Медотилин

Cостав и форма выпуска:

Ампулы, 4 мл, № 3.

1 ампула (4 мл) раствора содержит холина альфосцерат (в форме гидрата) 1000 мг.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Медотилин является средством, которое принадлежит к группе центральных холиномиметиков с подавляющим влиянием на ЦНС. Холина альфосцерат как носитель холина и предшествующий агент фосфатидилхолина наделен потенциальной возможностью предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особенное значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на сниженный холинергический тонус и изменять фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. В состав препарата входит 40,5 % метаболически защищенного холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге.

Медотилин положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых вызвано развитием инволюционной патологии мозга. Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина – одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, Медотилин улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Медотилин улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и возобновляет сознание при травматическом повреждении головного мозга.

Фармакокинетика. При введении Медотилина в среднем абсорбируется почти 88 % введенной дозы. Препарат накапливается преимущественно в мозге (45 % концентрации препарата в крови), легких и печени. Элиминация препарата происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода (85 %), остаточные количества выводятся почками и через кишечник.

Показания:

• острый период тяжелой черепно-мозговой травмы с преимущественно ствольным уровнем повреждения (нарушение сознания, коматозное состояние, огненная полушаровая симптоматика, симптомы повреждения ствола мозга);
• дегенеративно инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у людей пожилого возраста, которые характеризуются нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности, к концентрации;
• изменения в эмоциональной сфере и сфере поведения: эмоциональная нестабильность, раздражительность, безразличие к окружающей среде;
• псевдомеланхолия у людей пожилого возраста.

Применение:

Препарат показан для внутримышечного или внутривенного (медленного) введения.

При острых состояниях внутримышечно в дозе 1 г (1 ампула) в сутки или внутривенно - от 1 г до 3 г в сутки в течение 15 -20 дней. При внутривенном введении содержимое 1 ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физраствора; скорость инфузии – 60-80 капель/мин. Длительность лечения обычно составляет 10 суток, но при необходимости лечения можно продолжать до появления позитивной динамики. После стабилизации состояния больного переводят на пероральные формы препарата.

Дети. Опыт применения у детей отсутствует.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Психотический синдром, тяжелое психомоторное возбуждение.

Побочные эффекты:

Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Возможное возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергичной активации), снижение артериального давления, головная боль; очень редко возможны абдоминальная боль и кратковременное спутывание сознания. В таком случае необходимо уменьшить дозу препарата.

Возможные реакции в месте введения. Возможные реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, покраснение кожи.

Особые указания:

Не следует применять в одной емкости с другими лекарственными средствами.

Период беременности или кормления грудью. Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан для применения в период беременности или в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на управление автотранспортом и работу с другими механизмами.

Взаимодействия:

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Передозировка:

В случае передозировки отмечается тошнота, беспокойство, возбуждение, бессонница, которые проходят после уменьшения дозы или прекращения лечения препаратом. Терапия симптоматическая.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Регистрационные данные:

Р.п. № UA/14716/01/01 від 04.11.2015 до 04.11.2020

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Холина альфосцерат
• Производитель:

  Ворлд Медицин
• Фарм. группа:

  Лекарственные средства, действующие преимущественно на периферическую нервную систему

Код ATX

• N

  Препараты для лечения заболеваний нервной системы
• N07

  Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие
• N07A

  Парасимпатомиметики
• N07AX

  Прочие парасимпатомиметики
• N07AX02

  Холина альфосцерат