Мелитор

Торговое название

Мелитор

АТХ код

N06AX22

О препарате:

Мелитор – лекарственный препарат группы антидепрессантов. Мелитор эффективен при различных формах депрессии, а также при десинхронизации циркадных ритмов, стрессе и тревожности.

Показания и дозировка:

Препарат Мелитор назначают для терапии больших депрессивных эпизодов у взрослых.

Передозировка:

Данные относительно случаев передозировки препаратом ограничены.

При передозировке могут возникать такие симптомы:

• Боль в эпигастральной области

• Повышенная утомляемость

• Сонливость

• Ажитация

• Напряженность

• Тревога

• Головокружение

• Недомогание

• Цианоз

Специфических антидотов нет.

В случае значительного превышения дозы рекомендовано наблюдение в условиях специализированного отделения, проведение симптоматической терапии.

Побочные эффекты:

Наиболее частые побочные эффекты – тошнота, головокружение.

Кроме того:

• Со стороны нервной системы: головокружение, бессонница, сонливость, головная боль, мигрень, парестезия

• Со стороны психики: ажитация, тревога, раздражительность, агрессивность, беспокойство, необычные сновидения, кошмарные сновидения, мания/гипомания, галлюцинации, суицидальные мысли/поведение

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея/запор, тошнота, болезненные ощущения в эпигастрии

• Со стороны гепатобилиарной системы: повышение концентрации щелочной фосфатазы, АлАТ, АсАТ, γ-глутамилтрансферазы, гепатит

• Со стороны органа зрения: расстройства (затуманенность) зрения

• Со стороны кожи, подкожных тканей: гипергидроз, экзема, зуд, эритематозная сыпь

• Общие нарушения: повышенная утомляемость

• Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине

Противопоказания:

• Индивидуальная гиперчувствительность к активному веществу (агомелатин), вспомогательным компонентам препарата (лактозы моногидрат, повидон, крахмал кукурузный, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, натрия крахмалгликолят (тип А), железа оксид желтый (Е172), глицерин)

• Дисфункция печени (цирроз печени, активная фаза патологии печени

• Одновременное применение с высокоактивными ингибиторами CYP 1A2 (флувоксамином, ципрофлоксацином)

Препарат может быть назначен женщинам в период беременности лечащим врачом исключительно по жизненным показаниям.

Эксперименты, которые проводились на животных, не выявили способности агомелатина негативно влиять на развитие плода, однако данных о безопасности применения препарата у беременных женщин недостаточно.

При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Фармакокинетика препарата может изменяться при сочетанном применении с лекарственными средствами, метаболизм которых происходит при участии ферментов системы цитохрома Р450 1А2 и CYP 2C9/19. В частности не следует назначать препарат сочетано с флувоксамином и ципрофлоксацином. Пропанолол, грепафлоксацин и эноксацин следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию препаратом Мелитор.

При сочетанном применении препарата с эстрогенами не отмечалось клинически значимого изменения плазменных концентраций агомелатина.

Не рекомендуется прием алкоголя во время лечения препаратом.

Состав и свойства:

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

• Агомелатина – 25мг

• Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат

Фармакологическое действие:

Мелитор – лекарственный препарат группы антидепрессантов. Мелитор эффективен при различных формах депрессии, а также при десинхронизации циркадных ритмов, стрессе и тревожности.

В состав препарата входит активный компонент – агомелатин – являющийся мелатонинергическим агонистом МТ1- и МТ2-рецепторов, а также антагонистом 5-НТ2с-рецепторов. Препарат не изменяет степень захвата моноаминов и не обладает сродством к гистамин-, холин-, допаминергическим, альфа- и бета-адренергическим и бензодиазепиновым рецепторам.

Препарат способствует синхронизации циркадных ритмов, нормализует структуру сна, облегчает засыпание и стимулирует образование мелатонина. При применении препарата для терапии пациентов, страдающих депрессией, отмечалось удлинение фазы медленноволнового сна, в то время как фаза быстрого сна не подвергалась изменениям.

Кроме того, препарат стимулирует высвобождение в коре лобной доли головного мозга допамина и норадреналина.

Агомелатин не изменяет уровень экстрацеллюлярного серотонина.

Препарат у здоровых добровольцев не оказывал негативного влияния на память, способность к концентрации внимания, массу тела, артериальное давление, частоту сердечных сокращений и сексуальную функцию. Агомелатин не вызывает привыкания, а после окончания терапии препаратом не отмечается развития синдрома отмены.

После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Абсолютная биодоступность препарата составляет около 3%, однако в зависимости от индивидуальных особенностей пациентов возможны значительные колебания, в частности у женщин биодоступность препарата выше, чем у мужчин.

Курение снижает биодоступность агомелатина, а прием пероральных контрацептивов увеличивает. Пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 1-2 часа после перорального применения агомелатина.

Для препарата характерна высокая степень связи с белками плазмы (до 95%).

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных соединений, метаболизм агомелатина проходит с участием ферментов системы цитохрома Р450 1А2 и CYP 2C9/19.

Выводится преимущественно почками (около 80%) в виде фармакологически неактивных метаболитов, незначительная часть выводится почками в неизменном виде. Период полувыведения препарата составляет от 1 до 2 часов.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 14 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Условия хранения:

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.

Срок годности – 3 года.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Агомелатин
• Производитель:

  Лаб. Сервье Индастри, Франция
• Фарм. группа:

  Антидепрессанты других групп

Код ATX

• N

  Препараты для лечения заболеваний нервной системы
• N06

  Психоаналептики
• N06A

  Антидепрессанты
• N06AX

  Прочие антидепрессанты
• N06AX22

  Агомелатин