Левитра

О препарате:

Левитра относится к препаратам для лечения нарушений эрекции. Левитра восстанавливает нарушенную эректильную функцию и обеспечивает нормальную реакцию на сексуальную стимуляцию.

Физиологический механизм эрекции заключается в расслаблении гладких мышц кавернозных тел и артериол. Варденафил блокирует специфическую фосфодиестреразу 5 типа, что усиливает действие эндогенного оксида азота, который выделяется во время сексуальной стимуляции из нервных окончаний кавернозных тел и способствует увеличению прилива крови к половому члену.

Показания и дозировка:

Применяется для лечения эректильной дисфункции (неспособности достичь/поддерживать эрекцию для осуществления полового акта).

Левитру используют внутрь, прием не зависит от приема пищи. Рекомендуемая начальная доза – 10 мг. Таблетки принимают за 25-60 мин. до начала сексуального акта (можно использовать также за 4-5 часов до сексуальной активности). Левитра действует после адекватной сексуальной стимуляции.

В зависимости от эффективности и переносимости препарата возможно повышение дозы до 20 мг или снижение до 5 мг. Максимально рекомендуемая доза – 20 мг, не чаще 1 раза в сутки.

Для мужчин старше 65 лет рекомендуется рассмотреть вопрос о рациональности назначения начальной дозы 5 мг.

Для пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени нет необходимости корректировать дозу. Для пациентов со средней степенью печеночной недостаточности рекомендуется начальная доза препарата 5 мг в сутки. В дальнейшем дозу можно увеличить до 10 мг (учитывая эффективность и переносимость). При тяжелой степени печеночной недостаточности фармакококинетика варденафила не изучена.

Пациентам с почечной недостаточностью нет необходимости корректировать дозу. У пациентов на диализе фармакокинетика действующего вещества препарата не изучена.

Передозировка:

Дозы до 80 мг переносятся без серьезных побочных эффектов. Возможны боли в спине (мышечной или неврологической токсичности не установлено). При необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Применение диализа не увеличивает клиренс варденафила.

Побочные эффекты:

Как правило, Левитра хорошо переносится.

Возможны легкие или умеренные побочные эффекты транзиторного характера:

• Головная боль

• Головокружение

• Приливы

• Заложенность носа

• Тошнота

• Диспепсия

Редко и очень редко:

• Сонливость

• Слезоточивость глаз

• Артериальная гипертензия

• Артериальная гипотензия

• Ортостатическая гипотензия

• Диспноэ

• Носовое кровотечение

• Отклонение от нормы показателей функции печени

• Отек лица

• Реакция фоточувствительности

• Боль в спине

• Миалгия

• Повышение уровня креатининфосфокиназы в крови

• Чувство тревоги

• Обморок

• Судороги

• Транзиторная общая амнезия

• Повышение внутриглазного давления

• Стенокардия

• Ишемия миокарда

• Отек гортани

• Ригидность мышц

• Приапизм

• Усиление эрекции

Противопоказания:

Индивидуальная чувствительность к компонентам Левитры; одновременный прием нитратов или любых доноров NO; одновременный прием варденафила с ингибиторами ВИЧ протеаз (индинавир и ритонавир).

Препарат для женщин не предназначен.

Препарат Левитра с осторожностью назначать мужчинам с анатомической деформацией полового члена; с заболеваниями, способствующими развитию приапизма.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Клиренс варденафила может снижаться под влиянием ингибиторов CYP (ферментов системы цитохрома).

Циметидин (400 мг 2 раза в сутки), неспецифический ингибитор цитохрома Р 450, не влияет на AUC та Cмакс варденафила.

Эритромицин (500 мг 3 раза в день), ингибитор CYP3А 5, приводит к в 4-кратному увеличению AUC варденафила и 3-кратному увеличению Cмакс варденафила.

Кетоконазол (200 мг) приводит к 10-кратному увеличению AUC варденафила та 4-кратному увеличению Cмакс варденафила.

Комбинация варденафила (10 мг) с ингибитором ВИЧ протеазы индинавиром (800 мг 3 раза в день) вызывает 16-кратный рост AUC варденафила и 7-кратный рост Cмакс варденафила.

Ритонавир (600 мг 2 раза в день)приводит к 13-кратному увеличению Cмаксварденафила и 49-кратного росту AUC0-24 варденафила при одновременном применении варденафила (5 мг).

Комбинация с мощными ингибиторами ферментов системы цитохрома Р-450 3А 4 (CYP3A4) (кетоконазол, итраконазол, индинавир,ритонавир), вызывает значимое повышение уровня варденафила в плазме. При комбинации Левитры с эритромицином или кларитромицином, кетоконазолом или итраконазолом не следует превышать дозу 5 мг. Не следует принимать Варденафил с дозами кетоконазола и итраконазола выше 200 мг. Комбинация препарата с индинавиром и ритонавиром противопоказано. Нитраты, доноры оксида азота:

• Не наблюдалось усиления гипотензивного эффекта нитроглицерина, применяемого сублингвально (0,4 мг), при приеме варденафила (10 мг) в разные периоды времени (1-24 часа) до применения дозы нитроглицерина. Гипотензивный эффект нитратов, применяемых сублингвально (0,4 мг) через 1 и 4 часа после приема варденафила усиливался при применении 20 мг варденафила. Эти эффекты не наблюдались при приеме варденафила 20 мг в сутки до применения нитроглицерина. Отсутствует информация о потенциальных гипотензивных эффектах варденафила при комбинации с нитратами, их одновременное применение противопоказано. Альфа-блокаторы: Результаты исследований не указывают на значительный эффект ацетилсалициловой кислоты, ингибиторов АПФ, бета-блокаторов, слабых ингибиторов CYP3А 4, диуретиков и препаратов для лечения диабета (сульфонилмочевины и метформин) на фармакокинетику варденафила. Другие лекарственные средства: варденафил (20 мг) при комбинации с глибенкламидом (3,5 мг) не влияет на относительную биодоступность глибенкламида. Нет доказательств того, что фармакокинетика варденафила меняется под влиянием глибенкламида.

• Не наблюдалось фармакокинетического и фармакодинамического действия при одновременном применении варфарина (25 мг) и варденафила (20 мг). Фармакокинетика варденафила изменялась при комбинации с варфарином. Фармакокинетического взаимодействия при одновременном применении варденафила (20 мг) с нифедипином (30мг или 60 мг) не наблюдалось. Комбинация варденафила и нифедипина не приводила к фармакодинамическому взаимодействию.

Состав и свойства:

В одной таблетке содержится 5 мг, 10 мг либо 20 мг варденафила (5,926 мг, 11,852 мг либо 23,705 мг варденафила моногидрохлорида три гидрата соттветсвенно);

Вспомогательные вещества: кросповидон, стеарат магния, целлюлоза микрокристалическая, кремния диоксид колоидный безводный, макрогол 400, гипромелоза, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172).

Форма выпуска:

По 1 таблетке 5 мг, по 1 и по 4 таблетки 10 мг и 20 мг в блистерах.

Условия хранения:

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре до 30°C не дольше 3-х лет.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Варденафил
• Производитель:

  Байер АГ