Памиредин

О препарате:

Онко. Памиредин назначают для медленного внутривенного введения.

Показания и дозировка:

Метастазы злокачественных опухолей в кости и миеломная болезнь; гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями; болезнь Педжета (деформирующий остеит).

Рекомендации относительно дозировки отличаются в случаях гиперкальциемии при злокачественных опухолях, литических костных метастазах, множественной миеломе и болезни Педжета.

Препарат запрещено применять в виде болезненных инъекций, его можно применять только путем инфузий в соляных растворах для внутривенных введений, которые не содержат кальций (в стерильном физиологическом растворе или 5% водном растворе декстрозы). Для предотвращения местным реакциям иглу нужно вводить в относительно большую вену.

Концентрация действующего вещества в инфузионном растворе не должна превышать 90 мг / 250 мл, а скорость инфузии - не превышать 60 мг / ч (1мг мин). Продолжительность инфузии - 2 часа.

Рекомендация по дозирования при гиперкальциемии у онкологических больных.

Рекомендуемая суммарная доза зависит от количества кальция в плазме крови и выраженности гиперкальциемии. При этом надо назначить физиологический раствор для установления водного баланса организма. Дозу 90 мг вводят в 500 мл инфузионного раствора при скорости не выше 22,5 мг / ч.

Снижение содержания кальция в крови отмечается в течение 24-48 часов после введения препарата, максимальный уровень снижения достигается через 3-7 суток.

Когда уровень кальция не снижается в течение 2 суток, проводят повторную инфузию.

Рекомендация по дозирования при костных метастазах и множественной миеломе.

При лечении преимущественно литических костных метастазов и множественной миеломы рекомендуемая одноразовая инфузия препарата в дозе 90 мг 1 раз в месяц, а больным, получающим химиотерапию с интервалом 3 недели, также можно применять препарат 1 раз в 3 недели.

Для больных, получающих химиотерапию, 1 раз в 3 недели.

Правило приготовления раствора для инъекций.

Сухое вещество, находящееся во флаконе, сначала надо растворить в стерильной воде для инъекций (10 мл). Вещество должно раствориться полностью, раствор - быть прозрачным, без частиц или осадка. Затем полученный раствор дополнительно растворяют 0,9% раствором хлористого натрия или 5% водным раствором декстрозы для внутривенных введений. Раствор можно использовать в течение 24 часов при условии хранения при комнатной температуре (15-30 ° С).

Памиредин нельзя применять в виде болезненных инъекций, струйных внутривенных инфузий, это может вызвать местные воспалительные реакции. Рекомендуется медленное введение в стерильном 0,9% физиологическом или 5% растворе декстрозы. Для раствора препарата не применять растворы, содержащие кальций. Не следует применять вместе с памидроновой кислотой другие бифосфонаты.

Перед началом лечения Памиредином необходимо адекватное восстановление водного баланса.

Рекомендуется периодически проверять показатели лабораторных и клинических исследований, свидетельствующие о состоянии функции почек, особенно при неоднократных курсах инфузий в течение долгого времени и при заболевании почек в анамнезе. При нарушении функции почек (клиренс креатинина 30-90 мл / мин) препарат вводят со скоростью не более 20 мг / ч (90 мг за 4 ч).

Необходимо контролировать водный баланс организма (количество мочи, массу тела),

Баланс электролитов, содержание кальция и фосфатов.

При анемии, лейкопении, тромбоцитопении регулярно проводить гематологические исследования.

При введении раствора хлористого натрия, который используют для приготовления инфузионного раствора препарата, возможно появление или усиление признаков сердечной недостаточности у предрасположенных пациентов.

Продолжительность лечебного эффекта может быть разной, при рецидивах гиперкальциемии проводят повторное лечение. Клинический опыт свидетельствует, что препарат может стать менее эффективным при увеличении количества курсов лечения.

Не рекомендуется применять препарат для лечения детей, беременных и кормящих грудью.

При применении Памиредина возможно возникновение головокружения и сонливости. Во время терапии следует избегать потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстрых реакций, в частности, не управлять транспортными средствами и не работать с машинами и механизмами.

Передозировка:

При применении повышенной от рекомендованной дозы препарата возможно возникновение транзиторной гипокальциемии (парестезий, тетании, артериальной гипотензии), в этом случае показано внутривенное введение глюконата кальция.

Побочные эффекты:

Побочные реакции на препарат слабовыражены и являются проходящими. Наиболее частые нежелательные реакции - безсимптомная гипокальциемия и лихорадка (повышение температуры тела на 1 - 2 градуса), которые развиваются в первые 48 часов после инфузии. Лихорадка обычно проходит самостоятельно и не требует лечения. Острые гриппоподобные реакции встречаются, как правило, при первом инфузии.

Нежелательные реакции, которые чаще всего встречаются:

• Гипофосфатемия, гипомагниемия

• Недомогание, озноб, усталость, прилив

• Боль, покраснение, припухлость, флебит в месте инъекции

• Транзиторные боли в костях, артралгии, миалгии

• Генерализированная боль, тревожность, головная боль

• Тошнота, рвота

Значительно реже:

• Боль в животе, запор, диарея, диспепсия

• Головокружение, бессонница, сонливость, парестезии, летаргия, зрительные галлюцинации

• Конъюнктивит, увеит, иридоциклит, склерит

• Артериальная гипертензия, симптоматическая гипотензия, сердечная недостаточность

• Анемия, лимфоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения

• Сыпь, зуд, анафилактические реакции

• Гипокалиемия, гиперкалиемия, гипернатриемия

В отдельных случаях:

• Гастрит

• Гематурия, почечная недостаточность

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к памидроновой кислоте или бифосфонатам, или другим компонентам, входящим в состав препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс кретинина < 30мл/мин.).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При применении Памидроната с другими противоопухолевыми препаратами взаимодействия отмечено не было.

При совместном использовании Кальцитонина и Памидроната эффекты лекарственных средств суммируются и уровень кальция в сыворотке крови при гиперкальциемии снижается быстрее.

Не следует принимать препарат вместе с другими бифосфонатами, а также использовать для приготовления раствора препараты, содержащие кальций.

Состав и свойства:

1 флакон содержит: динатрия памидроната 90 мг

Форма выпуска:

• Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий по 30 мг во флаконах № 2.

• Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий по 90 мг во флаконах № 1.

Фармакологическое действие:

Памидроновая кислота относится к классу бисфосфонатов, которые являются ингибиторами резорбции костной ткани.

Терапевтическая активность памидроната связана с его антиостеокластичною действием.

Натрия памидронат в терапевтических концентрациях ингибирует резорбцию костной ткани, но при этом не влияет на образование костной ткани и процессы минерализации. Влияние на метаболизм костной ткани осуществляется путем прямого антирезорбтивными эффекта бисфосфонатов, связанных с костной тканью. Он непосредственно связывается с фосфатом кальция (гидроксиапатитом) и оказывает ингибирующее действие на образование и растворение этого минерального компонента костной ткани.

Памидронат подавляет миграцию предшественников остеокластов в костную ткань и их превращение в остеокласты, которые вызывают резорбцию костей. Противодействует остеолизу, вызванном злокачественными опухолями, снижает выраженность гиперкальциемии у онкологических больных и вызванных ею клинических проявлений.

У больных с костными метастазами (преимущественно остеолитического характера) злокачественных опухолей и миеломной болезнью применение памидроната предотвращает или замедляет развитие изменений скелета и их последствий (переломы, компрессия спинного мозга, гиперкальциемия, применение лучевой терапии и хирургических вмешательств), снижает выраженность боли, вызванной поражением костей . Вместе со стандартной противоопухолевой терапией памидронат замедляет развитие метастазов, стабилизирует существующие изменения, способствует развитию в этих областях остеосклероза.

Действие памидроната при гиперкальциемии у онкологических больных.

При гиперкальциемии у онкологических больных применение памидроната нормализует содержание кальция в плазме крови через 3 - 7 суток от начала лечения, независимо от типа опухолей и наличии метастазов. Выраженность эффекта нормализации кальция зависит от его начальной концентрации в плазме крови. Применение памидроната позволяет облегчать симптомы гиперкальциемии (анорексии, головокружение, рвота, нарушение умственной деятельности).

Главная роль в гомеостазе кальция в организме принадлежит почкам. У большинства больных гиперкальциемию отмечается обезвоживание, поэтому перед началом лечения необходимо восстановить водный баланс.

Клинический опыт применения памидроната для лечения онкологических больных с повторной гиперкальциемией ограничен, однако при повторном применении отмечается аналогичная реакция как и при первом, за исключением ухудшение состояния больного в связи с прогрессированием онкологического заболевания.

Действие памидроната при костных метастазах и множественной миеломе.

Клинические исследования у больных с костными метастазами, которые сопровождались литической активностью, и у больных множественной миеломой показали, что применение памидроната снижало выраженность гиперкальциемии, частоту патологических переломов, количество случаев, требующих облучения костей с метастазами, предотвращало компрессии спинного мозга.

При этом снижалась выраженность боли. При применении комплексной противоопухолевой терапии и памидроната были обнаружены замедление прогрессии костных метастазов, признаки стабилизации процесса и склероза в местах поражения.

Действие памидроната при болезни Педжета.

Применение памидроната при болезни Педжета приводило к положительному ответу, причем повторные инфузии были так же эффективны, как и первичные.

Положительная реакция была и у больных, не реагировали на этидроната и кальцитонин.

Клиническая и биохимическая ремиссия отмечалась при проведении сцинтиграфии костей, а также подтверждалась снижением уровня гидроксипролина в моче и щелочной фосфатазы в сыворотке крови. Положительный эффект также был при изучении биоптатов костной ткани. Улучшение общего состояния отмечалось даже у пациентов с тяжелой формой заболевания.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном отсвета месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту