Озерлик

О препарате:

Гатифлоксацин активен против широкого диапазона грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.

Показания и дозировка:

Лечение инфекционно-воспалительных процессов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• Острый синусит

• Инфекции дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внегоспитальная пневмония)

• Осложненные инфекции почек и мочевыделительной системы (в том числе острый пиелонефрит, цистит, уретрит, хронические инфекции мочевыделительной системы)

• Гонорея (неосложненные уретрит, цервицит)

Препарат применяют независимо от приема пищи, обычно 1 раз в сутки.

Острый бронхит, обострение хронического бронхита: 400 мг 1 раз в сутки; продолжительность лечения — 5–7 сут.

Острый синусит 400 мг 1 раз в сутки; продолжительность лечения — 10 дней.

Внегоспитальная пневмония: 400 мг 1 раз в сутки или 200 мг 2 раза в сутки; продолжительность лечения — 7–14 сут.

Неосложненные инфекции мочевого тракта (цистит): 400 мг 1 раз в сутки или 200 мг 2 раза в сутки; продолжительность лечения — 3 сут.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей: 400 мг 1 раз в сутки или 200 мг 2 раза в сутки; продолжительность лечения — 7–10 сут.

Острый пиелонефрит: 400 мг 1 раз в сутки; продолжительность лечения — 7–10 сут.

Неосложненная уретральная гонорея у мужчин, цервикальная гонорея у женщин: 400 мг 1 раз в сутки однократно.

Поскольку гатифлоксацин выделяется в основном путем почечной экскреции, пациентам с клиренсом креатинина <40 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе или длительном амбулаторном перитонеальном диализе, требуется коррекция режима дозирования.

Рекомендуемые изменения дозировки препарата у пациентов с почечной недостаточностью.

Схема с однократным применением препарата в дозе 400 мг (для лечения неосложненных инфекций мочевых путей и гонореи) и 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней не требует коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек.

Передозировка:

Симптомы: спутанность сознания, снижение частоты дыхания, головокружение, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, судорожные припадки, тремор, психозы, нарушение зрения и слуха, удлинение интервала Q–T на ЭКГ.

Лечение: промывание желудка. Пациент должен находиться под наблюдением врача и получать симптоматическое лечение. Необходимо применить соответствующую состоянию гидратационную терапию. Гатифлоксацин недостаточно эффективно выводится из организма путем гемодиализа (приблизительно 14% в течение 4 ч) или с помощью форсированного гемодиализа (приблизительно 11% через 8 дней).

Побочные эффекты:

Самые распространенные побочные эффекты гатифлоксацина — головокружение, рвота, диарея, вагинит, боль в животе, головная боль. Также возможны:

со стороны иммунной системы: лихорадка, жар, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, васкулит, экзема, ангионевротический отек;

со стороны кожи: кожные высыпания, крапивница, эритема, зуд, фотосенсибилизация, фототоксичность, аллергический дерматит, повышенное потоотделение, сухость кожи, синдром Стивенса — Джонсона;

со стороны нервной системы: ажитация, возбуждение, нарушение и потеря сознания, депрессия, нервозность, беспокойство, тревога, кошмары или паранойя, нарушение сна, бессонница, сонливость, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, тремор, судороги, нарушение зрения, звон в ушах, ототоксичность;

со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, АГ или гипотензия, периферические отеки, расширение сосудов, удлинение интервала Q–T на ЭКГ, синкопе, torsades de pointes;

со стороны пищеварительного тракта: анорексия, запор, диспепсия, вздутие живота, глоссит, гастрит, кандидоз ротовой полости, стоматит, язвы ротовой полости, изжога, нарушение аппетита, рвота, тошнота, жажда, сухость во рту, панкреатит;

со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артропатии, артралгии, миалгии, судороги мышц, нарушение суставного хряща, тендинит, тендовагинит, разрывы сухожилий;

со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит, боль в правом подреберье;

со стороны эндокринной системы: колебания уровня сахара в крови — гипогликемия (включая гипогликемическую кому), гипергликемия (включая гиперосмолярную некетонемическую гипергликемию);

со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, включая ОПН, кристаллурия, транзиторный нефрит, дизурия и гематурия — возникают редко;

со стороны дыхательной системы: диспноэ, фарингит;

лабораторные нарушения: нейтропения, повышение уровня АлАТ, АсАТ, ЩФ, билирубина, амилазы, нарушения уровня электролитов, увеличение протромбинового времени, тромбоцитопения;

общие расстройства: астения (слабость), боль в спине, боль в груди.

Другие побочные реакции возможны при применении гатифлоксацина в составе моно- или комбинированной терапии: нарушения мышления, нарушение толерантности к алкоголю, артрит, БА (бронхоспазм), атаксия, боль в костях, брадикардия, хейлит, колит, цианоз, деперсонализация, дисфагия, боль в ушах, экхимозы, носовое кровотечение, эйфория, боль в глазу, фоточувствительность глаз, желудочно-кишечные кровотечения, генерализованные отеки, гингивит, враждебность, галлюцинации, маточные кровотечения, гематурия, гиперестезия, гипервентиляция, гипогликемия, лимфаденопатия, макулопапулезная сыпь, метроррагия, мигрень, отек губ, миалгия, миастения, боль в шее, панические атаки, паранойя, параосмия, фотофобия, псевдомембранозный колит, психоз, птоз, ректальные геморрагии, стресс, субстернальная боль, везикулоподобные высыпания.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к гатифлоксацину и другим фторхинолонам в анамнезе или к другим компонентам препарата. Сахарный диабет, заболевания ЦНС (эпилепсия, сниженный судорожный порог).

В период беременности препарат противопоказан.

В период лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

У детей и подростков в возрасте до 18 лет препарат не применяют.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Прием гатифлоксацина через 1 ч после циметидина (1 раз в сутки перорально в дозе 200 мг) не влияет на фармакокинетику гатифлоксацина. Эти результаты указывают на то, что на всасывание гатифлоксацина не влияют антагонисты Н2-рецепторов гистамина, такие как циметидин и фамотидин.

Одновременное применение гатифлоксацина с антацидными лекарственными средствами снижает его биодоступность.

Применение гатифлоксацина не влияет на системный клиренс в/в мидазолама. Суточная в/в доза мидазолама 0,0145 мг/кг не влияет на фармакокинетику гатифлоксацина. Эти результаты могут быть учтены при недостаточной эффективности гатифлоксацина при проведении исследований с изоферментом CYP 3A4 у людей.

Одновременное применение гатифлоксацина и теофиллина не влияло на фармакокинетику ни одного из этих препаратов.

Сочетанное применение гатифлоксацина и варфарина не влияло на фармакокинетику ни одного из этих препаратов, протромбиновое время не изменялось.

Одновременное применение гатифлоксацина с гипогликемизирующими пероральными препаратами может привести к колебаниям уровня глюкозы (может возникать гипогликемия или гипергликемия) в крови, что требует тщательного контроля за показателями уровня глюкозы в крови в течение лечения гатифлоксацином. В случае, если возникают опасные для здоровья пациента отклонения уровня глюкозы в крови, гатифлоксацин следует отменить.

Опасность развития желудочковых нарушений ритма при применении гатифлоксацина возрастает и становится реальной опасностью у больных старших возрастных групп, особенно у женщин, при имеющихся заболеваниях сердца, при одновременном применении лекарственных средств, которые увеличивают продолжительность интервала Q–T (цизаприд, эритромицин, антипсихотические препараты, трициклические антидепрессанты) или тормозят сердечный ритм, антиаритмических препаратов класса IА (например хинидин, прокаинамид) или класса III (например амиодарон, соталол), вызывающих гипокалиемию, а также при одновременном применении препаратов, имеющих конкурирующие пути метаболизма и меняющих концентрацию друг друга.

Параллельное применение гатифлоксацина и дигоксина не дало значительного эффекта по изменению фармакокинетики гатифлоксацина. Пациентов, принимающим дигоксин, необходимо проверять на наличие признаков и симптомов токсичности. Пациентам, у которых выявили признаки или симптомы интоксикации дигоксином, концентрацию дигоксина в плазме крови следует проверить и соответственно корригировать дозу дигоксина.

Системное выведение гатифлоксацина значительно повышается при одновременном применении гатифлоксацина и пробенецида.

При доклинических и клинических исследованиях выявлено, что при одновременном применении фторхинолонов с НПВП может повышаться риск возникновения расстройств ЦНС и судорог.

Состав и свойства:

Гатифлоксацин400 мг

Форма выпуска:

табл. п/о 400 мг, № 10

Фармакологическое действие:

Показан для лечения заболеваний, вызванных такими возбудителями:

• Грамположительные микроорганизмы: чувствительные — Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и относительно чувствительные — Streptococcus milieri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включая метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae

• Грамотрицательные микроорганизмы: чувствительные — Haemophillus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Haemophilias раrаinfluenzae: Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы) и относительно чувствительные — Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazakii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii

• Относительно чувствительны анаэробы: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Ctostridium perfringens, Clostridium ramosum

• Чувствительные атипичные возбудители: C. pneumoniae, C. trachomatis, M. pneumoniae, L. pneumophila, Ureaplasma

• Относительно чувствительные атипичные формы: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

К гатифлоксацину чувствительны такие возбудители, как микобактерии туберкулеза и H. рylori.

Антибактериальное действие гатифлоксацина обеспечивается благодаря угнетению ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. ДНК-гираза является важным ферментом, участвующим в редупликации ДНК возбудителей. Топоизомераза IV является ферментом, который играет ведущую роль в распределении хромосом при делении бактериальной клетки.

Гатифлоксацин эффективен относительно бактерий, резистентных к β-лактамным и макролидным антибиотикам.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Гатифлоксацин
• Производитель:

  Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд., Индия