит активных веществ:

• Буфексамака – 50мг;
• Висмута субгаллата – 50мг;
• Титана диоксида – 50мг;
• Лидокаина гидрохлорида – 5мг;

Вспомогательные вещества:

• ланолин;
• легкий жидкий парафин;
• поликос (воск полиэтилена 20 %, парафин жидкий 80 %);
• изопропилпальмитат;
• сорбитана сесквиолеат;
• сорбитол (70 % раствор, некристаллизирующийся);
• вода очищенная.

Форма выпуска

Основные формы выпуска Проктозана представлены в виде:

• ректальной мази по 20г в алюминиевой тубе, по 1 тубе в комплекте с аппликатором в картонной упаковке.
• ректальных суппозиториев по 5 штук в блистере, 2 блистера в картонной упаковке.

Фармакологическое действие

В состав препарата Проктозан входят компоненты, которые взаимно потенцируют действие друг друга:

• буфексамак – лекарственное вещество группы нестероидных противовоспалительных препаратов, которое является синтетическим производным от акрилуксусной кислоты. Обладает выраженными противовоспалительными и анальгетическими свойствами при местном применении.
• висмута субгаллат – вещество, обладающее вяжущими и незначительными дезинфицирующими свойствами. Механизм действия висмута субгаллата базируется на активизации коагуляции белков поврежденных поверхностей кожного покрова. Следствием этого является образований защитной пленки, которая покрывает эрозивные поверхности и другие повреждения кожных покровов.
• титан диоксид – минеральное вещество, которое подсушивает и вяжет поврежденные участки кожи. Титан диоксид помогает повысить скорость восстановления тканей и заживления трещин в анальном отверстии, а также усиливает терапевтические свойства буфексамака и висмута субгаллата.
• лидокаин гидрохлорид – лекарственное средство, производное ацетанилида, обладающее выраженной местноанестезирующей активностью.

Препарат Проктозан оказывает следующие виды действий при лечении проктологических заболеваний:

• противовоспалительное,
• анальгетическое
• противозудное,
• помогает ускорить регенерацию слизистой оболочки,
• снижает образование кровотечений.

За счет комбинации лекарственных веществ, которые усиливают фармакологическое действие друг друга, отмечается быстрое развитие терапевтического эффекта препарата Проктозан. Механизм действия препарата и его фармакологические эффекты основаны на свойствах активных веществ, входящих в состав препарата.

Фармакокинетика

Лидокаин, который является одним из главных компонентов Проктозана, имеет среднюю силу действия, средней продолжительности и быстрое начало действия по сравнению с другими местными анестетиками. Лидокаин быстро абсорбируется со слизистой оболочки. Биодоступность составляет примерно 50% после ректального применения. Максимальные концентрации в плазме крови, примерно 0,70 мкг / мл, наблюдались через 112 минут после применения одного суппозитория. Метаболизм в печени является быстрым, метаболиты выводятся с мочой и составляют менее 10% неизмененного лидокаина. При ректальном применении Буфексамак в суппозиториях в сыворотке крови было определено <0,2 μg / ml Буфексамак и <0,5 μg / ml п-бутоксифенилоцтовои кислоты. Лидокаин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и через слизистые оболочки или поврежденную кожу.

Буфексамак, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, основаны на его деструктивных свойствах, которые касаются метаболизма арахидоновой кислоты. Эти свойства достигнуты путем ингибирования фермента циклооксигеназы.

Из-за сбоя выработки арахидоновой кислоты уменьшается синтез простагландинов и сила воспалительного процесса. Анальгетические свойства препарата Проктозан базируются на уменьшении интенсивности воспалительного процесса и работы болевых медиаторов.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия. Срок годности препарата в форме суппозиториев – 5 лет. Срок годности препарата в форме мази – 5 лет.

Общая информация

• Форма продажи:

  безрецептурный
• Действующее в-о:

  Титана диоксид
• Производитель:

  Стада, Германия
• Фарм. группа:

  Лекарственные средства для лечения геморроя

Код ATX

• A

  Пищеварительный тракт и обмен веществ
• A07

  Противодиарейные средства, средства для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника
• A07B

  Кишечные адсорбенты
• A07BB

  Висмута субгалат