Ламифен

О препарате:

Тербинафин является аллиламином, который обладает широким спектром действия против грибковых инфекций кожи, волос и ногтей, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (например Т. Rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum), Microsporum (например Microsporum canis), Epidermophyton floccosum и дрожжевые грибы рода Candida (например Candida albicans) и Pityrosporum.

Показания и дозировка:

Гель. Грибковые инфекции кожи (эпидермофития стоп, дерматомикоз паховой зоны и дерматомикоз туловища), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (например T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum; разноцветный лишай, вызванный Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Таблетки. Онихомикоз, вызванный грибами дерматофитами.

Микозы волосистой части головы.

Грибковые инфекции кожи — лечение трихофитии гладкой кожи, промежности, дерматомикозов и дрожжевых инфекций кожи, вызванных грибами рода Candida (например Candida albicans), в тех случаях, когда локализация поражения, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.

Продолжительность лечения зависит от вида заболевания и тяжести его течения.

Ламифен гель назначают взрослым и детям в возрасте от 12 лет.

Гель наносят на кожу 1 раз в сутки. Перед нанесением геля необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи. Гель наносят тонким слоем на пораженную кожу и близлежащие участки и слегка втирают. При инфекциях, которые сопровождаются опрелостью складок кожи (под молочными железами, межпальцевые зоны, между ягодицами, в паховом зоне), места с нанесенным гелем можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения:

• Эпидермофития стоп (межпальцевая): 1 раз в сутки на протяжении 1 нед

• Дерматомикоз паховой зоны и дерматомикоз туловища: 1 раз в сутки на протяжении 1 нед

• Разноцветный лишай: 1 раз в сут на протяжении 1 нед

• Коррекции дозы препарата у лиц пожилого возраста не требуется.

Ламифен таблетки. В отличие от тербинафина для местного применения, тербинафин для приема внутрь не показан для лечения разноцветного лишая.

Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.

Взрослые

250 мг 1 раз в сутки.

Дети

Ламифен назначают детям в возрасте старше 6 лет с массой тела <20 кг в дозе 125 мг (? таблетки 250 мг).

Детям с массой тела 20–40 кг — 125 мг (? таблетки 250 мг) 1 раз в сутки.

Детям с массой тела >40 кг — 250 мг 1 раз в сутки.

Инфекции кожи

Рекомендуемая продолжительность лечения:

• Дерматомикоз стоп: 2–6 нед

• Трихофития гладкой кожи, промежности: 2–4 нед

• Кандидоз кожи: 2–4 нед

Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить только через несколько недель после микологического излечения.

Инфекции волосистой части головы

Рекомендуемая продолжительность лечения:

• Грибковое поражение волосистой части головы — 4 нед.

Грибковое поражение волосистой части головы наблюдается преимущественно у детей.

Онихомикоз

Продолжительность эффективного лечения для большинства пациентов — от 6 до 12 нед.

Онихомикоз ногтей на руках — 6 нед терапии.

Онихомикоз ногтей на ногах. В большинстве случаев необходимо 12 нед терапии.

Некоторым пациентам, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение.

При грибковых инфекциях ногтей оптимальный клинический эффект наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это соответствует периоду времени, которое необходимо для востановления здорового ногтя.

Передозировка:

О случаях передозировки при местном применении препарата не сообщалось. При случайном попадании Ламифена геля внутрь можно ожидать развития таких побочных явлений, как тошнота, боль в эпигастральной области, головокружение, диарея, нейтропения, тромбоцитопения.

Лечение симптоматическое.

Ламифен таблетки. Известно о нескольких случаях передозировки (прием внутрь до 5 г препарата). При этом отмечались головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение. Лечение, которое рекомендуется в случае передозировки, включает выведение препарата, в первую очередь, с помощью активированного угля, а при необходимости — применение симптоматической терапии.

Побочные эффекты:

• Гель. В местах аппликаций препарата может возникнуть покраснение кожи, ощущение зуда или жжение, однако эти проявления редко приводят к необходимости прекращать лечение. Эти побочные явления следует отличать от аллергических реакций, которые возникают нечасто, но требуют прекращения терапии.

• Таблетки. Побочные реакции обычно слабо и умеренно выражены и имеют преходящий характер.

• При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использована следующуя классификация:

• очень часто (?10%), часто (?1%, <10%), нечасто (?0,1%, <1%), редко (?0,01%, <0,1%), очень редко (<0,01%), включая единичные сообщения.

• Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

• Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реации (включая ангиневротический отек), кожные и системные проявления красной волчанки.

• Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — нарушение вкуса, обычно восстанавливается в течение нескольких недель после прекращения лечения; очень редко — головокружение, парестезии и гипестезия.

• Психические нарушения: очень редко — депрессия, тревога.

• Со стороны ЖКТ: часто — ощущение переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, легкая боль в области живота, диарея.

• Со стороны гепатобилиарной системы: редко — гепатобилиарная дисфункция (в основном холестатическая), включая желтуху, холестаз и гепатиты; в очень редких случаях — тяжелая печеночная недостаточность, иногда заканчивающаяся летально или требующая трансплантации печени. В большинстве случаев печеночной недостаточности пациенты имели уже существующие системные заболевания, а связь с применением тербинафина была сомнительна.

• Со стороны органа слуха и равновесия: очень редко — вертиго.

• Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — нетяжелые формы реакции кожи (сыпь, крапивница); очень редко — серьезные кожные реакции (синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)), острый генерализованный экзантематозный пустулез, псориазоподобные высыпания или обострение псориаза, алопеция, хотя причинно-следственная связь не доказана.

• Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — артралгия, миалгия.

• Общие нарушения: очень редко — повышенная утомляемость.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тербинафину либо другим компонентам препарата. Для Ламифена геля — возраст младше 12 лет (в связи с недостаточностью опыта применения в этой возрастной группе).

Клинический опыт применения Ламифена таблеток и Ламифена геля в период беременности и кормления грудью очень ограничен, поэтому препарат нужно применять только если польза преобладает над потенциальный риском для плода/ребенка.

При местном лечении маловероятно, что незначительное количество активного вещества, которое всасывается через кожу, будет оказывать негативное влияние на плод. Небольшое количество препарата может поступать в грудное молоко.

Тербинафин при применении внутрь проникает в грудное молоко, поэтому в случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Ламифен гель — неизвестно.

Ламифен таблетки

Влияние других лекарственных средств на тербинафин

Клиренс тербинафина в плазме крови может быть повышен препаратами, которые индуцируют метаболизм, и может быть снижен препаратами, которые ингибируют цитохром Р450. В случае необходимости сопутствующего лечения такими препаратами дозирование Ламифена таблеток следует корригировать.

Лекарственные средства, которые могут снизить влияние или плазменные концентрации тербинафина

Рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100%.

Влияние тербинафина на другие ликарственные средства

Тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например терфенадина, триазолама, толбутамида или пероральных контрацептивов).

Тербинафин не влияет на клиренс антилирина или дигоксина.

У пациенток, одновременно принимавших Ламифен и пероральные контрацептивы, в некоторых случаях отмечалась нерегулярность менструального цикла, хотя частота этих нарушений оставалась в пределах величин, наблюдавшихся при изолированном применении пероральных контрацептивов.

Тербинафин может повысить влияние или плазменные концентрации следующих лекарственных средств:

кофеин — тербинафин снижает клиренс кофеина, который вводился в/в, на 19%.

Тербинафин подавляет CYP 2D6-опосредованный метаболизм. Эти данные могут быть клинически важными для препаратов, которые метаболизируются этим ферментом, таких как трициклические антидепрессанты (TCAs), блокаторы ?–адренорецепторов, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs), антиаритмические препараты (включая класс 1А, 1В и 1С) и ингибиторы МАО (MAO-Is) типа В в случае, когда применяемый препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Тербинафин снижает клиренс дезипрамина на 82%.

Тербинафин может снизить влияние или концентрации в плазме крови лекарственных средств:

тербинафин увеличивает клиренс циклоспорина на 15%.

Состав и свойства:

Тербинафин 1 %

Тербинафин 250 мг

Форма выпуска:

гель 1 % туба 15 г

гель 1 % туба 30 г

табл. 250 мг блистер, № 7, № 14, № 28

Фармакологическое действие:

В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность относительно дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфично подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Влияние тербинафина осуществляется путем угнетения фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране грибка. Этот фермент не принадлежит к системе цитохрома P450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других препаратов.

При местном применении препарат действует быстро, эффект достигается даже при кратковременном лечении (7–14 дней).

При приеме внутрь препарат накапливается в коже, волосах и ногтях в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.

Условия хранения:

Гель. При температуре 15–25 °C; не замораживать.

Таблетки. При температуре 30 °C.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Тербинафин
• Производитель:

  Фитофарм, ПАО, г.Артемовск, Донецкая обл., Украина