Норбактин

О препарате:

Норбактин – противомикробный лекарственный препарат широкого спектра действия.

Показания и дозировка:

Препарат применяют для терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями, вызванными микроорганизмами, чувствительными к действию норфлоксацина, в том числе:

• Инфекционные заболевания органов мочевыводящей системы.
• Инфекционные заболевания органов желудочно-кишечного тракта.

Препарат также применяется для терапии пациентов с неосложненной гонококковой инфекцией. Препарат может быть назначен для профилактики диареи путешественников.

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая большим количеством жидкости. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат рекомендуется принимать за 1 час до или спустя 2 часа после приема пищи. В период терапии препаратом следует пить много жидкости для предотвращения развития кристаллурии. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Взрослым при остром цистите, других острых неосложненных инфекционных заболеваниях мочевыводящей системы, а также хронических рецидивирующих инфекционных заболеваниях мочевыводящей системы обычно назначают по 1 таблетке препарата 2 раза в день. Длительность курса лечения острого цистита составляет 3 дня. Длительность курса лечения других острых неосложненных инфекционных заболеваний мочевыводящей системы составляет 21 день. Длительность курса лечения хронических рецидивирующих инфекционных заболеваний мочевыводящей системы составляет 4 недели. В случае необходимости терапию продолжают препаратом в дозе 400мг 1 раз в день в течение 8 недель. Взрослым с неосложненной гонококковой инфекцией обычно назначают однократный прием 2 таблеток препарата. Взрослым при инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта обычно назначают по 1 таблетке препарата 2-3 раза в день. Длительность курса лечения обычно составляет от 5 до 7 дней. Взрослым для профилактики диареи путешественников обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в день. Максимальная длительность профилактического курса приема препарата составляет 21 день. Пациентам, страдающим нарушением функции почек с клиренсом креатинина менее 30мл/мин, обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в сутки.

Передозировка:

Симптомы:

• Угнетение ЦНС различной степени выраженности (от сонливости до комы): выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, угнетение рефлексов, кома.

• Возможно угнетение дыхания.

Лечение: индукция рвоты и назначение активированного угля (если пациент в сознании), промывание желудка через зонд (если пациент без сознания), симптоматическая терапия, мониторинг жизненно важных функций (дыхание, пульс, АД), в/в введение жидкостей (для усиления диуреза), при необходимости — ИВЛ. В качестве специфического антидота возможно использование антагониста бензодиазепиновых рецепторов флумазенила (в условиях стационара), однако флумазенил не показан для применения у пациентов с эпилепсией (велика вероятность провокации эпилептических припадков).     

Побочные эффекты:

Препарат обычно хорошо переносится пациентами. В некоторых случаях в период терапии препаратом у пациентов отмечалось развитие тошноты, рвоты, боли в эпигастральной области, анорексии, светочувствительности и кожных аллергических реакций. Сообщалось о единичных случаях развития головной боли, головокружения, нарушения режима сна и бодрствования, а также нарушений биохимических и гематологических показателей.

Противопоказания:

• Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также лекарственным средствам группы фторхинолонов.
• Препарат не назначают пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Препарат не используют для терапии пациентов, страдающих выраженной почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 10мл/мин.
• Препарат не применяют для терапии женщин в период беременности и лактации, а также для лечения детей в возрасте младше 16 лет в связи с отсутствием достоверных данных о безопасности и эффективности применения препарата у данных категорий пациентов.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, страдающим миастенией, нарушением функции почек, печеночной недостаточностью, эпилепсией и другими расстройствами центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Препарат при сочетанном применении увеличивает плазменные концентрации теофиллина и циклоспорина. При применении препарата одновременно с варфарином следует регулярно проводить контроль показателей коагуляции. При сочетанном применении препарата с пробенецидом отмечается увеличение периода полувыведения норфлоксацина. Нитрофурантоин при одновременном применении снижает эффективность норфлоксацина.

Состав и свойства:

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Норфлоксацина – 400мг;

Вспомогательные вещества.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 10 контурных ячейковых упаковок в картонной коробке.

Фармакологическое действие:

В состав препарата входит активный компонент – норфлоксацин – лекарственное вещество группы фторхинолонов, обладающее выраженным бактерицидным эффектом в отношении аэробных бактерий. Механизм действия препарата основан на его способности ингибировать ДНК-гиразу бактерий. Препарат активен в отношении некоторых грамположительных аэробных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus aureus, Staphylococcus agalactiae, Staphylococcus saprophyticus и Staphylococcus epidermidis. Препарат эффективен при инфекциях вызванных грамотрицательными аэробными бактериями, в том числе Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Providencia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia spp., Klebsiella spp. Кроме того, к действию препарата чувствительны Vibrio spp., Campylobacter spp., Aeromonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, а также штаммы Proteus mirabilis и Proteus vulgaris. Бактерицидное действие препарата распространяется на штаммы, резистентные к большинству антибиотиков. К действию препарата нечувствительны анаэробные бактерии, грибы, вирусы, простейшие, а также хламидии, микобактерии, бледная спирохета и микоплазмы. После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. При приеме препарата во время приема пищи отмечается замедление абсорбции активного вещества. Максимальная плазменная концентрация препарата достигается в течение 1-2 часов после перорального применения. Для препарата характерна низкая степень связи с белками плазмы (около 14%). Отмечаются высокие концентрации норфлоксацина в тканях органов мочеполовой системы, а также моче и желчи. Выводится препарат в неизменном виде почками и кишечником. Период полувыведения препарата достигает 4 часов. У пациентов с нарушением функции почек замедляется выведение препарата и увеличивается период полувыведения.

Условия хранения:

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Норфлоксацин