Лизоретик-10

Состав и форма выпуска:

табл., № 28

Прочие ингредиенты: кальция гидрофосфат, маннитол, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, магния стеарат, железа оксид красный, железа оксид желтый.

№ UA/4181/01/01 от 07.02.2006 до 07.02.2011

табл., № 28

Прочие ингредиенты: кальция гидрофосфат, маннитол, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, магния стеарат.

№ UA/4181/01/02 от 07.02.2006 до 07.02.2011

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Лизоретик — комбинированный препарат, действующий на ренин-ангиотензиновую систему и влияющий на диурез.Лизиноприл блокирует образование ангиотензина II, уменьшает выраженность его сосудосуживающего действия и стимулирующее влияние на продукцию альдостерона в надпочечниках, снижает АД, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, давление в малом круге кровообращения, уменьшает ОПСС, пост- и преднагрузку на сердце, практически не влияет на ЧСС и минутный объем крови, незначительно усиливает внутрипочечный кровоток. При приеме внутрь абсорбируется в неизмененном виде. Гипотензивный эффект развивается через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 6 ч и сохраняется на протяжении 24 ч.Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик. Механизм действия связан с влиянием на эпителий почечных канальцев, где препарат тормозит реабсорбцию ионов хлора и натрия, повышает выведение натрия, хлора, воды, а также ионов калия и магния. Реабсорбция кальция при этом повышается. Вследствие усиления диуреза уменьшается объем циркулирующей крови и снижается АД. Комбинация гидрохлоротиазида и лизиноприла характеризуется более выраженным гипотензивным действием, чем каждого ее компонента в отдельности; при этом потеря калия, вызванная действием диуретика, уменьшается. Продолжительность антигипертензивного действия Лизоретика после однократного приема составляет 36 ч. Максимальный терапевтический эффект развивается после 3–4 нед лечения.Фармакокинетика. После приема внутрь лизиноприл абсорбируется в ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию лизиноприла. Биодоступность составляет 25–50%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 7 ч. Лизиноприл в организме не метаболизируется, выводится с мочой. Незначительная часть связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения — 12 ч. Гипотензивное действие лизиноприла сохраняется при его длительном применении.При снижении почечной функции отмечают пониженное выведение лизиноприла (это снижение становится клинически важным при клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин). У больных пожилого возраста может снижаться почечный клиренс препарата.60–75% гидрохлоротиазида всасывается после приема внутрь. Диуретический эффект проявляется через 2 ч, достигает максимума через 4 ч и длится до 12 ч. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1,5–3 ч, с белками плазмы крови связывается 40–70% вещества. У пациентов с нормальной функцией почек выделение осуществляется почти исключительно почками. После приема внутрь практически полностью выводится с мочой в неизмененном виде. У пациентов пожилого возраста и у больных с нарушением функции почек клиренс гидрохлоротиазида существенно снижается, что приводит к значительному повышению его концентрации в плазме крови. У больных с циррозом печени изменений фармакокинетики гидрохлоротиазида не отмечают.Гидрохлоротиазид и лизиноприл не влияют на кинетику друг друга.

Показания:

АГ любой степени тяжести (эссенциальная, в том числе реноваскулярная).

Применение:

срок лечения и дозу определяют индивидуально. Принимают препарат внутрь в одно и то же время суток до или после еды. Можно применять как средство монотерапии и в составе комбинированной терапии. При АГ обычная доза Лизоретик-10 — 1 таблетка в сутки (разово). Если желаемый терапевтический эффект не достигается на протяжении 2–4 нед, назначают Лизоретик-20 1 раз в сутки по 1 или 2 таблетки до достижения необходимого клинического эффекта. Максимальная суточная доза — 2 таблетки Лизоретик-20 в сутки. Пациентам, у которых клиренс креатинина составляет 30–60 мл/мин, не следует назначать более 1 таблетки Лизоретик-20 в сутки.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к лизиноприлу, гидрохлоротиазиду или сульфаниламидам, ангионевротический отек (наследственная или идиопатическая болезнь Квинке), ангионевротический отек после приема ингибиторов АПФ в анамнезе, порфирия, анурия, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии одной почки, тяжелая почечная или печеночная недостаточность, тяжелые формы сахарного диабета и подагры, трансплантация почки, период беременности и кормления грудью, возраст до 15 лет.

Побочные эффекты:

сухой кашель, головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тошнота, диарея, гипотензия, ортостатические реакции, мышечные судороги, высыпания на коже, ангионевротический отек, боль в животе, за грудиной, лихорадка. Лечение при появлении побочных эффектов симптоматическое.Применение препарата редко может быть причиной развития ортостатической гипотензии. В отдельных случаях отмечают отек Квинке, лабильность настроения, спутанность сознания, нарушение функции почек, гиперкалиемию, повышение уровня креатинина, билирубина, активности печеночных трансаминаз, нейтропению, агранулоцитоз, снижение уровня гемоглобина и эритроцитов, артралгию, миалгию, лихорадку, импотенцию. При продолжительном применении возможно развитие гипокалиемии, гипонатриемии, мышечной слабости, задержки выведения азота в виде мочевой кислоты. При внезапном прекращении лечения препаратом синдром отмены не развивается.

Особые указания:

больным со сниженной функцией почек следует снизить разовую дозу препарата. С осторожностью назначают больным с нарушением функции печени, аутоиммунными заболеваниями, больным сахарным диабетом, особенно тем, кто получает инсулин или пероральные гипогликемизирующие препараты.Развитие выраженной артериальной гипотензии с нарушениями гемодинамики отмечают редко; при значительном снижении АД больному нужно придать горизонтальное положение, при необходимости проводят коррекцию объема циркулирующей крови путем инфузионного введения р-ра хлорида натрия.У пациентов с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки нельзя полностью исключить возможность ухудшения почечной функции, в связи с чем лечение пациентов с подозрением на вазоренальную АГ рекомендуется проводить в условиях специализированного стационара, так как может развиться выраженная реакция, особенно на первую дозу Лизоретика. С осторожностью следует назначать Лизоретик пациентам с распространенным атеросклерозом, тяжелой формой стеноза устья аорты или идиопатическим субаортальним стенозом.Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.Во время лечения Лизоретиком следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих значительной концентрации внимания.

Взаимодействия:

препарат может усиливать действие алкоголя, токсичность сердечных гликозидов, антидеполяризующих миорелаксантов, снижать эффект пероральных контрацептивов.В связи с высоким риском развития анафилактических реакций не рекомендуется назначать Лизоретик пациентам, которые находятся на гемодиализе с использованием полиакрилонитрильных мембран, перед применением препаратов декстрана или проведением специфической десенсибилизации к яду пчел.Препарат при сочетанном применении потенцирует гипотензивный эффект блокаторов β-адренорецепторов, метилдопы, нитратов, антагонистов ионов кальция, гидралазина и празозина. НПВП, натрия хлорид снижают эффективность Лизоретика и повышают риск нарушения функции почек.Совместное применение Лизоретика с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия может привести к развитию гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушением функции почек.Лизоретик сокращает период полувыведения теофиллина, снижает клиренс лития и повышает уровень лития в крови при одновременном применении с солями лития.Риск возникновения артериальной гипотензии повышается при одновременном употребление алкоголя или применении средств для наркоза.

Передозировка:

проявляется артериальной гипотензией. Пациента необходимо уложить в горизонтальное положение с низким подголовником, провести промывание желудка при помощи зонда, прием активированного угля, энтеросорбентов. С целью стабилизации объема циркулирующей крови парентерально вводят изотонический р-р натрия хлорида, в случае необходимости — инфузионное введение р-ра препарата ангиотензина II, контроль и коррекция жизненно важных функций организма, определение уровня калия, мочевины, креатинина в сыворотке крови.В случае развития ангионевротического отека на лице и шее следует немедленно прекратить применение препарата (Лизоретик-10 или Лизоретик-20) и назначить антигистаминные препараты. Тяжелые случаи ангионевротического отека языка, голосовой щели и глотки нуждаются в экстренном назначении эпинефрина, ГКС и поддержании проходимости верхних дыхательных путей (интубация, трахеотомия). Могут отмечать сухость во рту, слабость, сонливость, олигурию, нарушение кислотно-щелочного баланса, что в дальнейшем требует проведения необходимой симптоматической терапии.

Условия хранения:

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

• Производитель:

  Ипка Лаб.