Медопрам

О препарате

Медопрам является антидепрессантом.

Показания и дозировка

Показания препарата Медопрам:

Лечение больших депрессивных эпизодов, панических расстройств, в том числе с агорафобией, социальных тревожных расстройств (социальная фобия), генерализованных тревожных расстройств, обсессивно-компульсивное расстройство.

Медопрам применяют взрослым внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Большой депрессивный эпизод

Обычно назначают 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента доза может быть увеличена до 20 мг.

Антидепрессивный эффект обычно наступает через 2-4 недели. После исчезновения симптомов лечение необходимо продолжать обычно в течение 6 месяцев с целью укрепления эффекта.

Панические расстройства с агорафобией или без нее

В течение первой недели рекомендуется начальная доза 5 мг в сутки, после чего дозу можно увеличить до 10 мг в сутки. В дальнейшем дозу можно увеличить до 20 мг в сутки, в зависимости от индивидуальной чувствительности пациента.

Максимальный эффект при лечении панических расстройств достигается через 3 месяца. Срок лечения составляет несколько месяцев и зависит от тяжести заболевания.

Социальные тревожные расстройства (социальная фобия)

Обычно назначают 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента рекомендуется повысить дозу до 20 мг в сутки.

Облегчение симптомов, как правило, происходит через 2-4 недели лечения. Рекомендуется продолжить лечение в течение 3 месяцев. Длительное лечение в течение 6 месяцев назначают с целью предотвращения рецидива, учитывая индивидуальные проявления заболевания; регулярно оценивают эффективность лечения.

Генерализованные тревожные расстройства

Обычно назначают 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности доза может быть увеличена максимум до 20 мг в сутки.

Рекомендуется продолжить лечение в течение 3 месяцев. Длительное лечение в течение 6 месяцев назначается с целью предотвращения рецидива, учитывая индивидуальные проявления заболевания;регулярно оценивается эффективность лечения.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Обычно назначают 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности доза может быть увеличена до 20 мг в сутки. ОКР - хроническое заболевание, лечение должно продолжаться достаточный период для обеспечения полного исчезновения симптомов, который может составлять несколько месяцев или даже больше.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Начальная доза Медопрама должна составлять половину обычной рекомендуемой дозы. Рекомендуемая суточная доза для пожилых людей составляет 5 мг. В зависимости от индивидуальной чувствительности и тяжести депрессии доза может быть увеличена до максимальной - 10 мг в сутки.

почечная недостаточность

При наличии почечной недостаточности легкой и умеренной степени ограничений нет. С осторожностью следует применять препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин).

Снижение функции печени

Рекомендованная начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки.

Сниженная активность цитохрома изофермента CYP2C19

Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки.

прекращение лечения

При прекращении лечения есциталопрамом дозу следует постепенно снижать в течение 1-2 недель, чтобы избежать возникновения реакции на прекращение приема препарата.

Дети. Применение детям противопоказано.

Передозировка

Передозировка препарата Медопрам:

Токсичность. Клинические данные о передозировке эсциталопрама ограничены. Многие из случаев вызваны одновременным передозировкой других лекарственных средств. В большинстве случаев наблюдались легкие симптомы или безсимптомность передозировки. Сообщение о летальный исход передозировки эсциталопрама являются исключительными, большинство из них включают одновременное передозировки других медикаментов. Прием доз в пределах 400-800 мг эсциталопрама не вызывало каких-либо тяжелых симптомов.

Симптомы . Признаки передозировки эсциталопрама проявляются главным образом симптомами со стороны центральной нервной системы (от головокружения, тремора и ажитации до редких случаев серотонинового синдрома, судорог и комы), пищеварительного тракта (тошнота / рвота), сердечно-сосудистой системы (артериальная гипотензия, тахикардия, удлинение интервала QT, аритмия) и нарушением электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия).

Лечение. Специфического антидота не существует. Следует поддерживать надлежащее функционирование дыхательной системы, обеспечить адекватную оксигенацию, как можно скорее покончить желудочный лаваж. Возможно применение активированного угля. Необходим мониторинг жизненно важных функций вместе с симптоматическим поддерживающим лечением.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Медопрам:

Побочные эффекты эсциталопрама, как правило, являются преходящими и незначительными. Они наблюдаются в течение первого-второго недели лечения и постепенно исчезают по мере выздоровления пациента.

Побочные эффекты, характерные для всех препаратов класса СИОЗС и эсциталопрама, которые наблюдались в плацебо-контролируемых исследованиях и при медицинском применении, перечисленные по системам органов.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.

Эндокринные расстройства: нарушения секреции АДГ.

Расстройства питания и обмена веществ: снижение или усиление аппетита, гипонатриемия.

Психические расстройства: тревога, беспокойство, аномальные сны, снижение либидо, аноргазмия (у женщин), скрежетание зубами во время сна, возбуждение, нервозность, панические атаки, спутанность сознания, агрессия, деперсонализация, галлюцинации, суицидальные случаи, мания.

Со стороны нервной системы: бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор, нарушение вкуса, нарушение сна, потеря сознания, серотониновый синдром, дискинезия, двигательные расстройства, судороги.

Со стороны органа зрения: расширение зрачка, помутнение зрения.

Со стороны органов слуха: звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: синуситы, зевота, носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея, запор, рвота, сухость во рту, желудочно-кишечные кровотечения (в том числе ректальные).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: усиленное потоотделение, сыпь, облысение, зуд, синяки, отеки.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочеиспускания.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: расстройства эякуляции, импотенция, приапизм, галакторея (мужчины), метроррагия, меноррагия (женщины).

Общие расстройства: усталость, пирексия, отек.

Исследование: увеличение массы тела, аномальные показатели функции печени.

Имеются сообщения о таких побочных эффектов при применении препаратов класса СИОЗС, как анорексия и акатизия. Случаи удлинение интервала QT наблюдались при медицинском применении преимущественно у пациентов с имеющимся сердечных заболеваний, причинной связи не установлено.

Симптомы отмены обычно возникают в течение первых нескольких дней после внезапного прекращения лечения и проходят в большинстве случаев в течение 2 недель. Головокружение, головная боль, сенсорные нарушения, расстройства сна, тревога, тошнота и / или рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, диарея, тахикардия, эмоциональная нестабильность, раздражительность и нарушения зрения наблюдались чаще. Большинство этих симптомов являются незначительными и преходящими, однако могут иметь тяжелый и / или длительное течение у некоторых пациентов. Во избежание симптомов отмены рекомендуется постепенное прекращение применения препарата в течение 1-2 недель

Противопоказания

Противопоказания препарата Медопрам:

Повышенная чувствительность к эсциталопрама или другим компонентам препарата, одновременное лечение ингибиторами МАО или пимозидом.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Противопоказаны комбинации Медопрама.

Неселективные ингибиторы МАО

Эсциталопрам не следует применять одновременно с неселективными необратимыми ингибиторами МАО (МАО) и в течение двух недель после прекращения их приема. Лечение ингибиторами МАО должно начинаться не ранее чем через 7 дней после отмены эсциталопрама.

пимозид

Через взаимодействие эсциталопрама с низкими дозами пимозида и усиление побочных эффектов последнего одновременное применение противопоказано.

Нежелательные комбинации Медопрама.

моклобемид

Из-за риска развития серотонинового синдрома комбинация эсциталопрама с ингибитором МАО типа А моклобемидом не рекомендуется. Если применение этой комбинации считается необходимым, то сначала назначают минимальные рекомендованные дозы под тщательным медицинским наблюдением.

Комбинации, требующие осторожности

селегилин

Комбинация с селегилином (необратимый ингибитор МАО типа Б) требует осторожности. Существует опыт безопасной комбинации селегилина в дозе до 10 мг в сутки с рацемическим циталопрамом.

серотонинергические средства

Одновременное применение с серотонинергичными лекарственными средствами (например, с трамадолом, суматриптан и другие триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.

Средства, которые снижают судорожный порог

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) могут снижать судорожный порог.Рекомендуется осторожность при одновременном применении препаратов, снижающих порог судом (например антидепрессанты (трициклические, СИОЗС), нейролептики (фенотиазины, тиоксантены, бутирофенонов), мефлохин, бупропион и трамадол).

Литий, триптофан

Поскольку зарегистрированы случаи усиления действия при совместном применении СИОЗС и лития или триптофана, рекомендуется с осторожностью назначать эти препараты одновременно.

антикоагулянты

Возможно изменение эффектов антикоагулянтов вследствие одновременного применения с есциталопрамом. У пациентов, принимающих оральные антикоагулянты, необходимо провести тщательный мониторинг системы свертывания крови перед применением эсциталопрама и после него.

алкоголь

Эсциталопрам не вступает с алкоголем в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие.

другие препараты

Совместное применение эсциталопрама и омепразола (ингибитора CYP2C19) примерно на 50% повышает концентрацию эсциталопрама в плазме крови.

Совместное применение эсциталопрама и циметидина (умеренно сильный основной ингибитор энзимов) примерно на 70% повышает концентрацию эсциталопрама в плазме крови.

Таким образом, при совместном применении эсциталопрама с ингибиторами CYP2C19 (например, омепразол, флуоксетин, флувоксамин, лансопразол, тиклопидин) и с циметидином следует с осторожностью назначать верхние предельные дозы эсциталопрама. Снижение дозы эсциталопрама может быть необходимым в зависимости от клинической оценки.

Состав и свойтва

действующее вещество: эсциталопрам;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит эсциталопрам (в виде эсциталопрама оксалата) 5 мг, 10 мг, 20 мг

вспомогательные вещества : натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза силикатована (кремния диоксид, целлюлоза микрокристаллическая), тальк, магния стеарат,

пленочное покрытие: Opadry II White (лактоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол).

Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Эсциталопрам является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина, что приводит клинические и фармакологические эффекты препарата. Он имеет высокое сродство к основному связующего элемента и смежного с ним аллостерического элемента транспортера серотонина и не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов, включая серотониновые 5-HT _1А -, 5-HT ₂ рецепторы, дофаминовые D ₁ - и D ₂ рецепторы, α ₁ -, α ₂ -, β-адренорецепторы, гистаминовые H ₁ -, мускариновые холинергические, бензодиазепиновые и опиатные рецепторы.

Фармакокинетика.

Абсорбция практически полная и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 ч после приема. Биодоступность эсциталопрама составляет примерно 80%.

Связывание эсциталопрама и его основных метаболитов с белками - ниже 80%.

Метаболизм происходит в печени до метаболитов, деметилюються и дидеметилюються. Оба из них являются фармакологически активными. Метаболизм эсциталопрама в деметилированного метаболита проходит с помощью цитохрома CYP2C19. Возможна незначительная участие в процессе изоферментов CYP3A4 и CYP2D6. Период полувыведения (t _½ ) препарата составляет около 30 ч.Клиренс (Cl _oral ) при пероральном приеме составляет примерно 0,6 л / мин. В основных метаболитов период полувыведения длиннее. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью (метаболический путь) и почками. Большая часть дозы выводится в виде метаболитов. Кинетика эсциталопрама линейная. Равновесная концентрация достигается через 1 неделю. У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) эсциталопрам выводится медленнее, чем у молодых пациентов.

Условия хранения: Хранить Медопрам следует при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Эсциталопрам
• Производитель:

  Медокеми ЛТД, Кипр
• Фарм. группа:

  Антидепрессанты

Код ATX

• N

  Препараты для лечения заболеваний нервной системы
• N06

  Психоаналептики
• N06A

  Антидепрессанты
• N06AB

  Серотонина обратного захвата ингибиторы селективные
• N06AB10

  Escitalopram