Превенкор Плюс

О препарате

Превенор Плюс - антигипертензивный препарат.

Показания и дозировка

Показания препарата Превенкор Плюс:

Лечение эссенциальной гипертензии у больных, которым рекомендована комбинированная терапия (рамиприлом и гидрохлоротиазидом).

Дозировка имеет индивидуальный характер.

Превенкор Плюс не предназначен для начальной терапии.

Дозы препарата Превенкор Плюс определяют индивидуально в ходе подбора доз его отдельных компонентов. Особое внимание уделяется больным, находящимся на диализе.

Рекомендуемая доза и ее корректировки

После завершения подбора дозировки отдельных компонентов в соответствии с описанным ниже Превенкор Плюс можно назначить, если подобранная доза и режим дозирования позволяют применять фиксированную комбинацию (см. Раздел «Показания» и «Особенности применения»).

Обычная доза 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида (соответствует 1 таблетке по 2,5 мг / 12,5 мг) в сутки. Обычно рекомендуется принимать всю суточную дозу в утренние часы однократно. Подбор дозы проводит врач согласно степени тяжести артериальной гипертензии и наличия других сопутствующих факторов риска.

Максимальная суточная доза 10 мг рамиприла и 50 мг гидрохлоротиазида (соответствует 4 таблеткам по 2,5 мг / 12,5 мг или 2 таблетки по 5 мг / 25 мг).

Дозы для больных с нарушением функции почек

Максимальная рекомендованная суточная доза для больных с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина - 30-60 мл / мин / 1,73 м ² поверхности тела) составляет 5 мг рамиприла / 25 мг гидрохлоротиазида (соответствует 2 таблеткам по 2,5 мг / 12,5 мг или 1 таблетке по 5 мг / 25 мг).

Пропущенные приемы дозы

Если прием дозы этого лекарственного препарата пропущен, ее следует принять как можно скорее.Однако если факт пропуска приема дозы обнаружено в момент, близкий к времени приема следующей дозы, то тогда не стоит принимать пропущенную дозу, а следует придерживаться схемы регулярного приема препарата. Не следует удваивать дозу.

применение препарата

Таблетки препарата Превенкор Плюс нужно принимать с достаточным количеством жидкости (примерно половина стакана). Таблетки нельзя разжевывать или раскусывать.

Обычно рекомендуется применять всю суточную дозу утром за один прием. Значительное влияние пищи при приеме препарата Превенкор Плюс не ожидается.

У больных, которым начато одновременное лечение рамиприлом и мочегонным средством, возможно развитие симптомов гипотензии.

Необходимо подобрать дозу каждого из лекарственных средств. Если фиксированная комбинация соответствует дозировке, которое было определено во время титрования, для лечения больного может быть более удобным применения препарата Превенкор Плюс. Если в ходе поддерживающей терапии будет необходима коррекция дозы, то лечение лучше проводить с отдельными компонентами препарата.

При применении препарата Превенкор Плюс следует учитывать вероятность развития ангионевротического отека (см. Раздел «Противопоказания», «Особенности применения»).

гериатрия

Клинический опыт применения препарата Превенкор Плюс больным пожилого возраста (старше 65 лет) незначителен.

педиатрия

Безопасность и эффективность препарата Превенкор Плюс для детей не выяснены, поэтому применение препарата этой возрастной группе больных не рекомендуется.

Передозировка

Передозировка препарата Превенкор Плюс:

Симптомы: передозировка может вызвать усиленный диурез, чрезмерную периферическую вазодилатацию (с выраженной гипотензией, нарушением электролитного баланса, сердечными аритмиями, спутанностью сознания вплоть до комы и церебральных судорог).

Лечение является симптоматическим и поддерживающим. Целесообразна обоснованная первичная дезинтоксикация, например с введением сорбентов. В случае гипотензии дополнительно к пополнению объема и солей может потребоваться введение альфа ₁ адренергических агонистов (например, норадреналин, дофамин) или ангиотензина II (ангиотензинамид).

Что касается попыток вывода рамиприла или рамиприлата, то данные об эффективности форсированного диуреза, изменения рН мочи, гемофильтрации и диализа либо ограничены, либо отсутствуют. Если все же предполагается провести диализ или гемофильтрации, следует учитывать опасность развития анафилактоидных реакций при применении высокопроточных мембран (см. Раздел «Особенности применения»).

Удаление из организма тиазидных мочегонных средств с помощью диализа незначительное.

Побочные эффекты

Порбочные реакции препарата Превенкор Плюс:

Чаще всего при приеме препаратов рамиприл + гидрохлоротиазид наблюдались такие нежелательные реакции: головная боль (3,9%), головокружение (2,2%), бронхит (2,1%), тахикардия (0,2%).

Редкие нежелательные реакции на препарат в клинических исследованиях (<1%):

Общие нарушения: аллергические реакции, высокая температура, шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, гипотензия, ощущение усиленного сердцебиения, постуральная гипотензия, синкопе, тахикардия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, гастроэнтерит, желудочно-кишечный боль, тошнота.

Нарушение метаболизма и питания: повышенное чувство жажды, подагра, гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия и периферические отеки.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны нервной системы: тревога, апатия, депрессия, сухость во рту, приливы жара, нервозность, парестезии, нарушения сна, сонливость, повышенная потливость и тремор.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, потеря вкуса и шум в ушах.

Со стороны дыхательной системы : одышка и синусит.

Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция, ангионевротический отек, макулопапулезная сыпь, зуд, псориаз, сыпь.

Со стороны мочеполовой системы: импотенция, почечная недостаточность, нарушения функции почек.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:

гидрохлоротиазид

Показатели функции почек: повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Холестерин: повышение концентрации холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.

Глюкоза: снижение толерантности к глюкозе. У больных сахарным диабетом это может привести к нарушению метаболического равновесия.

Нежелательные реакции, которые наблюдались в постмаркетинговом периоде:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, усиленного сердцебиения, нарушение ортостатической регуляции, гипотензия, астения, стенокардия, аритмия, синкопе, инфаркт миокарда, ишемический инсульт головного мозга и периферические отеки.

Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение равновесия, слабость и беззаботность, головокружение, шум в ушах, парестезии, нервозность, подавленное настроение, тремор, беспокойство, спутанность сознания, ощущение тревоги, временное нарушение эрекции, усиленное потоотделение и сонливость.

Со стороны кожи и подкожных тканей: изменения на коже и слизистых оболочках в виде сыпи, зуда и крапивницы, макулопапулезного сыпи, полиморфной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, алопеции или фоточувствительности, Пемфигус, обострение псориаза, псориазоформные или пемфигоидная экзантемой и энантемы, онихолизис.

Со стороны эндокринной системы и метаболизма: снижение концентрации натрия, гипохлоремия, гипомагниемия, гиперкальциемия, развитие или усиление метаболического алкалоза, повышение концентрации калия в сыворотке, обусловленное рамиприлом; снижение концентрации калия, обусловленное гидрохлоротиазидом. Общие признаки нарушения электролитного баланса: головная боль, сонливость, спутанность сознания и мышечные спазмы. Усиленное выведение жидкости.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: васкулит, тошнота, повышение в сыворотке уровня печеночных ферментов и (или) билирубина, холестаз и желтуха, сухость во рту, глоссит, воспалительные реакции в ротовой полости и желудочно-кишечном тракте, дискомфорт в животе, боль в желудке (в т. ч. боль в желудке, что напоминает гастрит), нарушение пищеварения, нарушение обоняния и вкуса, запор, понос, рвота, повышение уровня ферментов поджелудочной железы, панкреатит, поражение печени (в т. ч. острая печеночная недостаточность ).

Со стороны мочеполовой системы: повышение содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови и снижение функции почек, возможен переход в острую почечную недостаточность, интерстициальный нефрит и усиление уже существующей протеинурии (хотя конечно ингибиторы АПФ уменьшают протеинурию), снижение либидо, временное нарушение эрекции.

Со стороны крови и лимфатической системы: гематологические реакции на ингибиторы АПФ более вероятны у больных с нарушением функции почек и у больных с сопутствующим колагенозним заболеванием (например красная волчанка или склеродермия), а также у больных, принимающих другие лекарственные препараты, способные вызывать изменения картины крови (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Гемолитическая анемия, снижение числа белых клеток крови или тромбоцитов, агранулоцитоз, панцитопения и угнетение костного мозга.

Со стороны иммунной системы: высокую температуру, эозинофилия, ангионевротический отек и другие анафилактические и анафилактоидные реакции нефармакологическими происхождения на рамиприл или другие ингредиенты наблюдают редко (см. Раздел «Особенности применения»). Возможны анафилактические реакции на гидрохлоротиазид. Вероятность развития и тяжесть анафилактических реакций на яд насекомых возрастает в условиях угнетения АПФ.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: развитие миалгии, артралгии, мышечных спазмов.

Со стороны дыхательной системы: сухой (непродуктивный) покашливание, заложенность носа, синусит, бронхит, бронхоспазм и одышка.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, нарушение слуха.

Противопоказания

Противопоказания препарата Превенкор Плюс:

Повышенная чувствительность к действующему веществу рамиприла или другим ингибиторам АПФ (АПФ), гидрохлоротиазида, других тиазидных диуретиков, сульфаниламидам или к любой из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (см. Раздел «Состав»).

В связи с тем, что в состав препарата входит ингибитор АПФ, Превенкор Плюс противопоказан:

• больным с ангионевротический отек в анамнезе
• женщинам, которые беременны, планируют забеременеть или кормления грудью (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»);
• больным с гемодинамически значимым двусторонним стенозом почечных артерий или односторонним стенозом почечной артерии при наличии единственной почки;
• при гипотензивному состоянии или нестабильном состоянии гемодинамики
• при одновременном применении методов экстракорпоральной терапии, в результате чего происходит контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями, так как это может привести к тяжелым анафилактоидных реакций. Такая экстракорпоральная терапия включает диализ или гемофильтрации с использованием некоторых мембран высокой пропускной способности (например полиакрилонитриловых мембран), а также аферез липопротеидов низкой плотности из декстрана сульфатом;
• одновременно с препаратами алискиреном больным сахарным диабетом (1 или 2 типа) или с умеренным нарушением функции почек (со скоростью клубочковой фильтрации <60 мл / мин / 1,73 м ² поверхности тела).

В связи с тем, что в состав препарата входит гидрохлоротиазид, Превенкор Плюс противопоказан:

• больным с анурией;
• при тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин / 1,73 м ² поверхности тела) и больным, которым проводится диализ;
• больным с тяжелым нарушением функции печени
• при клинически значимых нарушениях электролитного баланса, которые могут усиливаться во время лечения (гипокалиемия, гипонатриемия или гиперкальциемия).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Выявлены и возможные взаимодействия с лекарственными средствами представлены в таблице ниже.

Название	Чер-одоления*	эффект	клиническое объяснения
алискирен	КД	Повышенный риск развития артериальной гипотензии, обмороки, инсульта, гиперкалиемии и изменений функции почек, включая почечную недостаточность	Комбинация препарата Превенкор Плюс с препаратами алискиреном противопоказана больным сахарным диабетом (1 или 2 типа) или больным с умеренной почечной недостаточностью и не рекомендуется другим группам пациентов.
антациды	КД	никакого эффекта	В открытом рандомизированном перекрестном исследовании с однократным дозировкой участвовали 24 субъекта мужского пола; было установлено, что биодоступность рамиприла и фармакокинетический профиль рамиприлата не изменились при одновременном приеме антацида, гидроксидов магния и алюминия.
аценокумарол	КД	Отсутствие существенных изменений артериального давления, времени Тромботест и факторов коагуляции при приеме рамиприла	В двойном слепом, плацебо-контролируемом, с многократным дозированием исследовании фармакодинамических взаимодействий с участием 14 больных, страдающих артериальной гипертензией, назначали одновременно рамиприл и терапевтические дозы аценокумарола, при этом артериальное давление, время Тромботест и факторы коагуляции существенно не изменились.
варфарин		При приеме рамиприла - никаких изменений в антикоагулянтной действия	Одновременное назначение рамиприла с варфарином не влияло на антикоагулянтное действие.
дигоксин	КД	Отсутствуют изменения уровней рамиприла, рамиприлата и дигоксина в сыворотке при приеме рамиприла.	В открытом исследовании с участием 12 субъектов при назначении многократных доз рамиприла и дигоксина изменения уровней рамиприла, рамиприлата и дигоксина в сыворотке не наблюдалось.
		Нарушение электролитного баланса, вызванное тиазидами (главным образом, гипокалиемия и гипомагниемия), повышенный риск токсичности дигоксина.	Клиническое значение токсичности дигоксина при приеме тиазидов велико. Необходимо проводить мониторинг электролитов, в частности уровней калия и магния в сыворотке.Необходимо дополнительное назначение калия и (или) магния.
Средства, повышающие концентрацию калия в сыворотке	КД	Увеличение уровня калия в сыворотке	Поскольку рамиприл снижает продукцию альдостерона, возможно увеличение уровня калия в сыворотке.Калийсберегающие диуретики, такие как спиронолактон, триамтерен и амилорид, и заменители калия нужно назначать только в случае документированной гипокалиемии, с осторожностью, и при контроле калия в сыворотке, поскольку они могут привести к существенному повышению калия в сыворотке. При назначении солезаменителя, содержащих калий, тоже следует быть осторожными (см. Также «НПВП»).
литий	КД	Увеличение уровня лития в сыворотке и симптомы токсичности лития	Повышение уровня лития и симптомы токсичности лития зарегистрированы у больных, получавших ингибиторы АПФ и тиазиды при лечении литием. Если эти препараты необходимо принимать одновременно, следует снизить дозу лития на 50% при тщательном контроле концентрации лития, электролитов в сыворотке крови и потребления жидкости. Эти препараты следует назначать с осторожностью, рекомендуется постоянно контролировать уровень лития в плазме крови. При одновременном применении мочегонного средства риск токсичности лития возрастает.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)	КД	Повышенный риск снижения функции почек и повышение концентрации калия в сыворотке.	Антигипертензивные эффекты ингибиторов АПФ могут снизиться при одновременном приеме НПВП (например индометацин).Одновременное лечение НПВП может привести к увеличению риска ухудшения функции почек и повышение калия в сыворотке.
		Возможно снижение мочегонного, натрийуретического и антигипертензивного эффектов.	При возможности следует избегать такой комбинации. Если это невозможно, рекомендуется постоянный контроль креатинина, калия в сыворотке и массы тела больного, если НПВС применяют вместе с Превенкором Плюс.Необходимо также контролировать артериальное давление и мочегонным эффектом, повысить дозу, если это необходимо, или отменить НПВП, осуществлять контроль функции почек.
Одновременная мочегонное терапия	КД	гипотензивные эффекты	У больных, которые одновременно принимают ингибиторы АПФ и мочегонные средства, особенно в случае недавно начатой ​​мочегонного терапии, в отдельных случаях возможно чрезмерное снижение артериального давления в начале лечения. После приема начальной дозы за больными следует тщательно наблюдать в течение нескольких часов, пока не стабилизируется артериальное давление (см. Раздел «Особенности применения»).
Противодиабетические средства (например, инсулин и производные сульфонилмочевины)	КД	Гипогликемические реакции при приеме ингибиторов АПФ.	Ингибиторы АПФ могут снижать резистентность к инсулину. В отдельных случаях такое снижение может привести к гипогликемических реакций у больных, которых одновременно лечат гипогликемическими средствами. Итак, рекомендованный особенно тщательный контроль уровня сахара в крови в начальной фазе одновременного приема препаратов.
		Гипергликемические реакции при приеме тиазидов.	Клиническое значение минимальное или умеренное, но вероятно. Эффект может наступить через несколько дней или месяцев лечения. Следует контролировать изменения уровня сахара крови и обеспечить адекватный уровень калия. В случае необходимости дополнительно назначают калий и (или) корректируют дозы противодиабетических препаратов.
Алкоголь, барбитураты, средства для наркоза	Т	ортостатическая гипотензия	Возможна ортостатическая гипотензия. Алкоголь, барбитураты и средства для наркоза могут усиливать антигипертензивные эффекты. Следует избегать употребления алкоголя, применение барбитуратов и средств для наркоза, особенно в начале лечения.
Средства, вызывающие высвобождение ренина	Т	Усиление антигипертензивного эффекта	Антигипертезивни средства, обусловливающих высвобождение ренина, усиливают антигипертензивный эффект рамиприла.
кортикостероидные средства	Т	Возможна гипокалиемия.Возможно отсутствие антигипертензивной соответствующей реакции на тиазиды за задержки солей и воды, вызванный кортикостероидами.	Необходим контроль уровня калия в сыворотке и пополнение его уровня в случае необходимости. Необходим контроль артериального давления и соответствующая корректировка дозы лекарственных средств.
Миорелаксанты (типа кураре)	Т	Тиазидные препараты могут вызывать эффекты недеполяризувальних миорелаксантов	Тиазиды могут усилить эффекты недеполяризувальних миорелаксантов и могут продлевать состояние угнетенного дыхания. Гипокалиемия, обусловленная тиазидами, повышает резистентность к деполяризации путем гиперполяризации конечного плато, вызывает усиление нервно-мышечной блокады.
			Необходимо контролировать и корректировать гипокалиемии тиазидного происхождения. Может потребоваться снижение дозы миорелаксантов недеполяризувальнои действия, если перед назначением миорелаксанту гипокалиемии нельзя скорректировать. Клиническое значение неизвестно.
симпатомиметики	Т	Снижение антигипертензивного эффекта	Возможно ослабление антигипертензивного действия.Возможно снижение реакции артерий на норадреналин, однако этого снижения недостаточно для предсказания эффективности прессорного средства при терапевтическом применении. Клиническое значение неизвестно.

Примечание: * КД - клиническое исследование; Т - теоретически.

Взаимодействие с пищей

Не было выявлено существенного взаимодействия между рамиприлом или гидрохлоротиазидом и приемом пищи.

Влияние на лабораторные анализы

Показатели функции паращитовидных желез

Гидрохлоротиазид стимулирует почечную реабсорбцию кальция и может вызвать гиперкальциемии.Это необходимо учитывать при проведении тестов на функцию паращитовидных желез.

Взаимовлияние лекарственного средства и образа жизни

Данных нет.

Состав и свойства

действующие вещества : рамиприл и гидрохлоротиазид;

1 таблетка содержит рамиприла 2,5 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг

рамиприла 5 мг гидрохлоротиазида 25 мг

рамиприла 10 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг

1 таблетка 2,5 мг / 12,5 мг и 5 мг / 25 мг содержит вспомогательные вещества: цинка хлорид, лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза; целлюлоза микрокристаллическая магния стеарат кремния диоксид коллоидный.

1 таблетка 10 мг / 12,5 мг содержит вспомогательные вещества: цинка хлорид, лактоза моногидрат,натрия кроскармеллоза; целлюлоза микрокристаллическая магния стеарат кремния диоксид коллоидный железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е 172).

Форма выпуска: Таблетки.

Фармакологическое действие:

механизм действия

Превенкор Плюс имеет гипотензивное и мочегонное свойства. Рамиприл и гидрохлоротиазид применяют отдельно или вместе для АД. Антигипертензивные эффекты обоих соединений является взаимодополняющими.

Эффекты по снижению артериального давления, которые имеют оба компонента при совместном применении, сильнее, чем у каждого компонента при монотерапии. У больных, которых лечили рамиприлом и тиазидные диуретики, существенных изменений уровня калия в сыворотке не было.

Фармакологические

Рамиприл. Применение рамиприла вызывает значительное снижение сопротивления периферических артерий.

Прием рамиприла больным артериальной гипертензией приводит к снижению артериального давления в положении лежа и стоя без увеличения частоты сердечных сокращений.

У большинства больных появление антигипертензивного эффекта после одной дозы проявляется через

1-2 часа после приема внутрь. Максимальный эффект однократной дозы, как правило, достигается через 3-6 ч после приема внутрь. Антигипертензивный эффект однократной дозы обычно длится до 24 часов.

Внезапная отмена рамиприла не приводит к быстрому и чрезмерному оборотного повышение артериального давления.

Гидрохлоротиазид. Вывод воды и солей начинается примерно через 2:00 после приема, достигает своего максимума через 3-6 ч и продолжается от 6 до 12:00.

Для развития антигипертензивного эффекта требуется несколько дней, а для достижения оптимального терапевтического эффекта необходимо 2-4 недели.

Фармакокинетика

рамиприл

Всасывания. После приема внутрь рамиприл быстро всасывается. По определению радиоактивности в моче, которая является лишь одним из путей вывода, всасывание рамиприла составляет не менее 56%.Прием рамиприла одновременно с пищей не влияет существенно на всасывание.

Распределение. В результате активации / метаболизма пролекарства рамиприла в рамиприлат биодоступность перорально принятого рамиприла составляет примерно 20%.

Биодоступность рамиприлата после перорального приема 2,5 мг и 5 мг рамиприла составляет примерно 45% по сравнению с его доступностью после введения тех же доз.

Максимальные концентрации рамиприла в плазме крови достигается через 1:00 после перорального приема. Максимальные концентрации рамиприлата в плазме крови достигается через 2-4 часа после перорального приема рамиприла.

Связь рамиприла и рамиприлата с белками плазмы крови составляет приблизительно 73% и 56% соответственно.

Метаболизм. Рамиприл подвергается интенсивному первичному метаболизму в печени, что приводит к образованию единого активного метаболита - рамиприлата (гидролиз, что происходит, главным образом, в печени). Кроме этой реакции активации в рамиприлат, рамиприл глюкуронизуеться и превращается в дикетопиперазин рамиприла (эфир). Рамиприлат тоже глюкуронизуеться и превращается в дикетопиперазин рамиприлата (кислота).

При введении высоких доз рамиприла (10 мг) снижение функции печени задерживает метаболическое преобразование рамиприла в рамиприлат, обуславливая повышение уровня рамиприла в плазме крови.

Вывод. После приема 10 мг меченого радиоактивным изотопом рамиприла примерно 40% общей радиоактивности выводится с калом и приблизительно 60% - с мочой. Период полувыведения рамиприла составляет примерно 1:00.

Примерно 80-90% метаболитов, обнаруживаемых в моче и желчи, является метаболитами рамиприла и рамиприлата. Глюкуронид рамиприла и дикетопиперазин рамиприла составляют около 10-20% общего количества метаболитов, тогда как на неметаболизированный рамиприл приходится около 2%.

Концентрация рамиприлата в плазме крови снижается в несколько фаз. Период полувыведения в фазе начального распределения и выведения составляет около 3 часам. По этой фазой наступает промежуточная фаза (период полувыведения: около 15 часов) и конечная фаза с очень низкой концентрацией рамиприлата в плазме крови и периодом полувыведения составляет около 4-5 дней.

Несмотря на длительную конечную фазу, одна доза рамиприла, равной 2,5 мг и выше, обеспечивает равновесные концентрации рамиприлата в плазме крови через 4 дня. «Эффективный» период полувыведения играет важную роль при дозировке, равна

13-17 часам в условиях применения многократных доз.

Вывод рамиприлата почками снижена у больных с нарушением функции почек, почечный клиренс рамиприлата пропорционально зависит от клиренса креатинина. Это приводит к увеличению концентрации рамиприлата в плазме крови, снижается медленнее, чем у больных с нормальной функцией почек (см. Раздел «Особенности применения»).

гидрохлоротиазид

Всасывания: при пероральном применении всасывается примерно 70% гидрохлоротиазида;биодоступность составляет около 70%.

Распределение почти 40% гидрохлоротиазида связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм гидрохлоротиазид подвергается незначительному печеночному метаболизма; не обнаружено способности индуцировать или подавлять изоферменты СYР 450.

Вывод: гидрохлоротиазид выводится в основном почками (более 95%) в неизмененном виде. После перорального применения одной дозы 50-70% выводится в пределах 24 часов.

Период полувыведения составляет 5-6 часов. При почечной недостаточности выведение снижается, а период полувыведения увеличивается. Почечный клиренс гидрохлоротиазида тесно связан с клиренсом креатинина.

Особые группы пациентов

педиатрия

Данных нет.

гериатрия

У здоровых добровольцев в возрасте 65-76 лет кинетика рамиприла и рамиприлата схожа с кинетикой у молодых здоровых добровольцев.

Пол

Данных нет.

раса

Средняя реакция в ответ на монотерапии ингибитором АПФ была ниже у чернокожих больных с артериальной гипертензией (обычно группа больных артериальной гипертензией с низким уровнем ренина), чем у больных других рас.

Сердечно-сосудистая недостаточность

Клиренс гидрохлоротиазида может быть пониженным у больных с застойной сердечной недостаточностью.

Период кормления грудью

Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко в небольших количествах.

Исследования на животных показали, что рамиприл проникает в грудное молоко.

печеночная недостаточность

Существенных изменений фармакокинетики гидрохлоротиазида при циррозе печени не отмечено.

У больных с нарушением функции печени уровень рамиприла в плазме крови увеличился в

3-6 раз, но максимальные концентрации рамиприлата у таких больных не отличаются от максимальных концентраций, которые наблюдались у больных с нормальной функцией печени.

Метаболизм в печени не играется большой роли в выведении гидрохлоротиазида.

Гидрохлоротиазид нельзя назначать при печеночной коме и в передкоматозному состоянии. Его следует применять с осторожностью больным с прогрессирующим заболеванием печени (см. Раздел «Особенности применения»).

почечная недостаточность

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Рамиприл
• Производитель:

  Апотекс Инк., Канада
• Фарм. группа:

  Сердечно-сосудистые лекарственные средства

Код ATX

• C

  Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
• C09

  Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
• C09A

  Ангиотензин-конвертируюшего фермента (АКФ) ингибиторы
• C09AA

  АКФ ингибиторы
• C09AA05

  Рамиприл