Монодар Б

О препарате

Монодар Б - противодиабетическое средство.

Показания и дозировка

Показания препарата Монодар Б:

Лечение больных сахарным диабетом, нуждающихся в инсулине для поддержания нормального уровня сахара в крови.

Дозировка, график введения устанавливает врач в индивидуальном порядке, в зависимости от состояния потребности больного. При подборе дозы Монодар ^® Б для взрослых суточная потребность в инсулине составляет от 0,5 до 1 МЕ / кг массы тела.

Перед первым отбором инсулина из флакона следует снять пластмассовую крышку, которая свидетельствует о том, что препаратом пользовались. Непосредственно перед использованием препарата суспензию следует хорошо перемешать, при этом не должна образовываться пена. Для этого флакон следует катать между ладонями. После этого суспензия должна быть однородной и иметь молочно-белый цвет. В соответствии с выбранной дозы набрать в шприц воздух и ввести в инсулиновый флакон (не в жидкость). Перевернуть инсулиновый флакон вместе со шприцем и набрать соответствующее количество суспензии инсулина. Удалить пузырьки воздуха из шприца. Место инъекции продезинфицировать, сформировать складку кожи и ввести иглу под кожу. Затем медленно ввести инсулин. После инъекции осторожно извлечь иглу из кожи, место инъекции прижать ватным тампоном и несколько секунд подержать.

Монодар ^® Б вводят подкожно за 45-60 минут до приема пищи. Место укола следует менять после каждой инъекции.

Переход с других препаратов инсулина может проводиться только под контролем врача. Назначений врача (суточная дозировка инсулина, диета и физическая активность) больной должен придерживаться тщательно.

В случае смешивания различных препаратов инсулина инъекцию проводить немедленно после смешивания. Первым рекомендуется набирать в шприц препарат быстродействующего инсулина.

Передозировка

К передозировке Монодаром Б могут привести: абсолютное превышение дозы инсулина, смена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическая нагрузка, заболевания, вызывающие снижение потребности в инсулине (болезни почек и печени, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), изменение места инъекции (например, кожа живота, предплечья, бедра), а также взаимодействие инсулина с другими средствами, которые приводят к резкому снижению уровня сахара в крови. Проявлениями гипогликемии апатия, спутанность сознания, сердцебиение, головная боль, увеличение интенсивности потоотделения и рвоты. Если больной, страдающий диабетом, замечает у себя признаки гипогликемии, он может самостоятельно избежать этого состояния путем приема глюкозы или сахара (лучше в виде раствора), или еды, которая содержит большое количество сахара или углеводов. Для этого следует постоянно иметь при себе не менее 20 г глюкозы (виноградного сахара). Если снижение уровня сахара не может быть немедленно устранено, необходимо внутривенное введение 20% или 40% раствора глюкозы, которое осуществляет врач, или инъекция глюкагона. Если больной после этого снова способен к самостоятельной активности, ему следует поесть.

Особой опасности подвергаются больные, у которых нарушения мозгового кровообращения, и больные, у которых, кроме диабета, также выраженная коронарная болезнь сердца.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Монодар Б:

Со стороны обмена веществ, метаболизма.

Частым проявлением побочного действия инсулинотерапии является гипогликемия, которая развивается при введении слишком высокой дозы препарата. Гипогликемия характеризуется снижением уровня сахара ниже 3,2-2 ммоль / л (50-40 мг / дл). Симптомы гипогликемии: холодный пот, бледность кожи, нервозность или тремор, чувство беспокойства, раздражительность, непривычная утомляемость или слабость, потеря ориентации, невозможность сконцентрировать внимание, сонливость, повышенное чувство голода, временные нарушения зрения, головная боль, учащенное сердцебиение. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и / или судом, временных или постоянных нарушений функций мозга и даже к угрозе жизни. Неадекватные дозировки инсулина может привести к гипергликемии и диабетического кетоацидоза. Симптомы гипергликемии: жажда, частое мочеиспускание, тошнота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также запах ацетона при дыхании. Очень редко в первые недели инсулинотерапии возможно возникновение отеков ног, так называемые инсулиновые отеки, связанные с задержкой жидкости в организме, самостоятельно исчезают.

Со стороны иммунной системы.

В редких случаях прием инсулина приводит к развитию аллергии, которая может проявляться местной реакцией в виде покраснения, отека или зуда в зоне введения. Очень редко могут иметь место генерализованные аллергические реакции, которые проявляются эрозионным поражением слизистых оболочек, тошнотой, ознобом. Тяжелыми проявлениями аллергической реакции на инсулин является анафилактический шок с расстройством сердечной деятельности и дыхания, ангионевротический отек.Генерализованные реакции гиперчувствительности являются потенциально опасными для жизни.Очень редко применение инсулина может вызывать образование антител к нему. Наличие таких антител может вызвать необходимость коррекции дозы с целью устранения развития гипо- и гипергликемии. У лиц с повышенной чувствительностью к инсулину может наблюдаться ослабление действия инсулина на клетки инсулиночутливих тканей - инсулинорезистентность.Инсулинорезистентность возникает вследствие гиперпродукции антител к инсулину / рецепторов инсулина или гиперсекреции контринсулиновых гормонов. В случае, когда суточная доза в инсулине превышает 60 ЕД, следует предполагать инсулинорезистентность и проконсультироваться с врачом относительно коррекции дозы и вида инсулина, соблюдения соответствующей диеты в питании.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

В начале лечения инсулином могут возникнуть изменения вида кожи в месте инъекции кратковременные накопления жидкости в тканях (транзиторный отек), легкое покраснение кожи, которые исчезают сами по себе во время дальнейшего лечения. В случае развития значительной эритемы, которая сопровождается зудом и появлением волдырей, которые быстро распространяются за пределы зоны инъекции, а также других тяжелых реакций чувствительности к компонентам препарата следует сообщить об этом врачу, поскольку в некоторых случаях такие реакции могут представлять угрозу жизни. Врач решает, мероприятие следует предпринять. В месте инъекции изредка может возникнуть атрофия или гипертрофия жировой ткани. Постоянная смена места инъекции позволяет уменьшить эти явления или вовсе их избежать во время дальнейшего лечения.Иногда возникают осложнения в результате повреждения иннервацийного аппарата кожи инъекционной иглой и, возможно, химическими веществами, находящимися в препаратах инсулина как консерванты.

Со стороны органов зрения.

В начале инсулинотерапии могут появляться нарушения рефракции глаз, которые исчезают самостоятельно через 2-3 недели.

Со стороны нервной системы.

Изредка может возникать оборотная периферическая нейропатия.

Изменения в месте инъекции, местные проявления аллергии обычно продолжаются от нескольких дней до нескольких недель высыпания, одышка, хрипы, снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений и повышение потоотделения; в некоторых исключительных случаях тяжелой формы аллергии на препарат следует немедленно принять соответствующие меры. Может возникнуть необходимость в замене инсулина или в десенсибилизирующей терапии; сообщалось о случаях отека при применении инсулинотерапии, в частности в случаях при предварительно пониженном обмене веществ, улучшалось проведением интенсивной инсулинотерапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к инсулину и к любым вспомогательным веществам препарата Монодар Б. Гипогликемия.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Дополнительное назначение других лекарственных средств может усилить или ослабить действие инсулина на уровень сахара в крови. Поэтому применять их можно только после согласования с врачом.

Усиление действия инсулина возможно в случае одновременного применения с инсулином ингибиторов МАО, неселективных β-адреноблокаторов, сульфаниламидов, анаболических стероидов, тетрациклинов, клофибрата, циклофосфамида, фенфлурамина, препаратов, содержащих этанол.

Ослабление действия инсулина возможно при одновременном назначении с хлорпротиксеном, диазоксидом, гормональными средствами для предотвращения беременности, мочегонными средствами (салуретиками), гепарином, изониазидом, ГКС, лития карбонатом, никотиновой кислотой, фенолфталеином, производными фенотиазина, фенитоином, гормонами щитовидной железы, симпатомиметиками , а также трициклическими антидепрессантами.

У больных, которые одновременно получают инсулин и клонидин, резерпин или салицилаты, может возникнуть как ослабление, так и усиление действия инсулина.

Употребление алкоголя может привести к опасному снижению уровня сахара в крови.

Потребность в инсулине может возрастать в случае применения гормона роста, даназол, β ₂ -симпатомиметикив (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидов.

Потребность в инсулине может уменьшаться при применении оральных противодиабетических препаратов, некоторых антидепрессантов (ингибиторы моноаминоксидазы), некоторых ингибиторов АПФ (каптоприл, енаприл), блокаторов рецепторов ангиотензина II. Аналоги соматостатина (октреотид, ланреотид) могут как усиливать, так и ослаблять потребность в инсулине.

Состав и свойства

действующее вещество: 1 мл суспензии для инъекций содержит 40 МЕ инсулина свиного монокомпонентного (100% кристаллического протамин-инсулина)

вспомогательные вещества: протамина сульфат, м крезол, фенол, кислота соляная концентрированная, натрия гидроксид, натрия фосфат додекагидрат, цинка хлорид, глицерин, вода для инъекций.

Форма выпуска: Суспензия для инъекций.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Препарат инсулина свиного монокомпонентного. Снижает уровень глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями. Активное действующее вещество - изофан протамин-инсулин.

Фармакокинетика.

Монодар ^® Б характеризуется медленным началом и средней продолжительности действия. Действие препарата начинается через 1:00 после введения, максимальный эффект наступает через 4-6 часов, продолжительность действия составляет 12-20 часов. Вышеупомянутая продолжительность действия препарата приблизительная; она зависит от дозы Монодар ^® Б и от индивидуальных особенностей больного. Монодар ^® Б допускается смешивать в любом соотношении с препаратами Монодар ^® и по назначению врача.

Условия хранения:

Хранить Монодар Б следует при температуре от 2 ° до 8 ° С. Не допускать замораживания.

Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Инсулин (свинной)
• Производитель:

  Индар, ЧАО, г.Киев, Украина
• Фарм. группа:

  Пероральные противодиабетические лекарственные средства

Код ATX

• A

  Пищеварительный тракт и обмен веществ
• A10

  Средства для лечения сахарного диабета
• A10A

  Инсулины
• A10AC

  Инсулины и аналоги, среднего действия
• A10AC03

  Инсулин (свиной)