Пабал

О препарате:

Лекарственный препарат , применяется для профилактики  атонии матки при кесаревом сечении, которое проводится с применением спинальной или эпидуральной анестезии.

Показания и дозировка:

• Предупреждение атонии матки после извлечения ребенка при оперативном родоразрешении путем операции кесарева сечения

• Предупреждение атонии матки у рожениц с повышенным риском послеродового кровотечения после родов через естественные родовые пути

Пабал вводится один раз в/в или в/м только после рождения ребенка.

Не следует применять препарат повторно.

Не следует смешивать Пабал с другими препаратами в одном шприце.

Не следует применять препарат, если в растворе наблюдаются нерастворимые частицы или раствор изменил цвет.

Неиспользованный препарат подлежит уничтожению.

Во время операции кесарева сечения одна доза препарата Пабал (100 мкг/мл) вводится сразу после извлечения ребенка, желательно до отделения плаценты.

При родоразрешении через естественные родовые пути одна доза препарата Пабал (100 мкг/мл) вводится в верхнюю часть бедра, сразу же после выделения последа.

Передозировка:

Случаи передозировки при однократной инъекции рекомендованной дозы 100 мкг/мл очень редки.

Введение препарата Пабал в дозе 800 мкг/мл может вызвать тахикардию.

Нарушение рекомендованного режима дозирования может спровоцировать гипертонус миометрия вне зависимости от наличия или отсутствия гиперчувствительности к карбетоцину или послеродовому кровотечению.

В тяжелых случаях передозировка препарата Пабал может привести к гипонатриемии и гипергидратации, особенно в сочетании с одновременным большим объемом в/в инфузии растворов, проводимой во время родоразрешения.

Лечение: заключается в симптоматической и поддерживающей терапии.

При возникновении признаков или симптомов передозировки роженице необходимо обеспечить адекватную оксигенацию.

При водной интоксикации необходимо ограничить поступление жидкости, стимулировать диурез, провести коррекцию электролитных нарушений, а также обращать внимание на клинические признаки гипонатриемии (сонливость, апатия, головная боль) для предотвращения судорог и комы.

Побочные эффекты:

Характер и частота развития побочных эффектов при применении карбетоцина сопоставимы с побочными эффектами окситоцина:

• Со стороны кроветворной и лимфатической системы: часто (≥1/100 и<1/10) — анемия.

• Со стороны нервной системы: очень часто (≥1/10) — головная боль, тремор; часто (≥1/100 и <1/10) — головокружение.

• Со стороны ССС: очень часто (≥1/10) — повышение АД, гиперемия лица

• Со стороны органов дыхания: часто (≥1/100 и <1/10) — боль в груди, одышка.

• Со стороны ЖКТ: очень часто (≥1/10) — тошнота, боль в животе; металлический привкус во рту, рвота.

• Со стороны кожных покровов: очень часто (≥1/10) — зуд.

• Со стороны костно-мышечной системы: часто (≥1/100 и <1/10) — боль в спине.

• Общие реакции: очень часто (≥1/10)  — ощущение жара; часто(≥1/100 и <1/10) — озноб, боль в месте инъекции.

Пабал вводят в/м или в/в только в специализированных акушерских отделениях, соответственно оборудованных и имеющих в штате квалифицированный и опытный медперсонал.

Применение препарата Пабал на любой стадии родов до рождения ребенка запрещено, поскольку стимулирующее действие карбетоцина на матку после однократного введения 100 мкг/мл длится несколько часов, в отличие от быстрого снижения эффекта окситоцина. В случае непрекращающегося маточного кровотечения после применения препарата Пабал, следует исключить такие причины, как неотделившиеся фрагменты плаценты и нарушения свертываемости крови.

Пабал вводится только один раз.

В случае гипотонии или атонии матки, сопровождающихся обильным кровотечением следует рассмотреть возможность применения окситоцина и/или эргометрина.

Поскольку Пабал обладает определенным антидиуретическим действием, следует выявлять первые признаки развития гипонатриемии (сонливость, апатия и головная боль) для предотвращения судорог и комы.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к карбетоцину, окситоцину или к одному из компонентов препарата

• Период беременности и родов до рождения ребенка

• Нарушения функции печени или почек

• Серьезные нарушения ССС (нарушения ритма и проводимости)

• Эпилепсия

• Пабал противопоказан для индукции родов

С осторожностью:

Карбетоцин обладает определенным антидиуретическим действием. Поэтому следует учитывать возможность развития гипонатриемии при применении препарата Пабал, особенно у пациенток, получающих большие объемы вв вливаний.

Необходимо обращать внимание на первые признаки гипонатриемии (сонливость, апатия, головная боль) для предотвращения судорог и комы.

Пабал должен применяться с осторожностью при мигрени, бронхиальной астме и сердечно-сосудистых заболеваниях, а также при любых состояниях, при которых быстрое увеличение объема внеклеточной жидкости может спровоцировать осложнения, связанные с гипергидратацией.

Решение о применении препарата Пабал врач должен принимать с учетом соотношения риск-польза в каждом конкретном случае.

Постоянный контроль АД  необходим у пациенток с гестозами 2-й половины беременности тяжелой степени, эклампсии и преэклампсии.

Небольшое количество карбетоцина может проникать в грудное молоко матери и затем разрушаться ферментами новорожденного.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Не наблюдалось случаев лекарственного взаимодействия с анальгетиками, спазмолитиками и средствами, которые используются для проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии.

Однако не следует смешивать Пабал в одном шприце с другими препаратами.

Поскольку карбетоцин является аналогом окситоцина, могут наблюдаться случаи взаимодействия, характерные для окситоцина.

Возможен резкий подъем АД при введении препарата Пабал через 3–4 ч после профилактического применения сосудосуживающих средств в сочетании с каудально-проводниковой анестезией.

Также возможно повышениеАД и усиление эффекта карбетоцина при совместном применении препарата Пабал с препаратами спорыньи (метилэргометрин).

Не рекомендуется применять Пабал одновременно с ПГ в связи с возможным усилением действия карбетоцина. Если все же их одновременное применение необходимо, то за пациенткой должно вестись постоянное наблюдение.

Средства для ингаляционной анестезии (галотан, циклопропан) могут усиливать гипотензивный эффект и снизить воздействие препарата Пабал на матку.

При одновременном применении препарата Пабал с окситоцином возможно развитие аритмии.

Состав и свойства:

Раствор для в/в и в/м введения 100 мкг/мл 1 амп.:

• Активное вещество:  карбетоцин 100 мкг (окситоциновая активность — около 50 ME окситоцина/мл)  

• Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг; уксусная кислота ледяная — до рН 3,8; вода для инъекций — до 1 мл

Фармакологическое действие:

Карбетоцин (1-деамино-1-монокарба-(2-0-метилтирозин)-окситоцин) является агонистом окситоцина длительного действия.

Подобно окситоцину, карбетоцин избирательно связывается с рецепторами окситоцина в гладкой мускулатуре матки, стимулирует ритмичные сокращения матки, увеличивает частоту имеющихся схваток и повышает тонус маточной мускулатуры.

В послеродовой матке карбетоцин увеличивает скорость и силу спонтанных маточных сокращений.

После введения карбетоцина сокращения матки учащаются, и через две минуты наступает резкая схватка.

Одной дозы карбетоцина (100 мкг) достаточно для того, чтобы сохранялись адекватные сокращения матки, предупреждающие маточную атонию и обильное кровотечение, что можно сравнить с введением окситоцина, действующим в течение нескольких часов.

Форма выпуска:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мкг/мл.

По 1 мл раствора в ампуле объемом 1 мл из бесцветного стекла типа I, с возможным цветным кодированием в виде цветной точки и/или одного или нескольких колец.

По 5 амп. в ячейковой упаковке в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Карбетоцин
• Производитель:

  Ферринг Интернешнл Сентер СА, Швейцария