Липикард

О препарате

Липикард - гиполипидимическое средство.

Показания и дозировка

Показания препарата Липикард:

Гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия отдельно и в комбинации (дислипидемия типа IIa, IIb, III, IV) у пациентов, которые не реагируют на диетические и другие немедикаментозные меры лечения (например, снижение массы тела или увеличение физической активности), особенно при наличии очевидных сопутствующих факторов риска .

В сочетании с диетой Липикард предназначен для длительного симптоматического лечения, эффективность которого необходимо периодически контролировать.

Липикард назначают пациентам, которым показан этот препарат, по 1 капсуле в день во время одного из основных приемов пищи.

Диетотерапия, начатую до назначения препарата, необходимо продолжить.

Если после применения препарата в течение нескольких месяцев (например 3 месяцев) уровень липидов в сыворотке крови недостаточно снизился, необходимо рассмотреть вопрос о назначении дополнительного лечения или других видов терапии.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки препарата Липикард не было. Специфические антидоты неизвестны. При подозрении на передозировку лечение должно быть симптоматическим с применением необходимой поддерживающей терапии, если нужно. Фенофибрат не выводится при гемодиализе.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Липикард:

Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, понос и вздутие живота, диспепсия, случаи панкреатита.

Гепатобилиарной системы: повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, возможно развитие или усиление билиарного литогенеза, образования камней в желчном пузыре, эпизоды гепатита, цирроза печени.

Если симптомы (например, желтуха, зуд) указывают на возникновение гепатита, следует провести лабораторные тесты для подтверждения диагноза и, если необходимо, отменить препарат (см. Раздел «Особые указания»).

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд, крапивница или реакции фото чувствительности, алопеция, светочувствительность кожи с эритемой, появлением пузырьков или узелков на участках кожи, подвергшихся воздействию солнечного света или искусственного ультрафиолетового облучения в отдельных случаях (даже после многих месяцев применения без осложнений).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: диффузная миалгия, артралгия, миозит, судороги мышц и мышечная слабость, рабдомиолиз (риск развития рабдомиолиза более вероятен при одновременном приеме препарата с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: венозная тромбоэмболия (эмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен).

Со стороны крови: снижение уровня гемоглобина и лейкоцитов.

Со стороны нервной системы: сексуальная слабость, головная боль, головокружение, общая слабость.

Со стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность

Лабораторные проказники: повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови, снижение уровня гемоглобина в крови.

Противопоказания

Противопоказания препарата Липикард:

Повышенная чувствительность к фенофибрата или другим компонентам препарата. Выраженные нарушения функции печени (первичный билиарный цирроз печени, холелитиаз и заболевания желчного пузыря), печеночная недостаточность (включая цирроз печени), хронический или острый панкреатит за исключением острого панкреатита вследствие тяжелой гипертриглицеридемии; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <20 мл / мин).

В анамнезе - фототоксические или фотоаллергические реакции при лечении фенофибратами или другими аналогичными препаратами (кетопрофен, комбинацией с другими фибратами) нельзя принимать пациентам с аллергией на арахисовое масло или соевый лецитин, или родственные продукты за возможного риска аллергических реакций. Период беременности и кормления грудью.Возраст до 18 лет. Лечение препаратами, которым свойственна гепатотоксичность.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

пероральные антикоагулянты

Липикард усиливает эффект пероральных антикоагулянтов и может увеличивать риск кровотечения.Рекомендуется снижение дозы антикоагулянтов приблизительно одну треть в начале лечения и затем постепенное ее повышение, если необходимо, под контролем INR (международное нормированное соотношение).

циклоспорин

Несколько тяжелых случаев нарушения функции почек наблюдалось при одновременном назначении фенофибрата и циклоспорина. Поэтому у таких пациентов необходимо тщательно контролировать функцию почек и лечения Липикардом необходимо прекратить в случае выраженных отклонений лабораторных показателей.

Ингибиторы HMG-CoA редуктазы и другие фибраты

Риск серьезного токсического поражения мышц повышается при одновременном применении с ингибиторами HMG-CoA редуктазы или другими фибратами. Такую комбинацию необходимо применять с осторожностью и тщательно отслеживать появление признаков токсического эффекта на мышцы (см. Раздел «Особенности применения»).

Ферменты цитохрома Р450

Исследования in vitro с использованием печеночных микросом человека показали, что фенофибрат и фенофибриновая кислота не являются ингибиторами изоформ цитохрома (CYP) 450 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 или CYP1A2. Они слабы ингибиторами 2С19 и CYP2А6 и имеют слабый или умеренный ингибирующий эффект на CYP2С9 в терапевтических концентрациях.

Состав и свойства

действующее вещество: fenofibrate;

1 капсула содержит фенофибрата микронизированного 200 мг

Вспомогательные вещества: масло касторовое полиетоксильована, гидрогенизированное, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный

содержимое капсулы: кармоизин (Е 122), Понсо 4R (Е 124), титана диоксид (Е 171), тартразин (Е 102).

Форма выпуска: Капсулы.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Фенофибрат является производной веществом фиброевой кислоты. Его эффекты на липидный профиль, отличавшихся в человека, опосредованные активацией рецептора, который активируется пролиферирующим фактором пероксисом типа альфа (PРАRα).

Через активацию PРАRα фенофибрат увеличивает интенсивность липолиза и выведение из плазмы частиц, богатых ТГ, путем активации липопротеиновой липазы и уменьшения образования аполипопротеина СИII. Активация PPFRα также приводит к увеличению синтеза апопротеинам АИ и АИI.

Вышеупомянутые эффекты фенофибрата на липопротеины приводят к снижению фракций липопротеиновыми очень низкой и низкой плотности (ЛПОНП и ЛПНП), которые содержат апопротеин В, и увеличению фракции липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), которые содержат апопротеины АИ и АИI.

Кроме того, путем модификации синтеза и катаболизма фракции ЛПОНП фенофибрат увеличивает клиренс ЛПНП и уменьшает количество ЛПНП низкой плотности, уровень которых повышен у пациентов с риском коронарной болезни сердца (атерогенный профиль липидов).

Во время клинических испытаний фенофибрата уровень общего холестерина снижался на 20-25%, триглицеридов - на 40-55%, а уровень ХС ЛПВП увеличивался на 10-30%. У пациентов с гиперхолестеринемией, в которых уровень ХС ЛПВП был снижен на 20-35%, суммарный эффект в отношении холестерина касался уменьшения соотношений общего холестерина к ЛПВП-холестерина, ЛПНП-холестерина в ЛПВП-холестерина или аполипопротеина В к аполипопротеина АИ, все из которых являются маркерами атерогенного риска.

Благодаря значительному эффекту на ЛПНП-холестерин и триглицериды лечения фенофибратом имеет положительный эффект как у пациентов с гиперхолестеринемией в комбинации с гипертриглицеридемией, так и без нее, включая вторичную Гиперлипопротеинемия, такую ​​как, например, наблюдается при сахарном диабете II типа.

На сегодняшний день отсутствуют результаты длительных контролируемых испытаний для демонстрации эффективности фенофибрата относительно первичной и вторичной профилактики осложнений атеросклероза.

Экстраваскулярные отложения холестерина ( xanthoma tendinosum et tuberosum ) могут существенно уменьшаться или даже полностью исчезать во время терапии фенофибратом.

У пациентов с увеличенным уровнем фибриногена, которые лечились фенофибратом, наблюдалось значительное уменьшение этого параметра. Другие маркеры воспаления, такие как С-реактивный протеин, также снижаются при лечении фенофибратом.

Урикозурическими действие фенофибрата, что приводит к снижению уровня мочевой кислоты приблизительно 25%, можно рассматривать как дополнительный положительный эффект у пациентов с дислипидемией в комбинации с гиперурикемией.

Было показано, что фенофибрат может снижать агрегацию тромбоцитов, индуцированную аденозиндифосфатом, арахидоновой кислотой и эпинефрином.

Фармакокинетика. Максимальная концентрация в плазме (C _max ) достигается через 4 - 5:00 после перорального приема. Концентрация в плазме стабильна при постоянном лечении. Всасывания фенофибрата увеличивается при приеме с пищей.

Фенофибриновая кислота имеет высокую степень связывания с альбумином плазмы крови (более 99%).

Период полувыведения составляет около 20 часов.

Фенофибрат в неизмененном виде в плазме крови не определяется. Основным метаболитом является фенофибриновая кислота. Фенофибрат выводится преимущественно с мочой. Практически весь фенофибрат выводится в течение 6 суток. Он выделяется преимущественно в виде фенофибриновая кислоты и ее конъюгата с глюкуронидом. У пожилых пациентов общий клиренс фенофибриновая кислоты не изменяется.

Кинетические исследования после приема однократной дозы и при длительном лечении показали, что фенофибрат не накапливается.

Фенофибриновая кислота не выводится при гемодиализе.

Условия хранения:

Хранить Липикард следует при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Фенофибрат
• Производитель:

  Красная звезда, ХФЗ, ПАО, г.Харьков, Украина
• Фарм. группа:

  Сердечно-сосудистые лекарственные средства

Код ATX

• C

  Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
• C10

  Гиполипидемические препараты
• C10A

  Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты
• C10AB

  Фибраты
• C10AB05

  Фенофибрат