Навелик

О препарате

Навелик - противоопухолевое средство.

Показания и дозировка

Навелик показан пациентам с:

Немелкоклеточным раком легких.

Метастатическим раком молочной железы.

Навелик можно вводить только внутривенно!

Обычная доза при монотерапии - 25-30 мг / м ² поверхности тела 1 раз в неделю.

При комбинированной терапии дозы препарата Навелик и частота введения зависят от схемы лечения.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий разводят 20-50 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы и вводят в течение 6-10 мин. После введения препарата вену следует тщательно промыть 0,9% раствором натрия хлорида.

В случае нарушений функции печени дозы необходимо уменьшать.

Передозировка

Передозировка препарата Навелик:

Симптомы: тяжелая гранулоцитопения и агранулоцитоз с риском развития суперинфекции, что может представлять угрозу для жизни пациента.

Лечение: переливание концентрированной смеси гранулоцитов; введение препаратов, которые стимулируют гранулоцитопоэз; антибиотикотерапия.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Навелик:

Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, агранулоцитоз, анемия.

Со стороны нервной системы: снижение сухожильных рефлексов; редко - парестезии при длительном применении возможна повышенная утомляемость мышц нижних конечностей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, относительно редко - рвота в результате действия препарата на автономную нервную систему желудочно-кишечного тракта - парез кишечника, запор, редко - паралитическая кишечная непроходимость.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм. Эти реакции могут возникать как через несколько минут после введения препарата, так и через несколько часов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - ишемия миокарда (инфаркт миокарда, стенокардия и / или транзиторные изменения ЭКГ).

Другие: алопеция (постепенная и умеренная), боль в челюстях.

Местные реакции: экстравазация препарата при внутривенном введении может вызвать местные реакции, целлюлит и даже некроз тканей.

Противопоказания

Противопоказания препарата Навелик:

• Беременность.
• Кормления грудью.
• Тяжелые нарушения функции печени.
• В сочетании с фенитоином или вакциной против желтой лихорадки.

Не рекомендуется в сочетании с живыми атенуйованих вакцинами и итраконазолом.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Взаимодействия, характерные для всех цитотоксических препаратов

Поскольку при онкологических заболеваниях риск развития тромбозов, пациентам часто назначают антикоагулянты. Учитывая высокую интраиндивидуальний вариабельность показателей свертывания крови при онкологических заболеваниях, а также возможное взаимодействие между пероральными антикоагулянтами и противоопухолевыми препаратами, необходимо чаще контролировать международное нормализованное отношение (INR).

противопоказаны комбинации

Фенитоин (взаимодействие отмечена с доксорубицином, даунорубицина, карбоплатином, цисплатином, кармустин, винкристином, винбластином, блеомицин и метотрексатом): риск возникновения судорог, поскольку противоопухолевые препараты снижают абсорбцию фенитоина в желудочно-кишечном тракте.

Вакцина против желтой лихорадки : риск развития фатальной генерализованной инфекции.

нежелательные комбинации

Живые атенуйованих вакцины : риск развития потенциально фатальной генерализованной болезни.Риск особенно высок у пациентов с угнетением иммунной системы вследствие сопутствующих болезней. При возможности следует использовать инактивированные вакцины (например, против полиомиелита).

Комбинации, которые требуют внимания

Циклоспорин (взаимодействие отмечена с доксорубицином и этопозидом): возможна чрезмерная иммуносупрессия с риском лимфопролиферации.

Такролимус (экстраполяция данных по циклоспорина): возможна чрезмерная иммуносупрессия с риском лимфопролиферации.

Взаимодействия, характерные для алкалоидов барвинка

нежелательные комбинации

Итраконазол : усиление нейротоксичности итраконазола вследствие снижения печеночного метаболизма.

Комбинации, которые требуют внимания

Митомицин С : риск усиления пульмонологической токсичности митомицина С.

Состав и свойства

действующее вещество : винорельбин;

1 мл 13,85 мг винорелбина тартрат (что эквивалентно 10 мг винорелбина)

вспомогательные вещества : вода для инъекций

Форма выпуска: Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Навелик относится к цитостатических антинеопластических средств группы алкалоидов барвинка. Он влияет на молекулярном уровне на динамический баланс тубулина / микротрубочек и ингибирует полимеризацию тубулина. Навелик действует преимущественно на митоза микротрубочки. Влияние на аксональные микротрубочки отмечается при высоких концентрациях препарата.

Влияние Навелику на спирализацию тубулина менее выражен, чем действие винкристина. Навелик блокирует митоз в G2 / M фазах клеточного цикла и вызывает гибель клеток в период интерфазы или во время следующего митоза.

Фармакокинетика.

После введения винорельбин широко распределяется в тканях. Кинетика винорелбина в плазме трехфазная. Период полувыведения в терминальной фазе составляет 40 ч. Клиренс из плазмы очень высокий - примерно 0,8-1 л / ч · кг. Связывание с белками плазмы составляет 50-80%. Выводится преимущественно с желчью.

Условия хранения: Хранить препарат Навелик следует в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2 ° C до 8 ° С. Не замораживать!

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Винорелбин
• Производитель:

  Фармстандарт - Биолек, ПАО, г.Харьков, Украина
• Фарм. группа:

  Противоопухолевые лекарственные средства различных групп

Код ATX

• A

  Пищеварительный тракт и обмен веществ
• A15

  Средства, возбуждающие аппетит