Копаксон-тева

О препарате:

Копаксон-Тева относится к классу иммуномодуляторов, способных блокировать миелинспецифические аутоиммунные реакции, на которых основано разрушение миелиновой оболочки проводников ЦНС при рассеянном склерозе.

Показания и дозировка:

Рассеянный склероз, ремиттирующее течение (для снижения частоты обострений и скорости развития инвалидизирующих осложнений).

Назначают взрослым в дозе 20 мг 1 раз в сутки ежедневно, желательно в одно и то же время. Продолжительность курса лечения не ограничена.Препарат нельзя вводить в/в!Правила приготовления и введения р-ра. Растворитель (стерильная вода для инъекций) необходимо ввести во флакон с лиофилизированным порошком Копаксон-Тева с помощью стерильного шприца и иглы. Затем флакон оставляют на 5 мин (при комнатной температуре) до полного растворения твердых частиц. Набирают инъекционный р-р в стерильный шприц с новой иглой и вводят п/к в область предплечья, живота, ягодиц или бедра, ежедневно меняя место введения. Приготовленный р-р не содержит консерванта, поэтому его необходимо использовать сразу же после приготовления.

Передозировка:

Данных о передозировке препарата Копаксон-Тева нет. В случае передозировки показано тщательное наблюдение и симптоматическое лечение.

Побочные эффекты:

Непосредственно после инъекции возможны такие реакции:

• Местные реакции: боль, гиперемия, отек, редко — атрофия кожи в месте инъекции, абсцесс, гематома.

• Системные реакции: расширение сосудов, боль в груди, повышение ЧСС, состояние тревоги, одышка, затруднение глотания, крапивница. Указанные симптомы преходящего характера, могут развиваться через несколько месяцев после начала терапии; нет необходимости в специальном лечении.

Побочные реакции иногда отмечают:

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, редко — синкопе, повышение АД, экстрасистолия, бледность кожи, варикозное расширение вен;со стороны системы пищеварения: запор, диарея, тошнота.

• Очень редко — анорексия, дисфагия, гастроэнтерит, стоматит, кариес

• Аллергические реакции: аллергический шок и анафилактоидные реакции;со стороны системы крови и лимфатической системы: редко — лимфаденопатия, очень редко — эозинофилия, спленомегалия

• Метаболические и связанные с питанием реакции: очень редко — периферические отеки, уменьшение массы тела, отвращение к алкоголю

• Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, артрит

• Со стороны нервной системы: редко — эмоциональная нестабильность, спутанность сознания (ступор), судороги, тревожность, депрессия, головокружение, тремор, атаксия, головная боль

• Со стороны дыхательной системы: редко — повышение частоты дыхания (гипервентиляция);единичные случаи: бронхоспазм, носовое кровотечение, гиповентиляция, изменение голоса

• Со стороны мочеполовой системы: редко — аменорея, гематурия, импотенция, меноррагия, вагинальное кровотечение.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к глатирамеру ацетата или маннитолу.

Нет данных о безопасности применения Копаксона-Тева в период беременности и кормления грудью. В экспериментальных исследованиях на крысах мутагенное и тератогенное действие препарата не выявлено.

Для обеспечения безопасного и эффективного применения препарата Копаксон-Тева пациенты должны сообщить врачу о беременности, желании иметь ребенка или наступлении беременности в период лечения, а также о кормлении грудью.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте младше 18 лет не изучали.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Взаимодействие Копаксона-Тева с другими лекарственными средствами изучено недостаточно. Не выявлено никаких взаимодействий, включая одновременное применение Копаксона-Тева с препаратами, применяющимися для терапии при рассеянном склерозе, в том числе с ГКС на протяжении 28 дней. При этом частота местных реакций может повышаться.

Состав и свойства:

Глатирамер ацетат 20 мг

Форма выпуска:

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 20 мг фл., с раств в амп., № 7, № 28

р-р д/ин. 20 мг/мл шприц 1 мл, № 28

Условия хранения:

При температуре 2–8 °С (в холодильнике).

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Глатирамер
• Производитель:

  ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд, Израиль