Метадоксил

МЕТАДОКСИЛ (METADOXIL)

Metadoxine
Представительство Си Эс Си Лтд.

Состав, форма выпуска и упаковка

• Таблетки:

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

• Раствор для инъекций:

раствор прозрачный, бесцветный или со слабым желтоватым оттенком.
1 мл 1 амп. пиридоксин L-2 пирролидон 5-карбоксилат (метадоксин) 60 мг 300 мг
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия эдетат, метил парагидроксибензоат, вода дистиллированная апирогенная.
5 мл - ампулы темного стекла (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Гепатопротектор. Препарат, применяемый при алкогольной зависимости.

Регистрационные №№

• таб. 500 мг: 10 или 30 шт. - П №015489/01, 12.04.04
• р-р д/инъекц. 300 мг/5 мл: амп. 10 шт. - П №015489/02, 19.07.04

Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Гепатопротекторное действие препарата обусловлено мембраностабилизирующим эффектом и основано на способности восстанавливать соотношение насыщенных и ненасыщенных свободных жирных кислот. В результате повышается устойчивость гепатоцитов к действию перекисного окисления липидов, которое возникает при воздействии различных токсических агентов. Дезинтоксикационный эффект метадоксина обуловлен активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме этанола (алкогольдегидрогеназы и ацетальдегиддегидрогеназы), что укоряет процесс выведения этанола и ацетальдегида из организма, а следовательно снижается их токсическое воздействие.

Метадоксин предотвращает накопление триглицеридов в гепатоцитах, препятствует образованию фибронектина и коллагена, что значительно замедляет развитие цирроза печени.

Препарат снижает психические и соматические проявления похмельного синдрома, уменьшает абстинентный синдром.

Метадоксин активирует холинергическую и ГАМК-эргическую нейротрансмиттерную систему, улучшает функции мышления и короткой памяти, препятствует возникновению двигательного возбуждения, которое вызывается этанолом.

Метадоксин оказывает неспецифическое антидепрессивное и анксиолитическое действие, снижает влечение к алкоголю.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. Препарат быстро абсорбируется из ЖКТ и имеет высокую биодоступность (60-80%). Связывание с белками плазмы - 50%.

Метаболизм и выведение. Метаболизируется в печени до активных метаболитов - пиридина и пирролидона карбоксилата. T1/2 при приеме внутрь или парентеральном введении составляет 40-60 мин. 45-50% препарата выводится с мочой в течение 24 ч, 35-50% препарата выводится с калом в течение 96 ч.

Показания

• острая алкогольная интоксикация;
• алкогольный абстинентный синдром;
• хронический алкоголизм;
• комплексная терапия заболеваний печени, особенно алкогольной этиологии.

Режим дозирования

При острой алкогольной интоксикации в зависимости от степени интоксикации вводят в/м 300-600 мг (5-10 мл) или в/в 300-900 мг (5-15 мл).

При в/в введении необходимую дозу препарата разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят капельно в течение 1.5 ч.

При алкогольном абстинентом синдроме в/в вводят 900 мг (15 мл) 1 раз/сут в течение 3-7 дней в зависимости от состояния пациента.

В комплексной терапии заболеваний печени и хронического алкоголизма назначают по 500 мг (1 таб.) 2 раза/сут за 15-20 мин до приема пищи. Суточную дозу можно увеличить до 1.5 г. Курс терапии - не менее 90 дней.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции. У больных бронхиальной астмой возможно развитие бронхоспазма (при применении раствора для инъекций).

Противопоказания

• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Применение препарата Метадоксил при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т.к. метадоксин снижает эффективность последней.

В растворе для инъекций содержится метабисульфит натрия. Это вещество может вызывать у некоторых пациентов аллергические реакции, а у больных бронхиальной астмой - также и усиление приступов астмы.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Метадоксил не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с леводопой метадоксин снижает эффективность последней.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Общая информация

• Действующее в-о:

  Метадоксин
• Производитель:

  Си Эс Си Лтд.
• Фарм. группа:

  Лекарственные средства, применяемые для лечения алкоголизма