Медролгин раствор

Состав и форма выпуска:

Ампулы, 1 мл, № 5.

Кеторолака трометамол.....30 мг

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Кеторолака трометамол является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС), которое демонстрирует анальгетическую активность. Механизм действия кеторолака (как и других НПВС) не до конца изучен, но может заключаться в ингибировании синтеза простагландинов. Биологическая активность кеторолака трометамола связана с S-формой. Кеторолака трометамол не имеет седативных или анксиолитических свойств. Максимальный анальгетический ффект кеторолака достигается в течение 2-3 часов. Этот эффект не имеет статистически значимых отличий в рамках рекомендованного диапазона дозирования. Наибольшая разница между большими и малыми дозами кеторолака заключается в длительности анальгезии. Анальгетическая доза кеторолака оказывает также противовоспалительное действие.

Фармакокинетика. Кеторолака трометамол является рацемической смесью [-]S- и [+] R-энантиометрических форм, причем аналгетическая активность обусловлена S -формой. После внутримышечного введения кеторолак быстро и полностью абсорбируется. Средняя максимальная плазменная концентрация 2,2 мкг/мл достигается в среднем через 50 мин после введения одноразовой дозы 30 мг. Линейная фармакокинетика. У взрослых после внутримышечного введения кеторолака трометамола в рекомендованных диапазонах дозирования клиренс рацемата не изменяется. Это указывает на то, что фармакокинетика кеторолака трометамола у взрослых после одноразовой или многоразовых внутримышечных введений препарата является линейной. При более высоких рекомендованных дозах наблюдается пропорциональное повышение концентраций свободного и связанного рацемата. Кеторолак плохо проникает через гематоенцефалический барьер.

Кеторолак проникает через плаценту и в небольших количествах – в грудное молоко. Больше 99 % кеторолака в плазме крови связано с белками в пределах широкого диапазона концентраций.

Метаболизм. Кеторолака трометамол в значительной мере метаболизируется в печени. Продуктами метаболизма являются гидроксилированная и коньюгированная формы производного препарата. Продукты метаболизма и некоторая часть не измененного препарата выводятся с мочой.

Экскреция. Основным путем выведения кеторолака и его метаболитов является почечный. Приблизительно 92 % введенной дозы определяется в моче: 40 % – в виде метаболитов и 60 % – в виде не измененного кеторолака. Приблизительно 6 % дозы выводится с калом. В исследовании одноразовой дозы кеторолака 10 мг (n = 9) было продемонстрировано, что S –энантиомер выводится вдвое быстрее, чем R-энантиомер, а клиренс не зависит от способа введения. Это значит, что соотношение плазменных концентраций S-энантиомера/ R -энантиомера после каждой дозы уменьшается со временем. Отличия между S- и R -формами в организме человека незначительные или отсутствующие. Период полувыведения S -энантиомера кеторолака трометамола составляет приблизительно 2,5 часа (СВ ± 0,4), а R -энантиомера – 5 часов (СВ ± 1,7). В других исследованиях сообщалось, что период полувыведения рацемата составляет 5-6 часов.

Накопление. Кеторолака трометамол, который вводили внутривенно струйно каждые 6 часов в течение 5 дней здоровым добровольцам (n = 13), не продемонстрировал существенную разницу в 1-й и на 5-й день. Минимальные уровни в среднем составляли 0,29 мкг/мл (СВ ± 0,13) в 1-й день и 0,55 мкг/мл (СВ ± 0,23) на 6-й день. Равновесное состояние было достигнуто после четвертой дозы. Кумуляция кеторолака трометамола у отдельных групп пациентов (пациенты пожилого возраста, дети, пациенты с почечной недостаточностью или заболеваниями печени) не исследовалась.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов.

Пациенты пожилого возраста. Опираясь только на данные, полученные после одноразового введения, период полувыведения рацемата кеторолака трометамола увеличивался с 5 до 7 часов у пациентов пожилого возраста (65 - 78 лет) по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами (24-35 лет).

Дети. Фармакокинетические данные о внутримышечном введении кеторолака трометамола детям отсутствуют.

Почечная недостаточность. Опираясь только на данные, полученные после одноразового введения препарата, средний период полувыведения кеторолака трометамола у пациентов с нарушениями функции почек составляет 6-19 часов и зависит от выраженности нарушений. Корреляции между клиренсом креатинина и общим клиренсом кеторолака трометамола у пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек почти нет (r = 0,5). У пациентов с заболеванием почек значения AUC8 каждого из энантиомеров повышается почти на 100 % в сравнении с таким у здоровых добровольцев. Объем распределения удваивается для S-энантиомера и увеличивается на 1/5 для R - энантиомера. Увеличение объема распределения кеторолака трометамола указывает на увеличение несвязанной фракции.

Печеночная недостаточность. Значение периода полувыведения, AUC8 и С_max, у 7 пациентов с заболеванием печени существенно не отличались от соответствующих показателей у здоровых добровольцев.

Показания:

Купирование умеренной и сильной послеоперационной боли в течение непродолжительного времени.

Применение:

Рекомендовано применять в условиях стационара. Вводят внутримышечно и струйно внутривенно. Струйное внутривенное введение должно длиться не менее 15 секунд. После внутримышечного или внутривенного введения аналгезирующее действие наблюдается приблизительно через 30 мин а максимальное обезболивание наступает через 1-2 часа. В целом средняя длительность аналгезии составляет 4-6 часов. Дозу следует корректировать в зависимости от степени тяжести боли и реакции пациента на лечение. Постоянное внутримышечное или внутривенное введение многоразовых суточных доз кеторолака не должно длиться больше 2-х дней, поскольку при длительном применении повышается риск развития побочных реакций. Опыт длительного применения ограничен, поскольку подавляющее большинство пациентов переводили на пероральный прием препарата или после периода внутримышечного введения пациенты больше не нуждались в обезбаливающей терапии. Количество побочных эффектов можно уменьшить, применяя минимальную эффективную дозу в течение короткого промежутка времени, необходимого, для контроля симптомов. Препарат нельзя вводить эпидурально или интраспинально.

Взрослые. Рекомендованная начальная доза кеторолака трометамола составляет 10 мг с последующим введением по 10-30 мг каждые 4-6 часов (при необходимости). В начальном послеоперационном периоде кеторолака трометамол при необходимости можно вводить каждые 2 часа. Следует назначать минимальную эффективную дозу. Общая суточная доза не должна превышать 90 мг для пациентов молодого возраста, 60 мг – для пациентов пожилого возраста, пациентов, с почечной недостаточностью и массой тела менее 50 кг. Максимальная длительность лечения не должна превышать 2 дня.

Пациентам с массой тела менее 50 кг дозу необходимо уменьшить. Возможно сопутствующее применение опиоидних аналгетиков (морфина, петидина). Кеторолак не имеет негативного влияния на связывание опиоидных рецепторов и не усиливает угнетения дыхания или седативное действие опиоидных препаратов. Для пациентов, которые парентерально получают препарат и которых переводят на пероральное применение кеторолака трометамола, таблетки, общая комбинированная суточная доза не должна превышать 90 мг (60 мг для пациентов пожилого возраста, пациентов, с нарушениями функции почек и с массой тела менее 50 кг), а в тот день, когда меняют лекарственную форму, доза перорального компонента не должна превышать 40 мг. На прием пероральной формы пациентов следует переводить как можно быстрее.

Пациенты пожилого возраста. Пациентам в возрасте от 65 лет рекомендовано назначать минимально возможное дозирование. Общая суточная доза не должна превышать 60 мг.

Пациенты с нарушением функции почек. Кеторолак противопоказан при нарушении функции почек умеренной и тяжелой степени. При менее выраженных нарушениях необходимо уменьшать дозировку (не выше 60 мг/сут внутримышечно или внутривенно).

Дети. Не применять детям в возрасте до 16 лет.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к кеторолаку или к любому компоненту препарата;
• активная пептическая язва, недавнее желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, язвенная болезнь или желудочно-кишечное кровотечение, в анамнезе;
• бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты или другими нестероидными противовоспалительными средствами (из-за возможности возникновения тяжелых анафилактических реакций);
• бронхиальная астма в анамнезе;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• полный или частичный синдром носовых полипов, отека Квинке или бронхоспазма;
• печеночная, умеренная или тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина в сыворотке крови больше 160 мкмоль/л);
• подозреваемое или подтвержденное цереброваскулярное кровотечение, геморрагический диатез, включая нарушение свертывания крови и высокий риск кровотечения;
• одновременное лечение другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы), ацетилсалициловой кислотой, варфарином, пентоксифилином, пробенецидом или солями лития;
• гиповолемия, дегидратация.

Препарат не применяют:

• как аналгезирующее средство перед и во время оперативного вмешательства;
• пациентам, у которых было оперативное вмешательство с высоким риском кровоизлияния или неполной остановки кровотечения и пациентам, которые получают антикоагулянты, включая низкие дозы гепарина (2500-5000 единиц каждые 12 часов).

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия, анорексия, абдоминальная боль, изменения вкуса, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечение, перфорация язвы, диарея, сухость, в рту, сильная жажда, метеоризм, запор, холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит, стоматит, ощущение переполнения желудка, гастрит, эзофагит, отрыжка, гематемезис, мелена, обострение колита и болезни Крона, печеночная недостаточность.

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, нарушение концентрации внимания, эйфория, головная боль, головокружение, тревожность, астеничный синдром, парестезия, бессонница, недомогание, повышенная утомляемость, возбуждение, необычные сновидения, спутанность сознания, вертиго, гиперкинезия; асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменения настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз, обморочные состояния; патологическое мышление.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, приливы, пурпура, бледность, ускоренное сердцебиение, боль, в груди. Были сообщения о развитии отеков, гипертензии и сердечной недостаточности, связанных с применением нестероидных противовоспалительных средств. Возможный рост риска артериальных тромбоэмболических осложнений, например инфаркта миокарда или инсульта.

Со стороны органов кроветворения: апластическая анемия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения.

Со стороны респираторного тракта: бронхоспазм, диспноэ, отек легких, отек гортани, бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы.

Со стороны мочевыводящей системы: нефротический синдром, олигурия, дизурия, повышение частоты мочеиспускания, гипонатриемия, гиперкалиемия, повышение уровня креатинина и мочевины, интерстициальный нефрит, задержка мочи, боль, в пояснице, острая почечная недостаточность, гематурия, азотемия, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура).

Со стороны кожи: кожные высыпания (включая макулопапулезные высыпания), пурпура, эксфолиативный дерматит (гиперемия, уплотнение или лущение кожи, увеличения, и/или болезненность небных миндалин), фотосенсибилизация, синдром Лайелла, буллезные реакции.

Со стороны системы гемостаза: кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, прямокишечное кровотечение, увеличение времени кровотечения. Со стороны репродуктивной системы: женское бесплодие.

Аллергические реакции: анафилаксия (может иметь летальный исход) или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожные высыпания, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки, век, периорбитальний отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть, в грудной клетке, свистящее дыхание, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсичный эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, потеря слуха, звон, в ушах, нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, неврит зрительного нерва. Общие нарушения: потливость, отеки, миалгия, болезненность, изменения в месте введения. Изменение лабораторных показателей: эозинофилия, повышение активности печеночных трансаминаз.

Другие: отеки лица, голеней, пальцев, ступней, отек языка, увеличение массы тела, повышенное потоотделение, лихорадка с ознобом или без.

Особые указания:

Вероятность возникновения побочных эффектов можно минимизировать, применяя минимальную эффективную дозу в течение короткого промежутка времени, необходимого, для контроля симптомов. Врачи должны знать, что у некоторых пациентов обезболивание наступает только через 30 мин после внутримышечного введения.

Длительность комбинированного применения кеторолака трометамола внутримышечно и перорально у взрослых пациентов не должна превышать 5 дней.

Влияние на фертильность. Женщинам, которые не не могут забеременеть и в связи с этим проходять обследование, применение кеторолака трометамола следует отменить. Женщинам со сниженной способностью к оплодотворению следует избегать применения препарата. Влияние на пищеварительный тракт.

Кеторолака трометамол может вызывать тяжелые побочные реакции со стороны пищеварительного тракта. Эти побочные явления могут возникать у пациентов, которые применяют кеторолака трометамол, в любое время после симптомов - предвестников или без них, и могут иметь летальные последствия. Риск появления серьезных с клинической точки зрения желудочно-кишечных кровотечений является дозозависимым. Но побочные явления могут возникать даже при непродолжительной терапии. Кроме наличия в анамнезе язвенной болезни, провоцирующими факторами является одновременное применение пероральных кортикостероидов, антикоагулянтов, длительная терапия нестероидными противовоспалительными средствами, курение, употребление алкогольных напитков, пожилой возраст и плохое состояние здоровья, в целом. Большинство спонтанных отчетов о явлениях со стороны пищеварительного тракта касались пациентов пожилого возраста или ослабленных пациентов, потому при лечении такой категории больных следует уделять им особое внимание и, при возникновении подозрения, кеторолак следует отменить. Пациентам из группы риска следует назначать альтернативный вид терапии, в которую не входят нестероидные противовоспалительные средства (НПВС).

Влияние на кровеносную систему. При совместном применении кеторолака трометамола у пациентов, которые получают антикоагулянтную терапию, может повышаться риск возникновения кровотечения. Детальных исследований совместного применения кеторолака и профилактических низких доз гепарина (2500-5000 ОД каждые 12 часов) не проводили, потому такой режим тоже может повышать риск появления кровотечения. Пациенты, которые уже принимают антикоагулянты или которые нуждаются в введении низких доз гепарина, не должны получать кеторолака трометамол. За состоянием пациентов, которые принимают другие средства, которые негативно влияют на гемостаз, при введении кеторолака трометамола следует пристально наблюдать. Кеторолак подавляет агрегацию тромбоцитов и продлевает время кровотечения. У пациентов с нормальными показателями свертываемости крови время кровотечения увеличивалось, но не выходило за пределы нормального диапазона, которые составляют 2-11 мин. В отличие от пролонгированного действия ацетилсалициловой кислоты, функция тромбоцитов возвращается к норме в течение 24-48 часов после отмены кеторолака. Пациентам, которым делали операцию с высоким риском кровотечения или неполным гемостазом, кеторолака трометамол применять нельзя.

Кеторолака трометамол не является анестетиком и не имеет седативных или анксиолитических свойств.

Применение пациентам с нарушением функции почек (см. «Противопоказание»). Пациенты с менее выраженным нарушением почечной функции должны получать более низкие дозы кеторолака (не больше 60 мг в сутки, внутримышечно). За состоянием почек таких пациентов необходимо пристально наблюдать. Перед началом лечения пациентам необходимо восполнить водный баланс. У пациентов, которым делали гемодиализ, клиренс кеторолака был снижен приблизительно наполовину от нормальной скорости, а конечный период полувыведения увеличивался почти втрое.

Влияние на сердечно-сосудистую систему и сосуды головного мозга. За состоянием пациентов с артериальной гипертензией и/или с незначительной и умеренной сердечной недостаточностью в анамнезе необходимо пристально наблюдать. Чтобы минимизировать потенциальный риск развития побочных кардиоваскулярных осложнений у пациентов, которые применяют НПВС, следует применять минимальную эффективную дозу в течение более короткого промежутка времени. Назначать кеторолак пациентам с неконтролированной артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или сосудов головного мозга следует только после тщательного обдумывания всех преимуществ и недостатков такого лечения. Так же необходимо определить целесообразность назначения кеторолака до начала длительного лечения пациентов группы риска по развитию сердечно-сосудистых заболеваний (например, пациентов с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, а также курящих).

Респираторная система. Следует контролировать состояние пациента в связи с вероятностью развития бронхоспазма.

Применение пациентам с нарушением функции печени. Кеторолака трометамол следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени или с заболеваниями печени в анамнезе. Значительные повышения АЛТ и АСТ в сыворотке крови (больше чем в три раза выше нормы) наблюдались у меньше, чем 1 % пациентов. Кроме того, были сообщение об одиночных случаях тяжелых печеночных реакций, включая желтуху и фульминантный гепатит, некроз печени и печеночную недостаточность, в некоторых случаях – летальные. Кеторолак следует отменять в случае появления клинических симптомов развития заболевания печени или системных проявлений (таких как эозинофилия, высыпание).

Следует с осторожностью применять нестероидные противовоспалительные средства пациентам с болезнью Крона и язвенным колитом в анамнезе из-за возможности ухудшения течения заболевания.

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых нестероидных противовоспалительных средств, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может ассоциироваться с незначительным повышением риска артериальных тромбоэмболических осложнений, таких как инфаркт миокарда или инсульт. Нельзя исключить такой риск и для кеторолака.

Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, кеторолак подавляет синтез простагландинов и может обнаруживать токсичное влияние на почки, потоэму его следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции почек или с болезнями почек в анамнезе. К группе риска относятся пациенты с нарушенной функцией почек, гиповолемией, сердечной недостаточностью, с нарушением функции печени, пациенты, которые применяют диуретики, и пациенты пожилого возраста.

Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или заболеваниями соединительной ткани, может ассоциироваться с повышенным риском развития асептического менингита. Были сообщения о серьезных реакциях со стороны кожи, такие как ексфолиативний дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсичный эпидермальный некролиз. Наибольший риск этих реакций возникает в начале курса лечения причем первые проявления появляются в большинстве случаев на протяжении первого месяца лечения. Пациентам следует прекратить лечение препаратом при первом появлении сыпи, повреждении слизистых оболочек, или при других проявлениях гиперчувствительности.

При лечении пациентов с сердечной, почечной или печеночной недостаточностью, которые принимают диуретики, или после хирургического вмешательства с гиповолемией необходимо проводить тщательный контроль диуреза и функций почек.

Применение в период беременности или кормления грудью. Из-за известных эффектов нестероидных противовоспалительных препаратов на сердечно-сосудистую систему плода не следует применять кеторолак в период беременности (особенно в ІІІ триместре). Применение кеторолака трометамола противопоказано в период беременности, во время схваток и родов. Не применять в период кормления грудью из-за возможного негативное влияние ингибиторов синтеза простагландина на младенцев.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. На период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, в связи с возможным развитием побочных реакций со стороны нервной системы.

Несовместимость. Препарат не следует смешивать в одной емкости с морфина сульфатом, прометазином и гидроксизином из-за образования осадка. Несовместим с раствором трамадола, препаратами лития.

Взаимодействия:

Кеторолак в значительной мере связывается с белками плазмы крови (в среднем на 99,2 %). Кеторолака трометамол не изменяет фармакокинетику других средств через индукцию или ингибирование ферментов.

Варфарин, дигоксин, салицилаты и гепарин. Кеторолака трометамол незначительно уменьшает связывание варфарина с белками плазмы крови in vitro и не изменяет связывания дигоксина с белками плазмы крови. Имеющиеся данные об исследовании in vitro указывают, что в терапевтических концентрациях салицилатов (300 мкг/мл) связывание кеторолака уменьшалось приблизительно с 99,2 % до 97,5 %, что указывало на потенциальное двукратное увеличение уровней несвязанного кеторолака в плазме крови. Терапевтические концентрации дигоксина, варфарина, ибупрофена, напроксена, пироксикама, ацетаминофена, фенитоина и толбутамида не изменяют связывания кеторолака трометамола с белками плазмы крови.

Ацетилсалициловая кислота. При применении с ацетилсалициловой кислотой связывание кеторолака с белками плазмы крови уменьшается, хотя клиренс свободного кеторолака не изменяется. Клиническое значение этого вида взаимодействия неизвестно, хотя, как и при применении других НПВС, не рекомендуется одновременно назначать кеторолака трометамол и ацетилсалициловую кислоту из-за потенциального повышения частоты возникновения побочных явлений. Диуретики. У некоторых пациентов кеторолак может уменьшать натрийуретическое действие фуросемида и тиазидов. Во время сопутствующей терапии с применением НПВС за пациентом следует внимательно наблюдать в отношении появления признаков почечной недостаточности, а также, чтобы удостовериться в эффективности диуретических препаратов.

Пробенецид. Сопутствующее применение кеторолака трометамола и пробенецида приводило к снижению клиренса кеторолака и значительному повышению его плазменных уровней и периода полувыведения. Следовательно, одновременное применение кеторолака трометамола и пробенецида противопоказано. Литий. При одновременном применении НПВС и препаратов лития за пациентами следует внимательно наблюдать чтобы не пропустить признаков токсичности лития.

Антикоагулянты. Кеторолака трометамол следует осторожно назначать вместе с антикоагулянтами, поскольку сопутствующий прием может усиливать антикоагулянтный эффект.

Сердечные гликозиды. НПВС могут усугублять сердечную недостаточность, уменьшать скорость клубочковой фильтрации и повышать плазменные концентрации сердечных гликозидов при одновременном применении с последними.

Метотрексат. Одновременно назначать следует с осторожностью.

Ингибиторы АПФ. Одновременное применение ингибиторов АПФ повышает риск развития нарушений функции почек, в частности у пациентов с уменьшенным объемом межклеточной жидкости. НПВС могут уменьшать гипотензивное действие ингибиторов АПФ. О таком взаимодействии следует помнить при назначении НПВС вместе с ингибиторами АПФ.

Противосудорожные средства. Сообщалось об одиночных случаях возникновения судорог во время одновременного применения кеторолака трометамола и противосудорожных средств (фенитоина, карбамазепина).

Психотропные средства. При одновременном применении кеторолака и психотропных средств (флуоксетина, тиотексена, алпразолама) сообщалось о возникновении галлюцинаций. Пентоксифилин. Одновременное применение кеторолака трометамола и пентоксифилина повышает риск появления кровотечения.
Неполяризующие миорелаксанты. Официальных исследований одновременного применения кеторолака трометамола и миорелаксантов не проводилось.

Циклоспорин. Как и при применении всех НПВС, с осторожностью следует одновременно назначать циклоспорин из-за повышенного риска возникновения нефротоксического действия.

Мифепристон. После применения мифепристона в течение 8-12 дней не следует применять НПВС, поскольку они могут ослаблять эффекты мифепристона.

Кортикостероиды. Как и при применении всех НПВС, с осторожностью следует одновременно назначать кортикостероиды из-за повышенного риска возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Хинолины. Пациенты, которые принимают хинолины, могут иметь повышенный риск возникновения судорог. β-блокатори. Кеторолак и другие НПВС ослабляют гипотензивное действие β-блокаторов.

Зидовудин. Одновременное применение НПВС с зидовудином приводит к повышению риска гематологической токсичности. Существует повышенный риск гемартроза и гематомы в ВИЧ инфицированных, которые болеют гемофилией и лечатся одновременно зидовудином и ибупрофеном.

Передозировка:

Симптомы: заторможенное состояние, сонливость, тошнота, рвота, боль, в эпигастральной области, желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, затрудненное дыхание и кома. Сообщалось о развитии анафилактоидных реакций, которые могут возникать и при передозировке. Лечение. Терапия симптоматическая и поддерживающая. Специфический антидот отсутствует.

Пациентам не позже 4 часов после применения препарата с симптомами передозировки или после большой передозировки (при приеме пероральной дозы, которая в 5-10 раз выше обычной) необходимо вызывать рвоту, принять активированный уголь (60-100 г для взрослых) и/или принять осмотическое слабительное средство. Применение форсированного диуреза, алкилирования мочи, гемодиализа или переливания крови, неэффективно из-за высокого связывания препарата с белками плазмы крови. Однократная передозировка кеторолаком приводила к боли в животе, тошноте, рвоте, гипервентиляции, пептическим язвам и/или эрозийному гастриту и нарушению функции почек, которые исчезали после отмены препарата.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте.

Регистрационные данные:

Р.п. № UA/14770/01/01 від 14.12.2015 до 14.12.2020

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Кеторолак
• Производитель:

  Ворлд Медицин
• Фарм. группа:

  Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Код ATX

• S

  Препараты для лечения заболеваний органов чувств
• S01

  Препараты для лечения заболеваний глаз
• S01B

  Противовоспалительные средства
• S01BC

  Нестероидные противовоспалительные препараты
• S01BC05

  Кеторолак