Левобакс

О препарате:

Левобакс – противомикробный препарат с выраженным бактерицидным действием.

Показания и дозировка:

Препарат Левобакс применяют для терапии пациентов, страдающих хронической формой простатита, пневмонией, а также заболеваниями мягких тканей и кожи, которые вызваны чувствительной к левофлоксацину флорой. Кроме того, таблетки Левобакс могут быть назначены пациентам с острыми синуситами и хронической формой бронхита (в период обострения). При тяжелой форме пневмонии, а также заболеваниях, вызванных Pseudomonas aeruginosa, препарат Левобакс рекомендуется назначать в комплексе с другими противомикробными препаратами.

Таблетки Левобакс: Препарат принимают перорально. Таблетки Левобакс не следует измельчать перед приемом. Препарат допускается принимать независимо от приема пищи. Суточную дозу левофлоксацина можно принимать за один прием или делить на 2 приема (разовая доза препарата не должна превышать 500мг). Продолжительность терапии и дозы левофлоксацина определяет врач индивидуально. Пациентам с острым синуситом, негоспитальной пневмонией, хронической формой бактериального простатита, а также инфекциями мягких тканей и кожи, как правило, назначают прием 500мг левофлоксацина в сутки. Пациентам с негоспитальной пневмонией дозу левофлоксацина можно увеличить до 1000мг в сутки. Пациентам с обострением хронического бронхита и инфекционными заболеваниями мочевыводящей системы, как правило, назначают прием 250мг левофлоксацина в сутки. Пациентам с обострением хронического бронхита дозу левофлоксацина можно увеличить до 500мг в сутки. Продолжительность терапии препаратом Левобакс обычно составляет от 7 до 10-14 дней. Продолжительность лечения при неосложненных инфекциях мочевыводящей системы составляет 3 дня, при хроническом простатите – 28 дней. Терапию препаратом Левобакс следует продолжать до получения отрицательных результатов микробиологических тестов или в течение 2 суток после исчезновения клинических симптомов заболевания.

Раствор для инфузионного введения Левобакс: Препарат предназначен для внутривенного капельного введения. Скорость инфузии не должна превышать 250мг/30 минут. При развитии артериальной гипотензии во время введения раствора следует немедленно прекратить инфузию. В зависимости от состояния пациента следует, как можно раньше перейти на прием пероральной формы препарата Левобакс. Продолжительность терапии и дозы левофлоксацина определяет врач. При негоспитальной пневмонии, хронической форме бактериального простатита и инфекциях мягких тканей и кожи, как правило, назначают введение левофлоксацина в дозе 500мг в сутки. При негоспитальной пневмонии и инфекциях мягких тканей и кожи допускается увеличение суточной дозы левофлоксацина до 1000мг (разделенных на 2 введения). При инфекциях мочевыводящих путей, как правило, назначают введение 250мг левофлоксацина в сутки. Общая продолжительность терапии левофлоксацином, включая парентеральное и пероральное применение, не должна превышать 14 дней (исключая хроническую форму бактериального простатита, при которой продолжительность применения можно увеличить до 28 дней). Независимо от формы выпуска препарата Левобакс пациентам с нарушением функций почек требуется коррекция дозы левофлоксацина. При клиренсе креатинина от 20 до 50мл/мин, как правило, назначают прием 250мг левофлоксацина в первые сутки, после чего переходят на прием препарата в дозе 125мг в сутки. При тяжелых формах заболеваний допускается увеличение дозы левофлоксацина до 500мг в первые сутки, после чего переходят на прием препарата в дозе 125мг каждые 12 часов. При клиренсе креатинина менее 20мл/мин, как правило, назначают прием 250мг левофлоксацина в первые сутки, после чего переходят на прием препарата в дозе 125мг каждые 48 часов. При тяжелых формах заболеваний допускается увеличение дозы левофлоксацина до 500мг в сутки, после чего переходят на прием препарата в дозе 125мг каждые 12-24 часа.

Передозировка:

При применении завышенных доз левофлоксацина у пациентов возможно развитие нарушении сознания, головокружения и судорожных припадков. Кроме того, при превышении терапевтических доз препарата Левобакс у пациентов отмечалось удлинение интервала Q-T. При передозировке пероральной формы препарата Левобакс также возможно развитие нарушений со стороны пищеварительной системы, в том числе рвоты и эрозивных поражений слизистой оболочки желудка. Специфический антидот неизвестен. При развитии симптомов передозировки левофлоксацина при парентеральном введении следует немедленно прекратить инфузию. В случае перорального приема завышенной дозы левофлоксацина назначают промывание желудка, прием энтеросорбентных и антацидных средств. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Пациенты с интоксикацией левофлоксацином должны находиться под контролем медицинского персонала (в том числе рекомендуется проводить мониторинг ЭКГ и следить за общим состоянием пациента до полного исчезновения симптомов передозировки). Проведение гемодиализа и перитонеального диализа не приводит к снижению плазменных концентраций левофлоксацина.

Побочные эффекты:

При применении препарата Левобакс у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных левофлоксацином:

• Со стороны нервной системы: депрессивные состояния, беспричинная тревога, ажитация, нарушения режима сна и бодрствования, суицидальные мысли, головная боль, тремор конечностей, парестезии, судороги, периферическая нейропатия, галлюцинации. Кроме того, возможно развитие нарушений обоняния, вкусовых ощущений, слуха и зрения, а также шума в ушах. В отдельных случаях также отмечалось развитие экстрапирамидных реакций и нарушений координации движения.

• Со стороны сосудов, сердца и системы крови: удлинение интервала Q-T, снижение артериального давления, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, нейтропения, гемолитическая анемия, панцитопения.

• Со стороны гепатобилиарной системы и пищеварительного тракта: снижение аппетита, снижение уровня глюкозы в плазме, рвота, тошнота, нарушения стула, метеоризм, диспепсические явления, гипербилирубинемия, гепатит, повышение активности печеночных ферментов. Кроме того, при применении левофлоксацина возможно развитие псевдомембранозного колита, тяжелых поражений печени и острой печеночной недостаточности.

• Со стороны опорно-двигательного аппарата: миастения, боль в суставах и мышцах, тендинит, разрыв сухожилия, рабдомиолиз.

• Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, васкулит, аллергический пневмонит, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, фотосенсибилизация, гипергидроз, анафилактический шок.

• Другие: развитие суперинфекции, кандидоз, гиперкреатининемия, острая почечная недостаточность, боль в конечностях, груди и спине, обострение порфирии. При применении левофлоксацина возможно получение ложноположительных результатов тестов на опиаты.

Противопоказания:

Левобакс не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к левофлоксацину или другим противомикробным средствам группы фторхинолонов. Таблетки Левобакс не следует назначать пациентам с дефицитом лактазы, нарушением абсорбции глюкозо-галактозы и галактоземией. Левофлоксацин не применяют для терапии пациентов, страдающих эпилепсией (в том числе при указании на эпилепсию в анамнезе), а также пациентам, имеющим в анамнезе тендинит, вызванный приемом фторхинолонов. Запрещено применение препарата Левобакс в педиатрической практике. Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Левобакс пациентам, получающим кортикостероиды, а также пациентам пожилого возраста (учитывая повышенный риск разрыва ахиллова сухожилия у таких пациентов). Левобакс следует с осторожностью назначать пациентам, склонным к судорожным припадкам, а также страдающим дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нарушениями функций почек и печени, психотическими расстройствами, сахарным диабетом и светочувствительностью (в том числе при указании на фотосенсибилизацию в анамнезе). Левофлоксацин также следует с осторожностью применять у пациентов с врожденным синдромом удлинения интервала Q-T, нарушением электролитного баланса и заболеваниями сердечно-сосудистой системы. В период терапии препаратом Левобакс следует избегать управления потенциально небезопасными механизмами и вождения автомобиля.

Левофлоксацин противопоказан беременным женщинам в связи с риском развития поражений суставного хряща у плода. Перед началом терапии препаратом Левобакс у женщин репродуктивного возраста необходимо исключить беременность. При приеме левофлоксацина рекомендуется использовать надежные методы контрацепции. При наступлении беременности во время приема препарата Левобакс следует сообщить об этом врачу. В период лактации применение левофлоксацина допускается только при условии отмены грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Отмечается снижение биодоступности левофлоксацина при пероральном применении сочетано с препаратами железа, антацидными лекарственными веществами, содержащими алюминий или магний, а также сукральфатом. Запрещено одновременное применение левофлоксацина с этиловым спиртом. Раствор для инфузионного введения Левобакс запрещено смешивать со щелочными растворами, гепарином и другими лекарственными препаратами для парентерального введения, исключая физиологический раствор, 5% раствор глюкозы и 2,5% раствор декстрозы в растворе Рингера. Не следует применять левофлоксацин одновременно с лекарственными средствами, снижающими судорожный порог. Фенбуфен, циметидин и пробенецид при сочетанном применении несколько увеличивают плазменные концентрации левофлоксацина. Отмечается увеличение периода полувыведения циклоспорина при одновременном применении с препаратом Левобакс. Рекомендуется контролировать показатели коагуляции при одновременном назначении левофлоксацина и антагонистов витамина К. Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Левобакс пациентам, получающим лекарственные средства, удлиняющие интервал Q-T.

Состав и свойства:

1 таблетка препарата Левобакс содержит: Левофлоксацина – 500 мг; Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат. 1 мл раствора для инфузионного введения Левобакс содержит: Левофлоксацина (в форме левофлоксацина гемигидрата) – 5 мг; Дополнительные ингредиенты.

Форма выпуска:

• Раствор для инфузионного введения Левобакс по 100мл во флаконах, в пачку из картона вложен 1 флакон.

• Таблетки Левобакс, расфасованные в контурные ячейковые упаковки по 7 штук, в пачку из картона вложена 1 контурная ячейковая упаковка.

Фармакологическое действие:

Левобакс содержит активный компонент левофлоксацин – синтетическое вещество группы фторхинолонов. Механизм действия левофлоксацина связан с влиянием на ДНК-гиразу и топоизомеразу IV бактерий. Левобакс активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных бактерий. В частности к левофлоксацину чувствительны штаммы Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii, Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Viridans group streptococci, а также Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella oxytoca и Klebsiella pneumoniae. Также к левофлоксацину чувствительны штаммы Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter anitratus, Legionella pneumopnia, Chlamydophila pneumoniae, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Mycoplasma pneumoniae, Morganella morganii, Clostridium perfringens, Providencia rettgeri et stuartii и Serratia marcescens. К действию левофлоксацина не чувствительны спирохеты. Возможна перекрестная резистентность к левофлоксацину и другим фторхинолонам. Как правило, не отмечается перекрестной резистентности к препарату Левобакс и противомикробным средствам других групп. При приеме внутрь абсолютная биодоступность левофлоксацина достигает 100%. Пик плазменной концентрации активного компонента препарата Левобакс отмечается спустя 60 минут после приема внутрь. Прием пищи не влияет на скорость абсорбции и биодоступность левофлоксацина. С белками плазмы связывается порядка 40% левофлоксацина. Активный компонент препарата практически не проникает в спинномозговую жидкость. Левофлоксацин создает высокие терапевтические концентрации в тканях легких, бронх, органов мочевыводящей системы, простаты, а также моче и бронхиальном секрете. Метаболизируется активный компонент препарата Левобакс в печени, экскретируется преимущественно почками в неизменном виде (в виде метаболитов выводится порядка 5% левофлоксацина). Период полувыведения левофлоксацина составляет порядка 6-8 часов у пациентов с нормальной функцией почек. При почечной недостаточности период полувыведения может увеличиваться (при клиренсе креатинина менее 20мл/мин период полувыведения левофлоксацина может увеличиваться до 35 часов).

Условия хранения:

Препарат Левобакс в форме таблеток допускается использовать в течение 3 лет после изготовления. Препарат Левобакс в форме инфузионного раствора допускается использовать в течение 2 лет после изготовления. После вскрытия флакона раствор следует использовать сразу, оставшийся после введения необходимой дозы левофлоксацина раствор следует утилизировать. Независимо от формы выпуска препарат Левобакс следует хранить в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия. Раствор для инфузионного введения следует хранить вдали от света, во время инфузии защита от света не требует (раствор стабилен в течение 3 суток при комнатном освещении).

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Левофлоксацин
• Производитель:

  Универсальное агентство "Про-фарма"