Ломилан

ЛОМИЛАН (LOMILAN) loratadine Представительство:ЛЕК Владелец регистрационного удостоверения:LEK d.d., код ATX: R06AX13

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки круглые, плоские, белого или почти белого цвета, с фаской и насечкой на одной стороне.

1 таб. лоратадин 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, крахмал желатинированный, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Суспензия для приема внутрь гомогенная, от белого до почти белого цвета.

5 мл лоратадин 5 мг

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, сахар белый кристаллический, авицель RC 591 FMC, аромат дикой вишни, глицерол конц., пропиленгликоль, вода очищенная.

120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Регистрационные №№:

• таб. 10 мг: 10 шт. - П №016160/02, 12.01.05
• сусп. д/приема внутрь 5 мг/5 мл: фл. 120 мл с дозир. ложкой - П №016160/01, 12.01.05

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов для системного применения. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.

Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Не оказывает влияния на ЦНС и не вызывает привыкания.

Действие препарата начинается через 30 мин после приема, достигает максимума чере 8-12 ч и сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь лоратадин быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1 ч (после однократного приема в дозе 10 мг). Прием вместе с пищей замедляет абсорбцию. Связывание с белками плазмы составляет более 95%. Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Биотрансформируется путем гидролиза с образованием активного метаболита дескарбоксиэтоксилоратадина.

Выведение

T1/2 составляет для лоратадина около 8 ч. Выводится с желчью и почками.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 увеличивается у пожилых людей и при хроническом алкоголизме.

При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа фармакокинетика лоратадина практически не меняется.

Показания

Профилактика и лечение следующих заболеваний и состояний:

- сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

- аллергический конъюнктивит;

- лечение кожных заболеваний аллергического генеза (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);

- псевдоаллергические реакции;

- аллергические реакции на укусы насекомых.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет, а также детям более младшего возраста с массой тела более 30 кг назначают по 10 мг/сут (1 таб. или 2 дозировочные ложки /10 мл/); детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг - по 5 мг/сут (1 дозировочная ложка /5 мл/ или 1/2 таб.). Препарат принимают 1 раз в сутки.

Для пациентов с нарушениями функции печени или почечной недостаточностью начальная доза препарата составляет 10 мг (1 таб. или 2 дозировочные ложки суспензии) через день.

Таблетки принимают внутрь (возможно одновременно с приемом пищи), запивая водой или молоком. При необходимости таблетку можно разжевать.

Детям младше 12 лет рекомендуется применение суспензии.

Побочное действие

У взрослых: сухость во рту, тошнота, гастрит, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость; редко - нарушения функции печени, аллергические реакции (сыпь), анафилактические реакции, алопеция.

У детей: редко - головная боль, нервозность, седативный эффект.

Частота указанных побочных эффектов при применении Ломилана была на том же уровне, что и при применении плацебо.

Противопоказания

- повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата (таблеток или суспензии).

С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности. Данных о безопасности и эффективности применения Ломилана у детей в возрасте до 2 лет нет.

Беременность и лактация

Применение Ломилана при беременности возможно только, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Прием препарата следует прекратить не менее чем за 2 сут перед проведением кожных аллергических проб, т.к. Ломилан может оказать влияние на их результаты.

Использование в педиатрии

Препарат не назначают детям в возрасте до 2 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии Ломилана в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Однако при применении Ломилана в дозах, превышающих рекомендуемые, или при появлении нестандартных эффектов после приема препарата, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакций.

Передозировка

Симптомы: головная боль, сонливость, сердцебиение, которые могут продолжаться длительное время.

Лечение: при приеме избыточного количества Ломилана следует как можно быстрее удалить препарат из ЖКТ и по возможности уменьшить его абсорбцию (промывание желудка, прием активированного угля). Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с кетоконазолом и циметидином концентрация лоратадина в крови повышается.

Одновременный прием индукторов микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) снижает эффективность лоратадина.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Препарат в форме суспензии следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности - 4 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Общая информация

• Производитель:

  Лек фармацевтическая компания д. д.
• Фарм. группа:

  Антигистаминные лекарственные средства