Нооджерон-Тева

О препарате

Нооджерон-Тева - средства, применяемые при деменции.

Показания и дозировка

Показания препарата Нооджерон:

Болезнь Альцгеймера легкой степени до тяжелых форм.

Лечение следует начинать и проводить под наблюдением врача. Во время лечения следует обеспечить контроль приема препарата лицом, ухаживает за пациентом.

Таблетки следует принимать 1 раз в сутки каждый день в одно и то же время. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.

Таблетки по 10 мг, покрытые оболочкой

Взрослые. Максимальная суточная доза составляет 20 мг. С целью снижения риска появления отрицательных реакций поддерживающую дозу определяют путем постепенного увеличения дозы на 5 мг в неделю в течение первых 3 недель следующим образом:

1-я неделя (1-7-й день): принимать ½ таблетки 10 мг (5 мг в сутки) в течение недели;

2-я неделя (8-14-й день): принимать 1 таблетку 10 мг (10 мг в сутки) в течение недели;

3-я неделя (15-21-й день): принимать 1½ таблетки 10 мг (15 мг в сутки) в течение недели;

начиная с 4-й недели: принимать 2 таблетки 10 мг (20 мг в сутки) каждый день.

Таблетки по 20 мг, покрытые оболочкой

Взрослые. Максимальная суточная доза составляет 20 мг. С целью снижения риска появления отрицательных реакций поддерживающую дозу определяют путем постепенного увеличения дозы на 5 мг в неделю в течение первых 3 недель следующим образом:

1-я неделя (1-7-й день): принимать 5 мг в сутки в течение недели (таблетки в соответствующей дозировке)

2-я неделя (8-14-й день): принимать 10 мг в сутки в течение недели (таблетки в соответствующей дозировке)

3-я неделя (15-21-й день): принимать 15 мг в сутки в течение недели (таблетки в соответствующей дозировке)

начиная с 4-й недели: принимать 1 таблетку 20 мг в сутки.

Для высшего титрования имеющиеся таблетки другой силы действия.

Комбинированная упаковка: таблетки по 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, покрытые оболочкой

Взрослые. Максимальная суточная доза составляет 20 мг. Рекомендуется начинать с дозы 5 мг в день, которую следует постепенно повышать в течение первых 4 недель лечения, достигая рекомендуемой поддерживающей дозы следующим образом:

1-я неделя (1-7-й день): принимать 1 таблетку 5 мг (белого или желтовато-белого цвета) в течение недели;

2-я неделя (8-14-й день): принимать 1 таблетку 10 мг (белого или желтовато-белого цвета) в течение недели;

3-я неделя (15-21-й день): принимать 1 таблетку 15 мг (светло-оранжевого или оранжевого цвета) в течение недели;

начиная с 4-й недели (дней 22-28): принимать 1 таблетку 20 мг (светло-розового или розового цвета) в течение недели.

поддерживающая доза

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки.

Продолжительность лечения Нооджероном индивидуально определяет врач, имеющий опыт диагностики и лечения болезни Альцгеймера. Следует регулярно оценивать переносимость и дозировка мемантина, лучше в течение трех месяцев от начала лечения. В дальнейшем клинический эффект мемантина и реакцию пациента на лечение следует оценивать регулярно в соответствии с действующими клинических рекомендаций. Поддерживающее лечение можно продолжать до тех пор, пока терапевтический эффект остается благоприятным, а переносимость мемантина пациентом - хорошей. Следует рассмотреть возможность прекращения лечения мемантином, если исчезают признаки терапевтического эффекта или ухудшается переносимость лечения пациентом.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуемая доза Нооджерона для пациентов в возрасте от 65 лет составляет 20 мг в сутки.

Снижение функции почек.

Для пациентов с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина 50-80 мл / мин) снижение дозы препарата не требуется. Пациентам с нарушением функции почек средней степени (клиренс креатинина 30-49 мл / мин) суточную дозу следует уменьшить до 10 мг. Дозу можно увеличить до 20 мг в сутки по стандартной схеме, если негативных реакций на форуме по крайней мере после 7 дней лечения. Пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина 5-29 мл / мин) суточную дозу следует уменьшить до 10 мг.

Снижение функции печени.

Для пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени (класс А и класс В по классификации Чайлд-Пью) коррекция дозы Нооджерона не требуется. Не рекомендуется применять пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Дети.

Нооджерон не применяют детям в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности.

Передозировка

Симптомы передозировки Нооджероном: применение относительно высоких доз (200 мг и 105 мг / сут в течение 3 дней) сопровождалось такими симптомами как чувство усталости, слабости и / или диарея. Возможно отсутствие каких-либо симптомов. В случае передозировки дозой ниже 140 мг, или если доза была неизвестна, у пациентов наблюдались симптомы, связанные с нарушениями со стороны ЦНС (спутанность сознания, гиперсомния, сонливость, головокружение, возбуждение, агрессия, галлюцинации и нарушение походки) и / или со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота и диарея).

Лечение. В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим. Специфического антидота нет. Стандартные клинические процедуры, направленные на удаление препарата из организма пациента - промывание желудка, прием активированного угля (прерывание возможной печеночной рециркуляции). В случае необходимости следует применить такие процедуры, как ацидификации мочи, принудительный диурез.

При наличии симптомов общей гиперстимуляции ЦНС необходимо назначить симптоматическое клиническое лечение.

Побочные эффекты

Побочные эффекты препарата Нооджерон:

Инфекции и инвазии: грибковые инфекции.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Со стороны психики: сонливость, спутанность сознания, галлюцинации ¹ , психотические реакции ² .

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение походки, судороги, нарушение равновесия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, венозный тромбоз / тромбоэмболия, сердечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: запор, рвота, панкреатит ² .

Со стороны пищеварительной системы: повышение показателей функции печени, гепатит.

Общие нарушения: головная боль, повышенная утомляемость.

¹ Галлюцинации преимущественно наблюдались у пациентов с тяжелой формой болезни Альцгеймера.

^2 2 Сообщалось об отдельных случаях в постмаркетинговый период.

Сообщалось о депрессии, суицидальный настрой и суициды у пациентов, получавших лечение с применением мемантина.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата Нооджерон.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Следует избегать одновременного применения мемантина и амантадина из-за риска фармакотоксического психоза. Оба соединения являются химически связанными NMDA-антагонистами. То же самое касается кетамина и декстрометорфана. В одном опубликованном отчете отмечалось также о риске комбинации мемантина и фенитоина.

Механизм действия Нооджерона предусматривает усиление эффектов L-допы, допаминергических агонистов и антихолинергических средств при одновременном применении таких NMDA-антагонистов, как мемантин. Возможно ослабление эффектов барбитуратов и нейролептических средств. Совместное применение мемантина и спазмолитических средств, дантролена или баклофена может модифицировать их эффекты и обусловить необходимость коррекции доз.

Другие лекарственные средства, такие как циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин, которые используют ту же катионную транспортную систему почек, и амантадин, возможно, также способны взаимодействовать с мемантином, вызывая потенциальный риск повышения его содержания в плазме крови.

При совместном назначении мемантина с гидрохлоротиазидом (ГХТ) или любой комбинацией из ГХТ возможно снижение уровня ГХТ в сыворотке крови.

Были сообщения об отдельных случаях повышение международного нормализованного соотношения (МНС) при применении мемантина пациентам, принимающим варфарин. Хотя причинная связь не установлена, необходим тщательный мониторинг протромбинового времени или МЧС у пациентов, одновременно принимающих пероральные антикоагулянты.

В ходе фармакокинетических исследований с участием здоровых добровольцев существенных эффектов взаимодействия мемантина с глибуридом / метформином, донепезилом или галантамином не обнаружили.

Мемантин in vitro не является ингибитором цитохрома P450 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, флавиновмиснои монооксигеназы, эпоксид-гидролазы или сульфатиону.

Состав и свойства

действующее вещество: мемантина гидрохлорид

1 таблетка содержит мемантина гидрохлорида 5 мг, 10 мг, 15 мг или 20 мг

вспомогательные вещества:

таблетки по 5 мг, 10 мг целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк. таблетки по 15 мгцеллюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, железа оксид желтый (Е172), желтый закат FCF (Е 110), железа оксид красный (Е172). таблетки по 20 мг : целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, железа оксид красный (Е172), индиготин (Е132), железа оксид черный (Е172).

Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие: 

Фармакодинамика. Мемантин является потенциалзависимые умеренно аффинным неконкурентным антагонистом NMDA-рецепторов. Он модулирует эффекты патологически повышенного тонического уровня глутамата, который может привести к нейронной дисфункции. В проявлениях симптомов и прогрессировании нейродегенеративной деменции важную роль играет нарушение глутаматергической нейротрансмиссии, особенно с участием NMDA (N-метил-D-аспартат) рецепторов.

Фармакокинетика. Мемантин имеет абсолютную биодоступность около 100%, время достижения пика концентрации в плазме крови (T _max ) составляет от 3 ​​до 8:00. Признаков воздействия пищи на абсорбцию мемантина не наблюдается.

Ежедневные дозы Нооджерона 20 мг приводят к стабильной концентрации мемантина в плазме в диапазоне от 70 до 150 нг / мл (0,5-1 мкмоль), при этом разница может быть большой зависимости от индивидуальных особенностей пациента. Около 45% мемантина связывается с белками плазмы.

У человека около 80% циркулирующего материала, связанного с мемантином, представляет собой исходное соединение. Основными метаболитами являются: N-3,5-диметил-глюдантан, изомерная смесь 4- и 6-гидроксимемантину и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантан.

Мемантин выводится моноекспоненциально с конечным t ½ от 60 до 100 часов.

Фармакокинетика имеет линейный характер в диапазоне доз 10-40 мг.

Условия хранения: Нооджерон не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Мемантин
• Производитель:

  ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд, Израиль