Квадроцеф

О препарате

Квадроцеф - противомикробный препарат.

Показания и дозировка

Показания препарата Квадроцеф:

Взрослые.

Инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой:

• дыхательных путей, в том числе пневмония, бронхит;
• кожи и подкожной клетчатки;
• интраабдоминальные инфекции, в том числе перитонит и инфекции желчевыводящих путей;
• гинекологические;
• септицемия.

Эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой.

Профилактика послеоперационных осложнений в интраабдоминальной хирургии.

Дети.

• пневмония
• инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит;
• инфекции кожи и подкожной клетчатки;
• септицемия,
• эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой;
• бактериальный менингит.​

Перед применением препарата следует сделать кожную пробу на переносимость.

Обычная дозировка для взрослых составляет 1 г внутривенно или внутримышечно с интервалом в 12:00. Обычная продолжительность лечения - 7-10 дней тяжелые инфекции могут потребовать более длительного лечения.

Однако дозировка и путь введения варьируют в зависимости от чувствительности микроорганизмов-возбудителей, степени тяжести инфекции, а также функционального состояния почек больного.Рекомендации относительно дозирования препарата Квадроцеф ^® для взрослых приведены в таблице 1.

Таблица 1.

Дозирования Квадроцеф ^® для взрослых

Инфекции мочевых путей легкой и средней тяжести	1 г внутривенно или внутримышечно	каждые 12:00
Другие инфекции легкой и средней тяжести	1 г внутривенно или внутримышечно	каждые 12:00
тяжелые инфекции	2 г	каждые 12:00
Очень тяжелые и угрожающие жизни инфекции	2 г	каждые 8:00

Для профилактики развития инфекций при проведении хирургических вмешательств.

60 мин до начала хирургической операции взрослым вводят 2 г препарата в течение 30 мин. После окончания вводят дополнительно 500 мг метронидазола внутривенно. Растворы метронидазола не следует вводить одновременно с препаратом Квадроцеф ^® . Систему для инфузии перед введением метронидазола следует промыть.

Во время длительных (более 12:00) хирургических операций через 12:00 после первой дозы рекомендуется повторное введение той же дозы Квадроцеф ^® с последующим введением метронидазола.

Нарушение функции почек. Больным с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) дозу препарата Квадроцеф ^® необходимо откорректировать.

Таблица 2.

Рекомендуемые дозы цефепима для взрослых

КК (мл / мин)	Рекомендуемые дозы
> 50	Обычная дозировка адекватное тяжести инфекции (см. Таблицу 1), коррекция дозы не нужна
	2 г каждые 8:00	2 г каждые 12:00	1 г каждые 12:00	500 мг каждые 12:00
30-50	Корректировка дозы в соответствии с КК
	2 г каждые 12:00	2 г каждые 24 часа	1 г каждые 24 часа	500 мг каждые 24 часа
11-29	2 г каждые 24 часа	1 г каждые 24 часа	500 мг каждые 24 часа	500 мг каждые 24 часа
£ 10	1 г каждые 24 часа	500 мг каждые 24 часа	250 мг каждые 24 часа	250 мг каждые 24 часа
гемодиализ	500 мг каждые 24 часа	500 мг каждые 24 часа	500 мг каждые 24 часа	500 мг каждые 24 часа

Если известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, тогда клиренс креатинина можно определять по следующей формуле:

мужчины:

масса тела (кг) х (140 - возраст)

КК (мл / мин) = ------------------------------------------ ---------;

72 'креатинин сыворотки (мг / дл)

женщины:

КК (мл / мин) = вышеприведенное значение '0,85.

При гемодиализе за 3:00 выделяется из организма около 68% дозы препарата. После завершения каждого сеанса диализа необходимо вводить повторную дозу, равную начальной дозе. При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно применять в начальной нормальной рекомендованной дозе 1 г в зависимости от тяжести инфекции с интервалом 48 часов.

Детям при нарушении функции почек рекомендуется снижение дозы или увеличение интервала между приемами.

Расчет показателей клиренса креатинина у детей

0,55 'рост (см)

КК (мл / мин / 1,73 м ² ) = ---------------------------------

сывороточный креатинин (мг / дл)

или

0,52 'рост (см)

КК (мл / мин / 1,73 м ² ) = ------------------------------------ ------ - 3,6

сывороточный креатинин (мг / дл)

Дети в возрасте от 1 до 2 месяцев. Квадроцеф ^® назначают только по жизненным показаниям в дозе 30 мг / кг массы тела каждые 12 или 8:00, в зависимости от тяжести инфекции.

Дети в возрасте от 2 месяцев. Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Рекомендуемая доза для детей с массой тела до 40 кг, в случае осложненных или неосложненных инфекций мочевых путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекций кожи, пневмонии, а также в случае эмпирического лечения фебрильной нейтропении составляет 50 мг / кг каждые 12:00 (больным фебрильной нейтропенией и бактериальным менингитом - каждые 8:00).Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней, тяжелые инфекции могут требовать более длительного лечения. Состояние детей с массой тела до 40 кг, получающих лечение Квадроцефом ^® , необходимо постоянно контролировать.

Детям с массой тела 40 кг и более Квадроцеф ^® назначают как взрослым.

Введение препарата. Квадроцеф ^® можно вводить внутривенно или с помощью глубокой внутримышечной инъекции в большую мышечную массу (например в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы - gluteus maximus ).

Введение. Внутривенный путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями.

При внутривенном способе введения Квадроцеф ^® растворяют в стерильной воде для инъекций, в 5% растворе глюкозы для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида, как указано в таблице 3. Вводят медленно в течение 3-5 мин или через систему для внутривенного введения.

М введение. Квадроцеф ^® растворяют в стерильной воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, 5% растворе глюкозы для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5% или 1% растворе лидокаина гидрохлорида в концентрациях, указанных в таблице 3. При использовании лидокаина в качестве растворителя следует перед введением сделать кожную пробу на его переносимость.

Таблица 3.

Концентрации цефепима после разведения

	Объем раствора для разведения (мл)	Объем полученного раствора (мл)	Приблизительная концентрация цефепима (мг / мл)
Введение: 1 г / флакон	10	11,4	90
М введение: 1 г / флакон	3	4,4	230

Как и другие лекарственные средства, применяемые парентерально, приготовленные растворы препарата перед введением необходимо проверять на отсутствие механических включений.

Для идентификации микроорганизма-возбудителя (возбудителей) и определения чувствительности к цефепима следует сделать соответствующие микробиологические исследования. Однако Квадроцеф ^®может применяться в форме монотерапии еще до идентификации микроорганизма-возбудителя, поскольку препарат обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. У больных с риском смешанной аэробно / анаэробной (включая Bacteroides fragilis ) инфекции до идентификации возбудителя можно начинать лечение препаратом Квадроцеф ^® в комбинации с препаратом, влияющим на анаэробы.

Передозировка

Передозировка препарата Квадроцеф:

Симптомы: в случаях значительного превышения рекомендованных доз, особенно у больных с нарушенной функцией почек, усиливаются проявления побочного действия. Симптомы передозировки: энцефалопатия, галлюцинации, нарушение сознания, ступор, кома, миоклония, эпилептоформные нападения, нейромышечная возбудимость.

Лечение. Следует прекратить введение препарата, провести симптоматическую терапию. Применение гемодиализа ускоряет удаление цефепима из организма; перитонеальный диализ малоэффективен.Тяжелые аллергические реакции немедленного типа требуют применения адреналина и других форм интенсивной терапии.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Квадроцеф:

Гиперчувствительность: зуд, крапивница, анафилаксия, в том числе анафилактический шок

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, кандидоз ротовой полости, диарея, колит (в том числе псевдомембранозный), боль в животе, запор

Со стороны системы крови и лимфатической системы: транзиторная лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз и тромбоцитопения

со стороны центральной нервной системы: головная боль, энцефалопатия (потеря сознания, галлюцинации, ступор, кома), эпилептоформные нападения, головокружение, парестезии, миоклония;

Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность

Со стороны репродуктивной системы: генитальный зуд, вагинит, кандидоз

другие: лихорадка, расстройства дыхания, вазодилатация.

Локальные реакции в месте введения препарата : при внутривенном - флебит и воспаление, при в - боль, воспаление.

Лабораторные показатели : повышение уровня АлАТ, АсАТ, щелочной фосфатазы, общего билирубина, анемия, эозинофилия, увеличение протромбинового времени или частичного тромбопластинового времени (ПТТ) и положительный результат теста Кумбса без гемолиза. Временное увеличение азота мочевины крови и / или креатинина сыворотки и транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лейкопения и нейтропения.

Противопоказания

Противопоказания препарата Квадроцеф:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим бета-лактамным антибиотикам.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Применяя высокие дозы аминогликозидов одновременно с препаратом Квадроцеф ^® , следует внимательно следить за функцией почек из-за потенциальной нефротоксичности и ототоксичности аминогликозидных антибиотиков. Нефротоксичность отмечалась после одновременного применения других цефалоспоринов с диуретиками фуросемид.

Квадроцеф ^® концентрацией от 1 до 40 мг / мл совместим с такими парентеральными растворами: 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций 5 и 10% растворы глюкозы для инъекций раствор 6М натрия лактата для инъекций, раствор 5% глюкозы и 0,9% натрия хлорида для инъекций раствор Рингера с лактатом и 5% раствором глюкозы для инъекций.

Чтобы избежать возможного лекарственного взаимодействия с другими препаратами, растворы препарата Квадроцеф ^® (как и большинства других бета-лактамных антибиотиков) не вводят одновременно с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и Нетромицина сульфата. В случае назначения препарата Квадроцеф ^® с указанными препаратами вводят каждый антибиотик отдельно.

Состав и свойства

действующее вещество: сеfepime;

1 флакон содержит цефепима (в виде цефепима гидрохлорида моногидрата) 1,0 г

вспомогательные вещества: L-аргинин.

Форма выпуска: Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Цефепим подавляет синтез ферментов стенки бактериальной клетки и имеет широкий спектр действия относительно различных грамположительных и грамотрицательных бактерий. Цефепим высокостойкий к гидролизу большинством бета-лактамаз и низкой родство в отношении бета-лактамаз, кодируемых хромосомными генами, и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки.

Цефепим активен в отношении следующих микроорганизмов:

грамположительные аэробы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis ( включая их штаммы, продуцирующие бета-лактамазу) другие штаммы стафилококков, включая S. hominis, S. saprophyticus;Streptococcus pyogenes (стрептококки группы А); Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В);Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средней устойчивостью к пенициллину - МПК от 0,1 до 1 мкг / мл), другие бета-гемолитические стрептококки (группы C, G, F), S. bovis (группа D), стрептококки группы Viridans (большинство штаммов энтерококков, например Enterecoccus faecalis, и стафилококки, резистентные к метициллину, резистентны к большинству цефалоспориновых антибиотиков, включая цефепим)

грамотрицательные аэробы Pseudomonas spp ., включая P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri; Escherichia coli, Klebsiella spp., Включая K. pneumoniae, K. oxytoca, K. ozaenae; Enterobacter spp ., Включая E. cloacae, E. aerogenes, E. sakazakii; Proteus spp ., Включая P. mirabilis, P. vulgaris; Acinetobacter calcoaceticus (subsp.Anitratus, lwoffi ) ; Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp .; Citrobacter spp ., Включая C. diversus, C. freundii; Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; H. influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу) H. parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella spp .; Morganella morganii;Moraxella catarrhalis ( Branhamella catarrhalis ) (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу)Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу) N. meningitidis; Pantoea agglomerans (известный как Enterobacter agglomerans ) ; Providencia spp. (включая P. rettgeri, P. stuartii )Salmonella spp .; Serratia (включая S. marcescens , S. liquefaciens) Shigella spp .; Yersinia enterocolitica(цефепим неактивный о многих штаммов Xanthomonas maltophilia и Pseudomonas maltophilia )

анаэробы: Bacteroides spp ., включая B. melaninogenicus и другие микроорганизмы ротовой полости, относящиеся к Bacteroides ; Clostridium perfringens; Fusobacterium spp .; Mobiluncus spp .;Peptostreptococcus spp .; Veillonella spp.

Цефепим неактивный по Bacteroides fragilis и Clostridium difficile .

Фармакокинетика. Средние концентрации цефепима в плазме крови у взрослых здоровых мужчин через разное время после однократного и внутримышечного введения приведены в таблице 4.

Таблица 4.

Концентрации цефепима в плазме (мкг / мл) при внутривенном (в / в) и внутримышечном (в / м) введении

доза цефепима	0,5 часа	1:00	2:00	4:00	8:00	12:00
1 г в / в	78,7	44,5	24,3	10,5	2,4	0,6
1 г в / м	14,8	25,9	26,3	16,0	4,5	1,4

В моче, желчи, перитонеальной жидкости, слизистом секрете бронхов, мокроте, простате, аппендиксе и желчном пузыре также достигаются терапевтические концентрации цефепима.

В среднем период полувыведения цефепима из организма составляет около 2:00.

Цефепим метаболизируется в N-метилпирролидин, который быстро превращается в оксид N-метилпирролидин. Средний общий клиренс составляет 120 мл / мин. Цефепим выделяется почти исключительно за счет почечных механизмов регуляции - главным образом путем клубочковой фильтрации (средний почечный клиренс - 110 мл / мин). В моче обнаруживается приблизительно 85% введенной дозы в виде постоянного цефепима, 1% N-метилпирролидин, около 6,8% оксида N-метилпирролидин и около 2,5% эпимер цефепима. Связывание цефепима с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови.

У больных старше 65 лет с нормальной функцией почек не требуется коррекции дозы препарата Квадроцеф ^® , несмотря на меньшую величину почечного клиренса по сравнению с молодыми больными.

У пациентов с почечной недостаточностью возможно увеличение периода полувыведения из организма. В среднем период полувыведения у больных с тяжелыми нарушениями функции почек, нуждающихся в лечении путем диализа, составляет 13 часов при гемодиализе и 19 часов - при перитонеальном диализе.

Фармакокинетика цефепима у больных с нарушенной функцией печени или муковисцидозом не меняется. Корректировка дозы для таких больных не требуется.

Условия хранения:

Хранить Квадроцеф следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Цефепим
• Производитель:

  Киевмедпрепарат, ПАО, г.Киев, Украина
• Фарм. группа:

  Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

Код ATX

• J

  Противомикробные препараты для системного использования
• J01

  Антибактериальные средства для системного использования
• J01D

  Прочие бета-лактамные антибактериальные средства
• J01DE

  Цефалоспорины четвертого поколения
• J01DE01

  Цефепим