Лоприл h 10

Состав и форма выпуска:

табл. блистер, № 10, № 20

 Лизиноприл10 мг  Гидрохлоротиазид12,5 мг

Прочие ингредиенты: кальция гидрофосфат дигидрат, маннитол, магния стеарат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, кремния оксид безводный коллоидный, тальк, железа оксид желтый Е172 CI 77492.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Лоприл Н 10 является комбинацией ингибитора АПФ лизиноприла и диуретика гидрохлоротиазида.Лизиноприл ингибирует АПФ, осуществляющий преобразование ангиотензина I в ангиотензин II, который оказывает сосудосуживающее действие. Это приводит к снижению ОПСС и системного АД.Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком; оказывает антигипертензивное действие. Снижает реабсорбцию электролитов в дистальных канальцах почек, увеличивает диурез, вследствие чего уменьшается ОЦК и снижается повышенное АД. Значительное снижение систолического и диастолического АД наступает через 3–4 дня с момента начала приема гидрохлоротиазида, а оптимальный антигипертензивный эффект — после 3–4 нед приема препарата.Комбинация лизиноприла и гидрохлоротиазида оказывает более выраженный гипотензивный эффект, чем каждый компонент в отдельности.Фармакокинетика. Лизиноприл всасывается в ЖКТ, его биодоступность составляет около 30%. В очень незначительной степени связывается с белками плазмы крови (6–10%). Начальный эффект после применения лизиноприла развивается через 1 ч, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6–7 ч после приема. Период полувыведения из сыворотки крови составляет 12 ч. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию лизиноприла. Лизиноприл частично проникает через плацентарный барьер. Практически не биотрансформируется в организме, только около 7% лизиноприла метаболизируется в печени. Основное количество препарата выводится из организма в неизмененном виде с мочой. Элиминация препарата у пациентов пожилого возраста замедлена.Диуретическое действие гидрохлоротиазида развивается через 2 ч после приема и достигает максимальной выраженности через 3–4 ч, длится 6–12 ч. Биодоступность гидрохлоротиазида составляет 65–70%. Около 40% связывается с белками плазмы крови. Гидрохлоротиазид не метаболизируется и полностью выводится почками. Проникает через плаценту и экскретируется в грудное молоко.

Показания:

АГ (в том числе реноваскулярная), требующая проведения комбинированной гипотензивной терапии.

Применение:

дозу подбирают индивидуально с учетом состояния. Рекомендуемая начальная доза для взрослых (в пересчете на лизиноприл) — 5–10 мг/сут. В дальнейшем дозу корригируют с учетом достигнутого клинического эффекта; стабильный терапевтический эффект обычно развивается через 2–4 нед приема препарата. Рекомендуемая поддерживающая доза — 20 мг (1 таблетка Лоприла Н 10 2 раза в сутки). Максимальная суточная доза (в пересчете на лизиноприл) — 80 мг.При почечной недостаточности или реноваскулярной АГ начальная доза Лоприла Н 10 в пересчете на лизиноприл составляет 2,5 мг/сут. При клиренсе креатинина <30 мл/мин Лоприл Н 10 не назначают.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, к производным сульфонамида, ангионевротический отек в анамнезе, вызванный применением ингибиторов АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек, тяжелая почечная недостаточность, анурия, аортальный стеноз; период беременности и кормления грудью; дети.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, включая ортостатическую гипотензию, ускоренное сердцебиение, ощущение давления в груди.Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, парестезии, общая слабость.Со стороны дыхательной системы: сухой кашель.Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, панкреатит, поражение печени.Со стороны кожи: фотосенсибилизация, кожная сыпь, иногда сопровождающаяся ознобом, миалгией, артралгией, проявлениями васкулита.Со стороны почек: иногда могут возникать или усиливаться нарушение функции почек; в ряде случаев у пациентов с нормальной функцией почек — незначительное временное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови (данные симптомы исчезают после прекращения лечения Лоприлом Н 10).Прочие: ангионевротический отек (отечность лица, конечностей, затруднение при глотании и дыхании).Со стороны лабораторных показателей: клинически значимые изменения лабораторных показателей наблюдаются очень редко. В отдельных случаях могут возникать эозинофилия, лейкоцитоз, увеличение СОЭ, гипергликемия, гиперурикемия, гиперкалиемия или гипокалиемия.

Особые указания:

у пациентов с дегидратацией и нарушением электролитного баланса вследствие проводившегося ранее лечения диуретиками после приема Лоприла Н 10 может возникать артериальная гипотензия. Для ее предупреждения применение диуретиков необходимо прекратить за 2–3 дня до начала лечения Лоприлом Н 10.Пациенты перед назначением Лоприла Н 10 должны быть проинформированы о возможных признаках ангионевротического отека, чтобы своевременно прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью (затрудненное глотание и дыхание, отечность лица, конечностей, глаз, губ, языка).Тиазидные диуретики с осторожностью применяют у пациентов с нарушенной функцией или прогрессирующими заболеваниями печени, поскольку небольшие изменения в балансе жидкости и электролитов в организме могут вызвать ОПН.Следует соблюдать осторожность при применении Лоприла Н 10 у пациентов, которым планируется проведение оперативного вмешательства под наркозом. Артериальную гипотензию, развившуюся в данной ситуации, можно устранить компенсацией жидкости.Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением функции почек, гиповолемией (опасность развития гипотензии), коллагенозами, соблюдающим диету с ограничением натрия, находящимся на гемодиализе. Лечение этих больных необходимо начинать с назначения препарата в более низких дозах.Эффективность и переносимость Лоприла Н 10 одинакова у пациентов пожилого и молодого возраста, но при применении его у лиц пожилого возраста следует учитывать, что у пациентов этой группы выведение лизиноприла и гидрохлоротиазида из организма замедлено.С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с ИБС и цереброваскулярными расстройствами, поскольку выраженная гипотензия у них может привести к развитию инфаркта миокарда или ишемического инсульта.С осторожностью назначают препарат лицам с митральным и аортальным стенозом, обструктивной формой гипертрофической кардиомиопатии. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью ингибиторы АПФ могут вызвать развитие артериальной гипотензии, иногда — олигурии, азотемии.У лиц со стенозом почечных артерий при применении ингибиторов АПФ может снижаться уровень клубочковой фильтрации, что приводит к дальнейшему нарушению функции почек, поэтому назначать препарат этим больным не рекомендуется. Прием Лоприла Н 10 не рекомендуется также пациентам с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина <30 мл/мин.Постоянное применение гидрохлоротиазида снижает экскрецию мочевой кислоты и может способствовать развитию подагры. Лизиноприл снижает выраженность гиперурикемии, вызванной приемом гидрохлоротиазида, потому при одновременном применении этих препаратов приступы подагры не возникают.Тиазидные диуретики могут снижать толерантность к глюкозе, поэтому больным сахарным диабетом необходимо подбирать дозу противодиабетических средств, включая инсулин.Пациентам с гиповолемией, гипонатриемией, гипохлоремическим алкалозом, гипомагниемией или гипокалиемией необходимо восстановить водно-электролитный баланс до начала лечения и регулярно контролировать уровень электролитов в сыворотке крови.Тиазидные диуретики могут снижать экскрецию кальция с мочой и вызывать незначительное повышение концентрации кальция в сыворотке крови. Значительная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза, поэтому рекомендуется прекратить применение тиазидных диуретиков до исследования функции паращитовидных желез.У больных, принимающих ингибиторы АПФ, определенные типы мембранных фильтров для гемодиализа, гемофильтрации или афереза (полиакрилонитрильные, метилосульфонатные) могут вызвать развитие анафилактических реакций.Во время лечения Лоприлом Н 10 следует ограничить пребывание на солнце в связи с риском развития фотосенсибилизации.Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучена.Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Однако в связи с опасностью возникновения артериальной гипотензии не рекомендуется на протяжении нескольких часов после приема препарата управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействия:

одновременный прием лизиноприла и гидрохлоротиазида может привести к внезапному снижению АД, особенно у пациентов с гипонатриемией и гиповолемией. С целью предупреждения этого необходимо контролировать уровень АД на протяжении 4 ч после приема данной комбинации препаратов.Лизиноприл может снижать резистентность к инсулину у больных сахарным диабетом, а гидрохлоротиазид снижать эффективность пероральных противодиабетических средств и инсулина и быть причиной гипергликемии.Лизиноприл Лизиноприл можно комбинировать с блокаторами β-адренорецепторов, антагонистами кальция. Прием эстрогенов с Лоприлом Н 10 может обусловить повышение АД. Активированный уголь, тетрациклины, антациды снижают всасывание препарата. Сочетанное применение лизиноприла с петлевыми диуретиками (этакриновой кислотой, фуросемидом) может привести к развитию артериальной гипотензии различной степени выраженности. При одновременном приеме лизиноприла с НПВП (ацетилсалициловой кислотой, ибупрофеном и др.), а также с р-ром натрия хлорида отмечают снижение гипотензивного эффекта. Индометацин при применении с лизиноприлом повышает опасность развития гиперкалиемии.Гидрохлоротиазид Гидрохлоротиазид усиливает токсичность дигоксина. Взаимодействие гидрохлоротиазида и метилдопы может привести к внутрисосудистому гемолизу. Существует риск опасного взаимодействия гидрохлоротиазида с хинидином, когда из-за вызванной гидрохлоротиазидом гипокалиемии повышается риск развития желудочковой фибрилляции. Гидрохлоротиазид может снизить выведение амантадина почками.При одновременном применении Лоприла Н 10 с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и пищевыми добавками, содержащими калий, а также с циклоспорином возрастает риск повышения концентрации калия в крови и снижения антигипертензивного эффекта.Ингибиторы АПФ снижают скорость выведения лития из организма, что повышает риск развития литиевой интоксикации. Сочетанное применение препаратов лития противопоказано.Алкоголь, барбитураты и наркотические средства при одновременном приеме с Лоприлом Н 10 могут вызывать ортостатическую гипотензию, а также увеличивать выведение электролитов, в частности калия, усиливая выраженность гипокалиемии, обусловленной применением гидрохлоротиазида.Недеполяризующие миорелаксанты: тиазиды могут усиливать терапевтический эффект тубокурарина. Аллопуринол, цитостатики и иммуносупрессивные препараты, ГКС для системного применения, прокаинамид повышают риск возникновения лейкопении.Симпатомиметики могут снижать гипотензивный эффект Лоприла Н 10.При одновременном применении Лоприла Н и сердечных гликозидов возможно развитие гипокалиемии.

Передозировка:

Симптомы: гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия и дегидратация вследствие усиленного диуреза.Лечение симптоматическое. Если после приема препарата прошло не более 4 ч, целесообразно промывание желудка. Показано проведение коррекции водно-электролитного баланса.

Передозировка

лизиноприла может вызвать развитие артериальной гипотензии. Пациенту придают лежачее положение с приподнятыми нижними конечностями, проводят в/в инфузию изотонического р-ра натрия хлорида. Лизиноприл выводится при проведении гемодиализа.В случае развития ангионевротического отека п/к вводят 0,3–0,5 мл р-ра эпинефрина, назначают десенсибилизирующие средства.

Условия хранения:

при температуре не выше 30 °С.

Общая информация

• Производитель:

  Босналек
• Фарм. группа:

  Лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему